Meloxicam Orion 15 mg tabletti
meloksikaami
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Meloxicam Orion on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Meloxicam Orion -tabletteja
3. Miten Meloxicam Orion -tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Meloxicam Orion -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Meloxicam Orion -tablettien vaikuttava aine on meloksikaami. Meloksikaami kuuluu ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden ryhmään. Näitä lääkkeitä käytetään vähentämään tulehdusta ja kipua nivelissä ja lihaksissa.
Meloxicam Orion -tabletteja käytetään:
Älä ota Meloxicam Orion -tabletteja
Jos olet epävarma, koskeeko mikään yllämainituista sinua, ota yhteys lääkäriin.
Varoitukset ja varotoimet
Varoitukset
Meloxicam Orion –tablettien kaltaisten lääkkeiden käyttöön voi liittyä hieman suurentunut sydäninfarktin tai aivohalvauksen riski. Kaikki riskit ovat suurempia käytettäessä suurta lääkeannosta ja lääkettä pitkään käytettäessä. Älä ylitä suositeltua annosta. Älä käytä Meloxicam Orion -tabletteja pidempään kuin lääkärisi on määrännyt (ks. kohta Miten valmistetta käytetään ”Miten Meloxicam Orion -tabletteja otetaan”).
Jos sinulla on sydänsairaus tai aiemmin sairastettu aivohalvaus, tai jos luulet, että sinulla on näille sairauksille altistavia riskitekijöitä sinun tulee keskustella hoidostasi lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa. Esimerkiksi jos:
Lopeta Meloxicam Orion -tablettien käyttö välittömästi, jos huomaat verenvuotoja (aiheuttaa ulosteen tummumista) tai ruuansulatuskanavan verenvuotoja (aiheuttaa vatsakipuja).
Mahdollisesti hengenvaarallisia ihoreaktioita (Stevens-Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi), on raportoitu Meloxicam Orion -tablettien käytön yhteydessä. Ne ilmenevät aluksi punertavina, rengasmaisina tai pyöreinä laikkuina vartalolla ja niiden keskellä on usein rakkuloita. Muita löydöksiä, joita kannattaa etsiä voivat olla haavaumat suussa, nielussa, nenässä tai sukupuolielimissä sekä sidekalvotulehdus (silmien punoitus ja turvotus). Nämä mahdolliset hengenvaaralliset ihoreaktiot liittyvät usein flunssan kaltaisiin oireisiin. Ihottuma voi levitä laajoiksi rakkulamuodostelmiksi tai ihon pinnan kuoriutumiseksi.
Suurin riski vakavien ihoreaktioiden ilmenemiselle on ensimmäisten hoitoviikkojen aikana. Jos sinulle on kehittynyt Stevens-Johnsonin oireyhtymä tai toksinen epidermaalinen nekrolyysi Meloxicam Orion -tablettien käytön yhteydessä, et saa koskaan aloittaa Meloxicam Orion -tablettien käyttöä enää uudelleen.
Jos sinulle kehittyy ihottuma tai edellä mainittuja iho-oireita, lopeta Meloxicam Orion -tablettien käyttö, hakeudu nopeasti lääkärin vastaanotolle ja kerro, että käytät tätä lääkettä.
Meloxicam Orion -tabletit eivät sovi äkillisen kivun hoitoon.
Meloxicam Orion -tabletit voivat peittää taustalla olevan tulehduksen oireita (esim. kuume). Jos epäilet, että sinulla on tulehdus, ota yhteys lääkäriisi.
Ole erityisen varovainen Meloxicam Orion -tablettien suhteen ja keskustele lääkärin kanssa:
Käyttöön liittyvät varotoimet
Koska hoidon muuttaminen on tarpeen, on tärkeää, että kysyt lääkäriltäsi neuvoa ennen kuin otat Meloxicam Orion -tabletteja seuraavissa tapauksissa:
Lääkäri tarkkailee vointiasi hoidon aikana.
Muut lääkevalmisteet ja Meloxicam Orion
Koska Meloxicam Orion -tabletit voivat vaikuttaa muihin lääkkeisiin tai toisinpäin, kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.
Kerro erityisesti lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos otat/olet ottanut tai käytät joitakin seuraavista:
Meloksikaamin käyttö samanaikaisesti seuraavien lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa korkeaa kaliumpitoisuutta (K+) veressä:
Haittavaikutusten kehittyminen saattaa riippua muista riskitekijöistä.
Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekkihenkilökunnalta.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Raskaus
Mikäli tulet raskaaksi Meloxicam Orion -hoidon aikana, ota yhteys lääkäriin.
Älä ota Meloxicam Orion -tabletteja, jos olet viimeisellä raskauskolmanneksella, sillä ne voivat vahingoittaa syntymätöntä lastasi tai aiheuttaa ongelmia synnytyksessä. Se voi aiheuttaa munuais- ja sydänongelmia syntymättömälle lapsellesi. Se voi vaikuttaa sinun ja vauvasi verenvuototaipumukseen ja aiheuttaa sen, että synnytys viivästyy tai pitkittyy. Sinun ei pidä ottaa Meloxicam Orion -tabletteja raskauden ensimmäisten 6 kuukauden aikana, ellei se ole ehdottoman välttämätöntä ja lääkärin ohjeistamaa. Jos tarvitset hoitoa tänä aikana tai kun yrität tulla raskaaksi, on käytettävä pienintä annosta mahdollisimman lyhyen ajan. Jos Meloxicam Orion ‑tabletteja käytetään usean päivän ajan 20. raskausviikosta alkaen, ne voivat aiheuttaa syntymättömälle lapsellesi munuaisongelmia, jotka voivat johtaa vauvaa ympäröivän lapsiveden vähäiseen määrään (oligohydramnion) tai vauvan sydämessä olevan ductus arteriosus ‑nimisen verisuonen kaventumiseen. Jos tarvitset hoitoa muutamaa päivää pidempään, lääkäri voi suositella lisäseurantaa.
Imetys
Tätä lääkettä ei suositella käytettävän imetyksen aikana.
Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttö.
Hedelmällisyys
Meloxicam Orion voi vaikeuttaa raskaaksi tulemista. Sinun tulee kertoa lääkärillesi, jos suunnittelet raskaaksi tulemista tai jos sinulla on vaikeuksia tulla raskaaksi.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Näköhäiriöitä, kuten näön hämärtymistä, heitehuimausta, uneliaisuutta, kiertohuimausta tai muita keskushermostohäiriöitä saattaa ilmetä käytettäessä tätä valmistetta. Jos huomaat tällaisia vaikutuksia, älä aja autoa tai käytä koneita.
Meloxicam Orion sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Suositeltu annos on:
Nivelrikon pahenemisvaihe
7,5 mg (puolikas 15 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan nostaa yhteen 15 mg:n tablettiin kerran vuorokaudessa.
Nivelreuma
Yksi 15 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan vähentää 7,5 mg:aan (puolikas 15 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa.
Selkärankareuma
Yksi 15 mg:n tabletti kerran vuorokaudessa. Annosta voidaan vähentää 7,5 mg:aan (puolikas 15 mg:n tabletti) kerran vuorokaudessa.
Antotapa
Suun kautta.
Tabletti on nieltävä veden tai muun juoman kanssa, ruokailun yhteydessä.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Älä ylitä suositeltua maksimiannosta 15 mg/vuorokausi.
Jos joku kohdassa ”Varoitukset ja varotoimet” mainittu asia koskee sinua, lääkäri voi rajoittaa annostasi 7,5 mg:aan kerran vuorokaudessa.
Iäkkäät
Pitkäaikaishoidossa suositeltu annos iäkkäillä nivelreuma- ja selkärankareumapotilailla on 7,5 mg (puolikas 15 mg:n tabletti) vuorokaudessa.
Potilaat, joilla haittavaikutusten riski on lisääntynyt
Potilailla, joilla on ollut maha-suolikanavan sairaus tai joilla on sydän- ja verisuonitautien riskitekijöitä, lääkäri aloittaa hoidon 7,5 mg:n (puolikas 15 mg:n tabletti) vuorokausiannoksella.
Munuaisten vajaatoiminta
Dialyysihoitoa saavilla potilailla, joilla on vakava munuaisten vajaatoiminta, annos ei saisi ylittää 7,5 mg/vuorokausi (puolikas 15 mg:n tabletti). Annoksen pienentämistä ei vaadita lievää tai kohtalaista munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Maksan vajaatoiminta
Lievää tai kohtalaista maksan vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta ei tarvitse pienentää.
Käyttö lapsille ja nuorille
Meloxicam Orion –tabletteja ei saa antaa lapsille ja alle 16‑vuotiaille nuorille
Jos tunnet, että Meloxicam Orion -tablettien vaikutus on liian voimakas tai liian heikko, tai et usean päivän jälkeen huomaa mitään kohentumista kunnossasi, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Jos otat enemmän Meloxicam Orion -tabletteja kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh 0800 147 111), riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Tavallisia akuutista tulehduskipulääkeyliannostuksesta seuraavia oireita ovat:
Nämä oireet paranevat yleensä, kun lopetat Meloxicam Orion -tablettien käytön. Sinulle voi tulla mahan tai suoliston verenvuotoa (ruuansulatuskanavan verenvuodot).
Vakava myrkytys voi aiheuttaa seuraavia vakavia haittavaikutuksia (katso kohta Mahdolliset haittavaikutukset):
Jos unohdat ottaa Meloxicam Orion -tabletteja
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Ota seuraava annos normaaliin aikaan.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta Meloxicam Orion -tablettien otto ja ota välittömästi yhteys lääkäriisi tai lähimpään sairaalaan, jos huomaat:
Allergisia reaktioita, jotka saattavat aiheuttaa seuraavia oireita:
Ruuansulatuskanavaan kohdistuvia haittavaikutuksia, erityisesti:
Ruuansulatuskanavan verenvuodot, haavaumat ja puhkeamat voivat joskus olla vakavia ja jopa kuolemaan johtavia, erityisesti iäkkäillä.
Jos sinulla on aiemmin ollut ruuansulatuskanavan oireita pitkäaikaisen tulehduskipulääkkeiden käytön takia, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, etenkin jos olet iäkäs. Lääkäri saattaa tarkkailla sinua hoidon aikana.
Jos sinulla ilmenee näköhäiriöitä, älä aja autoa tai käytä koneita.
Yleiset tulehduskipulääkkeiden aiheuttamat haittavaikutukset
Joidenkin tulehduskipulääkkeiden käyttöön voi liittyä suurentunut valtimoverisuonitukoksen riski, esim. sydänkohtauksen tai aivohalvauksen riski, etenkin suurina annoksina ja pitkäaikaisessa käytössä.
Nesteen kertymistä, korkeaa verenpainetta ja sydämen vajaatoimintaa on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä.
Yleisimmin havaitut haittavaikutukset kohdistuvat ruuansulatuskanavaan:
Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu tulehduskipulääkkeiden käytön yhteydessä:
Joissain tapauksissa on havaittu mahatulehdusta.
Meloxicam Orion -tablettien sisältämän meloksikaamin haittavaikutukset
Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Tulehduskipulääkkeiden aiheuttamat haittavaikutukset, joita ei ole vielä havaittu Meloxicam Orion -tablettien ottamisen jälkeen
Munuaisten rakenteen muutokset, jotka johtavat äkilliseen munuaisten vajaatoimintaan:
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä läpipainopakkauksessa ja kotelossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Meloxicam Orion sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Vaaleankeltainen pyöreä tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre.
Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.
Pakkauskoot: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 60, 100, 140, 280, 300, 500 tai 1 000 tablettia (kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä).
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.12.2023.