Pakkausseloste

ACYCLOSTAD kräm 50 mg/g

Tilläggsinformation

Acyclostad 50 mg/g kräm

aciklovir

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

1. Vad Acyclostad 50 mg/g kräm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Acyclostad 50 mg/g kräm

3. Hur du använder Acyclostad 50 mg/g kräm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur ska Acyclostad 50 mg/g kräm förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Acyclostad 50 mg/g kräm är ett läkemedel mot infektioner förorsakade av virus.

Acyclostad 50 mg/g kräm används för

  • behandling av hudinfektioner, förorsakat av viruset Herpes simplex, hos patienter vars immunsystem fungerar normalt.

Vad du behöver veta innan produkten används

Använd INTE Acyclostad 50 mg/g kräm

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Acyclostad 50 mg/g kräm om du har eller har haft någon sjukdom, speciellt

  • allvarlig brist på immunsvar, t.ex.
    • AIDS-patienter
    • patienter som har fått benmärgstransplantat.

I dessa fall kan läkaren möjligtvis hellre ordinera dig tabletter.

  • Använd inte Acyclostad 50 mg/g kräm på slemhinnor (t.ex. i munnen, öga, slidan). Du bör även undvika kontakt med ögonen.
  • om du har genital Herpes simplex (infektion i könsorganens hud och slemhinnor) bör du inte ha samlag så länge sår/blåsor kan upptäckas så inte infektionen sprider sig till partnern.
  • Infektionernas allvarlighetsgrad varierar beroende på olika faktorer, så som immunsystemets förmåga att kämpa mot infektionerna, antalet infektionsepisoder och hur pass långvariga de är, samt hur virusinfektionerna yttrar sig i de olika delarna av kroppen. Din läkare avgör därför vilken behandling som är mest effektiv i just ditt fall, eftersom behandlingen kan variera mellan olika patienter.

Andra läkemedel och Acyclostad 50 mg/g kräm

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Detta läkemedel får inte blandas med andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Acyclostad kräm skulle används bara om riskerna är mindre än fördelarna. Aciklovir kräms effekter på hela kroppen är obetydliga när krämen används lokalt på huden.

Amning

Aciklovir absorberas i modersmjölken. Tillräcklig information om dess påverkning finns inte. Kontakta läkare eller apotekspersonal om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Information om effekten av Acyclostad 50 mg/g kräm på förmågan att framföra fordon eller hantera maskiner saknas. Sådana effekter är dock osannolika.

Acyclostad 50 mg/g kräm innehåller propylenglykol (E1520)

Detta läkemedel innehåller 150 mg propylenglykol per ett gram kräm. Propylenglykol kan ge hudirritation. Använd inte läkemedlet till nyfödda (yngre än 4 veckor) med öppna sår eller stora ytor med skadad hud (så som brännskador), utan att rådfråga läkare eller apotekspersonal.

Acyclostad 50 mg/g kräm innehåller cetylalkohol

Cetylalkohol kan ge hudirritation och lokala hudreaktioner (t ex kontakteksem).

Hur produkten används

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering

Smörj Acyclostad 50 mg/g kräm på hudens infekterade områden 5 gånger dagligen med ca 4 timmars mellanrum, dock ej på natten.

Smörj Acyclostad 50 mg/g kräm på skadorna eller övergående skador så fort som möjligt efter infektionens utbrott.

Administreringssätt

Stryk ut ett tunt lager kräm på det infekterade området.

Behandlingstid

Behandlingen skall fortsätta i 5 dagar. Om tillfrisknandet inte är fullständigt efter 5 dagar, kan man fortsätta behandlingen i ytterligare högst 5 dagar.

Om du upplever att effekten av Acyclostad 50 mg/g kräm är för stark eller för svag vänd dig till din läkare eller apotekspersonalen.

Om du har använt för stor mängd av Acyclostad 50 mg/g kräm

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t ex ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att använda Acyclostad 50 mg/g kräm

Om du helt nyligen har glömt att använda krämen, fortsätt behandlingen och stryk omedelbart ut en rekommenderad dos kräm. I annat fall ska du vänta tills nästa doseringstidpunkt.

Smörj inte på dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Mindre vanliga (hos upp till 1 av 100 användare)

Övergående brännande eller stickande känsla på appliceringsstället. Lindrig uttorkning eller fjällning av huden eller klåda.

Sällsynta (hos upp till 1 av 1 000 användare)

Hudreaktioner, såsom rodnad och kontakteksem efter applicering av krämen.

Överkänslighetstester har visat, att överkänslighet oftare berodde på innehållsämnena i krämbasen än på aciklovir.

Mycket sällsynta (hos upp till 1 av 10 000 användare)

Omedelbara allvarliga allergiska reaktioner, inklusive angioödem (svullnad av tunga och/eller ansikte) och urtikaria (nässelutslag).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Hur produkten ska förvaras

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Utgångsdatum

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är aciklovir.

1 g kräm innehåller 50 mg aciklovir, vilket motsvarar 5 g aciklovir i 100 g kräm.

Övriga innehållsämnen är

makrogolstearat, dimetikon, cetylalkohol, flytande paraffin, vitt vaselin, propylenglykol (E1520), renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Acyclostad 50 mg/g är en vit eller vitaktig kräm. Acyclostad 50 mg/g kräm är förpackad i en aluminiumtub med polyetenkork. En tub innehåller 2, 3, 5, 10, 15 eller 20 g kräm.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

D-61118 Bad Vilbel

Tyskland

Lokal företrädare

STADA Nordic ApS, filial i Finland

PB 1310

00101 Helsingfors

Denna bipacksedel ändrades senast 30.1.2024

Texten ändrad

30.01.2024