Synulox vet. 400 mg/100 mg tabletit koiralle
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttavat aineet:
Amoksisilliini 400 mg (vastaten 459,1 mg amoksisilliinitrihydraattia)
Klavulaanihappo 100 mg (vastaten 119,14 mg kaliumklavulanaattia)
Apuaine:
Erytrosiini (E127) 35 mg
Täplikäs, vaaleanpunainen, litteä, pyöreä, viistoreunainen tabletti, jonka toisella puolella on jakouurre ja toisella puolella kaiverrus SYNULOX.
Tabletin voi jakaa kahteen yhtä suureen osaan.
Seuraavien tilojen hoito:
- ihoinfektiot (mukaan lukien syvä ja pinnallinen pyoderma eli märkäinen ihotulehdus)
- pehmytkudosinfektiot (mukaan lukien anaalirauhasinfektiot ja paiseet)
- virtsatieinfektiot
- hengitystieinfektiot
- suolistoinfektiot
- hampaan kiinnityskudoksen (eli hampaita ympäröivän kudoksen) infektiot; eläinlääkettä käytetään hampaan kiinnityskudoksen mekaanisen hoidon tai leikkaushoidon lisänä.
Ei saa käyttää kaneille, marsuille, hamstereille, gerbiileille, chinchilloille eikä muille pienille kasvinsyöjille.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttaville aineille, muille beetalaktaameihin kuuluville aineille tai apuaineille.
Ei saa antaa hevosille eikä märehtijöille.
Ei saa käyttää eläimille, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, jonka vuoksi virtsaneritys on lakannut tai vähentynyt (anuria tai oliguria).
Koira:
Yleinen (1–10 eläintä 100 hoidetusta eläimestä): |
ruoansulatuskanavan häiriö1 (esim. oksentelu, ripuli) |
Melko harvinainen (1–10 eläintä 1 000 hoidetusta eläimestä): |
lisääntynyt syljeneritys ruokahaluttomuus1, unisuus |
Hyvin harvinainen (< 1 eläin 10 000 hoidetusta eläimestä, yksittäiset ilmoitukset mukaan luettuina): |
yliherkkyysreaktio2 (esim. allerginen ihoreaktio, anafylaksia) |
1 Haittatapahtuman vaikeusasteesta riippuen tämän eläinlääkkeen käyttö on lopetettava ja oireenmukainen hoito on aloitettava hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.
2 Saattaa olla vakava. Eläinlääkkeen käyttö on lopetettava välittömästi. Eläinlääkärin toteuttamat hoitotoimet allergisen reaktion yhteydessä:
Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai sen paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/
Koira.
Suun kautta.
Annostus: 10 mg amoksisilliinia ja 2,5 mg klavulaanihappoa painokiloa kohti 12 tunnin välein.
Vaikeahoitoisten hengitystieinfektioiden yhteydessä annos voidaan kaksinkertaistaa eli antaa 20 mg amoksisilliinia ja 5 mg klavulaanihappoa painokiloa kohti 12 tunnin välein. Samalla hoidon kesto voidaan pidentää enintään 10 päivään.
Annostusohjeet:
Paino (kg) |
12 tunnin välein annettavien tablettien määrä (10 mg amoksisilliinia ja 2,5 mg klavulaanihappoa painokiloa kohti) |
> 10 – 20 |
0,5 |
> 20 – 40 |
1 |
> 40 – 60 |
1,5 |
> 60 – 80 |
2 |
Hoidon kesto:
Useimmissa tapauksissa 5–7 päivän pituinen hoito riittää.
Kroonisissa tapauksissa saatetaan tarvita pidempää hoitojaksoa.
Kliinisten tutkimusten perusteella suositellaan seuraavan pituisia hoitoja:
Krooniset ihoinfektiot: 10–20 päivää.
Krooninen virtsarakkotulehdus: 10–28 päivää.
Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.
Tabletit voidaan antaa suoraan eläimen suuhun tai murentaa, sekoittaa pieneen määrään ruokaa ja antaa välittömästi eläimelle.
Ei oleellinen.
Ei lasten näkyville eikä ulottuville.
Älä säilytä yli 25 °C.
Säilytä kuivassa paikassa.
Säilytä mahdollisesti yli jäänyt tabletin puolikas läpipainopakkauksessa ja pidä läpipainopakkaus alkuperäisessä kotelossa.
Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu läpipainopakkauksessa ja ulkopakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden viimeistä päivää.
Tabletin jakamisen jälkeinen kestoaika: 24 tuntia.
Erityisvaroitukset:
Amoksisilliinin/klavulaanihapon ja muiden beetalaktaamiantibioottien välillä on todettu ristiresistenssiä. Tämän eläinlääkkeen käyttöä on harkittava huolellisesti, jos herkkyysmäärityksessä on todettu resistenssiä muille beetalaktaameihin kuuluville mikrobilääkkeille, sillä lääkkeen teho saattaa olla heikentynyt.
Jos herkkyysmäärityksessä on todettu resistenssi yhdelle beetalaktaamille, mutta herkkyys amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmälle on varmistettu, tämän eläinlääkkeen käyttöä voidaan kuitenkin harkita.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa epäillään metisilliiniresistentin S. aureuksen (MRSA) tai metisilliiniresistentin S. pseudintermediuksen (MRSP) aiheuttamaa infektiota tai tällainen infektio on varmistettu, sillä kyseisiä isolaatteja on pidettävä resistentteinä kaikille beetalaktaameille, amoksisilliinin ja klavulaanihapon yhdistelmät mukaan lukien.
Tämä eläinlääke ei tehoa Pseudomonas-lajien aiheuttamiin infektioihin, koska nämä lajit ovat luontaisesti resistenttejä sille.
Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Valmisteen käytön on perustuttava kohdepatogeeni(e)n tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava epidemiologiseen tietoon ja tietoon kohdepatogeenien herkkyydestä paikallisella/alueellisella tasolla.
Eläinlääkkeen käytössä on noudatettava virallisia, kansallisia ja alueellisia mikrobilääkkeiden käyttöohjeita.
Ensilinjan hoidossa on käytettävä antibioottia, jonka käyttöön liittyy pienempi mikrobilääkeresistenssin valikoitumisen riski (alempi AMEG-luokka), kun kyseinen menettelytapa on herkkyysmäärityksen perusteella todennäköisesti tehokas.
Ensilinjan hoidossa on käytettävä kapeakirjoista antibioottia, jonka käyttöön liittyy pienempi mikrobilääkeresistenssin valikoitumisen riski, kun kyseinen menettelytapa on herkkyysmäärityksen perusteella todennäköisesti tehokas.
Vaikuttavien aineiden farmakokinetiikka kohdekudoksessa voidaan myös ottaa huomioon.
Systeemisen antibioottihoidon rutiininomaista käyttöä suolistoinfektioiden hoitoon ei suositella.
Suun kautta annettava antibioottihoito voi johtaa ruoansulatuskanavan mikrobiflooran häiriintymiseen etenkin, jos hoito on pitkäkestoista.
Jos eläimellä on munuaisten tai maksan vajaatoiminta, eläinlääkkeen käytön tulisi perustua hoitavan eläinlääkärin tekemään hyöty-riskiarvioon.
Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Penisilliinit ja kefalosporiinit voivat aiheuttaa yliherkkyyttä (allergiaa) injisoinnin, sisäänhengittämisen, nielemisen tai ihokosketuksen jälkeen. Yliherkkyys penisilliineille voi johtaa ristireagointiin kefalosporiineille tai päinvastoin. Näiden aineiden aiheuttamat allergiset reaktiot saattavat joskus olla vakavia.
Henkilöiden, jotka ovat yliherkkiä vaikuttavalle aineelle, tulee välttää kosketusta eläinlääkkeen kanssa. Käytä valmisteen käsittelyn aikana käsineitä ihokosketuksen välttämiseksi.
Jos eläinlääkkeelle altistumisen jälkeen ilmenee oireita, kuten ihottumaa tai pitkittyvää silmä-ärsytystä, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys. Kasvojen, huulten tai silmien turvotus ja hengitysvaikeudet ovat vakavampia oireita ja vaativat kiireellistä lääkärin hoitoa.
Pese kädet käytön jälkeen.
Läpipainopakkauksesta on otettava vain tarvittava määrä tabletteja kerrallaan ja vain tarvittaessa, jotta lapset eivät pääse käsiksi eläinlääkkeeseen. Tabletista mahdollisesti yli jäävä osa on säilytettävä avatussa läpipainopakkauksessa ja palautettava ulkopakkaukseen heti käytön jälkeen. Ulkopakkaus on säilytettävä poissa lasten näkyviltä ja ulottuvilta. Jos vahingossa nielet valmistetta, käänny välittömästi lääkärin puoleen ja näytä hänelle pakkausseloste tai myyntipäällys.
Tiineys ja laktaatio:
Eläinlääkkeen turvallisuutta tiineyden ja laktaation aikana ei ole selvitetty.
Laboratoriotutkimuksissa (rotilla, hiirillä) todettiin merkkejä alkiotoksisuudesta tai teratogeenisuudesta vain suuria annoksia käytettäessä.
Voidaan käyttää ainoastaan hoitavan eläinlääkärin hyöty-riskiarvion perusteella.
Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:
Bakteriostaattisten mikrobilääkkeiden samanaikainen käyttö saattaa estää amoksisilliinin bakterisidista vaikutusta.
Penisilliinit saattavat voimistaa aminoglykosidien vaikutusta.
Yliannostus:
Kun nuorille koirille annettiin enintään 40 mg amoksisilliinia ja 10 mg klavulaanihappoa painokiloa kohti kahdesti päivässä 5 päivän ajan, nämä annokset olivat hyvin siedettyjä.
Kyseisissä tutkimuksissa ei havaittu muita yliannostukseen liittyviä haittatapahtumia kuin kohdassa ”Haittatapahtumat” luetellaan (tiedot oireenmukaisesta hoidosta, ks. myös haittatapahtumia koskeva kohta).
Penisilliinit ovat hermostolle toksisia (myrkyllisiä), joten yliannostus saattaa aiheuttaa keskushermosto-oireita ja kouristuksia. Näissä tapauksissa eläinlääkkeen käyttö on lopetettava heti ja on aloitettava oireenmukainen hoito.
Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.
Kysy käyttämättä jääneiden lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.
11.11.2025
Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).
Myyntiluvan haltija:
Zoetis Animal Health ApS
Øster Alle 48
DK-2100 Kööpenhamina
Tanska
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Dei Monti Lepini Km 47,600
Latina
04100
Italia
Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:
Zoetis Finland Oy
Bulevardi 21/SPACES
00180 Helsinki
Puh: +358 10 336 7000
laaketurva@zoetis.com