Strefen Honey & Eucalyptus 8,75 mg sugtabletter
flurbiprofen

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar.

1. Vad Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletter är och vad de används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletter

3. Hur du tar Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletter

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletter ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletter innehåller flurbiprofen. Flurbiprofen hör till gruppen icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID). Dessa läkemedel verkar genom att förändra kroppens reaktion på smärta, svullnad och hög temperatur. Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletter används som korttidsbehandling för att lindra symtom vid halsont, såsom ömmande, smärtande och svullen hals samt svårigheter att svälja hos vuxna och ungdomar över 12 års ålder.
Vänd dig till läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar.

Ta inte dessa sugtabletter om du:

• är allergisk mot flurbiprofen eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• någon gång har haft astma, oväntad väsande andning eller andnöd, rinnande näsa, svullnad i ansiktet eller kliande utslag (nässelutslag) i samband med intag av acetylsalicylsyra (aspirin) eller något annat NSAID-preparat.
• har eller någon gång har haft sår eller blödningar (minst två episoder av magsår) i magsäcken eller tarmarna.
• i samband med tidigare användning av NSAID-preparat har haft blödningar eller perforering (uppkomst av hål) i magtarmkanalen, svår tjocktarmsinflammation (kolit) eller blodrubbningar.
• är gravid i 7:e, 8:e eller 9:e månaden.
• har eller någonsin har haft svår hjärt-, svår njur- eller svår leversvikt.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletter om du:

• har haft astma eller lider av allergi
• har tonsillit (halsfluss) eller tror att du kan ha en bakterieinfektion i svalget (eftersom du kan behöva antibiotika)
• du har en infektion – se rubriken ”Infektioner” nedan
• har hjärt-, njur- eller leverbesvär
• har haft stroke
• har en historia av tarmsjukdom (ulcerös tjocktarmsinflammation, Crohns sjukdom)
• har en kronisk autoimmun sjukdom (inklusive systemisk lupus erythematosus eller blandad bindvävssjukdom MCTD)
• är äldre, eftersom sannolikheten att du utvecklar de biverkningar som förtecknas i denna bipacksedel då ökar
• är gravid i första till sjätte månaden eller ammar.
• har högt blodtryck
• lider av huvudvärk som orsakats av smärtstillande medel.

Infektioner
Icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) kan dölja tecken på infektion, såsom feber och smärta. Detta kan fördröja lämplig behandling av infektionen, vilket kan medföra ökad risk för komplikationer. Om du tar det här läkemedlet när du har en infektion och infektionssymptomen kvarstår eller förvärras, ska du snarast kontakta läkare eller apotekspersonal.

Medan du använder Strefen Honey & Eucalyptus

• Vid första tecken på hudreaktion (utslag, fjällande hud, blåsor) eller andra tecken på allergisk reaktion ska du sluta ta sugtabletterna och kontakta läkare omedelbart.
• Rapportera eventuella ovanliga symtom (särskilt blödning) till läkare.
• Om du inte blir bättre inom 3 dagar, om du blir sämre eller om nya symtom uppträder ska du kontakta läkare.
• Läkemedel med flurbiprofen kan vara förenade med en liten ökad risk att drabbas av hjärtinfarkt (myokardinfarkt) eller stroke. Alla risker ökar vid högre doser och långvarig behandling. Överskrid inte rekommenderad dos eller behandlingstid (3 dagar).

Barn

Läkemedlet får inte ges till barn under 12 år.

Andra läkemedel och Strefen Honey & Eucalyptus

Tala om för apotekspersonalen om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. I synnerhet ska du tala om för dem om du tar:

• lågdos-ASA, d.v.s. små doser asetylsalicylsyra (aspirin) (upp till 75 mg om dagen)
• läkemedel mot högt blodtryck eller hjärtsvikt (blodtryckssänkande medel, hjärtglykosider)
• vätskedrivande medel (diuretika, inklusive kaliumsparande läkemedel)
• läkemedel som förtunnar blodet (antikoagulantia, trombocytaggregationshämmande medel)
• läkemedel mot gikt (probenecid, sulfinpyrazon)
• andra NSAID-preparat (inklusive selektiva cyklooxigenas-2-hämmare) eller steroider (såsom celecoxib, ibuprofen, diklofenaknatrium eller prednisolon)
• mifepriston (ett läkemedel som används för att avbryta en graviditet)
• kinolonantibiotika (såsom ciprofloxacin)
• ciklosporin eller takrolimus (för att hämma immunsystemet).
• fenytoin (för att behandla epilepsi)
• metotrexat (för att behandla autoimmuna sjukdomar och cancer)
• litium eller SSRI-preparat (mot depression)
• orala diabetesläkemedel (för att behandla diabetes)
• zidovudin (för att behandla hiv).

Användning med mat, dryck och alkohol

Alkohol skall undvikas under behandling med detta läkemedel eftersom det ökar risken för blödning i magtarmkanalen.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Ta inte detta läkemedel om du är gravid i sjunde, åttonde eller nionde månaden. Om du är gravid i första till sjätte månaden eller ammar ska du prata med läkare innan du tar sugtabletterna.
Flurbiprofen tillhör en grupp läkemedel som kan försämra fertiliteten hos kvinnor. Effekten är reversibel när behandlingen avbryts. Det är osannolikt att Strefen Honey & Eucalyptus 8,75 mg sugtabletterna, om de används tillfälligt, kommer att påverka dina möjligheter att bli gravid, men om du har svårt att bli gravid ska du tala om det för din läkare innan du tar detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Inga studier av effekten på förmågan att köra bil och använda maskiner har utförts. Yrsel och synrubbningar är emellertid biverkningar som förekommer vid användning av NSAID-läkemedel. Om du upplever dessa symtom ska du inte köra bil eller använda maskiner. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbete som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletterna innehåller isomalt (E953), flytande maltitol (E965) och ett smakämne med anisalkohol, bensylsalkohol, bensylbensoat, bensylcinnamat, bensylalicylat, kanelaldehyd, kanelalkohol, citral, geraniol, limonen och linalol.

Strefen Honey & Eucalyptus 8,75 mg sugtabletter innehåller isomalt (E953) 2 032,18 mg/sugtablett och flytande maltitol (E965) 509,03 mg/sugtablett.
Kan ha en milt laxerande effekt. Kalorivärde 2,3 kcal/g maltitol eller isomalt. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar dessa sugtabletter.
Anisalkohol, bensylalkohol, bensylbensoat, bensylcinnamat, bensylsalicylat, kanelaldehyd, kanelalkohol, citral, geraniol, limonen och linalol kan orsaka allergiska reaktioner.
Detta läkemedel innehåller 0,00169 mg bensylalkohol i varje sugtablett.
Rådfråga din läkare eller apotekspersonal om du har lever- eller njursjukdom eller om du är gravid eller ammande (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används. ”Graviditet, amning och fertilitet”). Detta då höga doser av bensylalkohol kan lagras i din kropp och orsaka biverkningar (kallas ”metabolisk acidos”).
Bensylalkohol kan orsaka mild lokal irritation.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är: Vuxna och barn över 12 års ålder:

• Ta en sugtablett i munnen och sug långsamt på den.
• Flytta hela tiden runt sugtabletten i munnen medan du suger.
• Sugtabletterna bör börja verka inom 30 minuter.
• Ta sedan en sugtablett var 3:e-6:e timme, om det behövs.
• Ta inte mer än 5 sugtabletter per dygn.

Produkten får inte användas hos barn under 12 år.

Dessa sugtabletter är endast avsedda för kortvarig användning. Den lägsta effektiva dosen ska användas under den kortast nödvändiga tid som krävs för att mildra symptomen. Om du har en infektion och symptomen (som feber och smärta) kvarstår eller förvärras, ska du snarast kontakta läkare eller apotekspersonal (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används). Om du får irritation i munnen ska flurbiprofenbehandlingen avslutas.

Ta inte Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletter i mer än 3 dagar, om inte läkaren har sagt åt dig att göra det. Om du inte blir bättre inom 3 dagar, om du blir sämre, eller om nya symtom uppträder, ska du prata med en läkare eller apotekspersonal.

Om du har tagit för stor mängd av Strefen Honey & Eucalyptus sugtabletter

Om du fått i dig en alltför stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtomen vid en överdosering kan vara illamående eller kräkning, magvärk eller mer sällsynt diarré. Ringningar i öronen, huvudvärk och blödningar i mag-tarmkanalen är också möjliga symtom.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du har glömt att ta Strefen Honey & Eucalyptus

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

SLUTA ATT TA det här läkemedlet och kontakta omedelbart läkare om du utvecklar:

• tecken på allergiska reaktioner som astma, oväntad väsande andning eller andnöd, klåda, rinnande näsa, hudutslag o.s.v.
• svullnad i ansikte, tunga eller hals på grund av svårigheter att andas, hjärtklappning och blodtrycksfall som leder till chock (dessa kan inträffa första gången du använder läkemedlet).
• allvarlig hudreaktion som fjällande hud, blåsor eller flagnande hud.

Prata med läkare eller apotekspersonal om du märker någon av följande övriga biverkningar eller någon biverkning som inte har nämnts:

Vanliga (förekommer hos upp till 1 av 10 användare):

• huvudvärk, yrsel
• halsirritation
• munsår eller smärta i munnen
• halsont
• obehag eller onormal känsla i munnen (värmekänsla, brännande känsla, stickande känsla o.s.v.)
• illamående, diarré
• stickande och kliande känsla i huden

Mindre vanliga (förekommer hos upp till 1 av 100 användare)

• dåsighet
• blåsor i mun eller hals, domningar i halsen
• uppsvälld buk, buksmärta, gaser, förstoppning, matsmältningsbesvär, kräkning
• muntorrhet
• brännande känsla i munnen, smakförändringar
• hudutslag, kliande hud
• feber, smärta
• sömnighet eller sömnsvårigheter
• försämrad astma, väsande andning, andnöd
• nedsatt känsel i halsen

Sällsynta (förekommer hos upp till 1 av 1000 användare)

• anafylaktisk reaktion

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

• anemi, trombocytopeni (lågt antal blodplättar som kan ge upphov till blåmärken och blödning)
• svullnad (ödem), högt blodtryck, hjärtsvikt, hjärtattack
• allvarliga hudreaktioner, till exempel bullösa reaktioner, inklusive Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom och toxisk epidermal nekrolys
• hepatit (leverinflammation).

Rapportering av biverkningar 

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
• Används före utgångsdatum som anges på kartongen och blisterskivorna efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• Förvaras vid högst 25 °C.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen (som gör läkemedlet verksamt) är flurbiprofen 8,75 mg. 
Övriga innehållsämnen är: makrogol 300, kaliumhydroxid (E 525), sockerkulör; ammoniakprocessen (E150c), kurkumin (E100), honung-eukalyptusarom (innehåller arompreparat, naturliga aromämnen, aromämnen, triacetin E1518), propylenglykol E1520), anisalkohol, bensylalkohol, bensylbensoat, bensylcinnamat, bensylsalicylat, kanelaldehyd, kanelalkohol, citral, geraniol, limonen och linalol), acesulfamkalium (E950), flytande maltitol (E965) och isomalt (E953).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Sugtabletterna är runda och präglade med varumärkets logotyp och till färgen ljusbruna till gula. 
Sugtabletterna distribueras i ogenomskinliga, vita blisterskivor av PVC/PVdC/aluminium, vilka är förpackade i pappkartonger.
Förpackningarna innehåller 8 eller 16 sugtabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Reckitt Benckiser Healthcare (Scandinavia) A/S
Vandtårnsvej 83A
DK-2860 Søborg
Danmark
Tel.: +358 0 290 009200

Tillverkare

RB NL Brands B.V.
WTC Schiphol Airport
Schiphol Boulevard 207
1118 BH Schiphol
Nederländerna

Denna bipacksedel ändrades senast den 21.02.2024