Package information leaflet

PIMAFUCORT salva

Tilläggsinformation

Pimafucort salva

hydrokortison/natamycin/neomycin

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
  • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 7 dagar.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Pimafucort är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Pimafucort

3. Hur du använder Pimafucort

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Pimafucort ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Pimafucort är ett kombinationspreparat för utvärtes bruk, som innehåller en mild kortikosteroid (grupp I), ett medel mot svampinfektion och ett antibiotikum. Det lindrar klåda samt bakterie- och svampinfektioner.

Pimafucort används för kortvarig behandling av bakterie- och jästsvamp- eller andra svampinfektioner (blandinfektioner) på hud.

Pimafucort salva har en fet salvbas, varför den lämpar sig för behandling av torra och fjällande eksem.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd inte Pimafucort:

* om du är allergisk mot aktiva substanser eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

* vid eksem orsakade av virus eller parasitdjur

* vid eksem orsakade av endast bakterier, svamp eller jästsvamp

* vid akne

* på (bränn)skador

* på sår eller eksem som möjligen är en följd av tidigare kortikosteroidbehandling

* vid behandling av extern otit om trumhinnan är perforerad

Varningar och försiktighet

Undvik att få preparatet i ögonen. Pimafucort får inte användas på ögonlocken.

Kontakta läkare före användning av preparatet under täckande förband, på stora hudområden eller på barn.

Långvarigt bruk samt användning på sår eller på skadad hud skall undvikas.

Skulle eksemet förvärras efter en eller flera veckors användning, bör läkare kontaktas.

Kontakta läkare om du upplever dimsyn eller andra synrubbningar.

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Pimafucort.

Andra läkemedel och Pimafucort

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Det finns inga studier av Pimafucorts inverkan på förmågan att köra bil eller använda maskiner, men användning av Pimafucort förväntas inte ha någon påverkan.

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Pimafucort påstrykes i ett tunt lager på eksemområdet 2-4 gånger dagligen. Efter påstrykningen kan huden masseras lätt.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan Pimafucort orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Efter påstrykning av Pimafucort kan eksemet först förvärras något. Detta brukar dock inte leda till att behandlingen behöver avbrytas.

Följande biverkningar har rapporterats:

Kontaktutslag (ibland i samband med allergi). Långvarigt bruk kan orsaka att huden blir tunnare och ge hudförändringar som liknar rosenfinnar (rodnad, finnar). Dimsyn (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data).

Vid behandling av stora ytor under lång tid, vid behandling med täckförband eller vid behandling av barn ökar risken för biverkningar. Risken att läkemedlet påverkar andra delar av kroppen ökar också.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet FIMEA

Biverkningsregistret

PB 55

FI-00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Utg.dat. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Ytterligare uppgifter fås från läkare eller apotek.

Vid reklamation måste preparatet återföras till det apotek, där det har uthämtats.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

* De aktiva substanserna är hydrokortison (mild kortikosteroid) 10 mg, natamycin (medel mot svamp) 10 mg samt neomycin (antibiotikum) 3,5 mg

* Övriga innehållsämnen är Plastibase 50 W (flytande paraffin + polyetylen).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit/gulaktig salva

Förpackningsstorlek: 30 g

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark

Tillverkare

Temmler Italia S.r.l., Carugate (MI), Italien

Kontakta ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning om du vill veta mer om detta läkemedel:

LEO Pharma Oy, Vanda, Tel. 020 721 8440

Denna bipacksedel ändrades senast 13.1.2023

Texten ändrad

13.01.2023