Paracetamol Accord 1000 mg brustablett

paracetamol

Läs noga igenom denna bipacksedel, innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 3 dagar

1. Vad Paracetamol Accord är och vad det används för

2. Vad du behöver veta, innan du tar Paracetamol Accord

3. Hur du tar Paracetamol Accord

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Paracetamol Accord ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Paracetamol Accord innehåller paracetamol som är smärtlindrande (analgetikum) och febernedsättande (antipyretikum).

Paracetamol Accord rekommenderas för behandling av lätt till måttlig smärta och/eller feber.

Ta inte Paracetamol Accord

• om du är allergisk mot paracetamol eller mot något av övriga innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Paracetamol Accord 1000 mg.

• om du har problem med njurarna

• om du har problem med levern, inklusive leverskada på grund av alkoholmissbruk.

• om du har Gilberts syndrom (lätt gulsot)

• om du har hemolytisk anemi (onormal nedbrytning av röda blodkroppar)

• om du har astma och är känslig mot acetylsalicylsyra (aspirin).

• om du är uttorkad eller kroniskt undernärd.

• om du tar andra läkemedel som innehåller paracetamol

• om du fått feber efter behandling med paracetamol

• om du har glukos-6-fosfatdehydrogenasbrist (en form av enzymbrist)

Använd inte paracetamol utan läkares ordination om du har alkoholproblem eller leverskada och använd inte heller paracetamol tillsammans med alkohol. Om du använder andra smärtstillande läkemedel som innehåller paracetamol ska du inte använda Paracetamol Accord utan att först tala med läkare eller apotekspersonal.

Ta aldrig mer Paracetamol Accord än rekommenderat. Högre doser än de rekommenderade ger inte bättre smärtlindring utan medför istället risk för allvarlig leverskada. Symtomen på leverskada kommer normalt först efter ett par dagar. Därför är det viktigt att du kontaktar läkare så snart som möjligt om du har tagit en större dos än den som anges i denna bipacksedel.

Barn och ungdomar

Paracetamol Accord 1000 mg brustablett får inte ges till barn och ungdomar under 16 år och som väger under 50 kg.

Användning av andra läkemedel

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit andra läkemedel, även receptfria sådana.

Innan du tar Paracetamol Accord, tala om för din läkare om du tar:

• Blodförtunnande läkemedel (antikoagulantia som t.ex. warfarin)
• Läkemedel mot illamående (t.ex. metoklopramid, domperidon)
• Läkemedel mot förhöjda kolesterolvärden (kolestyramin)
• Probenecid (läkemedel mot förhöjd halt urinsyra i blodet [gikt])
• Läkemedel mot feber och/eller lätt smärta (acetylsalicylsyra, salicylamid)
• Läkemedel som t.ex. rifampicin (läkemedel som hjälper till att bekämpa infektioner) och vissa antiepileptika som t.ex. karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, primidon (för behandling eller förebyggande av krampanfall).
• Läkemedel mot epilepsi (lamotrigin)
• Läkemedel mot tuberkulos (isoniazid)
• Antibiotika (exempelvis kloramfenikol)
• flukloxacillin (läkemedel mot infektioner), på grund av en allvarlig risk för blod- och vätskerubbningar (s.k. metabolisk acidos på grund av högt anjongap,) som kräver skyndsam behandling, och som särskilt kan uppkomma hos patienter med svårt nedsatt njurfunktion, sepsis (när bakterier och dess toxiner cirkulerar i blodet och börjar skada organ), undernäring, alkoholism och vid användning av maximala dygnsdoser av paracetamol.

Påverkan på laboratorievärden

Paracetamol kan påverka laboratorievärdena vid urinsyra- och blodsockertester.

Användning av Paracetamol Accord med mat och dryck

Samtidigt födointag påverkar inte hur paracetamol tas upp i kroppen.

Graviditet och amning

Om så är nödvändigt kan Paracetamol Accord användas under graviditet. Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid. Kontakta läkare om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.Den angivna dosen paracetamol kan tas under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Paracetamol Accord påverkar inte förmågan att köra och använda maskiner.

Paracetamol Accord innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller 435,25 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per tablett. Detta motsvarar 21,76 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.

Tala med apotekspersonal eller läkare om du behöver ta 1 eller mer tabletter dagligen under en längre period, särskilt om du har ordinerats en saltfattig kost.

Paracetamol Accord innehåller sorbitol

Detta läkemedel innehåller även 100 mg sorbitol per tablett.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Paracetamol Accord 1000 mg brustablett är avsedd att tas genom munnen. Lägg brustabletten i ett fullt glas vatten och låt den lösas upp helt. Drick lösningen omedelbart.

Om du är osäker vilken dos paracetamol du ska ta, rådgör med din läkare.

Detta läkemedel får endast användas av vuxna och ungdomar från 16 år och uppåt.

Vuxna och ungdomar som väger mer än 50 kg

En tablett (1000 mg) var 4:e till 6:e timme, upp till högst 3 tabletter (3000 mg) per dygn.

Maximal dygnsdos:

• Den högsta dygnsdosen paracetamol får inte överstiga 3000 mg (3 brustabletter).

• Den högsta tillåtna engångsdosen är 1000 mg (1 brustablett).

Doserna ska tas med minst 4 till 6 timmars mellanrum.

Om smärtan eller febern varar längre än 3 dagar, symtomen försämras eller du får andra symtom, ska behandlingen avslutats och läkare kontaktas.

Njurproblem:

Vid måttliga njurproblem: Normaldosen är 500 mg var 6:e timme.

Vid svåra njurproblem: Normaldosen är 500 mg var 8:e timme.

Leverproblem:

Rådgör med läkare om du har problem med levern. Din läkare kan komma att ordinera en lägre dos.

Om du har ett kroniskt alkoholmissbruk:

Dygnsdosen får inte överstiga 2000 mg.

1000 mg-tabletten får inte delas för att minska dosen. Paracetamol i tablettform finns i lägre styrkor.

Den angivna dosen får inte överskridas. Får inte användas av barn och ungdomar under 16 år. Locket innehåller torkmedel som inte får sväljas.

Om du har tagit för stor mängd av Paracetamol Accord

Symtomen under det första dygnet efter överdosering av paracetamol kan vara t.ex. blekhet, illamående, kräkning, aptitlöshet och buksmärta.

Kontakta läkare omedelbart om du eller någon annan tagit en högre dos än den angivna (överdosering), även om du eller den som tagit medlet mår bra, eftersom det finns risk för allvarlig fördröjd leverskada. Du kan också rådfråga Giftinformationcentralen (0800 147 111).

Om du har glömt att ta Paracetamol Accord

Om du glömt att ta en dos ska du ta den så snart du kommer ihåg, om det inte snart är dags för nästa dos. Doserna ska tas med minst 4 till 6 timmars mellanrum. Ta inte dubbla doser för att kompensera den dos du glömt.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om symptom som t.ex. svullnad i ansiktet, tungan eller halsen, svårighet att svälja, röda kliande utslag och andningssvårigheter uppstår måste du omedelbart avbryta behandlingen med Paracetamol Accord och kontakta läkare.

Sällsynta biverkningar: (förekommer hos färre än 1 patient av 1000)

• återkommande infektioner pga bristande funktion hos vita blodkroppar eller minskat antal vita blodkroppar (leukopeni), onormal nedbrytning av röda blodkroppar vilket kan orsaka svaghet och blek hy (hemolytisk anemi), minskat antal blodkroppar (pancytopeni),
• Allergiska tillstånd (utom svullnad i ansikte, mun, händer).
• Klåda, utslag, svettningar, röda eller lila fläckar på huden (purpura), nässelfeber (urtikaria)
• Depression, förvirring, overklighetskänsla
• Darrningar, huvudvärk
• Synrubbningar
• Onormal vätskeansamling under huden (ödem).
• Buksmärta, diarré, illamående, kräkning, blödning
• Leversvikt, levernekros, gulsot
• Yrsel, allmän obehag eller obehag (illamående), feber, sömnighet, läkemedelsinteraktion.
• Överdosering och förgiftning

Mycket sällsynta biverkningar: (förekommer hos färre än 1 patient av 10 000)

• Leverskada (hepatotoxicitet), onormal leverfunktion
• Kraftig minskning av vita blodkroppar vilket kan leda till svåra infektioner (agranulocytos), minskat antal blodplättar och därmed ökad risk för blödning eller utgjutning (trombocytopeni),
• Omedelbar svår allergisk reaktion (överkänslighetsreaktion där behandlingen måste avbrytas)
• Låga blodsockervärden (hypoglykemi)
• Hudöverkänslighetsreaktioner inklusive bland annat hudutslag och angioödem
• Grumlig urin och njursjukdom.
• Andfåddhet, bronkospasm*
• Svår allergisk reaktion (anafylaktisk chock)
• Svårt nedsatt njurfunktion (njurförändring)
• Njursjukdom (interstitiell nefrit)
• Blod i urinen (hematuri)
• Oförmåga att urinera (anuri)
• Allvarliga hudreaktioner har i mycket sällsynta fall rapporterats

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• Ackumulation av vätska i struphuvudet (larynx),
• Allergisk hudreaktion (Erythema multiforme)

*Fall av brokospasm har rapporterats i samband med paracetamol. Sannolikheten för att få dessa symtom är dock högre hos astmatiker som är överkänsliga för aspirin eller andra NSAID-läkemedel, t.ex. ibuprofen.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn och ungdomar.

Använd Paracetamol Accord före utgångsdatum som anges på förpackningen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Polypropenrör: Används inom en månad från det datum förpackningen öppnas första gången.

Polypropenrör: Förvaras vid högst 25°C. Var noga med att sätta på locket väl efter varje användning. Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt.

• Stripförpackning

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt.

Om förpackningen uppvisar synliga tecken på försämring, som t.ex. bruna eller svarta fläckar på tabletterna och/eller uppsvällda eller missfärgade tabletter får produkten inte användas.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är paracetamol. En brustablett innehåller 1000 mg paracetamol.

Övriga innehållsämnen är:

Vattenfri citronsyra, sorbitol E420, vattenfritt natriumkarbonat, natriumvätekarbonat, Povidon K 25, simetikon, sackarinnatrium, makrogol 6000, Powdarome Lemon Premium (citronsmak).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Paracetamol Accord 1000 mg brustabletterna är vita till benvita, runda, plana tabletter med fasad kant, släta på båda sidor.

Detta läkemedel tillhandahålls i två olika förpackningstyper: Surlyn stripförpackning och polypropenrör.

Surlyn stripförpackning:

Papper/PE/Aluminium /Surlyn stripförpackningar

Varje strip innehåller 4 eller 10 tabletter. Stripen är förpackade i ytterkartonger om 4 tabletter (4x1), 8 tabletter (4x2), 12 tabletter (4 x 3) eller 10 tabletter (10 x 1).

Polypropenrör:

Brustabletterna tillhandahålls i vita polypropenrör med garantiförslutet polyetenlock med inbyggd behållare för torkmedel. Varje rör innehåller 10 tabletter. En ytterkartong innehåller ett rör (1x10).

OBSERVERA: Locket innehåller torkmedel som inte får sväljas.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526KV Utrecht,

Nederländerna

Tillverkare

Accord Healthcare Polska Sp.z o.o.,

ul. Lutomierska 50,95-200 Pabianice, Polen

Accord Healthcare B.V.,

Winthontlaan 200,

3526 KV Utrecht,

Nederländerna

Denna bipacksedel ändrades senast 03.11.2022