Minirin® 60, 120 och 240 mikrog frystorkade tabletter
desmopressin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
- Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.

- Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.

- Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.

- Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Minirin är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Minirin

3. Hur du använder Minirin

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Minirin ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Det aktiva ämnet i Minirin verkar som det naturliga antidiuretiska hormonet vasopressin och reglerar njurarnas förmåga att koncentrera urin.

Minirin används vid behandling av:

 Central diabetes insipidus (hypofysrubbning som leder till kraftig törst och stora urinmängder).

 Sängvätning hos barn fr o m 5 års ålder med normal förmåga att koncentrera urin.

 Nokturi (nattliga urinträngningar hos vuxna).

Vid behandling av sängvätning och nattliga urinträngningar ska vätskeintaget begränsas till minsta möjliga för att släcka törst under perioden 1 timme före till 8 timmar efter att man har tagit Minirin.

Minirin ska användas med försiktighet vid rubbad vätskebalans.

Använd inte Minirin
- om du är allergisk mot aktiv substans eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).om du lider av polydipsi (onormalt stort vätskeintag), hjärtsvikt eller andra tillstånd som kräver behandling med vätskedrivande läkemedel, nedsatt njurfunktion eller om du har låg natriumhalt i blodet.

Var särskilt försiktig med Minirin

- Om du använder Minirin tillsammans med vissa andra läkemedel. Se under Användning av andra läkemedel.

- Om du i samband med en akut sjukdom får rubbad vätskebalans.

- Om du är 65 år eller äldre, har låg natriumhalt i blodet eller hög dygnsurinvolym.

- Om du har risk för ökat tryck i skallen.

Andra läkemedel och Minirin

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Samtidigt intag av vissa läkemedel mot depression (tricykliska antidepressiva, selektiva serotoninåterupptagshämmare), klorpromazin (mot psykos), karbamazepin (mot epilepsi), läkemedel mot diabetes som hör i medicingrupp kallat sulfonylureaföreningar, loperamid (mot diarré), läkemedel som orsakar en långsammare tarmpassage och vissa smärtstillande och inflammationshämmande medel (NSAID-preparat) kan förstärka effekten av Minirin, med en ökad risk för att onormalt mycket vätska stannar kvar i kroppen.

Minirin med mat och dryck

Effekten av Minirin kan bli sämre om tabletten tas tillsammans med måltid.

Graviditet och amning
Begränsad erfarenhet av använding under graviditet.

Minirin går över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas.

Rådfråga din läkare eller farmaceut innan du tar något läkemedel.

Körförmåga och användning av maskiner

Minirin har ingen betydlig effekt på förmågan att köra bil och använda maskiner.

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Diabetes insipidus: Vanlig dos för vuxna och barn är 1-2 tabletter (60 mikrog tablett) under tungan 3 gånger dagligen.

Sängvätning hos barn: Vanlig dos är 1-2 tabletter (120 mikrog tablett) under tungan till natten. Medicineringen bör ske vid sänggåendet. Vätskeintaget ska begränsas.

Nokturi (nattliga urinträngningar hos vuxna
Rekommenderad initialdos är 60 mikrog under tungan till natten.

Om denna dos inte är tillräckligt effektiv, kan dosen efter 1 vecka ökas till 120 mikrog under tungan och därefter till 240 mikrog under tungan genom dosökning veckovis. Vätskeintaget ska begränsas.

Bruksanvisning:

Användningssätt: Minirin – frystorkad munsönderfallande tablett – skall placeras under tungan.

	1. Riv bort blisterkartans ena ända helt, börja från hörnet, som har en bild av en hand.
	2. Lösgör en tablettbubbla, riv längs den vertikala perforerade linjen.
	3. Öppna den lösgjorda tablettbubblan genom att dra bort foliet börjande från hörnet som är märkt med en pil.
	4. Lösgör och öppna följande tablettbubbla på motsvarande sätt.

Om du har tagit för stor mängd av Minirin

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 09 471 977) för bedömning av

risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Minirin
Ta inte dubbla doser för att kompensera de doser du glömt.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Om vätskeintaget inte begränsas enligt anvisningarna nämnd tidigare kan onormalt mycket vätska ansamlas i kroppen, vilket kan leda till huvudvärk, illamående/kräkningar, viktökning och i allvarliga fall till kramper.

Biverkningsfrekvensen anges enligt följande:

Mycket vanliga (förekommer hos fler än 1 av 10 användare)
Vanliga (förekommer hos fler än 1 av 100 användare)
Mindre vanliga (förekommer hos fler än 1 av 1000 användare)
Sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 1000 användare)
Mycket sällsynta (förekommer hos färre än 1 av 10 000 användare)
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data)

Barn och ungdomar:
Vanliga: Huvudvärk

Mindre vanliga: Hastigt växlande känslor, aggressivitet, illamående, magont, kräkningar, diarré, symtom från urinblåsa och urinrör, svullna händer och fötter, trötthet.

Sällsynta: Ångestsymptom, mardrömmar, humörsvängningar, sömnighet, höjt blodtryck, irritation.

Ingen känd frekvens: Anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion), hyponatremi (låg natriumhalt i blodet), onormalt beteende, känslostörningar, depression, hallucination, sömnlöshet, uppmärksamhetsstörning, ökade muskelrörelser, kramper, näsblod, allergisk hudinflammation, hudutslag, svettning, nässelfeber.

Vuxna:
Mycket vanliga: Huvudvärk

Vanliga: Hyponatremi (låg natriumhalt i blodet), yrsel, höjt blodtryck, illamående, magont, diarré, förstoppning, kräkningar, symtom från urinblåsa och urinrör, svullnad, trötthet.

Mindre vanliga: Sömnlöshet, sömnighet, myrkrypningar, synstörningar, svindel, hjärtklappning, lågt blodtryck när man reser sig upp, andnöd, matsmältningsrubbningar, väderspänning, uppsvälldhet och utspändhet i magen, svettning, klåda, hudutslag, nässelfeber, muskelspasmer, muskeltrötthet, sjukdomskänsla, bröstsmärta, influensaliknande symtom, viktökning, ökning av leverenzymer, låg kaliumhalt i blodet.

Sällsynta: Förvirringstillstånd, allergisk hudinflammation.

Ingen känd frekvens: Anafylaktisk reaktion (allvarlig allergisk reaktion), uttorkning, hypernatremi (hög natriumhalt i blodet), kramper, kraftlöshet, koma.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI‐00034 Fimea

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras i originalförpackningen. Fuktkänsligt. Ljuskänsligt.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration
- Det aktiva innehållsämnet är desmopressin. En frystorkad tablett innehåller desmopressinacetat motsvarande 60 mikrog, 120 mikrog eller 240 mikrog desmopressin.

- Övriga innehållsämnen är gelatin, mannitol och citronsyra, vattenfri.

Innehavare av godkännande för försäljning
Ferring Lääkkeet Oy

PB 23

02241 Esbo

Tel. 0207 401 440

Tillverkare
Ferring GmbH

Wittland 11

DE-24109 Kiel

Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast: 30.1.2015