Citalopram Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit

Citalopram Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit

Citalopram Orion 40 mg kalvopäällysteiset tabletit

sitalopraami

Lue tämä seloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Citalopram Orion -tabletit ovat ja mihin niitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Citalopram Orion -tabletteja
3. Miten Citalopram Orion -tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Citalopram Orion -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Sitalopraami on masennuslääke, joka kuuluu ryhmään nimeltä serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI). Nämä lääkkeet vaikuttavat aivojen serotoniinijärjestelmään siten, että serotoniinin määrä lisääntyy.

Citalopram Orion ‑tabletteja käytetään seuraaviin tarkoituksiin:

• masennustilojen hoito
• masennusjaksojen uudelleenpuhkeamisen ennaltaehkäisevä hoito
• paniikkihäiriön ja siihen mahdollisesti liittyvän julkisten paikkojen pelon hoito
• pakko-oireisen häiriön hoito.

Sitalopraamia, jota Citalopram Orion sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä ota Citalopram Orion -tabletteja:

• jos olet allerginen sitalopraamille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos käytät muita lääkeryhmään nimeltä MAO:n estäjät kuuluvia lääkkeitä. MAO:n estäjien ryhmään kuuluu mm. seuraavia lääkeaineita: feneltsiini, iproniatsidi, isokarboksatsidi, nialamidi, tranyylisypromiini, selegiliini (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon), moklobemidi (käytetään masennuksen hoitoon) ja linetsolidi (bakteerilääke).
• jos sinulla on synnynnäisesti tai muuten poikkeava sydämen rytmi (joka näkyy EKG:ssa eli sydänsähkökäyrässä)
• jos käytät rytmihäiriölääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen rytmiin (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä ”Muut lääkevalmisteet ja Citalopram Orion”).

Vaikka olisit jo lopettanut MAO:n estäjiin kuuluvan lääkkeen käyttämisen, sinun on odotettava 2 viikkoa, ennen kuin voit aloittaa Citalopram Orion ‑hoidon.

Citalopram Orion ‑hoidon lopettamisen jälkeen sinun on odotettava 1 viikko, ennen kuin voit aloittaa MAO:n estäjien käytön.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Citalopram Orion -tabletteja

• jos sinulla on mania- tai hypomaniajaksoja
• jos sinulla on vakava maksa- tai munuaissairaus
• jos sinulla on lisääntynyt verenvuototaipumus tai jos olet raskaana (ks. kohta ”Raskaus”)
• jos sinulla on diabetes. Citalopram Orion ‑hoito saattaa vaikuttaa veren sokeritasapainoon. Insuliinin ja/tai tablettina otettavien diabeteslääkkeiden annostusta voidaan joutua muuttamaan.
• jos sinulla on epilepsia. Hoito Citalopram Orion -valmisteella on lopetettava, jos saat epilepsiakohtauksia tai jos epilepsiakohtauksia esiintyy tavallista useammin (ks. myös kohta Mahdolliset haittavaikutukset).
• jos veresi natriumpitoisuus on tavallista matalampi
• jos saat sähköhoitoa
• jos sinulla on ollut psykooseja. Psykoosia sairastavien potilaiden masennustilan hoito voi pahentaa psykoottisia oireita.
• jos sinulla on ahdaskulmaglaukooma tai jos sinulla on aikaisemmin ollut glaukoomaa
• jos sinulla on tai on ollut jokin sydänsairaus tai sinulla on äskettäin ollut sydänkohtaus
• jos sinulla on matala leposyke tai tiedät, että sinulla voi olla suolavaje pitkään jatkuneen ripulin ja oksentelun tai nesteenpoistolääkkeiden (diureetit) käytön takia
• jos sinulla on nopea tai epäsäännöllinen sydämen syke, pyörtyilyä, tajunnanmenetystä tai huimausta seisomaan noustessa; ne saattavat olla merkkejä poikkeavasta sydämen rytmistä.

Huom.:

Joillakin kaksisuuntaista mielialahäiriötä sairastavilla potilailla voi alkaa maaninen vaihe. Siihen kuuluvat poikkeavat ja nopeasti vaihtelevat ajatukset sekä liiallinen iloisuus ja vilkas liikehdintä. Jos näitä oireita ilmenee, ota yhteyttä lääkäriin.

Ensimmäisinä hoitoviikkoina voi esiintyä myös levottomuutta tai kyvyttömyyttä istua tai seistä paikoillaan. Kerro heti lääkärille, jos sinulle tulee tällaisia oireita.

Lääkevalmisteet, kuten Citalopram Orion, (niin kutsutut SSRI-/SNRI-lääkkeet) voivat aiheuttaa seksuaalisen toimintahäiriön oireita (katso kohta Mahdolliset haittavaikutukset). Joissain tapauksissa kyseiset oireet ovat jatkuneet hoidon lopettamisen jälkeen.

Lapset ja nuoret

Citalopram Orion -tabletteja ei normaalisti pitäisi käyttää lasten ja alle 18-vuotiaiden nuorten hoitoon. 18-vuotiailla potilailla esimerkiksi itsemurhayritysten, itsemurha-ajatusten sekä vihamielisyyden (pääasiassa aggressiivisuuden, vastustavan käyttäytymisen ja vihan) kaltaisten haittavaikutusten riski kasvaa, kun he käyttävät tämän luokan lääkkeitä. Lääkäri voi silti määrätä Citalopram Orion ‑tabletteja alle 18-vuotiaalle potilaalle katsoessaan sen olevan asianmukaista. Jos olet alle 18-vuotias ja haluat keskustella lääkärin kanssa siitä, miksi sinulle on määrätty tätä lääkettä, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin. Lääkäriin on otettava yhteyttä myös silloin, jos jokin mainituista oireista kehittyy tai pahenee. Citalopram Orion ‑valmisteen pitkän aikavälin turvallisuutta koskevia vaikutuksia kasvuun, kypsymiseen sekä kognitiiviseen kehitykseen ja käyttäytymisen kehitykseen lapsilla ja alle 18-vuotiailla nuorilla ei ole vielä osoitettu.

Itsemurha-ajatukset ja masennuksen ja ahdistuksen paheneminen

Jos sinulla on todettu masennus ja/tai olet ahdistunut, sinulla saattaa joskus olla ajatuksia vahingoittaa itseäsi tai jopa tehdä itsemurha. Tällaiset ajatukset voivat voimistua masennuslääkitystä aloitettaessa, koska näiden lääkkeiden vaikutuksen alkaminen vie jonkin aikaa, yleensä noin kaksi viikkoa, mutta joskus vieläkin kauemmin.

Saatat olla alttiimpi tällaisille ajatuksille:

• jos sinulla on aiemmin ollut ajatuksia, että tekisit itsemurhan tai vahingoittaisit itseäsi
• jos olet alle 25-vuotias nuori aikuinen. Tutkimuksissa on todettu, että alle 25-vuotiailla psykiatrisilla aikuispotilailla, jotka saavat masennuslääkettä, on lisääntynyt alttius ajatella itsemurhaa ja itsensä vahingoittamista.

Jos sinulla on ajatuksia, että voisit vahingoittaa itseäsi tai tehdä itsemurhan, ota heti yhteyttä lääkäriin tai mene heti sairaalaan.

Sinun voi olla hyvä kertoa jollekin sukulaiselle tai läheiselle ystävälle, että sairastat masennusta tai olet ahdistunut ja pyytää häntä lukemaan tämä pakkausseloste. Voit pyytää häntä sanomaan, jos hänen mielestään masennuksesi ja ahdistuneisuutesi pahenee tai jos hän on huolissaan käyttäytymisessäsi tapahtuneesta muutoksesta.

Muut lääkevalmisteet ja Citalopram Orion

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa muita lääkkeitä. Jos tätä lääkettä käytetään samanaikaisesti joidenkin muiden lääkkeiden kanssa, sen teho voi muuttua.

Kerro lääkärille etenkin, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:

• epäselektiiviset monoamiinioksidaasin (MAO) estäjät, joissa vaikuttavana aineena on feneltsiini, iproniatsidi, isokarboksatsidi, nialamidi tai tranyylisypromiini. Jos olet käyttänyt jotain näistä lääkkeistä, sinun täytyy odottaa 14 vuorokautta, ennen kuin voit aloittaa Citalopram Orion ‑valmisteen käytön. Vastaavasti mitään mainituista lääkkeistä ei saa käyttää, ennen kuin Citalopram Orion ‑valmisteen käytön lopettamisesta on kulunut 7 vuorokautta.
• moklobemidiä sisältävät reversiibelit selektiiviset MAO-A:n estäjät (käytetään masennuksen hoitoon)
• bakteerilääke linetsolidi
• litium (käytetään kaksisuuntaisen mielialahäiriön hoitoon ja sen estohoitona) ja tryptofaani
• imipramiini ja desipramiini (käytetään masennuksen hoitoon)
• selegiliiniä sisältävät irreversiibelit MAO-B:n estäjät (käytetään Parkinsonin taudin hoitoon). Nämä lääkkeet lisäävät haittavaikutusten riskiä.
• metoprololi (käytetään korkean verenpaineen ja sydän- ja verisuonitautien hoitoon). Lääkkeen annosta voidaan joutua muuttamaan.
• sumatriptaani ja muut sen kaltaiset lääkkeet (käytetään migreenin hoitoon) ja tramadoli ja muut sen kaltaiset lääkkeet (opioidit, käytetään vaikean kivun hoitoon). Nämä lääkkeet lisäävät haittavaikutusten riskiä.
• simetidiini, lansopratsoli ja omepratsoli (käytetään mahahaavan hoitoon), flukonatsoli (käytetään sieni-infektioiden hoitoon), fluvoksamiini (masennuslääke) ja tiklopidiini (käytetään vähentämään verihyytymien riskiä). Nämä lääkkeet saattavat nostaa sitalopraamin pitoisuutta veressä.
• lääkkeet, jotka lisäävät verenvuodon riskiä, kuten verenohennuslääkkeet (veren hyytymistä estävät lääkkeet, kuten tiklopidiini ja dipyridamoli), tulehduskipulääkkeet (kivun ja tulehduksen hoitoon käytettävät lääkkeet) ja salisyylihappojohdokset (kuten asetyylisalisyylihappo). Nämä lääkkeet saattavat aiheuttaa ihon ja limakalvojen verenvuotoa, jos niitä käytetään samanaikaisesti Citalopram Orion ‑valmisteen kanssa.
• mäkikuismaa (Hypericum perforatum) sisältävät perinteiset kasvirohdosvalmisteet. Samanaikainen käyttö voi lisätä haittavaikutusten riskiä.
• meflokiini (malarialääke) ja bupropioni (käytetään masennuksen hoitoon ja tupakoinnin lopettamiseen), koska nämä lääkkeet saattavat alentaa kouristuskynnystä (lisätä kouristuskohtausten ilmaantumista)
• neuroleptit (käytetään skitsofrenian ja psykoosien hoitoon), koska ne saattavat alentaa kouristuskynnystä, ja masennuslääkkeet
• lääkkeet, jotka laskevat kaliumin tai magnesiumin pitoisuutta veressä. Näissä tilanteissa henkeä uhkaavien rytmihäiriöiden riski lisääntyy.

Älä ota Citalopram Orion ‑valmistetta, jos käytät rytmihäiriölääkkeitä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa sydämen rytmiin, kuten ryhmän IA ja III rytmihäiriölääkkeet, psykoosilääkkeet (esim. fentiatsiinin johdannaiset, pimotsidi, haloperidoli), trisykliset masennuslääkkeet, tietyt mikrobilääkkeet (esim. sparfloksasiini, moksifloksasiini, erytromysiini IV, pentamidiini, malarialääkkeistä erityisesti halofantriini) ja eräät antihistamiinit (astemitsoli, mitsolastiini).

Kysy lääkäriltä, jos haluat lisätietoa tästä aiheesta.

Citalopram Orion-tablettien käyttö ruuan, juoman ja alkoholin kanssa

Tabletit otetaan nesteen kanssa joko ruokailun yhteydessä tai ilman ruokaa.

Niele tabletit puolikkaan vesilasillisen kanssa.

Alkoholin käyttöä ei suositella Citalopram Orion ‑hoidon aikana.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Lääkehoidon äkillistä lopettamista raskauden aikana on vältettävä.

Raskaus

Jos käytät Citalopram Orion -valmistetta raskauden viimeisen kolmanneksen aikana, sinun on oltava tietoinen siitä, että vastasyntyneellä lapsellasi voi ilmetä seuraavia vaikutuksia: hengitysvaikeudet, sinertävä iho, kouristuskohtauksia, ruumiinlämmön muutoksia, syömisvaikeuksia, oksentelua, matala verensokeri, jäykät tai veltot lihakset, vilkkaat refleksit, vapina, väriseminen, ärtyneisyys, horros, jatkuva itkeminen, uneliaisuus ja univaikeudet. Jos vastasyntyneellä vauvallasi ilmenee jotain näistä oireista, ota välittömästi yhteyttä lääkäriisi.

Kerro kätilölle ja/tai lääkärille, että käytät Citalopram Orion -tabletteja. Käytettäessä raskauden, erityisesti kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana lääkkeet, kuten Citalopram Orion saattavat lisätä riskiä kohonneen keuhkoverenkierron vastukseen vastasyntyneillä (PPHN), aiheuttaen sinisyyttä ja hengitystiheyden nopeutumista. Nämä oireet ilmenevät yleensä 24 tunnin kuluessa synnytyksestä. Jos vauvallasi esiintyy näitä oireita, ota välittömästi yhteyttä kätilöön ja/tai lääkäriin.

Jos otat Citalopram Orion ‑valmistetta raskauden loppupuolella, sinulla voi olla tavallista suurempi riski erittäin runsaan emätinverenvuodon kehittymisestä pian synnytyksen jälkeen etenkin, jos sinulla on aiemmin ollut verenvuotohäiriöitä. Kerro lääkärille tai kätilölle, että käytät Citalopram Orion ‑valmistetta, jotta he osaavat antaa sinulle asianmukaiset ohjeet.

Imetys

Sitalopraami erittyy äidinmaitoon. Tällä voi olla vaikutuksia imetettävään vauvaan. Tästä syystä Citalopram Orion ‑valmistetta ei saa käyttää imetyksen aikana, ellei lääkäri niin määrää.

Hedelmällisyys

Eläimillä tehdyissä tutkimuksissa sitalopraamin on osoitettu heikentävän siittiöiden laatua. Teoriassa tämä voisi vaikuttaa hedelmällisyyteen, mutta tähän mennessä vaikutusta ei ole havaittu ihmisillä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Sitalopraami saattaa heikentää huomio- ja keskittymiskykyä. Autolla ajoa, koneiden käyttöä tai muita erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä on vältettävä, kunnes on riittävän varmaa, ettei lääke vaikuta suorituskykyyn.

Lääkkeet voivat heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai suorittaa erityistä tarkkaavaisuutta vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Citalopram Orion -tabletit sisältävät laktoosia

Tabletit sisältävät laktoosimonohydraattia 23 mg (10 mg:n tabl.), 46 mg (20 mg:n tabl.) ja 91 mg (40 mg:n tabl.). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.

Muut apuaineet

Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti, eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Kuten muutkin tämäntyyppiset lääkkeet, Citalopram Orion ei lievitä oireita heti, vaan yleensä vasta muutaman viikon kuluttua. Älä muuta annostusta keskustelematta ensin lääkärin kanssa.

Jatka Citalopram Orion ‑tablettien ottamista niin kauan kuin lääkärisi suosittelee sitä. Jos lopetat hoidon liian aikaisin, oireet voivat palata. On suositeltavaa, että jatkat hoitoa vähintään 6 kuukauden ajan sen jälkeen, kun olet taas alkanut voida hyvin. Oireiden syynä oleva sairaus voi jatkua pitkään, ja jos lakkaat käyttämästä lääkettä liian aikaisin, oireet saattavat uusiutua.

Potilaat, joilla on toistuvia masennusjaksoja, saattavat tarvita hoitoa useiden vuosien ajan sairauden uudelleenpuhkeamisen ehkäisemiseksi.

Jos sinusta tuntuu, että Citalopram Orion ‑tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, kerro asiasta lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Suositeltu annos aikuisille on:

Masennustila

Tavallinen annos on 20 mg kerran vuorokaudessa. Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annosta enintään 40 mg:aan vuorokaudessa.

Paniikkihäiriö

Alkuannos on 10 mg kerran vuorokaudessa ensimmäisen viikon ajan. Tämän jälkeen annosta voidaan suurentaa 20–30 mg:aan vuorokaudessa. Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annosta enintään 40 mg:aan vuorokaudessa.

Pakko-oireinen häiriö

Alkuannos on 20 mg vuorokaudessa. Lääkäri voi tarvittaessa suurentaa annosta enintään 40 mg:aan vuorokaudessa. Hoitava vaikutus saavutetaan 2–4 viikon kuluttua, ja vaikutus paranee edelleen hoitoa jatkettaessa.

Ennaltaehkäisevä hoito

Ennaltaehkäisevässä hoidossa hoitoaika on yksilöllinen, ja yleensä hoito kestää vuosia. Uudelleenpuhkeamisen välttämiseksi hoidon lopettamisen on tapahduttava valvotusti.

Iäkkäät potilaat (yli 65-vuotiaat)

Alkuannos on puolet suositeltavasta annoksesta, esim. 10–20 mg vuorokaudessa. Iäkkäiden potilaiden ei yleensä pitäisi saada yli 20 mg sitalopraamia vuorokaudessa.

Riskipotilaat

Potilaiden, joilla on maksasairaus, ei tulisi saada yli 20 mg sitalopraamia vuorokaudessa.

Käyttö lapsille ja nuorille

Citalopram Orion -tabletteja ei saa antaa lapsille ja alle 18-vuotiaille nuorille. Lisätietoja on kohdassa Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä.

Jos olet ottanut liian suuren Citalopram Orion ‑annoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Jos hakeudut lääkäriin tai sairaalaan, ota lääkepakkaus mukaasi.

Yliannostusoireita voivat olla hengenvaarallinen rytmihäiriö, kouristukset, sydämen rytmihäiriö, uneliaisuus, kooma, oksentelu, vapina, matala tai korkea verenpaine, pahoinvointi, serotoniinioireyhtymä (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset), kiihtyneisyys, huimaus, silmän mustuaisten laajentuminen, hikoilu, sinertävä iho ja nopeutunut hengitys.

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos unohdat ottaa lääkeannoksen, mutta muistat sen ennen nukkumaanmenoa, ota se saman tien. Jatka lääkkeen käyttöä seuraavana päivänä tavalliseen tapaan. Jos muistat asian vasta yöllä tai seuraavana päivänä, jätä unohtunut annos väliin ja jatka lääkkeen käyttöä tavalliseen tapaan.

Älä lopeta sitalopraamin käyttöä ennen kuin lääkärisi neuvoo sinua tekemään niin. Jos haluat lopettaa lääkityksen, neuvottele siitä lääkärisi kanssa.

Kun hoitojaksosi on päättynyt, sitalopraamin annosta suositellaan yleensä pienennettäväksi asteittain useiden viikkojen aikana.

Kun lopetat sitalopraamin käytön, etenkin jos lopetat käytön äkillisesti, voit tuntea vieroitusoireita. Oireet ovat yleisiä, kun hoito sitalopraamilla lopetetaan. Riski lopettamisoireisiin on suurempi, kun sitalopraamia on käytetty pitkän aikaa tai suurilla annoksilla tai kun annosta on pienennetty liian nopeasti. Useimmilla ihmisillä oireet ovat lieviä ja menevät itsestään ohi parin viikon kuluessa. Jos saat vaikeita lopettamisoireita, kun lopetat sitalopraamin käytön, ota yhteys lääkäriisi. Hän voi pyytää sinua aloittamaan uudelleen tablettien ottamisen ja lopettamaan hoidon hitaammin.

Lopettamiseen liittyviä vieroitusoireita ovat: pyörryttävä (hutera tai tasapainoton) olo, pistely, polttava tunne ja (harvemmin) sähköiskun tunteet, myös päässä, unihäiriöt (vilkkaat unet, painajaiset, kyvyttömyys nukkua), ahdistuneisuuden tunne, päänsärky, sairauden tunne, pahoinvointi, hikoilu (myös yöhikoilu), levoton tai kiihtynyt olo, hämmentynyt tai sekava olo, tunteellinen tai ärtynyt olo, ripuli (löysät ulosteet), näköhäiriöt, sydämen lepatus tai tykytys (palpitaatio).

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Joillakin potilailla on ilmennyt seuraavia vakavia haittavaikutuksia. Jos saat jonkin seuraavista oireista, sinun täytyy lopettaa Citalopram Orion -valmisteen käyttö ja ottaa heti yhteyttä lääkäriin:

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• korkea kuume, levottomuus, sekavuus, vapina ja äkilliset lihaskouristukset; nämä voivat olla oireita harvinaisesta tilasta, jota kutsutaan serotoniinioireyhtymäksi
• ihon, kielen, huulten tai kasvojen turvotusta, hengitys- tai nielemisvaikeuksia (allergiset reaktiot), ihon tai limakalvon äkillinen turvotus (angioedeema)
• vatsa- tai suolistoverenvuoto
• nopea, epäsäännöllinen sydämen syke ja pyörtyminen, jotka voivat olla oireita henkeäuhkaavasta tilasta, joka tunnetaan nimellä torsades de pointes
• itsemurhaan tai kuolemiseen liittyvät ajatukset.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• väsymys, sekavuus ja lihasten nykiminen; nämä voivat olla oireita harvinaisesta tilasta, jota kutsutaan hyponatremiaksi (epänormaalin alhainen veren natriumin taso)
• kouristuskohtaukset tai niiden ilmeneminen entistä useammin.

Muut haittavaikutukset

Seuraavat haittavaikutukset ovat yleensä lieviä ja häviävät hoidon jatkuessa. Jos haittavaikutukset ovat hankalia tai kestävät kauemmin kuin muutaman päivän, kerro niistä lääkärille.

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• uneliaisuus
• unettomuus
• lisääntynyt hikoilu
• suun kuivuminen
• pahoinvointi.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• ruokahaluttomuus
• kiihtyneisyys
• vähentynyt seksuaalinen halukkuus
• ahdistus
• seksuaaliset häiriöt (vähentynyt seksuaalinen halukkuus tai kyky)
• kivuliaat kuukautiset
• hermostuneisuus
• sekavuus
• epänormaalit unet
• vapina
• epänormaalit aistimukset (pistely)
• heitehuimaus
• keskittymiskyvyn häiriöt
• korvien soiminen
• haukottelu
• ripuli
• oksentelu
• ummetus
• kutina
• lihas- tai nivelsärky
• impotenssi, ejakulaatiohäiriöt
• poikkeava orgasmi tai orgasmikyvyttömyys naisilla
• uupumus
• ihon pistely
• painon lasku.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• ihonalainen verenvuoto
• ruokahalun lisääntyminen
• aggressiivisuus
• persoonallisuuden häviäminen
• aistiharhat
• mania
• pyörtyminen
• silmän mustuaisten laajentuminen
• nopea syke
• hidas syke
• ihottuma, nokkosihottuma
• hiustenlähtö
• lisääntynyt herkkyys auringonvalolle
• virtsaamisvaikeudet
• runsaat kuukautiset
• käsivarsien ja säärten turvotus
• painon nousu.

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• liikehäiriöt
• makuaistin häiriöt
• epätavalliset verenvuodot
• maksatulehdus
• kuume.

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• verihiutaleiden normaalia matalampi määrä (trombosytopenia), mikä suurentaa verenvuodon ja mustelmien riskiä
• yliherkkyysreaktiot
• poikkeava antidiureettisen hormonin eritys (SIADH)
• suurentunut prolaktiini-nimisen hormonin pitoisuus veressä
• veren kaliumin niukkuus (hypokalemia), joka voi aiheuttaa lihasheikkoutta, lihasten nykimistä tai epänormaaleja sydänrytmejä
• paniikkikohtaus
• hampaiden narskutus
• levottomuus
• kouristukset
• epätavalliset lihasten liikkeet tai jäykkyys
• lihasten tahattomat liikkeet (akatisia)
• näköhäiriö
• QT-ajan pidentyminen EKG:ssa
• epäsäännöllinen sydämen syke (sydämen kammion rytmihäiriöt)
• alhaisesta verenpaineesta johtuva huimaus istuma- tai makuuasennosta seisomaan noustessa (ortostaattinen hypotensio)
• nenäverenvuoto
• poikkeavat tulokset maksan toimintakokeista
• verenvuotohäiriöt mukaan lukien ihon ja limakalvojen verenvuoto (ekkymoosi)
• rinnan maitovuoto miehillä sekä naisilla, jotka eivät ole raskaana tai imetä (galaktorrea)
• epäsäännöllinen kuukautisvuoto
• erittäin runsas emätinverenvuoto pian synnytyksen jälkeen (synnytyksenjälkeinen verenvuoto), ks. lisätietoja otsikon ”Raskaus, imetys ja hedelmällisyys” alta kohdasta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä
• kivulias erektio (miehillä).

Potilailla, jotka käyttävät selektiivisiä serotoniinin takaisinoton estäjiä, kuten Citalopram Orion ‑tabletteja, on havaittu olevan suurentunut riski luunmurtumiin.

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Citalopram Orion -tabletit sisältävät

• Vaikuttava aine on sitalopraamihydrobromidi. Kukin tabletti sisältää sitalopraamihydrobromidia määrän, joka vastaa 10 mg, 20 mg tai 40 mg sitalopraamia.
• Tablettiytimen muut aineet ovat maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, kopovidoni, mikrokiteinen selluloosa, kroskarmelloosinatrium ja magnesiumstearaatti.
• Tablettien kalvopäällysteen aineet ovat hypromelloosi, makrogoli ja titaanidioksidi (E171).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

10 mg:n tabl.: valkoinen, kaksoiskupera, pyöreä, kalvopäällystetty tabletti, koodi A toisella, ja 05 toisella puolella.

20 mg:n tabl.: valkoinen, kaksoiskupera, kapselin muotoinen, kalvopäällystetty tabletti, koodi A toisella ja 06 toisella puolella (jakoura 0:n ja 6:n välissä). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

40 mg:n tabl.: valkoinen, kaksoiskupera, kapselin muotoinen, kalvopäällystetty tabletti, koodi A toisella ja 07 toisella puolella (jakoura 0:n ja 7:n välissä). Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

PVC/PVDC alumiini-läpipainopakkaus:

28 tablettia (2 x 14 tablettia) ja 98 tablettia (7 x 14 tablettia).

HDPE-purkki:

Citalopram Orion 10 mg kalvopäällysteiset tabletit: 30, 100 ja 1 000 tablettia

Citalopram Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit: 30, 56, 100, 250 ja 1 000 tablettia

Citalopram Orion 40 mg kalvopäällysteiset tabletit: 30, 56, 100 ja 500 tablettia

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Lisätietoja tästä lääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijalta: +358 10 4261.

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 19.3.2025.