Nitrofur-C 75 mg, filmdragerade tabletter

nitrofurantoin, askorbinsyra (C-vitamin)

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller infromation som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Nitrofur-C är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Nitrofur-C
3. Hur du använder Nitrofur-C
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Nitrofur-C ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Nitrofur-C är ett antibiotikum.

Nitrofur-C är avsedd för behandling av urinvägsinfektioner. Det används som en kort kur (5−14 dygn) för att behandla akuta infektioner och som långvarig (flera månader) profylaktisk behandling för att förhindra återkommande infektioner. Preparatet innehåller nitrofurantoin, som är effektivt mot de flesta bakterier som förorsakar urinvägsinfektioner. Preparatets C-vitamin ökar surheten i urinen vilket förbättrar nitrofurantoinets effekt.

Nitrofurantoin och askorbinsyra som finns i Nitrofur-C kan också vara godkända för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Nitrofur-C

• om du är allergisk mot nitrofurantoin eller askorbinsyra eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du lider av njursvikt
• om du har porfyri eller glukos-6-fosfat-dehydrogenasbrist (G6PD-brist) (ärftliga ämnesomsättningssjukdomar)
• om du är gravid i veckorna 38–42, håller på att föda eller om förlossningen är nära att inledas
• om patienten är ett barn under 3 månader.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Nitrofur-C.

Användning av Nitrofur-C medför en ökad risk för allergiska lungreaktioner. En lungreaktion kan förekomma redan några timmar efter att läkemedlet intagits eller först efter en långvarig användning i flera månader. Symtom på en lungreaktion förorsakad av läkemedlet kan vara andnöd, hosta, feber eller bröstsmärta. Om du får ovannämnda symtom under Nitrofur-C-behandlingen, ska du omedelbart sluta använda preparatet och kontakta läkaren.

Prata med din läkare om du upplever trötthet, gulnad hud eller ögon, klåda, hudutslag, ledsmärta, bukobehag, illamående, kräkningar, aptitlöshet, mörk urin och blek eller gråfärgad avföring. Detta kan vara symptom på en leversjukdom.

Var försiktig vid användning av Nitrofur-C om du

• har störningar i lungorna, levern eller nervsystemet
• har allergiska störningar
• lider av något tillstånd (såsom anemi, diabetes och obalans i kroppens elektrolyter, svaghet eller brist på B-vitamin) som kan ge upphov till sjukdomar i perifera nervsystemet
• har haft njursten.

Andra läkemedel och Nitrofur-C

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Preparatet kan användas under graviditet. Omedelbart före förlossning (veckorna 38–42) ska användningen ändå särskilt övervägas eftersom preparatet eventuellt kan förorsaka biverkningar hos det nyfödda barnet. Nitrofurantoin passerar över i modersmjölk i mycket små mängder.

Körförmåga och användning av maskiner

Preparatet påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Nitrofur-C innehåller laktos, natrium och formaldehyd

Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkaren innan du tar detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Kan ge magbesvär och diarré.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanligaste dosen vid akuta inflammationer är för vuxna 75 mg två gånger per dygn. För barn över 3 månader är den normala dosen 3–5 mg/kg/dygn fördelad i 2−4 doser.

Vid kroniska inflammationer och vid förebyggande behandling är den vanligaste dosen för vuxna 75 mg på kvällen. För barn över 3 månader 1−2 mg/kg/dygn en gång på kvällen. Barn under 3 månader ska inte använda preparatet.

Om du har tagit för stor mängd av Nitrofur-C

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tfn 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga: illamående, kräkningar, aptitlöshet, diarré, utslag

Mindre vanliga: huvudvärk, dåsighet, yrsel, svindel, ofrivilliga ögonrörelser (nystagmus), brun- eller gulfärgad urin, andningssvårigheter, hosta

Sällsynta: akut lungreaktion, leverinflammation, leverskada, förhöjda värden vid funktionstest av levern, inflammation i matstrupen och tarmstopp

Mycket sällsynta: blodcellsförändringar, överkänslighetsreaktioner, systemisk lupus erythematosus (hud- och bindvävssjukdom), läkemedelsfeber, sjukdom i perifera nervsystemet, ögonmuskelförlamning, ansiktsnervförlamning, förträngning i luftrören (bronkiolit) och lunginflammation i samband med den, bindvävsbildning i lungorna, bukspottkörtelinflammation, öronspottkörtelinflammation, bildning av kristaller i urinen, tillfällig håravfall (alopeci)

Okänd frekvens: Inflammation av små blodkärlsväggar, vilket orsakar hudåkommor, leverinflammation som resultat av immunsystemets påverkan på leverceller, njurvävnadsinflammation med omgivande tubuli, vilket orsakar nedsatt njurfunktion

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedlets säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Överdosering

Det finns ingen särskild motmedicin mot nitrofurantoin, men man ska inta rikligt med vätska så att läkemedlet utsöndras med urinen. Mycket stora doser av askorbinsyra kan orsaka kristallbildning i urinen om personen har benägenhet för kristallbildning. Överdosering behandlas symtomatiskt. Både nitrofurantoin och askorbinsyra elimineras med dialys.

Förvaras vid högst 25 C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte detta läkemedel om det synbart förändrats.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön. Vid förstöring av för gammal medicin och förpackning bör du följa de föreskrifter som gäller i din hemkommun.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är nitrofurantoin och askorbinsyra dvs. C-vitamin.
• Övriga innehållsämnen i tablettens kärna är kalciumvätefosfatdihydrat, laktosmonohydrat, glycerol, gelatin, mikrokristallin cellulosa, natriumstearylfumarat, formaldehydkasein och i drageringen hypromellos, hydroxipropylcellulosa, talk, titandioksid (E 171) och gul järnoxid (E 172).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Nitrofur-C 75 mg-tabletten är en ockrafärgad (gulbrun) filmdragerad, oval tablett med en brytskåra på ena sidan. Tablettens teoretiska massa är 1 350 mg, diameter cirka 9,1 mm, längd cirka 20,1 mm och höjd cirka 7,4 mm.

Förpackningsstorlekar: 10, 30 och 100 tabletter

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännade för försäljning

Takeda Oy, PB 1406, 00101 Helsingfors, tfn 020 746 5000

Tillverkare

Takeda GmbH, Production site Oranienburg, Lehnitzstr. 70-98, 16515 Oranienburg, Tyskland eller Takeda Pharma AS, Jaama 55B, 63308 Põlva, Estland

Denna bipacksedel ändrades senast 21.9.2020