Pepcid Duo tuggtablett

famotidin, magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Tag alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 veckor.

1. Vad Pepcid Duo är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Pepcid Duo
3. Hur du tar Pepcid Duo
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Pepcid Duo skall förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Pepcid Duo är avsett för korttidsbehandling av symptomen vid tillfällig halsbränna och sura uppstötningar hos vuxna och ungdomar på minst 16 år.

Tuggtabletterna innehåller tre aktiva substanser:

• Famotidin är en så kallad H₂‑antagonist (blockerare). Den minskar syraproduktionen i magsäcken.
• Magnesiumhydroxid och kalciumkarbonat är så kallade ”antacida” d.v.s. syrabindande medel. De neutraliserar syran i magsäcken.

Tag inte Pepcid Duo

• om du är allergisk mot famotidin, magnesiumhydroxid, kalciumkarbonat eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du har allvarliga problem med njurarna.
• om du är allergisk mot andra H₂‑antagonister (läkemedel som minskar överdriven produktion av magsyra).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Pepcid Duo om du har

• matsmältningsbesvär och om du dessutom oavsiktligt har gått ner i vikt
• konstant magont
• matsmältningsbesvär för första gången, eller om dina symptom nyligen har ändrat karaktär
• för mycket kalcium i ditt blod
• för mycket magnesium i ditt blod
• för lite fosfor i ditt blod
• för mycket kalcium i din urin, eller om du tidigare har haft njursten
• problem med njurar eller lever.

Om du använder Pepcid Duo under en lång tid kan du få förhöjda kalciumnivåer i blodet. Detta är mer sannolikt om du också tar andra läkemedel som innehåller kalcium och/eller vitamin D. Om detta inträffar kan dina njurar påverkas.

Sluta ta detta läkemedel och kontakta läkare om du får följande

• nya symptom
• svårigheter att svälja
• smärta vid sväljning
• kraftiga kräkningar
• svart avföring
• kvävningskänsla eller bröstsmärta.

Om dina symptom fortsätter eller försämras efter två veckors behandling, fortsätt inte behandlingen utan kontakta läkare.

Barn och ungdomar

Ge inte detta läkemedel till barn under 16 år eftersom det inte finns uppgifter om läkemedlets säkerhet och effektivitet i denna åldersgrupp.

Andra läkemedel och Pepcid Duo

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel såsom:

• kalciumkarbonat, vid användning som läkemedel för höga fostatnivåer i blodet (hyperfosfatemi) till patienter som genomgår dialys.

Pepcid Duo kan minska effekten av andra läkemedel. Pepcid Duo och andra läkemedel skall därför tas med minst 2 timmars mellanrum.

Sådana läkemedel är

• antibiotika (mot bakterieinfektion)
• betablockerare (mot högt blodtryck)
• bisfosfonater (mot benskörhet)
• glukokortikoider (mot inflammationssjukdomar)
• rilpivirin, atazanavir eller integrashämmare som raltegravir, dolutegravir, elvitegravir (mot HIV-infektion)
• integrashämmare (mot HIV-infektion)
• fentiazin neuroleptika och sulpirid (mot psykos/schizofreni)
• sköldkörtelhormon (ersätter brist på eller minskad produktion av sköldkörtelhormon)
• salicylater och diflunisal (mot feber eller värk)
• klorokin och proguanil (mot malaria)
• digoxin (mot hjärtsjukdomar)
• estramustin (mot prostatacancer)
• fexofenadin (mot allergi)
• fluor
• indometacin (antiinflammatoriskt medel mot värk/inflammation)
• järn eller zink eller kosttillskott som innehåller järn eller zink
• ledipasvirfosfor (mot hepatit C)
• rosuvastatin (statin)
• strontium (mot benskörhet)
• natrium- och kalciumpolystyrensulfonatharts (för behandling av förhöjd kaliumhalt i blodet)
• teriflunomid (mot multipel skleros d.v.s. MS)
• tiaziddiuretika (mot högt blodtryck)
• cyanokobalamin (för vitamin B12 brist)
• de flesta tyrosinkinashämmarna som dasatinib, erlotinib, gefitinib och pazopanib (mot cancer)
• ketokonazol, itrakonazol, posakonazol (för förebyggande och behandling av vissa svampinfektioner)
• ulipristal (akutpreventivmedel).

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, tag inte Pepcid Duo.

Om du ammar, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel. Läkaren bestämmer om amningen avslutas eller om man avbryter behandlingen med eller helt avstår från att använda detta läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Pepcid Duo förväntas inte påverka förmågan att köra bil och använda maskiner. Om du ändå upplever yrsel eller sömnighet, skall du inte köra bil eller använda maskiner.

Pepcid Duo innehåller laktos och glukos

Om läkare har sagt att du inte tål vissa sockerarter skall du tala med din läkare innan du använder detta läkemedel.

Detta läkemedel innehåller 0,0002 mg bensylalkohol per tablet. Bensylalkohol kan orsaka allergiska reaktioner. Om du har nedsatt leverfunktion eller nedsatt njurfunktion eller om du ammar, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Stora mängder bensylalkohol kan lagras i kroppen och orsaka biverkningar (metabolisk acidos).

Tag alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vuxna och ungdomar (på minst 16 år)

• När du får halsbränna eller matsmältningsbesvär tugga en tuggtablett väl.
  Om möjligt, drick ett glas vatten för att skölja ner tabletten.
• Tag högst 2 tuggtabletter per dygn.
• Tag Pepcid Duo under högst 2 veckor (se också punkt 2 ”Varningar och försiktighet”).

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta apotekspersonal.

Om du har tagit för stor mängd av Pepcid Duo

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Pepcid Duo

Tag inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

SLUTA ta Pepcid Duo och uppsök genast läkare om du får symptom på allvarlig allergisk reaktion, såsom

• svullnad i ansiktet, tungan eller halsen, som kan orsaka svårighet att svälja; nässelutslag och andningssvårigheter (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
• allvarlig allergisk reaktion, som orsakar andningssvårigheter eller yrsel (ingen känd frekvens, kan inte beräknas från tillgängliga data)
• svåra, omfattande hudskador (först kan smärtsamma röda områden uppstå, därefter stora blåsor och till sist kan hudlagren flaga) (mycket sällsynta).

Följande biverkningar har också rapporterats hos användare av Pepcid Duo:

Vanliga (hos färre än 1 användare av 10):

• huvudvärk.

Mindre vanliga (hos färre än 1 användare av 100):

• illamående, kräkningar, yrsel, rapningar, stickningar och myrkrypningar, diarré, gasbildningar, muntorrhet, uppsvälld mage, nervositet, matsmältningsbesvär, törst, magont, halsont, smakförändringar, spänd mage.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• utslag, klåda, sömnighet, nässelutslag, onormal trötthet eller svaghet, kraftlöshet.

Följande biverkningar (se text nedan) har rapporterats i mycket sällsynta fall hos personer som har tagit famotidin (en av de aktiva substanserna i Pepcid Duo) i onormalt höga doser.

Mycket sällsynta (hos färre än 1 användare av 10 000):

• leverproblem eller onormala resultat på leverfunktionstest
• neurologiska problem, såsom hallucinationer, förvirring, sömnsvårigheter, krampanfall, sömnighet, upprördhet och depression.
• blodpåverkan, såsom minskat antal blodplättar och/eller röda eller vita blodkroppar.
  En minskning av antalet vita blodkroppar kan minska motståndskraften mot infektioner. Om du får en infektion med t.ex. feber och svår allmänpåverkan, eller feber och lokala infektionssymptom (såsom ont i halsen/svalget/munnen eller urineringsproblem) skall du därför omedelbart uppsöka läkare. En eventuell minskning av antalet vita blodkroppar fastställs med hjälp av ett blodprov.
• problem i det muskuloskeletala systemet, såsom muskelkramper
• impotens, minskad sexualdrift och ömma bröst
• håravfall
• allmänt illamående.

De två övriga aktiva substanserna i Pepcid Duo (magnesiumhydroxid och kalciumkarbonat) kan orsaka förändring i avföringsfrekvens och konsistens samt uppsvälld mage och mättnadskänsla.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret, PB 55, 00034 FIMEA

• Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
• Används före utgångsdatum som anges på blistret och kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
• Förvaras vid högst 30 ℃.
• Läkemedlet skall inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är famotidin (10 mg), magnesiumhydroxid (165 mg) och kalciumkarbonat (800 mg).
• Övriga innehållsämnen är glukos, suckralos (E955), laktos, krospovidon, cellulosaacetat, maltodextrin (innehåller glukos), flytande paraffin, magnesiumstearat (E572), hypromellos (E464), hydroxipropylcellulosa (E463), spearmint arom (innehåller bensylalkohol), prosweet arom (sockerfri), färgämne (FD&C Blue No. 1, Aluminum Lake) och gul järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende

Pepcid Duo är en grön tuggtablett märkt med ett ”P”.

Förpackningsstorlekar

2, 6, 12, 18 och 24 tuggtabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

McNeil / JNTL Consumer Health (Finland) Oy, PB 90, 02601 Esbo

Tillverkare

Janssen Cilag S.P.A, Via C. Janssen, Latina, 04100, Italien

Denna bipacksedel ändrades senast 12.12.2023

Hälsoråd

Viss mat (sur eller starkt kryddad mat, alkohol osv.) och vissa läkemedel (acetylsalicylsyra, anti-inflammatoriska läkemedel osv.) kan förorsaka magsmärta, halsbränna och matsmältningsbesvär orsakade av för stor produktion av magsyra. Tveka inte att fråga din läkare eller apotekspersonalen om råd.

Följande råd kan hjälpa dig att undvika symptomen:

• Undvik stora och fettrika måltider.
• Undvik viss mat såsom choklad, kryddor, peppar, juice från citrusfrukter, kolsyrade drycker.
• Ät mångsidigt.
• Gå ner i vikt om du har övervikt.
• Undvik hård träning direkt efter måltid.
• Rök inte och minska din alkoholkonsumtion.

Du kan få mer information om läkemedel från apoteket och din läkare. Tveka inte att fråga dem om råd.