Meloxicam Orion 15 mg tablett
meloxikam
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Meloxicam Orion är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Meloxicam Orion
3. Hur du tar Meloxicam Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Meloxicam Orion ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Meloxicam Orion innehåller det aktiva ämnet meloxikam. Meloxikam tillhör gruppen av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID), som används för att minska inflammation och smärta i leder och muskler.
Meloxicam Orion används för:
Ta inte Meloxicam Orion
Kontakta din läkare om du är osäker på om något av ovanstående gäller för dig.
Varningar och försiktighet
Varningar:
Läkemedel som Meloxicam Orion kan medföra en liten ökad risk för hjärtinfarkt eller stroke. Risken är större vid användning av höga doser och vid långtidsbehandling. Ta inte mer än rekommenderad dos. Använd inte Meloxicam Orion under en längre tid än din läkare ordinerat (se avsnitt Hur produkten används ”Hur du tar Meloxicam Orion”).
Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du har hjärtproblem, om du tidigare har haft stroke eller om du tror att du har ökad risk för dessa tillstånd. Till exempel om du
Du ska omedelbart sluta använda Meloxicam Orion vid blödning (leder till svartfärgad avföring) eller sår i mag-tarmkanalen (leder till magsmärtor).
Hudreaktioner, som kan vara livshotande (Stevens-Johnsons syndrom och toxisk epidermal nekrolys), har rapporterats vid användning av Meloxicam Orion. Det kan börja som rödvioletta måltavleliknande eller runda fläckar med blåsbildning i mitten, ofta symetriskt utbredda, på bålen. Ytterligare tecken att vara uppmärksam på är sår i munnen, hals, näsa, könsorgan eller ögoninflammation (röda och svullna ögon). Hudreaktionerna, som kan vara livshotande, följs ofta av influensaliknande symtom. Utslagen kan utvecklas till blåsor över stora områden eller hudavlossning.
Risken för allvarliga hudreaktioner är störst under de första veckorna av behandlingen. Om du drabbats av Stevens-Johnson syndrom eller toxisk epidermal nekrolys när du använt Meloxicam Orion får du aldrig använda Meloxicam Orion igen.
Om du får utslag eller tecken på ovan nämnda hudreaktioner ska du genast sluta ta Meloxicam Orion, omedelbart kontakta läkare och berätta att du tar detta läkemedel.
Meloxicam Orion är inte lämpligt vid behandling av akut smärta.
Meloxicam Orion kan dölja symtom på en underliggande infektion (t. ex. feber). Kontakta därför din läkare om du tror att du har en infektion.
Var särskilt försiktig med Meloxicam Orion och tala med läkare:
Försiktighet
Eftersom det är nödvändigt att anpassa behandlingen, är det viktigt att du ber din läkare om råd innan du tar Meloxicam Orion i följande fall:
Din läkare kommer att följa med ditt tillstånd under behandlingen.
Andra läkemedel och Meloxicam Orion
Eftersom Meloxicam Orion kan påverka andra läkemedel eller vice versa, ska du tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Informera alltid din läkare eller apotekspersonal om du tar/har tagit eller använder något av följande läkemedel:
Samtidig användning av meloxikam med följande läkemedel kan leda till hög kaliumhalt (K+) i blodet:
Utvecklingen av biverkningar kan bero på andra riskfaktorer.
Om du är osäker, fråga din läkare eller apotekspersonal.
Graviditet, amning och fertilitet
Graviditet
Om du blir gravid under behandling med Meloxicam Orion, ska du meddela din läkare.
Ta inte Meloxicam Orion‑tabletter under graviditetens sista trimester, eftersom de kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och barnets benägenhet att blöda och göra att förlossningen sker senare eller tar längre tid än förväntat. Du ska inte ta Meloxicam Orion under graviditetens 6 första månader om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden eller medan du försöker att bli gravid, ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt. Från och med 20:e graviditetsveckan kan Meloxicam Orion orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn, om du tar det under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer fostervatten (oligohydramnios) eller till att ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta blir smalare. Om du behöver längre behandling än några dagar, kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.
Amning
Detta läkemedel rekommenderas inte vid amning.
Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Fertilitet
Meloxicam Orion kan göra det svårare att bli gravid. Informera din läkare om du planerar en graviditet eller om du har problem att bli gravid.
Körförmåga och användning av maskiner
Synstörningar inkluderat dimsyn, svindel, trötthet, yrsel eller andra störningar på centrala nervsystemet kan förekomma med detta läkemedel. Om du observerar sådana symtom, ska du inte köra bil eller använda maskiner.
Meloxicam Orion innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Rekommenderad dos är:
Förvärrade symtom vid ledförslitning
7,5 mg (en halv 15 mg tablett) en gång per dag. Dosen kan höjas till en 15 mg tablett en gång per dag.
Ledgångsreumatism
En 15 mg tablett en gång per dag. Dosen kan sänkas till 7,5 mg (en halv 15 mg tablett) en gång per dag.
Ryggradsreumatism
En 15 mg tablett en gång per dag. Dosen kan sänkas till 7,5 mg (en halv 15 mg tablett) en gång per dag.
Administreringssätt
Oral användning
Svälj tabletterna med vatten eller annan dryck, i samband med måltid.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Överskrid inte den rekommenderade maximidosen på 15 mg/dygn.
Om något av påståendena under rubriken ”Varningar och försiktighet” stämmer in på dig, kan din läkare sänka dosen till 7,5 mg en gång per dag.
Äldre patienter
Rekommenderad dos för långtidsbehandling av ledgångsreumatism och stelhet i ryggraden hos äldre patienter är 7,5 mg (en halv 15 mg tablett) en gång per dag.
Patienter med förhöjd risk för biverkningar
Patienter med tidigare gastrointestinal sjukdom eller riskfaktorer för hjärt- och kärlsjukdomar bör starta behandling med 7,5 mg (en halv 15 mg tablett) per dag.
Nedsatt njurfunktion
Hos dialyspatienter med svår njurinsufficiens bör dosen 7,5 mg/dag (en halv 15 mg tablett) inte överskridas. Dosjustering är inte nödvändigt för patienter med lätt till måttligt nedsatt njurfunktion.
Nedsatt leverfunktion
Dosjustering är inte nödvändigt hos patienter med lätt till måttligt nedsatt leverfunktion.
Användning för barn och ungdomar
Meloxicam Orion ska inte ges till barn eller ungdomar under 16 år.
Kontakta din läkare eller apotekspersonal om du tycker att effekten av Meloxicam Orion är för stark eller för svag, eller om du efter flera dagar inte märker någon förbättring i ditt tillstånd.
Om du har tagit för stor mängd av Meloxicam Orion
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Vanliga symtom på akut överdosering med NSAID är:
Dessa symtom är i allmänhet övergående om du slutar använda Meloxicam Orion. Du kan få blödningar från mage eller tarm (gastrointestinal blödning).
Allvarlig förgiftning kan leda till allvarliga biverkningar (se avsnitt Eventuella biverkningar):
Om du har glömt att ta Meloxicam Orion
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Ta i stället nästa dos vid den vanliga tidpunkten.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Sluta använda Meloxicam Orion och kontakta omedelbart läkare eller närmaste sjukhus om du lägger märke till:
Allergiska reaktioner, som kan ha följande symtom:
Biverkningar i mag-tarmkanalen, i synnerhet:
Blödningar i mag-tarmkanalen, bildningar av sår eller hål i mag-tarmkanalen (perforation) kan i vissa fall vara allvarliga och även dödliga, särskilt hos äldre.
Om du tidigare har haft symtom i mag-tarmkanalen vid långvarigt bruk av antiinflammatoriska läkemedel, ta omedelbart kontakt med läkare, i synnerhet om du är äldre. Läkaren kan följa med ditt tillståndunder behandlingens gång.
Undvik att köra bil eller hantera maskiner om du får synstörningar.
Allmänna biverkningar förorsakade av icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID)
Användningen av vissa NSAID kan ha samband med en liten ökad risk för proppar i arteriella blodkärl t ex hjärtattack eller stroke (slaganfall), särskilt vid höga doser och långtidsbehandling.
Vätskeansamlingar i vävnaderna (ödem), högt blodtryck (hypertension) och hjärtsvikt har rapporterats i samband med behandling med NSAID.
De vanligaste biverkningarna som observerats kommer från mag-tarmkanalen:
Följande biverkningar har rapporterats efter behandling med NSAID:
Inflammation i magen (gastrit) har observerats vid några tillfällen.
Biverkningar förorsakade av meloxikam som ingår i Meloxicam Orion
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Biverkningar med andra NSAID, som ännu inte har noterats med Meloxicam Orion
Förändringar i njurens struktur som leder till akut njursvikt:
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på blistern och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Ljusgul rund tablett med brytskåra på ena sidan.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
Förpackningsstorlekar: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 eller 1 000 tabletter (eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras).
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast 15.12.2023.