Fungorin 250 mg tabletit

terbinafiini

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Fungorin on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fungorin‑tabletteja
3. Miten Fungorin‑tabletteja otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Fungorin‑tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Tablettien vaikuttava aine, terbinafiini on sienilääke, joka tehoaa estämällä sienen kehitystä tai tappamalla sienet.

Fungorin‑tabletteja käytetään kynsisilsan hoitoon tai vartalosilsan, nivustaipeen silsan ja jalkasilsan hoitoon silloin, kun voidemainen terbinafiini ei sovi tai riitä hoidoksi.

Älä käytä Fungorin‑tabletteja

• jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• jos sinulla on todettu krooninen tai aktiivinen maksasairaus
• jos sinulla on todettu vaikea munuaisten vajaatoiminta.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, ennen kuin otat Fungorin‑tabletteja

• jos sinulla on todettu jokin maksasairaus
• jos sinulla on psoriasis tai punahukka.

Muut lääkevalmisteet ja Fungorin‑tabletit

Muut lääkkeet saattavat vaikuttaa Fungorin‑tablettien tehoon ja/tai Fungorin voi vaikuttaa muiden lääkkeiden tehoon.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat tai olet äskettäin ottanut tai saatat joutua ottamaan muita lääkkeitä.

Ole erityisen tarkkaavainen, jos sinua hoidetaan samanaikaisesti lääkkeillä, joita käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:

• masennus (trisykliset masennuslääkkeet tai selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)
• verenpainetauti (beetasalpaajat)
• sydänsairaus (rytmihäiriölääkkeet)
• elinsiirtopotilaat (siklosporiini)
• Parkinsonin tauti (tyypin B MAO:n estäjät)
• tuberkuloosi (rifampisiini)
• epilepsia, kolmoishermosärky, alkoholin vieroitusoireet (karbamatsepiini)
• kivun hoito (etyylimorfiini, kodeiini, tramadoli)
• yskän hoito (dekstrometorfaani, etyylimorfiini, kodeiini)
• liikahappoisuus (simetidiini)
• sieni-infektiot (flukonatsoli, itrakonatsoli).

Kuukautishäiriöitä voi esiintyä ehkäisypillereitä käyttävillä naisilla.

Fungorin‑tabletit ruuan ja juoman kanssa

Tabletit voidaan ottaa joko ruuan yhteydessä tai tyhjään vatsaan.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Fungorin‑tabletteja ei pidä käyttää raskauden aikana elleivät mahdolliset hyödyt ole selvästi suuremmat kuin mahdolliset haitat.

Älä imetä, kun käytät tätä lääkettä, koska terbinafiini kulkeutuu rintamaitoon.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Jotkut potilaat ovat ilmoittaneet huimauksesta Fungorin-tablettien käytön aikana. Jos havaitset huimausta, älä aja äläkä käytä koneita.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Apuaineet

Tämä lääke sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia per tabletti eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.

Ota tätä lääkettä juuri siten, kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Tavanomainen annos aikuisille on 1 tabletti kerran vuorokaudessa. Lääkäri on määrännyt sinulle ja sairauteesi sopivan annostuksen sekä hoidon keston. Hoidon kesto riippuu käyttötarkoituksesta ja infektion vaikeusasteesta. Annostusta ei pidä muuttaa omatoimisesti.

Oireita voi esiintyä vielä jonkin aikaa (jopa useita viikkoja) hoidon loputtua, vaikka hoito olisikin tehonnut.

Jos lääkkeen vaikutus on mielestäsi liian voimakas tai liian heikko, ota yhteys lääkäriin tai apteekkiin.

Juo lasillinen vettä tai muuta juomaa, kun otat tabletin. Tabletit niellään pureskelematta. Ota lääke mieluiten samaan aikaan joka päivä. Tabletit voidaan ottaa joko tyhjään mahaan tai aterian jälkeen. Tabletit voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Käyttö lapsille

Fungorin‑tablettien käyttöä lapsille ei suositella.

Jos otat enemmän Fungorin‑tabletteja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Seuraavia oireita voi esiintyä liian suuren annoksen yhteydessä: päänsärky, pahoinvointi, huimaus ja vatsakivut.

Jos unohdat ottaa Fungorin‑tabletteja

Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä (alle 6 tunnin kuluttua), jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkäriin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät niitä kuitenkaan saa.

Fungorin‑tablettien haittavaikutukset ovat yleensä lieviä tai kohtalaisia ja ohimeneviä.

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 käyttäjällä 10:stä):

• vähentynyt ruokahalu
• päänsärky
• vatsavaivat, kuten ruuansulatushäiriöt, täysinäisyyden tunne, mahan turpoaminen, pahoinvointi, lievä vatsakipu ja ripuli
• ihottuma, nokkosrokko (punoittava ja kutiava iho)
• nivel- ja lihaskivut.

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):

• masennus (johtuen makuaistin häiriöistä)
• makuaistin häiriöt, makuaistin puutos, heikentynyt makuaisti, huimaus
• näköhäiriöt
• huonovointisuus, väsymys.

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):

• anemia
• ahdistus (johtuen makuaistin häiriöistä)
• heikentynyt tuntoaisti, poikkeava tuntoaistimus
• korvien soiminen (tinnitus)
• ihon valoherkkyys
• kuume
• painon lasku (seuraus heikentyneestä makuaistista).

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):

• maksan vajaatoiminta
• maksaentsyymien nousu.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10 000:sta):

• Lupus erythematosus (punahukka)
• vakavat ihoreaktiot (akuutti eksantematoottinen pustuloosi, Stevens–Johnsonin oireyhtymä, toksinen epidermaalinen nekrolyysi tai Erythema multiforme, toksinen ihottuma, eksfoliatiivinen (kesivä) ihottuma, rakkulainen ihottuma)
• allergisen reaktion kaltainen reaktio (anafylaktoidinen reaktio)
• angioedeema (paikallinen turvotus huulissa, kasvoissa, nielussa tai kielessä)
• hiustenlähtö
• psoriaasin kaltainen ihottuma, olemassa olevan psoriaasin paheneminen
• tietyt verimuutokset, kuten agranulosytoosi, neutropenia, trombosytopenia, pansytopenia (nämä ovat tiloja, joissa eri verisolujen määrät ovat vähentyneet normaalista).

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):

• allergiset reaktiot (anafylaktiset reaktiot)
• seerumitaudin kaltainen reaktio
• hajuaistin puute, mukaan lukien hajuaistin pysyvä häviäminen, hajuaistin heikkeneminen
• näön hämärtyminen, näöntarkkuuden heikkeneminen
• huonokuuloisuus, kuulon heikkeneminen
• verisuonitulehdus (vaskuliitti)
• haimatulehdus (pankreatiitti)
• kolestaasi (sapen virtauksen estyminen tai väheneminen)
• hepatiitti (maksatulehdus), keltaisuus
• allerginen valoherkkyysreaktio, valoihottuma (fotodermatoosi), monimuotoinen valoihottuma, yleisoireinen eosinofiilinen oireyhtymä (DRESS)
• vakava lihasten vaurioituminen (rabdomyolyysi)
• influenssan kaltainen sairaus
• veren kreatiniinifosfokinaasiarvon suureneminen.

Lopeta Fungorin‑tablettien käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos sinulla on seuraavia oireita:

• heikentynyt maksan toiminta, johon kuuluu seuraavia oireita: kutina, selittämätön ja pitkäkestoinen pahoinvointi, ruokahaluttomuus, väsymys, oksentelu, vatsakipu mahan oikeassa yläkulmassa, kellertävä iho tai kellertävät silmänvalkuaiset, tumma virtsa tai vaaleat ulosteet
• Lupus erythematosus (punahukka, joka on reumaattinen sairaus, johon kuuluu ihottumaa, munuaisongelmia ja veren valkosolumuutoksia)
• veriarvomuutoksia
• vakava ihoreaktio, jonka oireita ovat esim. laajalle levinnyt märkivä ihottuma, rakkulat huulissa, silmissä, suussa tai sukupuolielimissä, ihon kuoriutuminen
• allerginen tai allergisen reaktion kaltainen reaktio (anafylaktinen tai anafylaktoidinen reaktio)
• angioedeema (paikallinen turvotus huulissa, kasvoissa, nielussa tai kielessä).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www‑sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä etiketissä ja pakkauksen mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Fungorin‑tabletti sisältää

• Vaikuttava aine on terbinafiini(hydrokloridi), jota on 250 mg yhdessä tabletissa.
• Muut aineet ovat magnesiumstearaatti, vedetön kolloidinen piidioksidi, hypromelloosi, mikrokiteinen selluloosa ja natriumtärkkelysglykolaatti (tyyppi A).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Valkoinen soikea tabletti, jossa jakouurre molemmilla puolilla.

Pakkauskoot: 14, 28, 56 ja 98 tablettia. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Valmistaja

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 15.9.2022