Mirtazapin Orion 15 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Orion 30 mg filmdragerade tabletter
Mirtazapin Orion 45 mg filmdragerade tabletter
mirtazapin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Mirtazapin Orion tillhör en grupp av läkemedel som kallas antidepressiva.
Mirtazapin Orion används för att behandla depressionssjukdom hos vuxna.
Det dröjer 1 till 2 veckor innan Mirtazapin Orion börjar verka. Efter 2 till 4 veckor kan du börja må bättre. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller mår sämre efter 2 till 4 veckor. Mer information finns i avsnitt Hur produkten används med rubriken ”När kan du förvänta dig att du börjar må bättre”.
Mirtazapin som finns i Mirtazapin Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Mirtazapin Orion
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Mirtazapin Orion.
Tala om för läkaren innan du tar Mirtazapin Orion
Barn och ungdomar
Mirtazapin Orion ska normalt inte användas vid behandling av barn och ungdomar under 18 år, eftersom effekt inte har påvisats. Risken för biverkningar såsom självmordsförsök, självmordstankar och fientlighet (främst aggression, trots och ilska) är större hos patienter under 18 år när de tar läkemedel av denna typ. Trots detta kan din läkare skriva ut Mirtazapin Orion till patienter under 18 år, om han/hon anser att det är lämpligt för den patienten. Om din läkare har skrivit ut Mirtazapin Orion till en patient som är under 18 år och du vill diskutera detta, vänd dig då till läkaren igen. Du ska också informera din läkare om något av ovan angivna symtom uppkommer eller förvärras när patienter under 18 år använder Mirtazapin Orion. De långsiktiga effekterna av Mirtazapin Orion på tillväxt, mognad och kognitiv och beteendemässig utveckling har ännu inte fastställts för barn och ungdomar under 18 år. Dessutom har betydande viktökning oftare observerats i denna åldersgrupp när man fått behandling med mirtazapin jämfört med vuxna.
Självmordstankar och om din depression förvärras
Om du är deprimerad kan du ibland ha tankar på att skada dig själv eller begå självmord. Dessa symtom kan förvärras när man börjar använda läkemedel mot depression, eftersom det tar tid innan läkemedel av den här typen har effekt, vanligtvis cirka 2 veckor, ibland längre tid.
Dessa tankar kan vara vanliga:
Om du har tankar på att skada dig själv eller begå självmord, kontakta läkare eller uppsök närmaste sjukhus omgående.
Det kan vara till hjälp att berätta för en släkting eller nära vän att du är deprimerad. Be dem gärna läsa igenom denna bipacksedel. Du kan också be dem att tala om för dig om de tycker att din depression blir sämre eller om de är oroliga för att ditt beteende förändras.
Var också särskilt försiktig med Mirtazapin Orion
Andra läkemedel och Mirtazapin Orion
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Ta inte Mirtazapin Orion i kombination med:
Var försiktig med Mirtazapin Orion i kombination med:
Mirtazapin Orion med mat och alkohol
Du kan bli dåsig om du dricker alkohol när du tar Mirtazapin Orion.
Drick inte alkohol när du använder Mirtazapin Orion.
Du kan ta Mirtazapin Orion med eller utan mat.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar detta läkemedel.
Begränsad erfarenhet av Mirtazapin Orion till gravida kvinnor visar ingen ökad risk. Dock bör försiktighet iakttas vid användning under graviditet. Om du tar Mirtazapin Orion fram till, eller strax innan förlossning, ska ditt barn kontrolleras för eventuella biverkningar.
När liknande läkemedel (SSRI) används under graviditet kan risken öka för ett allvarligt tillstånd kallat persistent pulmonell hypertension hos den nyfödde (PPHN). Detta tillstånd gör att barnet andas snabbare och ser blåfärgat ut. Symtomen uppkommer vanligtvis inom 24 timmar från det att barnet är fött. Om detta drabbar ditt barn, kontakta barnmorska eller läkare omedelbart.
Körförmåga och användning av maskiner
Mirtazapin Orion kan påverka din koncentration eller reaktionsförmåga. Se till att din förmåga inte har påverkats innan du kör bil eller använder maskiner. Om läkaren har skrivit ut Mirtazapin Orion till en patient under 18 år se till att inte koncentrationen eller uppmärksamheten är påverkad innan personen beger sig ut i trafiken (t.ex. på cykel).
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Mirtazapin Orion innehåller laktos
Mirtazapin Orion tabletter innehåller laktosmonohydrat 102 mg (15 mg tablett), 204 mg (30 mg tablett) och 306 mg (45 mg tablett). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur mycket ska man ta
Den rekommenderade startdosen är 15 eller 30 mg per dag. Läkaren kan öka dosen efter några dagar till den mängd som är bäst för dig (mellan 15 och 45 mg per dag). Dosen är vanligtvis densamma för alla åldersgrupper. Om du är äldre eller om du har en njur- eller leversjukdom kan läkaren behöva justera dosen.
När ska man ta Mirtazapin Orion
Ta Mirtazapin Orion vid samma tidpunkt varje dag.
Det är bäst att ta Mirtazapin Orion som en engångsdos innan du går och lägger dig. Det kan dock hända att läkaren föreslår att du ska dela upp dosen Mirtazapin Orion – en gång på morgonen och en gång innan du går och lägger dig. Den högre dosen bör tas innan du går och lägger dig. Ta tabletterna via munnen. Svälj din förskrivna dos Mirtazapin Orion utan att tugga på tabletten, med vatten eller juice.
När kan du förvänta dig att du börjar må bättre
Vanligtvis tar det 1–2 veckor innan Mirtazapin Orion börjar verka och efter 2–4 veckor kan du börja känna dig bättre.
Det är viktigt under de första veckornas behandling att du pratar med läkare om effekterna av Mirtazapin Orion:
Om du fortfarande inte känner dig bättre kan läkare ge dig en högre dos. I så fall, prata med läkare igen efter ytterligare 2 till 4 veckor. Vanligtvis måste du använda Mirtazapin Orion tills dina depressionssymtom har varit borta i 4–6 månader.
Om du har tagit för stor mängd av Mirtazapin Orion
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 112 i Sverige, 0800 147 111 i Finland) för bedömning av risken samt rådgivning.
De mest troliga tecknen på överdos av Mirtazapin Orion (utan andra läkemedel eller alkohol) är dåsighet, förvirring och en ökad hjärtfrekvens. Symtomen vid en eventuell överdosering kan vara förändringar i hjärtrytm (snabba, oregelbundna hjärtslag) och/eller svimning, som kan vara symtom på ett livshotande tillstånd som kallas torsades de pointes.
Om du har glömt att ta Mirtazapin Orion
Om du ska ta din dos en gång per dag
Om du ska ta din dos två gånger om dagen
Om du slutar att ta Mirtazapin Orion
Sluta bara att ta Mirtazapin Orion om du har kommit överens om det med din läkare.
Om du slutar för tidigt kan din depression komma tillbaka. När du börjar känna dig bättre, prata med läkare. Läkaren kommer att bestämma när du kan sluta med behandlingen.
Sluta inte plötsligt att ta Mirtazapin Orion, även om depressionen har minskat. Om du slutar med Mirtazapin Orion plötsligt kan du känna dig illamående, yr, upprörd, orolig eller få huvudvärk. Dessa symtom kan undvikas om man trappar ner gradvis. Läkaren kommer att tala om för dig hur du ska minska dosen gradvis.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Om du upplever någon av följande allvarliga biverkningar, sluta använda mirtazapin och kontakta läkare omedelbart.
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Andra eventuella biverkningar av mirtazapin är:
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare):
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Ytterligare biverkningar hos barn och ungdomar
Hos barn under 18 år var följande biverkningar vanligt förekommande vid kliniska studier: betydande viktuppgång, nässelfeber och ökade triglycerider (en sorts blodfetter) i blodet.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
Sverige
Läkemedelsverket
Box 26
751 03 Uppsala
Finland
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Drageringen av Mirtazapin Orion 15 mg filmdragerade tabletter innehåller också gul järnoxid (E172), 30 mg tablettdragering innehåller gul, röd och svart järnoxid (E172).
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
15 mg filmdragerad tablett: Gul, bikonvex kapselformad, filmdragerad tablett med en brytskåra mellan en präglad ”1” och ”5” på ena sidan och ”MI” präglad på den andra sidan. Tabletten är 9,1 mm x 4,6 mm.
30 mg filmdragerad tablett: Rödbrun, bikonvex, kapselformad, filmdragerad tablett med en brytskåra mellan en präglad ”3” och ”0” på ena sidan och ”MI” präglad på den andra sidan. Tabletten är 14,1 mm x 6,1 mm.
45 mg filmdragerad tablett: Vit, bikonvex, kapselformad, filmdragerad tablett med ”45” präglad på ena sidan och ”MI” präglad på andra sidan. Tabletten är 14,1 mm x 7,1 mm.
15 mg och 30 mg tabletter kan delas i två lika stora doser.
Tabletterna finns i blisterförpackningar om 28, 30, 98 eller 100 tabletter och i HDPE-burk om 100 och 250 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta lokal företrädare:
Sverige: Orion Pharma AB, Danderyd, medinfo@orionpharma.com
Finland: Orion Pharma, +358 10 4261
Denna bipacksedel ändrades senast:
i Finland: 14.7.2021
i Sverige: