Sibicort kräm
hydrokortison
klorhexidindiglukonat
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Använd detta läkemedel exakt enligt beskrivningar i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal.
1. Vad Sibicort är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Sibicort
3. Hur du använder Sibicort
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Sibicort ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Hydrokortison dvs. kortisol är kroppens viktigaste naturliga glukokortikoid. Dess huvudsakliga effekt är en lokal anti-inflammatorisk effekt. Det minskar klåda, rodnad och svullnad, som förekommer i samband med eksem förorsakad av allergi eller någon annan hudirritation.
Klorhexidindiglukonat är ett antimikrobiellt medel, som har effekt på grampositiva bakterier och Candida albicans -jästsvampar.
Användningsområden av Sibicort
Sibicort används för behandling av akuta och kroniska eksem och hudsjukdomar vilka är anknytna till infektion förorsakad av bakterier och/eller Candida albicans ‑jästsvampar.
Sibicort är inte avsett för långvarigt bruk.
Kortikosteroidpreparaten för utvärtes bruk indelas i fyra styrkeklasser: I milt verkande, II medelstarkt verkande, III starkt verkande, IV särskilt starkt verkande. Sibicort tillhör styrkegruppen I, "milt verkande".
Hydrokortison och klorhexidindiglukonat som finns i Sibicort kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Använd inte Sibicort
Var särskilt försiktig med Sibicort
Kontakta läkare om du upplever dimsyn, andra synrubbningar, svullnad i svalget eller munnen eller andningssvårigheter.
Acne rosacea och eksem kring munnen kan förvärras under användningen av preparatet.
Preparatet får inte komma i kontakt med ögonen.
Andra läkemedel och SibicortMan känner inte till några skadliga samverkningar förorsakade av samtidig användning av andra läkemedel.
Tala om för läkaren eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Graviditet och amningOm du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
För kortvarig användning på små ytor föreligger inga hinder. Om du långvarigt ämnar behandla större hudytor är det skäl rådfråga läkaren.
Körförmåga och användning av maskinerSibicort har inte skadliga effekter på körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Sibicort innehåller cetostearylalkohol och makrogolcetostearyleter
Detta läkemedel innehåller emulgerande cetostearylalkohol (typ A) och makrogolcetostearyleter, vilka kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivningar i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Krämen stryks ut som ett tunt lager 1–3 gånger dagligen på det hudområdet som skall behandlas. Då symtomen avtar räcker vanligtvis en behandling per dag.
Läkaren kan ha ordinerat en annan dosering av läkemedlet än den som ges här. Följ alltid läkarens ordination.
Vid egenvård bör preparatet användas endast kortvarigt för behandling av tämligen små hudytor. Krämen bör strykas ut endast på de hudområden som skall behandlas.
Preparatet bör inte användas för vård av öppna sår eller skavsår. Däremot hindrar inte en spricka eller en repa, som uppkommit på eksemområdet, att detta läkemedel används.
Vid behandling av känsliga hudområden (t.ex. könsorgan, huden kring ögonen) bör försiktighet iakttas.
Preparatet får inte användas för ögonen. Det är dock inte farligt, och kräver inga speciella försiktighetsåtgärder, om läkemedlet tillfälligtvis stryks på huden kring ögonen, t.ex. från dina insmorda händer.
Efter läkares övervägande och enligt hans eller hennes anvisningar kan läkemedlet användas också för att behandla hudutslag kring ögonen.
En fortlöpande, dagligen upprepad behandling begränsas till två veckor på tunna hudområden.
Långvarig och riklig användning av hydrokortison, speciellt på känsliga hudområden, kan orsaka biverkningar. Barn samt äldre patienter är mottagligare för biverkningar.
Användning för barn och ungdomar
En fortlöpande, dagligen upprepad behandling begränsas till två veckor vid vård av blöjeksem medan en baddande blöja kan öka upptagningen av läkemedlet och risken för ogynnsamma effekter. Därför bör preparatet inte användas kontinuerligt dagligen i längre än två veckor. Denna tidsgräns gäller inte vid behandling som sker mera sällan eller tillfälligt. Speciellt vid behandling av nyfödda bör försiktighet iakttas.
Om du använt för stor mängd av SibicortEn långvarig användning kan leda till att huden förtunnas på de behandlade områdena, speciellt på hudområden som normalt är tunna (ansiktet, armhålorna, ljumskområdet) och på huden hos spädbarn. Då preparatet används enligt doseringsföreskriften är preparatet tryggt att använda.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel.0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sibicort är så mild, att biverkningar förekommer mycket sällan.
Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos färre än 1 patient av 100)
hudstrimmor, utvidgning av hudens ytliga blodådror, blodutgjutningar.
Sällsynta biverkningar (förekommer hos färre än 1 patient av 1 000)
Okända ( eftersom tillgänglig information inte räcker till bedömning )
Vid långvarig behandling av stora hudytor, speciellt genom användning av en täckkompress, kan hydrokortisons upptagning ökas så att försvagning av binjurarnas funktion orsakas som systemisk verkan.
Preparatens innehållsämnen kan förorsaka till några användare överkänslighetsreaktioner och allergisk kontaktdermatit.
Om biverkningar uppträder bör medicineringen avbrytas.
Ytterligare biverkningar hos barn
Vid långvarig behandling av stora hudytor kan läkemedlet upptas i sådan mängd, att binjurarnas funktion kan rubbas hos spädbarn och alldeles små barn.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvaras i kylskåp (2 °C–8 ºC).
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum (Utg.dat.) som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Vit kräm
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Oyj
Orionvägen 1
02200 Esbo
Tillverkare
Orion Pharma
Tengströmsgatan 8
20360 Åbo
Denna bipacksedel ändrades senast17.7.2019