Naltrexon Walter Ritter 50 mg tabletti, kalvopäällysteinen naltreksonihydrokloridi

• Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
• Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
• Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla.
• Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. K s. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä Naltrexon Walter Ritter on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Naltrexon Walter Ritter -tabletteja
3. Miten Naltrexon Walter Ritter -tabletteja käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Naltrexon Walter Ritter -tablettien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

Naltrexon Walter Ritter -tabletteja käytetään alkoholiriippuvuuden laajaan vieroitushoitoon, johon kuuluu psykoterapiaa tukemaan raittiutta.

Naltrexon Walter Ritter -hoito aiheuttaa alkoholin käytön huomattavan vähenemisen, koska alkoholin himo pienenee. Moni potilas kykenee pysymään raittiina ilman retkahduksia.

Naltrexon Walter Ritter -tabletit eivät aiheuta riippuvuutta.

Naltreksonia, jota Naltrexon Walter Ritter sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.

Älä käytä Naltrexon Walter Ritter -tabletteja, jos

• olet allerginen naltreksonihydrokloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa)
• käytät opiaatteja (mukaan lukien opioideja sisältävä lääkitys)
• virtsatestisi tulos on opiaattipositiivinen
• saat vieroitusoireita naloksoni-injektion jälkeen - sinulla on vaikea maksasairaus - sinulla on vaikea munuaissairaus.

Varoitukset ja varotoimet

Hoitosi aloittamisesta päättää lääkäri, jolla on kokemusta riippuvuuden hoidosta.

• Sinun on kerrottava jokaiselle sinua hoitavalle lääkärille Naltrexon Walter Ritter -hoidosta.
• Älä käytä Naltrexon Walter Ritter -tabletteja, jos olet yhä riippuvainen opiaateista, sillä naltreksoni aiheuttaa tällöin vaikeita vieroitusoireita.
• Naltrexon Walter Ritter poistuu elimistöstä maksan ja munuaisten kautta. Lääkärisi suorittaa maksan toimintakokeita ennen hoitoa ja hoidon aikana.
• Jos sinulle tehdään verikokeita, kerro kokeen määräävälle lääkärille Naltrexon Walter Ritter -hoidosta, koska lääke voi muuttaa maksan toimintakokeiden tuloksia.
• Hätätilanteessa tulee käyttää muita kuin opiaatteja sisältäviä nukutuslääkkeitä.
• Jos tulet raskaaksi, kerro siitä lääkärillesi.

Muut lääkevalmisteet ja Naltrexon Walter R itter

Kerro lääkärille, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.

Sinun on ilmoitettava lääkärillesi, jos tarvitset yskänlääkettä tai ripuli- tai kipulääkitystä, koska ne voivat sisältää opiaatteja, ja lääkkeen käyttö yhdessä opioideja sisältävien lääkkeiden kanssa on kielletty.

Jos opioideja sisältäviä lääkkeitä tarvitaan hätätapauksissa, vaikka niiden yhteiskäyttö ei ole sallittu, kivun lievitykseen tarvittava annos voi olla tavanomaista suurempi. Lääkärin on ehdottoman välttämätöntä seurata potilaan vointia huolellisesti, koska hengityslama ja muut oireet voivat olla voimakkaampia ja kestää pidempään.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Lääkäri päättää, voitko käyttää Naltrexon Walter Ritter -tabletteja raskauden tai imetyksen aikana ottaen huomioon riskin äidille ja lapselle.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Naltrexon Walter Ritter voi aiheuttaa huimausta ja voimattomuutta, ja siten heikentää henkistä ja/tai fyysistä suorituskykyä, mikä voi aiheuttaa vaaratilanteita ajamisessa ja koneiden käytössä.

Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.

Naltrexon Walter R itter -tabletit sisältävät laktoosia

Naltrexon Walter Ritter -tabletit sisältävät laktoosia (joka on eräs sokeri). Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Aikuiset:

Käytä Naltrexon Walter Ritter -tabletteja juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Suositeltu annos on 1 tabletti vuorokaudessa.

Hoidon kesto:

Lääkäri päättää, kuinka kauan sinun tulee käyttää Naltrexon Walter Ritter -tabletteja. Tavallisesti hoito kestää kolme kuukautta. Joskus saatetaan kuitenkin tarvita pidempiaikaista hoitoa.

Lapset ja nuoret:

Naltrexon Walter Ritter -tabletteja ei saa antaa alle 18-vuotialle nuorille tai lapsille.

Iäkkäät:

Tiedot naltreksonin turvallisuudesta ja tehosta iäkkäille ovat riittämättömät tässä käyttöaiheessa.

J os otat enemmän Naltrexon Walter R itter -tabletteja kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111), riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Y liannostuksen hoito on oireenmukaista. Y liannostuksen aiheuttamia vaikutuksia ei ole tiedossa.

Kuten kaikki lääkkeet, Naltrexon Walter Ritter -tabletitkin voivat aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavia haittavaikutuksia voi ilmetä:

Hyvin yleiset (voi esiintyä yli 1 potilaalla kymmenestä):

Ahdistuneisuus, unettomuus, päänsärky, levottomuus, hermostuneisuus, vatsakipu, pahoinvointi, oksentelu, nivel- ja lihaskivut, voimattomuus.

Y leiset (voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestä):

Vähentynyt ruokahalu, sydämentykytys, sydämen tiheälyöntisyys, poikkeava EK G, jano, huimaus, lisääntynyt kyyneleritys, rintakipu, ripuli, ummetus, ihottuma, viivästynyt ejakulaatio, erektiohäiriö, lisääntynyt energisyys, ärtyisyys, lisääntynyt hikoilu, mielialahäiriöt.

Melko harvinaiset (voi esiintyä alle 1 potilaalla sadasta):

Suun herpes, jalkasilsa, imusolmukkeiden suurentuminen, hallusinaatio, sekavuus, masennus, vainoharhaisuus, ajan ja paikan tajun hämärtyminen, painajaiset, kiihtyneisyys, seksuaalisen toiminnan häiriöt, epätavalliset unet, vapina, uneliaisuus, näköhäiriöt, silmän ärsytys ja turvotus, valonarkuus, silmien kipu tai väsyminen, silmien rasitusvaivat, verenpaineen vaihtelut, kuumat aallot, nenän tukkoisuus, nenävaivat, vuotava nenä, aivastelu, suun ja nielun vaivat, lisääntynyt limaneritys, nenän sivuonteloiden häiriöt, äänen häiriöt, yskä, hengenahdistus, haukottelu, ilmavaivat, peräpukamat, haavaumat, suun kuivuminen, maksahäiriöt, veren bilirubiinimäärän suureneminen, maksatulehdus, seborrea (lievä ihottuma), akne, hiustenlähtö, kutina, nivuskipu, virtsaaminen epätavallisen usein, kipu virtsaamisen yhteydessä, korvien soiminen, huimaus, korvakipu, epämukava tunne korvassa, lisääntynyt ruokahalu, painonlasku, painonnousu, kuume, kipu, kylmyyden tunne raajoissa.

Harvinaiset (voi esiintyä alle 1 potilaalla tuhannesta):

Verihiutaleiden määrän väheneminen, itsemurha-ajatukset, itsemurhayritys.

Hyvin harvinaiset (voi esiintyä alle 1 potilaalla kymmenestätuhannesta): Lihaskudoksen vaurioituminen.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on voimakas, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Säilytä alle 25 °C.

Säilytä alkuperäispakkauksessa. Herkkä kosteudelle.

Jos huomaat, että tabletti on vaurioitunut, kuten lohkeillut tai murtunut, kysy neuvoa apteekista ennen kuin käytät lääkettä.

Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä Naltrexon Walter Ritter sisältää

Vaikuttava aine on naltreksonihydrokloridi, jota on yhdessä tabletissa 50 mg.

Muut aineet ovat laktoosimonohydraatti, selluloosajauhe, mikrokiteinen selluloosa, kolloidinen vedetön piidioksidi, krospovidoni, magnesiumstearaatti, hypromelloosi, titaanidioksidi (E171), makrogoli 4000, musta rautaoksidi (E172), punainen rautaoksidi (E172) ja keltainen rautaoksidi (E172).

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko (-koot)

Naltrexon Walter Ritter -tabletit ovat vaaleanruskeita, kapselin muotoisia tabletteja, joiden keskellä on jakouurre. Tabletin voi jakaa yhtä suuriin annoksiin.

Naltrexon Walter Ritter -tabletteja on 7, 14, 28, 30 ja 56 tabletin pakkauksissa.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Myyntiluvan haltija

Walter Ritter GmbH + Co. K G

Spaldingstraße 110 B

20097 Hampuri Saksa

Valmistaja

Walter Ritter GmbH + Co. K G

Brüder-Grimm-Straße 121

36396 Steinau an der Straße

Saksa

Laboratoires BTT

ZI de K rafft

67150 Erstein

Ranska

Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa E uroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 11.08.2025