Porcilis PCV injektioneste, emulsio sialle

Yksi 2 ml:n annos sisältää:

Vaikuttava aine:

Sian sirkovirus, tyyppi 2 antigeenin alayksikkö ORF2:                            ≥ 3720 AU*

* Antigeeniyksikköä in vitro -tehotestillä (AlphaLISA) määritettynä.

Adjuvantit:

Dl-α-tokoferyyliasetaatti                             25 mg

Parafiini, kevyt nestemäinen 346 mg

Opaalinhohtoinen valkoinen neste, jossa pohjalla ruskea uudelleen sekoittuva sakka.

Porsaiden aktiiviseen immunisointiin vähentämään virusmäärää veressä ja imukudoksessa sekä vähentämään PCV2-infektion aiheuttamaa kuolleisuutta ja painonmenetystä lihotuskaudella.

Immuniteetin kehittyminen:        2 viikkoa

Immuniteetin kesto:                  22 viikkoa

Ei ole.

Sika:

¹        Yleensä kova, lämmin ja joskus kipeä turvotusalue (halkaisija enimmillään 10 cm). Nämä reaktiot häviävät spontaanisti keskimäärin 14–21 päivässä ilman, että niillä on merkitystä eläinten yleiseen terveydentilaan.

²       Tavallisesti ei ylitä 1 °C astetta, joka voidaan havaita kahden päivän ajan rokottamisen jälkeen.

³       Aiheuttaen vähäisiä neurologisia oireita kuten tärinää ja/tai eksitaatiota. Nämä oireet häviävät yleensä itsestään muutamissa minuuteissa vaatimatta hoitoa.

⁴       Yksittäisillä eläimillä 2,5 °C:n lämmönnousua, kestäen korkeintaan 24 tuntia.

⁵       Viiden päivän ajan, voi aiheuttaa ohimenevää päiväkasvun heikkenemistä välittömästi rokotuksen jälkeen.

⁶       Voivat olla henkeä uhkaavia. Näissä tapauksissa voidaan tarvita hoitoa.

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea 

www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Sika

Annostele yksi 2 ml:n annos lihaksensisäisenä injektiona korvan taakse niskaan seuraavan ohjelman mukaan:

Jos maternaalisia PCV2 vasta-aineita on vähän tai kohtalaisesti niin suositellaan, että sioille annetaan yksi rokotus (2 ml) 3 viikon iästä lähtien.

Kun odotettavissa, että vasta-ainetaso on korkeampi, suositellaan seuraavaa rokotusohjelmaa: ensimmäinen rokotus (2 ml) voidaan antaa 3–5 päivän iästä lähtien ja toinen injektio (2 ml) 2–3 viikkoa myöhemmin.

Korkeat maternaaliset vasta-ainetasot ovat todennäköisiä, jos emakot/ensikot on rokotettu PCV2 virusta vastaan tai jos emakot/ensikot ovat hiljattain altistuneet korkeille PCV2 virus pitoisuuksille. Näissä tapauksissa on sopivimman rokotusohjelman valitsemiseksi hyvä tehdä PCV2 vasta-ainetutkimus sopivia menetelmiä käyttäen. Epävarmoissa tapauksissa tulee valita kahden pistoksen rokotusohjelma.

Ennen rokotteen käyttöä, anna sen lämmetä huoneenlämpöiseksi (15 ºC –25 ºC) ja ravista hyvin ennen käyttöä.

Vältä useita korkin lävistyksiä.

Käytä steriilejä ruiskuja ja neuloja.

Vältä kontaminoimasta rokotetta.

Vältä kumiosaisia rokotusvälineitä.

Nolla vrk.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä jääkaapissa (2 °C – 8 °C)

Ei saa jäätyä. Säilytä valolta suojassa.

Sisäpakkauksen ensimmäisen avaamisen jälkeinen kestoaika: 8 tuntia

Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pahvikotelossa ja injektiopullossa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.

Erityisvaroitukset:

Rokota vain terveitä eläimiä.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:

Tutkimustulosten perusteella voidaan päätellä, että yhden annoksen rokotusohjelmalla pystytään aikaansaamaan aktiivista immuniteettia keskitasoisista ja kahden annoksen rokotusohjelmalla keski- tai korkeatasoisista maternaalisista vasta-aineista huolimatta.

Rokotteen käyttöä siitoskarjuilla ei ole tutkittu.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:

Käyttäjälle:

Tämä eläinlääke sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio voi aiheuttaa kovaa kipua ja turvotusta erityisesti, jos injektio osuuniveleen tai sormeen, ja voi harvinaisissa tapauksissa johtaa vahingoitetun sormen menetykseen, ellei nopeaa lääkinnällistä hoitoa ole saatavilla.

Jos vahingossa injisoit itseesi tätä eläinlääkettä, sinun on viipymättä otettava yhteyttä lääkäriin, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä. Ota pakkausseloste mukaan lääkärintarkastukseen.

Jos kipu jatkuu yli 12 tuntia lääkärintarkastuksen jälkeen, ota uudelleen yhteyttä lääkäriin.

Lääkärille:

Tämä eläinlääke sisältää mineraaliöljyä. Vahinkoinjektio, vaikka kysymyksessä olisikin vain pieni määrä, voi aiheuttaa voimakasta turvotusta, joka voi johtaa esim. iskeemiseen nekroosiin ja jopa sormen menetykseen. Asiantuntijan tekemät KIIREELLISET kirurgiset toimenpiteet ovat tarpeen ja injektioalueen nopea aukaisu ja huuhtelu voivat olla välttämättömiä, erityisesti jos kysymyksessä on sormen pehmeä osa tai jänne.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:

Ei oleellinen.

Tiineys ja laktaatio:

Ei saa käyttää tiineyden tai laktaation aikana.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Rokotteen turvallisuudesta ja tehosta yhteiskäytössä muiden eläinlääkkeiden kanssa ei ole tietoa. Tästä syystä päätös rokotteen käytöstä ennen tai jälkeen muiden eläinlääkkeiden antoa on tehtävä tapauskohtaisesti.

Yliannostus:

Kaksinkertaisia annoksia käytettäessä ei havaittu muita sivuvaikutuksia kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” mainitut.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:

Ei saa sekoittaa muiden eläinlääkkeiden kanssa.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

08/2023

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Eläinlääkkeiden luokittelu

Reseptivalmiste.

Myyntilupien numerot ja pakkauskoot

EU/2/08/091/001–010

Pakkauskoot: Pahvikotelo, jossa on joko 1 tai 10 injektiopulloa sisältäen 20 ml, 50 ml, 100 ml, 200 ml tai 500 ml (10, 25, 50, 100 tai 250 annosta).

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Alankomaat

Suomi

Puh: + 358 10 2310 750