Winrevair 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning
Winrevair 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning

sotatercept

▼Detta läkemedel är föremål för utökad övervakning. Detta kommer att göra det möjligt att snabbt identifiera ny säkerhetsinformation. Du kan hjälpa till genom att rapportera de biverkningar du eventuellt får. Information om hur du rapporterar biverkningar finns i slutet av avsnitt Eventuella biverkningar.

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Winrevair är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Winrevair
3. Hur du använder Winrevair
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Winrevair ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Winrevair innehåller den aktiva substansen sotatercept.

Det används tillsammans med andra läkemedel för att behandla pulmonell arteriell hypertension (PAH) hos vuxna. PAH är en typ av högt blodtryck i blodkärlen som leder blod från hjärtat till lungorna (lungartärerna). Vid PAH blir dessa blodkärl trängre, vilket gör det svårare för hjärtat att pumpa blod genom dessa kärl och leder till symtom såsom trötthet, yrsel och andningssvårigheter.

Winrevair verkar på orsakerna till PAH som orsakar förträngningen av blodkärlen i dina lungor. Detta gör det lättare för hjärtat att pumpa blod till dina lungor och förbättrar din förmåga att vara fysiskt aktiv.

Använd inte Winrevair

• om du är allergisk mot sotatercept eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om antalet blodplättar i ditt blod är mycket lågt vid upprepade tillfällen.

Varningar och försiktighet
Winrevair kan öka nivåerna av hemoglobin i ditt blod, minska antalet blodplättar i ditt blod eller öka risken för allvarliga blödningar.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan och medan du använder Winrevair om du har:

• höga nivåer av hemoglobin i blodet (ett protein i röda blodkroppar som transporterar syre).
  Detta kan öka risken att det bildas en blodpropp som kan blockera ett blodkärl. Läkaren kommer att kontrollera dina hemoglobinvärden med regelbundna blodprover innan varje dos för de första 5 doserna av Winrevair, eller längre om nödvändigt, och regelbundet medan du använder detta läkemedel.
   
• lågt antal blodplättar i blodet (blodkroppar som hjälper blodet att koagulera).
  Detta kan leda till att du lätt får blåmärken, blöder länge från skärsår och får näsblod. Läkaren kontrollerar antalet blodplättar innan varje dos för de första 5 doserna av Winrevair, eller längre om nödvändigt, och regelbundet medan du använder detta läkemedel. Om antalet blodplättar i ditt blod är mycket lågt vid upprepade tillfällen kommer din läkare inte att påbörja din behandling.
   

• symtom och tecken på allvarlig blödning:

  • ihållande huvudvärk
  • illamående
  • svaghet
  • svart eller tjäraktig avföring
  • blod i avföringen
  • ljusrött blod vid kräkning eller hosta
  • ihållande magkramper
  • svår ryggsmärta
  • onormalt kraftiga menstruationsblödningar

  
  Dessa är tecken och symtom på allvarlig blödning som kan inträffa om du tar Winrevair och som är mer benägna att inträffa om du tar Winrevair tillsammans med vissa läkemedel. Din läkare kommer att informera dig om hur du känner igen dem. Tala med din läkare om du märker något av dessa tecken eller symtom. Allvarlig blödning kan leda till sjukhusvistelse, behov av blodtransfusion eller andra behandlingar och kan vara livshotande.

Barn och ungdomar
Ge inte detta läkemedel till barn och ungdomar under 18 år. Det är inte känt om detta läkemedel är säkert och fungerar hos personer under 18 år.

Andra läkemedel och Winrevair
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet:
Winrevair kan skada ditt ofödda barn.

Detta läkemedel rekommenderas inte under graviditet. Läkaren ska göra ett graviditetstest innan du börjar din behandling och du ska använda ett effektivt preventivmedel under din behandling och i minst 4 månader efter den sista dosen av Winrevair. Fråga läkare eller apotekspersonal om preventivmedel som skulle fungera bra för dig.

Tala omedelbart om för läkaren om du blir gravid eller tror att du kan vara gravid medan du använder detta läkemedel.

Amning:
Det är inte känt om Winrevair passerar över i bröstmjölk. Amma inte under behandlingen och inte under minst 4 månader efter den sista dosen Winrevair. Tala med läkare eller apotekspersonal om det bästa sättet att mata ditt barn.

Fertilitet:
Winrevair kan försämra fertiliteten hos kvinnor och män.

Körförmåga och användning av maskiner
Det är osannolikt att detta läkemedel påverkar din förmåga att framföra fordon och använda maskiner.

Winrevair innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Winrevair innehåller polysorbat 80
Detta läkemedel innehåller 0,20 mg polysorbat i varje ml beredd lösning. Polysorbater kan orsaka allergiska reaktioner. Tala om för din läkare om du har några kända allergier.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens, apotekspersonalens eller sjuksköterskans anvisningar. Rådfråga läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska om du är osäker.

Rekommenderat doseringsschema är en injektion var tredje vecka.

Din dos

• Din dos av Winrevair beror på din kroppsvikt och dina blodprover. Du börjar din behandling med en dos på 0,3 mg/kg, som kommer att ökas till 0,7 mg/kg.
• Läkaren talar om för dig hur mycket Winrevair du ska ta och när du ska ta det. Det är mycket viktigt att du följer läkarens instruktioner.
• Ta inte Winrevair oftare än läkaren har sagt. Tala med läkare eller apotekspersonal om du är osäker på när du ska ta Winrevair.

Läkaren kommer att övervaka din dos

• Läkaren kommer att ta blodprover innan varje dos för de första 5 doserna, eller längre om nödvändigt, och regelbundet medan du tar Winrevair. Proverna tas för att läkaren ska kunna övervaka dig och hitta den bästa dosen för dig.
• Läkaren kan ändra dosen, skjuta upp behandlingen eller avbryta behandlingen beroende på hur du svarar på Winrevair.

Hur du ska använda Winrevair
Du ska ta Winrevair som en injektion precis under huden (subkutant (s.c.)) endast på dessa injektionsställen:

• magen (buken), minst 5 cm från naveln, eller
• övre delen av låret

Notera: Om läkaren eller sjuksköterskan ger dig injektionen kan de även använda överarmen som injektionsställe eftersom de har fått träning i hur detta görs.

Innan du använder Winrevair

• Om din läkare beslutar att du eller din vårdare kan ge injektionerna med Winrevair hemma måste du eller din vårdare få utbildning. Under utbildningen får du lära dig hur du förbereder och injicerar Winrevair på rätt sätt. Försök inte att injicera Winrevair förrän läkaren har visat dig korrekt sätt att göra det.
• Läkaren kommer att berätta hur mycket Winrevair du ska ta och när du ska ta det.
• Läs den separata ”Bruksanvisningen” som medföljer Winrevair.

Om du har använt för liten eller för stor mängd av Winrevair
Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har använt för liten eller för stor mängd av Winrevair.

Om du har glömt att använda Winrevair
Om du missar din ordinerade dos av Winrevair och det inte har gått mer än 3 dagar sedan du skulle ha tagit den, ta den omedelbart och följ sedan ditt ursprungliga schema för nästa dos. Om du har glömt din ordinerade dos av Winrevair och det har gått mer än 3 dagar sedan du skulle ha tagit den kommer ditt injektionsschema att behöva ändras, tala med läkare eller apotekspersonal för råd.

Om du slutar att använda Winrevair
Ändra inte dosen eller sluta ta Winrevair utan att prata med din läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar:
Tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal om du märker något av följande:

• Du har lätt att få blåmärken, blöder länge från skärsår och får näsblod. Detta kan vara tecken på litet antal blodplättar (trombocytopeni). Dina blodprover kommer att visa detta.

Läkaren kommer dessutom att ta regelbundna blodprover för att se om du har:

• höga hemoglobinnivåer.

De allvarliga biverkningarna ovan kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare.

Andra eventuella biverkningar:
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du märker någon av följande biverkningar:

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• huvudvärk
• näsblod (epistaxis)
• ådernät eller små blodkärl som ser ut som rosa eller röda linjer på huden (telangiektasi)
• diarré
• yrsel
• hudutslag

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• högt blodtryck
• hudrodnad
• blödande tandkött
• klåda vid injektionsstället

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på injektionsflaskan och kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i kylskåp (2 °C‑8 °C). Får ej frysas. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

Du ska injicera detta läkemedel omedelbart efter att du blandat läkemedelspulvret med det sterila vattnet för injektion, dock senast 4 timmar efter blandning.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är sotatercept. En injektionsflaska innehåller 45 mg eller 60 mg sotatercept. Efter beredning innehåller en ml lösning 50 mg sotatercept.
• Övriga innehållsämnen är:
  • I pulvret: citronsyramonohydrat (E330), natriumcitrat (E331) (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Winrevair innehåller natrium”), polysorbat 80 (E433) (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Winrevair innehåller polysorbat 80”) och sackaros.
  • I spädningsvätskan: vatten för injektionsvätskor.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Winrevair består av pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (pulver till injektionsvätska). Det vita till benvita pulvret finns i en 2 ml injektionsflaska av glas som innehåller 45 mg eller 60 mg sotatercept. Spädningsvätskan är ett klart och färglöst vatten för injektionsvätskor i en förfylld spruta med 1 ml eller 1,3 ml.

Winrevair 45 mg tillhandahålls i:

• Förpackningar innehållande 1 injektionsflaska 45 mg (pulver), 1 förfylld spruta 1,0 ml (spädningsvätska), 1 flaskadapter, 1 doseringsspruta, 1 nål och 4 sprittorkar.
• Förpackningar innehållande 2 injektionsflaskor 45 mg (pulver), 2 förfyllda sprutor 1,0 ml (spädningsvätska), 2 flaskadaptrar, 1 doseringsspruta, 1 nål och 8 sprittorkar.

Winrevair 60 mg tillhandahålls i:

• Förpackningar innehållande 1 injektionsflaska 60 mg (pulver), 1 förfylld spruta 1,3 ml (spädningsvätska), 1 flaskadapter, 1 doseringsspruta, 1 nål och 4 sprittorkar.
• Förpackningar innehållande 2 injektionsflaskor 60 mg (pulver), 2 förfyllda sprutor 1,3 ml (spädningsvätska), 2 flaskadaptrar, 1 doseringsspruta, 1 nål och 8 sprittorkar.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Merck Sharp & Dohme B.V.
Waarderweg 39
2031 BN Haarlem
Nederländerna

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:
MSD Finland Oy
Tel: +358 (0)9 804 650
info@msd.fi

Denna bipacksedel ändrades senast 08/2024.

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Europeiska läkemedelsmyndighetens webbplats https://www.ema.europa.eu

Winrevair pulver och vätska till injektionsvätska, lösning ska beredas innan användning och administreras som en engångsinjektion i enlighet med patientens vikt (se avsnitt 4.2 i produktresumén för rekommenderad doseringsregim).

Se den separata Bruksanvisningen som tillhandahålls tillsammans med denna bipacksedel för en detaljerad stegvis instruktion i hur Winrevair pulver och vätska till injektionsvätska, lösning förbereds och administreras. En översikt av berednings- och administreringsanvisningar tillhandahålls nedan.

Beredningsanvisningar

• Ta ut kitet ur kylskåpet och vänta 15 minuter så att den/de förfyllda sprutan/sprutorna och läkemedlet antar rumstemperatur före beredning.
• Kontrollera injektionsflaskan för att säkerställa att utgångsdatumet inte har passerats. Pulvret ska vara vitt till benvitt och kan ha formen av en hel eller sönderbruten kaka.
• Ta av locket från injektionsflaskan innehållande pulvret och torka av gummiproppen med en sprittork.
• Anslut flaskadaptern till injektionsflaskan.
• Inspektera den förfyllda sprutan visuellt med avseende på skador eller läckage och det sterila vattnet inuti för att säkerställa att det inte innehåller några synliga partiklar.
• Bryt av locket på den förfyllda sprutan och anslut sprutan till flaskadaptern.

• Injicera allt sterilt vatten från den anslutna sprutan i injektionsflaskan med pulver:

  • Den förfyllda sprutan som tillhandahålls med injektionsflaskan 45 mg innehåller 1,0 ml sterilt vatten.
  • Den förfyllda sprutan som tillhandahålls med injektionsflaskan 60 mg innehåller 1,3 ml sterilt vatten.

  Efter beredning kan 45 mg injektionsflaskan endast ge en dos på upp till 0,9 ml läkemedel och 60 mg injektionsflaskan kan endast ge en dos på upp till 1,2 ml läkemedel. Den slutliga koncentrationen efter beredning är 50 mg/ml.

• Snurra injektionsflaskan varsamt för att lösa upp pulvret. Skaka inte kraftigt.
• Låt injektionsflaskan stå i upp till 3 minuter så att bubblorna försvinner.
• Inspektera den beredda lösningen visuellt. Den färdigberedda lösningen ska vara klar till opalescent och färglös till något brungul och ska inte innehålla klumpar eller pulver.
• Skruva loss sprutan från flaskadaptern och kasta den tömda sprutan i en behållare för vassa föremål.
• Om ett kit med 2 injektionsflaskor har förskrivits, ska den andra injektionsflaskan förberedas på samma sätt i enlighet med stegen i detta avsnitt.
• Använd den färdigberedda lösningen så snart som möjligt, dock senast 4 timmar efter beredning.

Förbereda doseringssprutan

• Innan doseringssprutan förbereds ska den beredda lösningen inspekteras visuellt. Den beredda lösningen ska vara klar till opalescent och färglös till brungul och ska inte innehålla klumpar eller pulver.
• Torka av flaskadaptern med en sprittork.
• Ta ut doseringssprutan ur dess förpackning och anslut sprutan till flaskadaptern.
• Vänd sprutan och injektionsflaskan upp och ned och dra ut korrekt injektionsvolym för patientens vikt.
  • Om dosmängden kräver användning av två injektionsflaskor, dra ut hela innehållet i den första injektionsflaskan och överför sedan långsamt allt läkemedel till den andra injektionsflaskan för att säkerställa noggrann dos.
  • Vänd sprutan och injektionsflaskan upp och ned och dra ut den mängd läkemedel som behövs.
• Tryck vid behov in kolven för att avlägsna överflödigt läkemedel eller luft från sprutan.
• Ta bort sprutan från flaskadaptern och anslut nålen.

Administreringsanvisningar

Winrevair är avsett för subkutan engångsinjektion.

• Välj injektionsställe på buken (minst 5 cm från naveln), övre delen av låret eller överarmen och tvätta med en sprittork. För varje injektion ska ett nytt injektionsställe väljas som inte ömmar, har ärr eller blåmärken.
  • Vid administration av patienten eller vårdaren ska de utbildas i att endast injicera i buken eller övre delen av låren (se broschyren ”Bruksanvisning”).
• Ge injektionen subkutant.
• Kasta den tomma sprutan i en behållare för vassa föremål. Återanvänd inte sprutan.

Ej använt läkemedel eller avfall ska kasseras enligt gällande anvisningar.

Se avsnitt 4.4 i produktresumén för instruktioner angående spårbarhet av biologiska läkemedel.

Bruksanvisning
Winrevair 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 1 injektionsflaska)
Winrevair 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 1 injektionsflaska)
sotatercept
 

VIKTIGT: läs denna broschyr innan användning

Bruksanvisning
Winrevair 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 1 injektionsflaska)
Winrevair 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 1 injektionsflaska)

Denna broschyr innehåller instruktioner för hur Winrevair pulver och vätska till injektionsvätska, lösning förbereds och administreras. Bipacksedeln, som också finns i förpackningen, innehåller all viktig information för dig.

Dos baserad på patientens vikt
Endast för subkutan (s.c.) injektion (injektion precis under huden)

I denna broschyr:

Innan du börjar...................................................................................................4
Viktig information för hälso- och sjukvårdspersonal........................................5
Bekanta dig med komponenterna i förpackningen...........................................6
Viktig information att känna till innan du injicerar.............................................8
Förvaring av förpackningen .............................................................................9

Komma igång....................................................................................................10

• Lös upp läkemedelspulver till flytande form.........................................12
• Dra ut din ordinerade dos ....................................................................24
• Injicera ditt läkemedel...........................................................................34

Så här kastar du Winrevair...............................................................................36
Vanliga frågor...................................................................................................38

Innan du börjar

Läs den här broschyren
Läs dessa anvisningar från början till slut innan du använder Winrevair för första gången och innan varje användning. Ny information kan ha tillkommit.

Börja tillsammans med läkare eller sjuksköterska
Använd inte Winrevair förrän läkaren eller sjuksköterskan har visat dig eller din vårdare hur läkemedlet förbereds och injiceras. Läkaren eller sjuksköterskan ska visa dig hur du injicerar Winrevair innan du använder det för första gången.

Frågor?
Om du har frågor om hur du ska ge Winrevair på rätt sätt eller om du behöver mer information, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

! Viktig information för hälso- och sjukvårdspersonal

Sjukvårdspersonal kommer att ge utbildning i hur Winrevair förbereds och administreras i enlighet med denna bruksanvisning med steg-för-steg-anvisningar och avgöra om en patient eller vårdare kan förbereda och administrera Winrevair på egen hand.

Kontrollera att patienten eller vårdaren kan göra följande på rätt sätt:

1. Bereda läkemedlet.
2. Mäta upp rätt mängd läkemedel enligt patientens ordination.
3. Välja och förbereda ett lämpligt injektionsställe.
4. Injicera läkemedel subkutant.

Bekanta dig med komponenterna i förpackningen

Övre tråg: Används för att blanda läkemedlet

Nedre tråg: Används för att injicera läkemedlet

Viktigt att veta innan du injicerar

• Du måste blanda läkemedlet innan du använder det. Se till att läkemedelspulvret i injektionsflaskan är helt upplöst innan du injicerar.
• Kontrollera din ordinerade dos (mängd i ”ml”) varje gång du använder läkemedlet. Din ordinerade dos kan ändras.
• Använd endast de tillbehör som medföljer i förpackningen för att förbereda din ordinerade dos.
• Öppna inte förpackningen och bered inte läkemedlet förrän du är redo att använda det.
• Återanvänd inte några tillbehör. Efter injektionen ska du kasta den använda injektionsflaskan med eventuellt överblivet Winrevair-läkemedel, nål och sprutor i en behållare för vassa föremål. På sidorna 36-37 hittar du mer information.

Förvaring av förpackningen

• Förvara hela förpackningen i kylskåp, men frys den inte.
• Förvara läkemedlet och tillbehören i förpackningen och i skydd mot ljus.
• Förvara förpackningen utom syn- och räckhåll för barn och husdjur.

Komma igång
Alla patienter eller vårdare som ska förbereda och injicera Winrevair måste först utbildas och bedömas kunna använda Winrevair på egen hand av sjukvårdspersonal.

1 Kontrollera Winrevair och utgångsdatum

Ta ut förpackningen med Winrevair ur kylskåpet.

• Kontrollera utgångsdatumet och leta efter tecken på skador på förpackningen eller tillbehören.
  • Använd inte läkemedlet om utgångsdatumet har passerats eller förpackningen är skadad. Tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.
• Kontrollera att du har fått det läkemedel som din läkare har ordinerat.

2 Låt förpackningen anta rumstemperatur, samla ihop tillbehör och tvätta händerna

Vänta i 15 minuter tills förpackningen har uppnått rumstemperatur. Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.

Samla ihop dessa saker tillsammans med förpackningen och hitta en ren, plan yta där du ska förbereda och injicera din dos.

Tvätta händerna med tvål och vatten.

Lös upp läkemedelspulvret till flytande form

Börja med det övre tråget

3 Ta ut injektionsflaskan, den förfyllda sprutan och flaskadaptern ur förpackningen 

4a Kontrollera injektionsflaskan med läkemedelspulver

Kontrollera injektionsflaskans etikett för att bekräfta att utgångsdatumet inte har passerats.
Kontrollera läkemedelspulvret. Det ska vara vitt till benvitt och kan ha formen av en hel eller sönderbruten kaka.

• Använd inte läkemedlet om utgångsdatumet har passerats, förpackningen är skadad eller om läkemedlet innehåller synliga partiklar.

4b Ta av plastlocket och rengör injektionsflaskan

Snäpp av plastlocket och rengör gummiproppen på injektionsflaskan med en sprittork.

• Använd inte om injektionsflaskans lock saknas.
• Vidrör inte den rengjorda gummiproppen.

Ställ injektionsflaskan åt sidan på en ren, plan yta.

5a Rikta in flaskadaptern mot injektionsflaskan

Öppna förpackningen med flaskadaptern och ta ut den ur förpackningen.

Håll i adapterns blå hals och rikta in flaskadaptern mot injektionsflaskans topp.

• Vidrör inte flaskadapterns insida, för att hålla den ren och undvika vassa delar.

Anslut flaskadaptern så här:

5b Anslut flaskadaptern till injektionsflaskan

Håll injektionsflaskan med ena handen. Tryck ned flaskadaptern ordentligt så att den klickar på plats (du kan känna ett visst motstånd).

5c Rengör flaskadaptern 

Rengör flaskadapterns ovansida med en sprittork.

6 Kontrollera den förfyllda sprutan

Bekräfta att utgångsdatumet inte har passerats. Kontrollera visuellt att det sterila vattnet i den förfyllda sprutan är klart.

• Inga skador?
• Klart?
• Inga partiklar?
• Passerat utgångsdatum?

7 Bryt av det vita locket på den förfyllda sprutan

Bryt av locket på den förfyllda sprutan längs perforeringen.

• Vidrör inte den förfyllda sprutans spets.
• Tryck inte in kolven; det sterila vattnet kan tryckas ut ur sprutan.

8 Anslut den förfyllda sprutan till flaskadaptern

Ta nu upp injektionsflaskan med den anslutna flaskadaptern.
Rikta in den förfyllda sprutans spets mot den blå cirkeln på flaskadaptern.

Tryck och vrid fast den förfyllda sprutan på flaskadaptern tills du inte kan vrida den längre. Håll i flaskadaptern medan du vrider.

9 Överför sterilt vatten från den förfyllda sprutan till injektionsflaska

Tryck långsamt in kolven helt för att överföra allt sterilt vatten till injektionsflaskan (kolven rör sig uppåt, detta är normalt).

10 Snurra för att blanda läkemedlet

• Skaka inte injektionsflaskan.

Håll i den förfyllda sprutan och snurra varsamt injektionsflaskan i en cirkulär rörelse tills pulvret är helt upplöst. Det kan ta upp till 2 minuter. Skaka inte kraftigt.

Det färdigberedda läkemedlet ska vara klart i färgen. Upprepa i annat fall detta steg tills lösningen är klar.

Tryck in kolven igen för att säkerställa att all vätska har överförts till injektionsflaskan eftersom en del av vätskan kan ha åkt tillbaka in i sprutan (kolven rör sig uppåt, detta är normalt).

11 Vänta tills bubblorna försvinner

Ställ injektionsflaskan åt sidan tills bubblorna har försvunnit.
Det kan ta upp till 3 minuter.

• Innan du fortsätter, kontrollera att läkemedlet i injektionsflaskan:
  • är klart till skimrande (opalescent) och färglöst till något brungult
  • inte innehåller klumpar eller pulver
  • inte innehåller stora bubblor.

Lite skum (små bubblor) runt injektionsflaskans kanter är okej.

12 Förbered injektionsflaskan genom att avlägsna extra luft

Med injektionsflaskan upprätt, dra försiktigt kolven uppåt till sprutcylinderns topp, men var försiktig så att du inte drar ut kolven ur sprutan.

Tips: Detta steg drar bara ut extra luft ur injektionsflaskan för att minska trycket i injektionsflaskan och förhindra att läkemedlet spills när sprutan tas bort.

13 Ta bort den förfyllda sprutan från injektionsflaskan

Håll i flaskadaptern och skruva loss sprutan från injektionsflaskan.

Kasta sprutan i en behållare för vassa föremål.

Du ska ha en injektionsflaska med läkemedel förberedd och redo att användas i nästa steg.

Dra ut din ordinerade dos

För nästa steg behöver du:

• injektionsflaska med blandat läkemedel
• artiklar från nedre tråget.

14 Rengör flaskadapterns ovansida

Använd en ny sprittork från nedre tråget för att rengöra flaskadapterns ovansida.

15 Ta ut den tomma doseringssprutan ur förpackningen

Hitta den tomma doseringssprutan i nedre tråget och ta ut den ur dess förpackning.

Du ska använda denna doseringsspruta för att mäta upp det läkemedel du behöver (baserat på din ordinerade dos).

16 Dra in luft i doseringssprutan

• Du måste göra detta för att säkerställa att trycket i injektionsflaskan är jämnt och att du får rätt dos.

Håll doseringssprutan upprätt och dra ut kolven för att dra in luft i doseringssprutan. Sluta när du har nått den mängd i ”ml” som anges på ditt recept.

17 Anslut doseringssprutan till injektionsflaskan

Håll i flaskadaptern och skruva fast doseringssprutan tills det tar stopp.

18 Tryck in luft i injektionsflaskan och vänd den sedan upp och ned

Tryck in kolven helt för att överföra all luft till injektionsflaskan.
Håll sedan kolven på plats med tummen och vänd injektionsflaskan upp och ned.

19 Dra tillbaka kolven för att dra ut din dos

Håll injektionsflaskan och doseringssprutan upp och ned och dra långsamt tillbaka kolven.

Stanna när du har nått den mängd i ”ml” som står på ditt recept.

20 Kontrollera om det finns luftbubblor och luftfickor

Kontrollera om det finns stora luftbubblor eller en luftficka i sprutan. Du ska avlägsna extra luft i nästa steg.

21 Avlägsna luftbubblor och luftfickor

Om du ser luftbubblor eller en luftficka, knacka på doseringssprutans sida för att förflytta luften uppåt.
Tryck långsamt in kolven för att avlägsna överflödig luft.

22 Jämför mängd med ordinerad dos

När all extra luft har avlägsnats ska du jämföra mängden med din ordinerade dos.

Om du inte har den ordinerade mängden i sprutan drar du långsamt tillbaka kolven igen för att dra ut mer läkemedel.

Upprepa steg 19 till 21 tills du har nått din ordinerade dos och inga stora bubblor syns.

23 Bekräfta din ordinerade dos

Kontrollera att du har den ordinerade dosen i doseringssprutan innan du fortsätter.

24 Ta bort doseringssprutan från injektionsflaskan och lägg doseringssprutan åt sidan

Håll kolven på plats med ena handen. Håll i flaskadaptern med den andra handen och skruva loss den fyllda doseringssprutan från injektionsflaskan.

Kasta injektionsflaskan i en behållare för vassa föremål.

Lägg den fyllda doseringssprutan på en ren, plan yta.

• Vidrör inte doseringssprutans spets och låt den inte vidröra några ytor.

25 Anslut injektionsnålen

• Vidrör inte nålens anslutningspunkt.

Hitta nålen i nedre tråget och öppna förpackningen.

Med nålen kvar i förpackningen, ta tag i nålens bas och vrid fast den på doseringssprutan tills det tar stopp. Ta bort förpackningen från nålen.

För bort stickskyddet från nålen och mot sprutan till den vinkel som visas. Placera doseringssprutan på en ren, plan yta.

• Ta inte av nålskyddet.

26 Välj och rengör injektionsstället

Välj ett injektionsställe på magen (buken) eller övre delen av låret. Om du injicerar på magen ska du undvika ett område på 5 cm runt naveln.
Välj ett nytt ställe varje gång du injicerar.

• Injicera inte i skadad, ömmande hud eller hud med blåmärken eller röda fläckar.
• Injicera inte genom kläder.

Rengör injektionsstället med en ny sprittork.

• Vidrör inte det rengjorda injektionsstället igen.

Nu är du redo att injicera läkemedlet.

Injicera ditt läkemedel
 

27 Injicera ditt läkemedel

Dra av nålskyddet rakt från nålen.
Kasta nålskyddet.

• Rör inte kolven förrän du är redo att injicera, så att inget läkemedel går förlorat.

Nyp försiktigt ihop ett hudveck där du ska injicera. För in nålen med en pilkastliknande rörelse i en vinkel på 45 till 90 grader. Detta hjälper dig att injicera precis under huden (subkutan injektion).

Tryck in kolven hela vägen med ett långsamt och stadigt tryck tills doseringssprutan är tom. Kontrollera att allt läkemedel har injicerats.
Nu kan du släppa hudvecket.

• Håll alltid fingrarna borta från nålen.

Håll kolven intryckt och dra ut nålen från huden i samma vinkel som du förde in den.

För tillbaka stickskyddet genom att trycka det mot en plan yta tills du hör ett ”klick” och ser att nålen är täckt.

Kasta doseringssprutan och använda komponenter i en behållare för vasst avfall.

• Ta inte bort nålen från doseringssprutan.

Så här kastar du Winrevair

Kasta alla använda injektionsflaskor (inklusive eventuellt återstående Winrevair-vätska), nålar, injektionsflaskor och nålskydd samt använda sprutor i en behållare för vasst avfall. Kasta inte Winrevair injektionsflaskor, sprutor eller nålar bland hushållsavfallet. Återanvänd inte några tillbehör. Produkten är avsedd för engångsbruk och får endast användas en gång. Viktigt: Förvara alltid behållaren för vassa föremål utom räckhåll för barn och husdjur.

Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som

• är tillverkad av kraftig plast
• kan förslutas med ett tättslutande, punktionssäkert lock utan att vassa föremål kan komma ut
• står upprätt och stadigt under användning
• är läckagesäker, och
• är ordentligt märkt med en varning om att den innehåller riskavfall.

När behållaren för vassa föremål är nästan full måste du kassera den enligt lokala riktlinjer för kassering av vassa föremål. Läkemedel, injektionsflaskor, lösa nålar och sprutor ska inte kastas bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Återvinn inte din använda behållare för vassa föremål.

Vanliga frågor

Vad ska jag göra om det blöder från injektionsstället?
Placera genast en bomullstuss eller ett plåster på huden och tryck lätt. Om blödningen inte upphör ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.

Var hittar jag min ordinerade mängd?
Din ordinerade mängd i ”ml” står på ditt recept. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du inte kan hitta din ordinerade mängd.

Vad ska jag göra om jag av misstag får läkemedel på huden eller arbetsytan?
Tvätta omedelbart området noggrant med tvål och vatten.

Vad ska jag göra om jag är osäker på om jag har gett min ordinerade dos på rätt sätt?
Kontakta läkare eller apotekspersonal.

Vad ska jag göra om kolven på min doseringsspruta rör sig automatiskt när jag försöker dra ut läkemedel ur injektionsflaskan?
Oroa dig inte om kolven rör sig lite av sig själv när du fyller doseringssprutan med läkemedel.
Håll kolven på plats med ena handen för att stoppa kolven från att röra sig.
Skruva loss injektionsflaskan från doseringssprutan med den andra handen. När injektionsflaskan har skruvats loss är det säkert att släppa kolven.
Du kan undvika denna automatiska kolvrörelse genom att trycka in luft i injektionsflaskan innan du fyller doseringssprutan med läkemedel. Se steg 16 till 23 för detaljerade anvisningar.

Vad ska jag göra om komponenter i förpackningen är skadade eller inte uppfyller kraven (t.ex. missfärgade, grumliga eller innehåller partiklar)?
Använd inte produkten om komponenter i förpackningen är skadade eller inte uppfyller kraven. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Vad ska jag göra om läkemedlet inte får en klar färg efter att det blandats och snurrats?
Använd inte läkemedlet om du har snurrat injektionsflaskan i cirka 2 minuter och låtit den stå i ytterligare 3 minuter och lösningen fortfarande är grumlig eller innehåller klumpar, pulver eller främmande partiklar. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Vad ska jag göra om det sterila vattnet inte kommer ut ur den förfyllda sprutan?
Kontrollera att flaskadaptern sitter fast ordentligt på injektionsflaskan. Om den inte gör det, håll i injektionsflaskan och tryck ned flaskadaptern ordentligt för att säkerställa att adaptern punkterar gummiproppen på injektionsflaskan.

Vad ska jag göra om jag tappar komponenterna i förpackningen?
Använd inte förpackningen om någon komponent är skadad. Om du är osäker, kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Kan jag använda en förpackning som har förvarats utanför kylskåpet?
Om en oanvänd förpackning har förvarats utanför kylskåpet en längre tid ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder den.

Måste jag använda det färdigberedda läkemedlet direkt?
Vi rekommenderar att du injicerar läkemedlet direkt efter blandning, dock senast 4 timmar efter blandning. Om det har gått mer än 4 timmar, kasta blandat läkemedel som inte har använts. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har frågor eller är osäker på hur du ska göra.

Hur kan jag få hjälp med att förbereda läkemedlet och ge injektionen?
Om du har frågor om hur du ska ge Winrevair på rätt sätt eller behöver mer information, kan du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Kontakta läkare, apotekspersonal eller ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: Information om det lokala ombudet finns i bipacksedeln: Information till patienten.

Denna broschyr ändrades senast 08/2024

Bruksanvisning
Winrevair 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 2 injektionsflaskor)
Winrevair 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 2 injektionsflaskor)
sotatercept

VIKTIGT: läs denna broschyr innan användning

Bruksanvisning
Winrevair 45 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 2 injektionsflaskor)
Winrevair 60 mg pulver och vätska till injektionsvätska, lösning (förpackning med 2 injektionsflaskor)

Denna broschyr innehåller instruktioner för hur Winrevair pulver och vätska till injektionsvätska, lösning förbereds och administreras. Bipacksedeln, som också finns i förpackningen, innehåller all viktig information till dig.

Dos baserad på patientens vikt
Endast för subkutan (s.c.) injektion (injektion precis under huden)

I denna broschyr:

Viktig information för sjukvårdspersonal...................................................3
Innan du börjar...........................................................................................4
Bekanta dig med komponenterna i förpackningen...................................6
Viktig information att känna till innan du injicerar.....................................8
Förvaring av förpackningen......................................................................9

Komma igång............................................................................................10

• Lös upp läkemedelspulver till flytande form.................................12
• Kombinera läkemedel från båda injektionsflaskorna...................24
• Dra ut ordinerad dos.....................................................................30
• Injicera ditt läkemedel...................................................................36

Så här kastar du Winrevair.......................................................................38
Vanliga frågor...........................................................................................40

! Viktig information för hälso- och sjukvårdspersonal

Sjukvårdspersonal kommer att ge utbildning i hur Winrevair förbereds och administreras i enlighet med denna bruksanvisning med steg-för-steg-anvisningar och avgöra om en patient eller vårdare kan förbereda och administrera Winrevair på egen hand.

Kontrollera att patienten eller vårdaren kan göra följande på rätt sätt:

1. Bereda läkemedlet.
2. Kombinera läkemedel från båda injektionsflaskorna.
3. Mäta upp rätt mängd läkemedel enligt patientens ordination.
4. Välja och förbereda ett lämpligt injektionsställe.
5. Injicera läkemedel subkutant.

Innan du börjar

Läs den här broschyren
Läs dessa anvisningar från början till slut innan du använder Winrevair för första gången och innan varje användning. Ny information kan ha tillkommit.

Börja tillsammans med läkare eller sjuksköterska
Använd inte Winrevair förrän läkaren eller sjuksköterskan har visat dig eller din vårdare hur läkemedlet förbereds och injiceras. Läkaren eller sjuksköterskan ska visa dig hur du injicerar Winrevair innan du använder det för första gången.

Frågor?
Om du har frågor om hur du ska ge Winrevair på rätt sätt eller om du behöver mer information, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

Hur du använder produkten

Läs alla anvisningar i denna broschyr innan du injicerar så att du är säker på att du får rätt dos av läkemedlet.

• Blanda läkemedlet i injektionsflaska 1.
• Blanda läkemedlet i injektionsflaska 2.
• Kombinera läkemedel från båda injektionsflaskorna.
• Dra ut ordinerad dos från injektionsflaska 2.
• Sedan är du redo att injicera ditt läkemedel.

Fortsätt till nästa sida för stegvisa anvisningar.

Bekanta dig med komponenterna i förpackningen

Övre tråg: Används för att blanda läkemedlet

Nedre tråg: Används för att injicera läkemedlet

Viktigt att veta innan du injicerar

• Du måste blanda läkemedlet innan du använder det. Se till att läkemedelspulvret i injektionsflaskan är helt upplöst innan du injicerar.
• Kontrollera din ordinerade dos (mängd i ”ml”) varje gång du använder läkemedlet. Din ordinerade dos kan ändras.
• Använd endast de tillbehör som medföljer i förpackningen för att förbereda din ordinerade dos.
• Öppna inte förpackningen och bered inte läkemedlet förrän du är redo att använda det.
• Återanvänd inte några tillbehör. Efter injektionen ska du kasta den använda injektionsflaskan med eventuellt överblivet Winrevair-läkemedel, nål och sprutor i en behållare för vassa föremål. Du hittar mer information på sida 38-39.

Förvaring av förpackningen

• Förvara hela förpackningen i kylskåp, men frys den inte.
• Förvara läkemedlet och tillbehören i förpackningen och i skydd mot ljus.
• Förvara förpackningen utom syn- och räckhåll för barn och husdjur.

Komma igång
Alla patienter eller vårdare som ska förbereda och injicera Winrevair måste först utbildas och bedömas kunna använda Winrevair på egen hand av sjukvårdspersonal.

1 Kontrollera Winrevair och utgångsdatum

Ta ut förpackningen med Winrevair ur kylskåpet.

• Kontrollera utgångsdatumet och leta efter tecken på skador på förpackningen eller tillbehören.
  • Använd inte läkemedlet om utgångsdatumet har passerats eller förpackningen är skadad. Tala omedelbart med läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.
• Kontrollera att du har fått det läkemedel som din läkare har ordinerat.

2 Låt förpackningen anta rumstemperatur, samla ihop tillbehör och tvätta händerna

Vänta i 15 minuter tills förpackningen har uppnått rumstemperatur. Kallt läkemedel är mer smärtsamt att injicera.

Samla ihop dessa saker tillsammans med förpackningen och hitta en ren, plan yta där du ska förbereda och injicera din dos.

Tvätta händerna med tvål och vatten.

Lös upp läkemedelspulvret till flytande form

Börja med det övre tråget

3 Ta ut injektionsflaska 1, förfylld spruta 1 och flaskadapter 1 ur förpackningen

4a Kontrollera läkemedlet och injektionsflaskan

Kontrollera injektionsflaskans etikett för att bekräfta att utgångsdatumet inte har passerats.
Kontrollera läkemedelspulvret. Det ska vara vitt till benvitt och kan ha formen av en hel eller sönderbruten kaka.

• Använd inte läkemedlet om utgångsdatumet har passerats, förpackningen är skadad eller om läkemedlet innehåller synliga partiklar.

4b Ta av plastlocket och rengör injektionsflaskan

Snäpp av plastlocket och rengör gummiproppen på injektionsflaskan med en sprittork.

• Använd inte om injektionsflaskans lock saknas.
• Vidrör inte den rengjorda gummiproppen.

Ställ injektionsflaskan åt sidan på en ren, plan yta.

5a Rikta in flaskadaptern mot injektionsflaskan

Öppna förpackningen med flaskadaptern och ta ut den ur förpackningen.

Håll i adapterns blå hals och rikta in flaskadaptern mot injektionsflaskans topp.

• Vidrör inte flaskadapterns insida, för att hålla den ren och undvika vassa delar.

Anslut flaskadaptern så här:

5b Anslut flaskadaptern till injektionsflaskan

Håll injektionsflaskan med ena handen. Tryck ned flaskadaptern ordentligt så att den klickar på plats (du kan känna ett visst motstånd).

5c Rengör flaskadaptern 

Rengör flaskadapterns ovansida med en sprittork

6 Kontrollera den förfyllda sprutan

Bekräfta att utgångsdatumet inte har passerats. Kontrollera visuellt att det sterila vattnet i den förfyllda sprutan är klart.

• Inga skador?
• Klart?
• Inga partiklar?
• Passerat utgångsdatum?

7 Bryt av det vita locket på den förfyllda sprutan

Bryt av locket på den förfyllda sprutan längs perforeringen.

• Vidrör inte den förfyllda sprutans spets.
• Tryck inte in kolven; det sterila vattnet kan tryckas ut ur sprutan.

8 Anslut den förfyllda sprutan till flaskadaptern

Ta nu upp injektionsflaskan med den anslutna flaskadaptern.
Rikta in den förfyllda sprutans spets mot den blå cirkeln på flaskadaptern.

Tryck och vrid fast den förfyllda sprutan på flaskadaptern tills du inte kan vrida den längre. Håll i flaskadaptern medan du vrider.

9 Överför sterilt vatten från den förfyllda sprutan till injektionsflaska

Tryck långsamt in kolven helt för att överföra allt sterilt vatten till injektionsflaskan (kolven rör sig uppåt, detta är normalt).

Låt den förfyllda sprutan sitta kvar i injektionsflaskan och ställ åt sidan på en plan yta.

10 Förbered injektionsflaska 2, förfylld spruta 2 och flaskadapter 2

Ta ut injektionsflaska 2, förfylld spruta 2 och flaskadapter 2 ur förpackningen.

Viktigt:
Gå tillbaka till sida 13 och upprepa steg 4 till 9 för att förbereda läkemedlet i injektionsflaska 2.

Stanna upp och kontrollera om läkemedlet i både injektionsflaska 1 och injektionsflaska 2 är förberett. 

Du måste ha förberett läkemedlet i båda injektionsflaskorna innan du kan fortsätta till steg 11.

11 Snurra för att blanda läkemedlet

• Skaka inte injektionsflaskorna.

Håll en förfylld spruta i varje hand och snurra varsamt båda injektionsflaskorna i en cirkulär rörelse tills pulvret är helt upplöst. Det kan ta upp till 2 minuter. Skaka inte kraftigt.

Det färdigberedda läkemedlet ska vara klart i färgen. Upprepa i annat fall detta steg tills lösningen är klar.

För varje injektionsflaska tryck in kolven igen för att säkerställa att all vätska har överförts till injektionsflaskan eftersom en del av vätskan kan ha åkt tillbaka in i sprutan (kolven kommer att röra sig uppåt; detta är normalt).

12 Vänta tills bubblorna försvinner

Ställ båda injektionsflaskorna åt sidan tills bubblorna har försvunnit. 

Det kan ta upp till 3 minuter.

• Innan du fortsätter, kontrollera att läkemedlet i injektionsflaskan:
  • är klart till skimrande (opalescent) och färglöst till något brungult
  • inte innehåller klumpar eller pulver
  • inte innehåller stora bubblor.

Lite skum (små bubblor) runt injektionsflaskans kanter är okej.

13 Förbered injektionsflaskan genom att avlägsna extra luft

Börja med endera injektionsflaskan. Håll injektionsflaskan upprätt och dra försiktigt kolven uppåt till toppen av cylindern, men var försiktig så att du inte drar ut kolven ur sprutan.

Tips: Detta steg drar bara ut extra luft ur injektionsflaskan för att minska trycket i injektionsflaskan och förhindra att läkemedlet spills när sprutan tas bort.

• Viktigt:
  Utför detta steg för båda injektionsflaskorna. Stanna upp och kontrollera att du har förberett båda injektionsflaskorna innan du fortsätter.

14 Ta bort den förfyllda sprutan från injektionsflaskan

Håll i flaskadaptrarna och skruva loss båda sprutorna från injektionsflaskorna.

Kasta båda sprutorna i en behållare för vassa föremål.

Du ska ha 2 injektionsflaskor med läkemedel förberedda och redo att kombineras i nästa steg.

Kombinera läkemedel från båda injektionsflaskorna

För nästa steg behöver du:

• injektionsflaska 1 och injektionsflaska 2 med blandat läkemedel
• artiklar från nedre tråget.

15 Rengör ovansidan av båda flaskadaptrarna

Använd 2 nya sprittorkar från nedre tråget till att rengöra flaskadaptrarnas ovansida.

16 Ta ut den tomma doseringssprutan ur förpackningen

Hitta den tomma doseringssprutan i nedre tråget och ta ut den ur förpackning.

Du ska använda denna doseringsspruta för att mäta upp det läkemedel du behöver (baserat på din ordinerade dos).

17 Dra in luft i doseringssprutan

• Du måste göra detta för att säkerställa att trycket i injektionsflaskan är jämnt och att du får rätt dos.

Håll doseringssprutan upprätt och dra ut kolven för att dra in 1,5 ml luft.

18 Anslut doseringssprutan till en av injektionsflaskorna

Håll i flaskadaptern och skruva fast doseringssprutan tills det tar stopp.

19 Tryck in luft i injektionsflaskan och vänd den sedan upp och ned

Tryck in kolven helt för att överföra all luft till injektionsflaskan.
Håll sedan kolven på plats med tummen och vänd injektionsflaskan upp och ned.

20 Dra ut allt läkemedel från den första injektionsflaskan

Dra långsamt tillbaka kolven. Stanna vid 1,5 ml.
Detta säkerställer att allt läkemedel i injektionsflaskan nu finns i doseringssprutan.

• Dra inte sprutan förbi 1,5 ml. Stanna vid 1,5 ml.
• Var försiktig så att du inte drar ut kolven ur doseringssprutan.

21 Ta bort den första injektionsflaskan från doseringssprutan

Håll i flaskadaptern och skruva loss den fyllda doseringssprutan från injektionsflaskan.
Kassera den tomma injektionsflaskan i en behållare för vassa föremål.

22 Anslut doseringssprutan till den andra injektionsflaskan

Håll i flaskadaptern på den andra injektionsflaskan och skruva fast den delvis fyllda doseringssprutan i flaskadaptern tills det tar stopp.

23 Tryck in allt läkemedel i den andra injektionsflaskan och vänd den sedan upp och ned

Tryck långsamt in kolven helt för att överföra allt läkemedel till injektionsflaskan för att säkerställa korrekt dos. Därmed kombineras läkemedlet från båda injektionsflaskorna.

Håll sedan kolven på plats med tummen och vänd injektionsflaskan upp och ned.

Dra ut din ordinerade dos

24 Dra tillbaka kolven för att dra ut din dos

Håll injektionsflaskan och doseringssprutan upp och ned och dra långsamt tillbaka kolven.

Stanna när du har nått den mängd i ”ml” som står på ditt recept.

25 Kontrollera om det finns luftbubblor och luftfickor

Kontrollera om det finns stora luftbubblor eller en luftficka i sprutan. Du ska avlägsna extra luft i nästa steg.

26 Avlägsna luftbubblor och luftfickor

Om du ser luftbubblor eller en luftficka, knacka på doseringssprutans sida för att förflytta luften uppåt.
Tryck långsamt in kolven för att avlägsna överflödig luft.

27 Jämför mängden med ordinerad dos

När all extra luft har avlägsnats ska du jämföra mängden med din ordinerade dos.

Om du inte har den ordinerade mängden i sprutan drar du långsamt tillbaka kolven igen för att dra ut mer läkemedel.

Upprepa steg 24 till 26 tills du har nått din ordinerade dos och inga stora bubblor syns.

28 Bekräfta din ordinerade dos

Kontrollera att du har den ordinerade dosen i doseringssprutan innan du fortsätter.

29 Ta bort doseringssprutan från injektionsflaskan och lägg doseringssprutan åt sidan

Håll kolven på plats med ena handen. Håll i flaskadaptern med den andra handen och skruva loss den fyllda doseringssprutan från injektionsflaskan.

Kasta injektionsflaskan i en behållare för vassa föremål.

Placera den fyllda doseringssprutan på en ren, plan yta.

• Vidrör inte doseringssprutans spets och låt den inte vidröra några ytor.

30 Anslut injektionsnålen

• Vidrör inte nålens anslutningspunkt.

Hitta nålen i nedre tråget och öppna förpackningen.

Med nålen kvar i förpackningen, ta tag i nålens bas och vrid fast den på doseringssprutan tills det tar stopp. Ta bort förpackningen från nålen.

För bort stickskyddet från nålen och mot sprutan till den vinkel som visas. Placera doseringssprutan på en ren, plan yta.

• Ta inte av nålskyddet.

31 Välj och rengör injektionsstället

Välj ett injektionsställe på magen (buken) eller övre delen av låret. Om du injicerar på magen ska du undvika ett område på 5 cm runt naveln.
Välj ett nytt ställe varje gång du injicerar.

• Injicera inte i hud som är skadad, ömmar, har blåmärken eller röda fläckar.
• Injicera inte genom kläder.

Rengör injektionsstället med en ny sprittork.

• Vidrör inte det rengjorda injektionsstället igen.

Nu är du redo att injicera läkemedlet.

Injicera ditt läkemedel
 

32 Injicera ditt läkemedel

Dra av nålskyddet rakt från nålen.
Kasta nålskyddet.

• Rör inte kolven förrän du är redo att injicera, så att inget läkemedel går förlorat.

Nyp försiktigt ihop ett hudveck där du ska injicera. För in nålen med en pilkastliknande rörelse i en vinkel på 45 till 90 grader. Detta hjälper dig att injicera precis under huden (subkutan injektion).

Tryck in kolven helt med ett långsamt och stadigt tryck tills doseringssprutan är tom. Kontrollera att allt läkemedel har injicerats.
Nu kan du släppa hudvecket.

• Håll alltid fingrarna borta från nålen.

Håll kolven intryckt och dra ut nålen från huden i samma vinkel som du förde in den.

För tillbaka stickskyddet genom att trycka det mot en plan yta tills du hör ett ”klick” och ser att nålen är täckt.

Kasta doseringssprutan och använda komponenter i en behållare för vasst avfall.

• Ta inte bort nålen från doseringssprutan.

Så här kastar du Winrevair

Kasta alla använda injektionsflaskor (inklusive eventuellt återstående Winrevair-vätska), nålar, injektionsflaskor och nålskydd samt använda sprutor i en behållare för vasst avfall. Kasta inte Winrevair injektionsflaskor, sprutor eller nålar bland hushållsavfallet. Återanvänd inte några tillbehör. Produkten är avsedd för engångsbruk och får endast användas en gång. Viktigt: Förvara alltid behållaren för vassa föremål utom räckhåll för barn och husdjur.

Om du inte har en behållare för vassa föremål kan du använda en hushållsbehållare som

• är tillverkad av kraftig plast
• kan förslutas med ett tättslutande, punktionssäkert lock utan att vassa föremål kan komma ut
• står upprätt och stadigt under användning
• är läckagesäker, och
• är ordentligt märkt med en varning om att den innehåller riskavfall.

När behållaren för vassa föremål är nästan full måste du kassera den enligt lokala riktlinjer för kassering av vassa föremål. Läkemedel, injektionsflaskor, lösa nålar och sprutor ska inte kastas bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Återvinn inte din använda behållare för vassa föremål.

Vanliga frågor

Vad ska jag göra om det blöder från injektionsstället?
Placera genast en bomullstuss eller ett plåster på huden och tryck lätt. Om blödningen inte upphör ska du omedelbart kontakta läkare eller apotekspersonal.

Var hittar jag min ordinerade mängd?
Din ordinerade mängd i ”ml” står på ditt recept. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du inte kan hitta din ordinerade mängd.

Vad ska jag göra om jag av misstag får läkemedel på huden eller arbetsytan?
Tvätta omedelbart området noggrant med tvål och vatten.

Vad ska jag göra om jag är osäker på om jag har gett min ordinerade dos på rätt sätt?
Kontakta läkare eller apotekspersonal.

Vad ska jag göra om kolven på min doseringsspruta rör sig automatiskt när jag försöker dra ut läkemedel ur injektionsflaskan?
Oroa dig inte om kolven rör sig lite av sig själv när du fyller doseringssprutan med läkemedel.
Håll kolven på plats med ena handen för att hindra kolven från att röra sig.
Skruva loss injektionsflaskan från doseringssprutan med den andra handen. När injektionsflaskan har skruvats loss är det säkert att släppa kolven.
Du kan undvika denna automatiska kolvrörelse genom att trycka in luft i injektionsflaskan innan du fyller doseringssprutan med läkemedel. Se steg 17 till 28 för detaljerade anvisningar.

Vad ska jag göra om komponenter i förpackningen är skadade eller inte uppfyller kraven (t.ex. missfärgade, grumliga eller innehåller partiklar)?
Använd inte produkten om komponenter i förpackningen är skadade eller inte uppfyller kraven. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Vad ska jag göra om läkemedlet inte får en klar färg efter att det blandats och snurrats?
Använd inte läkemedlet om du har snurrat injektionsflaskan i cirka 2 minuter och låtit den stå i ytterligare 3 minuter och lösningen fortfarande är grumlig eller innehåller klumpar, pulver eller främmande partiklar. Kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Vad ska jag göra om det sterila vattnet inte kommer ut ur den förfyllda sprutan?
Kontrollera att flaskadaptern sitter fast ordentligt på injektionsflaskan. Om den inte gör det, håll i injektionsflaskan och tryck ned flaskadaptern ordentligt för att säkerställa att adaptern punkterar gummiproppen på injektionsflaskan.

Vad ska jag göra om jag tappar komponenterna i förpackningen?
Använd inte förpackningen om någon komponent är skadad. Om du är osäker, kontakta läkare eller apotekspersonal för att få en ny förpackning.

Kan jag använda en förpackning som har förvarats utanför kylskåpet?
Om en oanvänd förpackning har förvarats utanför kylskåpet en längre tid ska du kontakta läkare eller apotekspersonal innan du använder den.

Måste jag använda det färdigberedda läkemedlet direkt?
Vi rekommenderar att du injicerar läkemedlet direkt efter blandning, dock senast 4 timmar efter blandning. Om det gått mer än 4 timmar, kasta blandat läkemedel som inte har använts. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du har frågor eller är osäker på hur du ska göra.

Hur kan jag få hjälp med att förbereda läkemedlet och ge injektionen?
Om du har frågor om hur du ska ge Winrevair på rätt sätt eller behöver mer information, kan du kontakta läkare eller apotekspersonal.

Kontakta läkare, apotekspersonal eller ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel: Information om det lokala ombudet finns i bipacksedeln: Information till patienten.

Denna broschyr ändrades senast 08/2024