Fungorin 250 mg tabletter

terbinafin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får några biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Fungorin‑tabletter är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Fungorin‑tabletter
3. Hur du tar Fungorin‑tabletter
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fungorin‑tabletter ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Tabletternas verksamma ämne, terbinafin, är en svampmedicin som verkar genom att förhindra svampens utveckling eller att döda svampen.

Fungorin‑tabletter används vid behandling av nagelsvamp eller kroppssvamp, ljumsksvamp och fotsvamp om behandling med terbinafin kräm inte passar eller inte är tillräcklig.

Ta inte Fungorin‑tabletter

• om du är allergisk mot terbinafin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har kronisk eller aktiv leversjukdom
• om du har svårt nedsatt njurfunktion.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fungorin‑tabletter

• om du lider av någon leversjukdom
• om du har psoriasis eller lupus erythematosus.

Andra läkemedel och Fungorin‑tabletter

Andra läkemedel kan påverka effekten av Fungorin och/eller Fungorin kan påverka effekten av andra läkemedel.

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Var speciellt noggrann, om du samtidigt behandlas med läkemedel som används vid behandling av följande sjukdomar:

• depression (tricykliska antidepressiva läkemedel eller läkemedel som selektivt hämmar återupptagningen av serotonin)
• blodtryckssjukdom (betablockerare)
• hjärtsjukdom (arytmiläkemedel)
• transplantatpatienter (ciklosporin)
• Parkinsons sjukdom (typ B MAO-blockerare)
• tuberkulos (rifampicin)
• epilepsi, trigeminusneuralgi, alkohol abstinensbesvär (karbamazepin)
• behandling av smärta (etylmorfin, kodein, tramadol)
• behandling av hosta (dextrometorfan, etylmorfin, kodein)
• sur mage (simetidin)
• svampinfektioner (flukonazol, itrakonazol).

Menstruationsstörningar kan förekomma hos kvinnor som använder preventivpiller.

Fungorin med mat och dryck

Tabletterna kan tas antingen i samband med måltid eller på tom mage.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Fungorin bör inte användas under graviditet, om eventuella fördelar inte är klart större än eventuella nackdelar.

Amma inte när du använder det här läkemedlet, eftersom terbinafin går över i bröstmjölk.

Körförmåga och användning av maskiner

En del patienter har rapporterat om yrsel när de tar Fungorin. Om du känner dig yr ska du inte framföra fordon eller använda maskiner.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Innehållsämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Rekommenderad dos är för vuxna 1 tablett en gång per dygn. Läkaren har ordinerat dig en lämplig dosering och behandlingslängd med tanke på din sjukdom. Behandlingens längd beror på indikationen och svårighetsgraden av infektionen. Ändra aldrig dosen på eget initiativ.

Symtom kan förekomma en tid (t.o.m. i flera veckor) efter avslutad behandling, även om behandlingen har varit effektiv.

Om du finner att effekten av läkemedlet är för stark eller för svag, kontakta läkaren eller apoteket.

Drick ett glas vatten eller annan dricka, när du tar tabletten. Ta tabletten utan att tugga. Ta tabletten helst samma tid varje dag. Tabletterna kan tas på tom mage eller efter en måltid. Tabletterna kan vid behov delas i två lika stora doser.

Användning för barn

Användning av Fungorin‑tabletter till barn rekommenderas inte.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Följande symtom kan förekomma i samband med en för stor dos: huvudvärk, illamående, svindel och magvärk.

Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos (mindre än 6 timmar), ska du inte ta den dos som du glömde. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningar av Fungorin‑tabletterna är vanligen lindriga eller måttliga och övergående.

Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):

• minskad aptit
• huvudvärk
• obehag i mag-tarmkanalen, som matsmältningsbesvär, mättnadskänsla, uppkördhet, illamående, lindriga magsmärtor och diarré
• hudutslag och nässelutslag (röd och kliande hud)
• muskel- och ledsmärtor.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

• depression (p. g. a. smakrubbningar)
• smakstörningar, brist på smakförmåga, minskad smakförmåga, svindel
• synstörningar
• allmän sjukdomskänsla, trötthet.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

• anemi
• ångest (p. g. a. smakrubbningar)
• försämrat känselsinne, avvikande sinnesförnimmelse
• öronsusning (tinnitus)
• ökad ljuskänslighet i huden
• feber
• viktminskning (p. g. a. minskad smakförmåga).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

• leverinsufficiens
• förhöjda leverenzymvärden.

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

• Lupus erythematosus (reumatisk sjukdom)
• allvarliga hudreaktioner (akut eksantematös pustulos, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys eller Erythema multiforme, toxiska hudutslag, exfoliativ (hudflagning) dermatit, utslag med blåsor)
• allergiliknande reaktioner (anafylaktoid reaktion)
• angioödem (lokal svullnad i läppar, ansikte, svalg eller tunga)
• håravfall
• psoriasisliknande eksem, förvärrad psoriasis
• vissa förändringar i blodet, som exempelvis agranulocytos, neutropeni och trombocytopeni, pancytopeni (dessa är tillstånd där mängden olika blodkroppar sjunkit under de normala värdena).

Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):

• allergiska reaktioner (anafylaktiska reaktioner)
• serumsjukdomsliknande reaktion
• brist på luktsinne, även permanent förlust av luktsinnet, försämrat luktsinne
• dimsyn, nedsatt synskärpa
• hörselnedsättning, nedsatt hörsel
• blodkärlsinflammation (vaskulit)
• bukspottkörtelinflammation (pankreatit)
• kolestas (försvårat eller stoppat gallflöde)
• hepatit (leverinflammation), gulsot
• ljusallergiska reaktioner (fotoallergi), ljuseksem (fotodermatos), polymorf ljusdermatit
• reaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS)
• allvarliga muskelsönderfall (rabdomyolys)
• influensaliknande sjukdom
• förhöjda kreatininfosfokinasvärden i blodet.

Sluta att använda Fungorin och kontakta omedelbart läkare eller närmaste jourpoliklinik om du får följande symtom:

• nedsatt leverfunktion med symtom som klåda, oförklarligt och ihållande illamående, dålig aptit, trötthet, kräkningar, magont i bukens övre högra hörn, gulskiftande hud eller ögonvitor, mörk urin eller ljus avföring.
• Lupus erythematosus (reumatisk sjukdom med hudutslag, njurbesvär och förändringar i de vita blodkropparna)
• förändrade blodvärden
• allvarlig hudreaktion med symtom som t.ex. varig eksem som har spridit sig över en stor yta, blåsor på läppar, i ögon, mun och könsorgan, fjällande hud
• allergisk eller allergiliknande reaktion (anafylaktisk eller anafylaktoid reaktion)
• angioödem (lokal svullnad i läppar, ansikte, svalg eller tunga).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är terbinafin(hydroklorid) varav finns 250 mg i en tablett.
• Övriga innehållsämnen är magnesiumstearat, vattenfri kolloidal kiseldioxid, hypromellos, mikrokristallin cellulosa och natriumstärkelseglykolat (typ A).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Vit, oval tablett, med brytskåra på båda sidorna.

Förpackningsstorlekar: 14, 28, 56 och 98 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Denna bipacksedel ändrades senast 15.9.2022