Lomudal 40 mg/ml ögondroppar, lösning i endosbehållare

natriumkromoglikat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter ett par dagar.

1. Vad Lomudal är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Lomudal
3. Hur du använder Lomudal
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Lomudal ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Den aktiva substansen i Lomudal är natriumkromoglikat.

Lomudal används för allergisk ögoninflammation i bindehinnan s.k. konjunktivit.

Lomudal ögondroppar kan användas förebyggande men även då besvären redan börjat.

Ögondropparna har en effekt på klåda, rodnad och ökat tårflöde. Vid annat användningsområde, följ läkarens föreskrift.

Använd inte Lomudal

- om du är allergisk mot natriumkromoglikat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Var särskilt försiktig med Lomudal

- om du använder mjuka kontaktlinser under behandlingen. Du bör avlägsna linserna precis innan doseringen av dropparna och sätta linserna tillbaka i ögonen tidigast 10 minuter efter doseringen.

Andra läkemedel och Lomudal

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Man känner inte till skadliga interaktioner mellan natriumkromoglikat och andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Erfarenheten har visat att Lomudal ögondroppar inte verkar skadligt på fostret och sådan information har inte erhållits enligt vilken moderns kromoglikatanvändning skulle utgöra en risk för det ammade barnet. Användning av Lomudal ögondroppar under graviditeten bör dock först diskuteras med läkaren.

Körförmåga och användning av maskiner

Dessa ögondroppar kan förorsaka lokal irritation som kan påverka körförmågan eller förmågan att använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos

Vuxna och barn över 4 år: 1–2 droppar i vardera ögat 2 gånger dagligen, om inte läkare ordinerat annat.

Till barn under 4 år enbart på läkarens ordination.

Ögondropparna har en snabbt insättande effekt. För att få den bästa möjliga effekten ska Lomudal ögondroppar användas regelbundet varje dag du utsätter dig för det du är allergisk mot, även när du inte har besvär. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter ett par dagar.

Bruksanvisning

OBS. Pipetten innehåller endast en liten mängd lösning. Läkemedlet kan vara fördelat i pipettens övre del och nedre del. Pipetten måste skakas eller knäppas med fingret för att få ner läkemedlet till pipettens nedre del. Lösningen kommer inte ut innan man trycker/klämmer pipetten. En pipett räcker för en behandling av båda ögonen.

1. Öppna kuvertet vid streckmarkeringen.
2. Ta fram pipettkartan och ta loss en pipett.
3. Förvara pipettkartorna i kuvertet och stäng kuvertet noggrant genom att vika kanten.
4. Knäpp pipetten vid behov (se punkt OBS.).
5. Håll i nederdelen av pipetten och vrid av vingen.
6. Luta huvudet bakåt. Dra ner det nedre ögonlocket och droppa en eller två droppar i mellanrummet mellan ögat och ögonlocket.
7. Blinka några gånger så att ögondropparna fördelas över hela ögat.
8. Droppa in läkemedel i det andra ögat enligt punkterna 6 och 7.
9. Kasta därefter pipetten med eventuellt kvarvarande innehåll.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

I början av behandlingen kan det förekomma övergående sveda och lokal irritation. Överkänslighetsreaktioner har förekommit mycket sällan.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea, Biverkningsregistret, PB 55, 00034 FIMEA

Förvaras vid högst 25°C. Förvara pipetter i kuvertet och ytterkartongen. Ljuskänsligt.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat.” eller ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Pipetter i öppnat innerkuvert bör förbrukas inom 4 veckor.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är natriumkromoglikat. En milliliter Lomudal ögondroppar innehåller 40 mg natriumkromoglikat.
• Övriga innehållsämnen är glyserol 17 mg, natriumedetat 0,1 mg, sterilt vatten och natriumhydroxid (för pH-justering).
   

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar Lomudal 40 mg/ml ögondroppar är färglös eller ljusgul lösning. Förpackningsstorlekar: 20 x 0,35 ml och 60 x 0,35 ml.

Innehavare av godkännande för försäljning

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Tyskland

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS

PL 1310

00101 Helsingfors

Finland

Tillverkare

Holopack

Bahnhofstrasse

73453 Abtsgmünd, Untergröningen

Tyskland

Laboratoire Unither

Espace Industriel Nord

151 rue A.Durouchez

CS 28028

80084 Amiens Cedex 2

Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 28.09.2023