OxyNorm 10 mg/ml injektions- och infusionsvätska, lösning
intravenös, subkutan, intramuskulär (i.v., s.c., i.m.)
oxikodonhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
• Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
1. Vad OxyNorm är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder OxyNorm
3. Hur du använder OxyNorm
4. Eventuella biverkningar
5. Hur OxyNorm ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
OxyNorm är ett starkt smärtstillande läkemedel som tillhör en grupp läkemedel som kallas opioider.
OxyNorm används för vuxna och ungdomar (från 12 års ålder) för behandling av svår smärta, där endast opioider ger tillräcklig effekt. De övriga innehållsämnena finns i del 6 av denna bipacksedel.
Använd inte OxyNorm
• om du är allergisk mot oxikodon eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har någon sjukdom som medför andningssvårigheter
• om du har svår astma
• om du har hjärtproblem orsakade av långvarig lungsjukdom
• om dina tarmrörelser (peristaltik) är förlamade eller starkt nedsatta.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder OxyNorm:
• om du är äldre eller har försvagat allmäntillstånd.
• om du har nedsatt sköldkörtelfunktion
• om du har svår huvudvärk eller mår illa, eftersom detta kan tyda på ökat tryck i skallen
• om du har lågt blodtryck
• om du har nedsatt lever- eller njurfunktion
• om du har myxödem (en sköldkörtelstörning med torr, kall och svullen hud i ansiktet och på extremiteterna)
• om din binjurebark inte producerar tillräckligt med hormoner (nedsatt binjurebarkfunktion eller Addisons sjukdom)
• om du har svåra lungproblem såsom kraftigt nedsatt lungfunktion. Symtom kan omfatta andfåddhet och hosta
• om du har problem med gallblåsan eller gallvägarna
• om du har en obstruktiv eller inflammatorisk tarmstörning
• om du har inflammerad bukspottskörtel som orsakar svår smärta i buken och ryggen (bukspottkörtelinflammation)
• om du har förstorad prostata som orsakar urineringssvårigheter
• om du har något psykiskt problem på grund av förgiftning (toxisk psykos)
• om du har upplevt abstinenssymtom såsom agitation, ångest, skakningar eller svettningar då du slutade dricka alkohol eller använda droger
• om du har sömnapné
• om du har epilepsi eller benägenhet för krampanfall
• om du tar bensodiazepiner (mot ångest och sömnlöshet) eller andra läkemedel som kan sakta ner hjärnaktivitet (t.ex. läkemedel mot illamående, sömnlöshet, psykisk störning, allergi, intensiv smärta eller anestetika)
• om du tar MAO-hämmare (t.ex. vissa läkemedel som används mot depression) eller har tagit dem de senaste två veckorna.
Om du ska genomgå en operation, tala om för läkaren att du får detta läkemedel.
OxyNorm kan dämpa hostreflexen.
Andningsförlamning och blodtrycksfall
Andningsförlamning är den största risken med en opioidöverdos och förekommer oftast hos äldre eller patienter med försvagat allmäntillstånd. Opioider kan orsaka svårt blodtrycksfall hos känsliga personer. Detta kan orsaka t.ex. svimning.
Tolerans, beroende och missbruk
Detta läkemedel innehåller oxikodon som är ett opioidläkemedel. Upprepad användning av smärtlindrande opioidläkemedel kan leda till att dess effekt minskar (du blir tillvand, något som kallas tolerans). Upprepad användning av OxyNorm kan leda till beroende och missbruk, med risk för livshotande överdosering. Risken för dessa biverkningar kan öka vid högre dos och mer långvarig användning.
Beroende eller missbruk kan innebära att du känner att du inte längre har kontroll över hur mycket läkemedel du behöver ta och hur ofta du behöver ta det. Du kan känna att du behöver fortsätta att ta läkemedlet även om det inte hjälper till att lindra din smärta.
Risken för beroende eller missbruk varierar från person till person. Du kan löpa större risk för beroende eller missbruk av OxyNorm om:
Om du märker något av följande tecken medan du tar OxyNorm kan det vara ett tecken på att du har blivit beroende.
Om du märker några av dessa tecken ska du tala med läkare för att diskutera den bästa behandlingsvägen för dig, samt när det är lämpligt att sluta och hur du ska sluta på ett säkert sätt (se avsnitt Hur produkten används, Om du slutar att ta OxyNorm).
Kontakta läkare om du upplever svår smärta i övre delen av buken som eventuellt strålar ut i ryggen, illamående, kräkningar eller feber, eftersom detta kan vara symtom förknippade med inflammation i bukspottkörteln (pankreatit) och gallvägarna.
Opioider är inte förstahandsbehandling för långvarig smärta som inte är orsakad av cancer, och rekommenderas inte som enda behandling. Om du får detta läkemedel för denna typ av smärta kommer läkaren att övervaka dig noggrant och göra nödvändiga dosjusteringar för att förhindra beroende och missbruk.
Sömnrelaterade andningsstörningar
OxyNorm kan orsaka andningsstörningar när du sover, såsom andningsuppehåll (sömnapné) och låg syrenivå i blodet (hypoxemi) under sömnen. Symtomen kan vara andningsuppehåll under sömnen, nattliga uppvaknanden på grund av andnöd, svårigheter att upprätthålla sömnen eller uttalad dåsighet under dagen. Kontakta läkaren om du eller någon annan märker dessa symtom. Läkaren kan överväga att sänka dosen.
Andra läkemedel och OxyNorm
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Om du tar OxyNorm tillsammans med andra läkemedel, kan effekten av OxyNorm eller det andra läkemedlet påverkas.
Samtidig användning av opioider såsom oxikodon och lugnande läkemedel såsom benzodiazepiner och liknande läkemedel ökar risken för sömnighet, andningssvårigheter (andningsdepression) och koma, vilket kan vara livshotande. På grund av detta bör samtidig användning endast övervägas när andra behandlingsalternativ inte är möjliga. Om läkaren förskriver OxyNorm samtidigt med lugnande läkemedel, bör dosen och behandlingstiden av samtidig behandling begränsas av läkaren.
Berätta för läkaren om du tar lugnande läkemedel och följ noga läkarens dosrekommendationer. Det kan vara bra att informera vänner eller anhöriga om tecknen och symtomen som är beskrivna ovan. Kontakta läkare om du får dessa symtom.
Risken för biverkningar ökar om du tar antidepressiva läkemedel (till exempel citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Dessa läkemedel kan påverka eller påverkas av oxikodon, och du kan få symtom som ofrivilliga, rytmiska muskelsammandragningar, inklusive i musklerna som styr ögonrörelser, plötsliga rörelser, kraftiga svettningar, skakningar, överdrivna reflexmässiga rörelser, ökad muskelspänning, kroppstemperatur över 38 °C. Kontakta din läkare om du upplever dessa symtom.
Läkemedlet får inte användas tillsammans med MAO-hämmare eller om du har tagit denna typ av läkemedel under de senaste två veckorna (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Varningar och försiktighet”).
Tala om för din läkare:
• om du nyligen tagit sömnmedel eller läkemedel som hjälper dig somna eller förbli lugn (t.ex. bensodiazepiner)
• om du tar läkemedel mot epilepsi, smärta och ångest (gabapentin och pregabalin)
• om du tar läkemedel mot depression (t.ex. paroxetin, MAO-hämmare)
• om du tar läkemedel mot allergier eller kräkning (antihistaminer, antiemetika)
• om du tar läkemedel mot någon psykisk sjukdom (t.ex. psykotropa läkemedel, fentiaziner eller neuroleptiska läkemedel)
• om du tar läkemedel mot Parkinsons sjukdom
• om du tar andra starka smärtstillande läkemedel
• om du tar kinidin (läkemedel mot snabb puls)
• om du tar cimetidin (läkemedel mot magsår, matsmältningsbesvär eller halsbränna)
• om du tar läkemedel mot svampinfektioner (t.ex. ketokonazol, vorikonazol, itrakonazol eller posakonazol)
• om du tar läkemedel mot infektioner (t.ex. klaritromycin, erytromycin eller telitromycin)
• om du tar en särskild typ av läkemedel som kallas proteashämmare för behandling av HIV (t.ex. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir eller sakvinavir)
• om du tar rifampicin mot tuberkulos
• om du tar karbamazepin (läkemedel mot krampanfall eller kramper och vissa smärttillstånd)
• om du tar fenytoin (läkemedel mot krampanfall eller kramper)
• om du tar ett örtpreparat som kallas Johannesört (Hypericum perforatum)
• om du tar vissa läkemedel som förebygger blodproppar eller tunnar ut blodet (kumarinantikoagulanter, t.ex. warfarin).
Kom ihåg att de ovan nämnda varningarna även kan gälla läkemedel som du tagit ett par dagar tidigare eller sådana som du kanske kommer att ta i framtiden.
OxyNorm med mat och dryck
Drick inte alkohol när du använder OxyNorm. Intag av alkohol under behandlingen med OxyNorm kan påverka din psykiska förmåga och reaktionsförmågan och öka svårighetsgraden av biverkningar såsom sömnighet och/eller andningsförlamning.
Drick inte grapefruktjuice under behandlingen med OxyNorm.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
OxyNorm bör inte tas under graviditet. Erfarenheterna av användning av den aktiva substansen oxikodonhydroklorid hos människa under graviditet är otillräckliga. Du måste använda ett tillförlitligt preventivmedel för att inte bli gravid medan du använder OxyNorm.
Den aktiva substansen oxikodonhydroklorid överförs till barnet via moderkakan. Långtidsanvändning av OxyNorm under graviditet kan orsaka abstinenssymtom hos nyfödda barn. Om läkemedlet används under förlossningen, kan barnet få andningsförlamning.
OxyNorm får inte tas av kvinnor som ammar. Den aktiva substansen oxikodonhydroklorid kan gå över i bröstmjölken.
Körförmåga och användning av maskiner
Förpackningen är märkt med en röd trekant, vilket betyder att OxyNorm kan minska din reaktionsförmåga och på det sättet påverka säkerheten i arbetet och din förmåga att klara av trafiken. Du kanske känner dig dåsig när du först börjar ta OxyNorm, när dosen ökas, om din läkemedelsbehandling ändras och om OxyNorm kombineras med alkohol eller läkemedel som hämmar det centrala nervsystemet. Om du upplever detta, ska du inte köra eller använda maskiner.
Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. De allmänna begränsningarna av bilkörning gäller eventuellt inte under stabil behandling; din läkare bestämmer vilka begränsningar du ska följa utgående från din individuella situation. Diskutera med din läkare huruvida du får köra bil eller använda maskiner och i så fall under vilka omständigheter.
OxyNorm innehåller natrium
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per dos, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Detta läkemedel ska alltid användas enligt läkarens anvisningar.
Innan du påbörjar behandlingen och regelbundet under behandlingen kommer läkaren att diskutera med dig vad du kan förvänta dig av användningen av OxyNorm, när och hur länge du behöver ta det, när du ska kontakta läkare och när du behöver sluta med behandlingen (se även Om du slutar att ta OxyNorm).
Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder)
Dosen anpassas individuellt enligt smärtans intensitet, patientens allmäntillstånd och annan samtidig eller tidigare medicinering. En läkare eller sjuksköterska förbereder och ger vanligtvis injektionen åt dig.
För detaljer om dosering och hantering av läkemedlet, se slutet av bipacksedeln, upplysningar till hälsovårdspersonal.
OxyNorm är till för injektion/infusion i en ven eller genom en tunn nål under huden.
Din läkare talar om för dig hur länge du ska få OxyNorm.
Barn under 12 år
OxyNorm har inte testats tillräckligt hos barn under 12 år. Därför rekommenderas OxyNorm inte för barn under 12 år.
Om du har tagit för stor mängd av OxyNorm
Kontakta genast läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) om du har fått för stor mängd OxyNorm.
Den som har tagit en överdos känner sig eventuellt mycket dåsig och illamående och har kanske svårt att andas. En överdos kan också orsaka minskade pupiller, andningsförlamning, sömnighet som övergår i dvala, slappa muskler, långsam puls och lågt blodtryck, en hjärnsjukdom (kallad toxisk leukoencefalopati), vätskeansamling i lungorna och cirkulationskollaps. Även medvetslöshet och dödsfall kan inträffa i svårare fall.
Ta denna bipacksedel och resten av injektions- och infusionsvätskan och visa dem för en läkare.
Utöva inte aktiviteter som kräver hög koncentrationsnivå, t.ex. bilkörning.
Om du slutar att ta OxyNorm
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
De vanligaste biverkningarna är illamående (särkilt i början av behandlingen) och förstoppning. Biverkningen förstoppning kan motverkas med förebyggande åtgärder (t.ex. rikligt vätskeintag, fiberrik kost). Om du upplever illamående eller kräkning kan din läkare ordinera läkemedel mot detta.
Detta läkemedel kan orsaka allergiska reaktioner, men allvarliga allergiska reaktioner är sällsynta.
Ta genast kontakt med läkare om du plötsligt har pipande andning, andningssvårigheter, svullnad i ögonlocken, ansiktet eller läpparna, utslag eller klåda, särskilt om utslagen eller klådan täcker hela kroppen.
Andningsförlamning är den största risken med en opioidöverdos och förekommer oftast hos äldre eller försvagade patienter. Opioider kan orsaka kraftigt blodtryckfall hos känsliga individer.
Den aktiva substansen oxikodonhydroklorid kan orsaka ytlig och långsam andning (andningsförlamning), minskade pupiller, sammandragning av musklerna i luftrören, sammandragning av den glatta muskulaturen och avsaknad av hostreflex.
Liksom med alla starka analgetika eller värkmediciner finns det en risk att du blir beroende av detta läkemedel.
Andra eventuella biverkningar
Mycket vanliga (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare)
• Yrsel, huvudvärk och dåsighet
• Förstoppning, kräkning, illamående
• Klåda
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare)
• Aptitlöshet
• Förändringar i stämningsläget och personlighetsförändringar (t.ex. ångest, depression, nervositet, sömnsvårigheter, onormala tankar, förvirring)
• Skakningar
• Andtäppa
• Magont, diarré, matsmältningsproblem, torr mun
• Utslag, kraftig svettning
• Känsla av ovanlig orkeslöshet, trötthet
• Dvala
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare)
• Överkänslighet
• Uttorkning
• Upphetsning, hallucinationer, känslomässig labilitet, onormalt stark lyckokänsla (eufori), minskad sexlust, läkemedelsberoende
• Minnesförlust, krampanfall, ofrivilliga muskelsammandragningar, ovanligt spända muskler, nedsatt känsel och smärtuppfattning, klåda eller domning, talsvårigheter, svimning, smakförändringar
• Minskade pupiller, synstörningar
• Svindel
• Snabb eller oregelbunden puls (i samband med abstinenssymtom)
• Utvidgning av blodkärl
• Andningsförlamning
• Mag- och tarmbesvär, väderspänning, sväljningssvårigheter, tarmstörning (tarmvred), rapning
• Förhöjda leverenzymvärden
• Torr hud
• Oförmåga att tömma blåsan helt
• Erektionsstörning, onormalt låg produktion av könshormon
• Svullnad i händer, vrister och fötter, törst, abstinenssymtom, svullnad, kalla kårar, behov av att ta allt högre doser OxyNorm för att uppnå samma nivå av smärtlindring (tolerans), sjukdomskänsla
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)
• Lågt blodtryck, lågt blodtryck vid uppstigande (ortostatisk hypotension)
• Nässelutslag
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare)
• Anafylaktoida reaktioner, allergiska reaktioner
• Aggressivitet
• Ökad känslighet för smärta
• Sömnapné (andningsuppehåll under sömnen)
• Tandkaries
• Kolikartad buksmärta eller magbesvär
•Ett problem som påverkar en ringmuskel (sfinkter) i tarmarna som kan ge svår smärta i övre delen av buken (dysfunktion i Oddis sfinkter)
• Utebliven menstruation
• Abstinenssyndrom hos nyfödda
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 Fimea
Förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Förvara detta läkemedel i ett låst och säkert förvaringsutrymme, där andra personer inte kan komma åt det. Det kan orsaka allvarlig skada och vara dödligt för personer som inte har förskrivits läkemedlet.
Inga särskilda förvaringsanvisningar för oöppnad ampull. Detta läkemedel ska användas genast efter öppnandet av förpackningen.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen och ampullen efter "EXP". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är oxikodonhydroklorid 10 mg per milliliter som motsvarar 9 mg av den aktiva substansen, oxikodon, per milliliter.
Övriga innehållsämnen är citronsyramonohydrat, natriumcitrat, natriumklorid, saltsyra (pH-justerare), natriumhydroxid (pH-justerare) och sterilt vatten för injektion.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
OxyNorm 10 mg/ml injektions- och infusionsvätska är en klar, färglös lösning med pH-värde 5,0.
Injektions- och infusionsvätskan 10 mg/ml finns i 1 ml, 2 ml och 20 ml ampuller.
Förpackningsstorlekar: 5 x 1 ml, 5 x 2 ml eller 4 x 20 ml
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Mundipharma Oy
Råtorpsvägen 41 B
01640 Vanda
Tillverkare
Mundipharma DC B.V.
Leusderend 16
3832 RC Leusden
Holland
Denna bipacksedel ändrades senast 23.01.2024.
Administreringssätt: Intravenös injektion eller infusion
Subkutan injektion eller infusion
Intramuskulär injektion
Vanlig dos är
Vuxna och ungdomar (från 12 års ålder):
Dosen ökas individuellt gradvist tills en tillräcklig smärtlindrande effekt har nåtts.
Akut smärta (såsom postoperativ smärta)
i.v. (Engångsdos): Engångsdosen på 1–5 mg tillförs långsamt på 1-2 minuter. I början av behandlingen bör tillförseln av små intravenösa bolusdoser (0,05 mg/kg) med 10–15 minuters mellanrum övervägas tills en tillräcklig smärtlindrande effekt har nåtts. Efter detta uträknas den totala bolusdosen som behövs för smärtlindring och som vid behov kan ges med 4 timmars mellanrum. Om engångsdoser behövs ofta, bör en kontinuerlig intravenös infusion eller smärtpump övervägas.
En maximal bolusdos på 5 mg oxikodonhydroklorid rekommenderas hos ungdomar.
i.v. (PCA): Engångsdosen 0,03 mg/kg, minimitiden mellan doserna 5–10 minuter.
i.v. (Infusion): Den rekommenderade inledningsdosen till patienter som inte tidigare har fått opioider är 0,5–1 mg/h. Dosen höjs tills en tillräcklig smärtlindrande effekt har nåtts.
i.m. (Engångsdos): Använd en koncentration på 10 mg/ml. Engångsdosen på 5–10 mg/kg (0,07–0,13 mg/kg) ges intramuskulärt med 4 timmars mellanrum. Om engångsdoser behövs ofta, bör en övergång till en intravenös infusion eller smärtpump (i.v. PCA) utvärderas.
Cancersmärta och övrig kronisk smärta
s.c. (Engångsdos): Använd en koncentration på 10 mg/ml. Den rekommenderade inledningsdosen är 5–10 mg (0,07–0,13 mg/kg) subkutant med 3–4 timmars mellanrum vid behov. Om engångsdoser behövs ofta, bör en övergång till en subkutan infusion utvärderas.
s.c. (Infusion): Använd en koncentration på 10 mg/ml. Den rekommenderade dosen till patienter som inte har behandlats med opioider tidigare är 0,5–1 mg/h. Dosen höjs gradvist tills en tillräcklig smärtlindrande effekt har nåtts. Patienter med cancersmärta som tidigare har tagit oral oxikodon kan behöva betydligt högre doser, ungefär 50 % av den orala dosen (se nedan).
En startdos på 5 mg oxikodonhydroklorid per dag rekommenderas hos ungdomar.
i.m. (Engångsdos): Använd en koncentration på 10 mg/ml. Engångsdos på 5–10 mg (0,07–0,13 mg/kg) med 3–4 timmars mellanrum vid behov. Om engångsdoser behövs ofta, bör en övergång till en subkutan infusion utvärderas.
Dosering bestäms enligt följande schema: 2 mg oral oxikodon motsvarar 1 mg parenteral oxikodon. OBS! Detta är en riktgivande dosering. De individuella skillnaderna mellan patienterna bör beaktas och dosen höjs tills patienten är smärtfri.
Äldre
Till äldre patienter bör OxyNorm injektionsvätskan ges med försiktighet. Behandlingen inleds med den minsta möjliga dosen och dosen anpassas noggrant tills patienten är smärtfri.
Patienter med lever- eller njursvikt
Till patienter med lindrig lever- och/eller njursvikt bör OxyNorm injektionsvätskan ges med försiktighet. Behandlingen inleds med den minsta möjliga dosen och dosen höjs tills patienten är smärtfri. OxyNorm injektionsvätskan ska inte ges till patienter som har medelsvår eller svår lever- och/eller njursvikt, om det analgetiska behovet inte anses vara större än de eventuella riskerna.
Barn under 12 år
OxyNorm har inte testats tillräckligt hos barn under 12 år. Därför rekommenderas OxyNorm inte för barn under 12 år.
Hantering av läkemedlet
För intravenös användning ska OxyNorm spädas till en koncentration på 1 mg/ml oxikodonhydroklorid. Följande lösningar för infusion/injektion kan användas för spädning: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridlösning, 5 % (50 mg/ml) glukoslösning eller vatten för injektionsvätskor.
För subkutan användning kan OxyNorm spädas med följande lösningar för infusion/injektion: 0,9 % (9 mg/ml) natriumkloridlösning, 5 % (50 mg/ml) glukoslösning eller vatten för injektionsvätskor.
Om OxyNorm injektions- och infusionsvätska tillförs tillsammans med cyklizin eller om cyklizinhalten är högst 3 mg/ml, är den kombinerade lösningen fysikaliskt och kemiskt stabil i 24 timmar när den förvaras i rumstemperatur. Den kombinerade lösningen ska spädas ut i sterilt vatten. 0,9 % natriumkloridlösning får inte användas. Om cyklizinhalten av den kombinerade lösningen är över 3 mg/ml, är lösningen inte stabil och den kan bli grumlig.
Det parenterala OxyNorm-oxikodonpreparatet är kompatibelt med vissa parenterala preparat som innehåller hyoscinbutylbromid, hyoscinhydrobutylbromid, dexametasonnatriumfosfat, haloperidol, midazolamhydroklorid, metoklopramidhydroklorid och levomepromazinhydroklorid. Före OxyNorm blandas med ett annat preparat måste användaren försäkra sig om att det finns data som stöder användningen av kombinationen.
Det parenterala OxyNorm-oxikodonpreparatet har dock surt pH, så preparatet är sannolikt inte förenligt med alkaliska preparat, såsom fluorouracil (5-FU), vilket kan leda till utfällning. Dessutom har det parenterala OxyNorm-oxikodonpreparatet visats vara kemiskt oförenligt med proklorperazin.
Det rekommenderas att det parenterala OxyNorm-oxikodonpreparatet inte ges i kombination med andra parenterala formuleringar om data om kompatibilitet inte stöder användning av kombinationen.
Utspädd eller outspädd (i koksalt- eller glukoslösning eller i vatten), hålls OxyNorm injektions- och infusionsvätskan fysikaliskt och kemiskt stabil i 7 dagar när den förvaras i rumstemperatur eller vid 37 °C och i lämpliga polypropylen- eller polykarbonatsprutor, polyetylen- eller PVC-slangar samt i PVC- eller EVA-infusionspåsar.
OxyNorm injektions- och infusionsvätskan behöver inte skyddas mot ljus när den används outspädd eller utspädd i ovannämnda infusionsvätskor och förvaras i ovannämnda sprutor, slangar eller påsar.
Fel hantering av öppnad ampull och utspädd lösning kan riskera läkemedlets sterilitet.
Behandling av överdosering
Som första hjälp öppnas patientens luftvägar och andningen kontrolleras och/eller understöds. Andningen och blodcirkulation skall underhållas.
I allvarliga överdoseringsfall ges antingen 0,4–2 mg naloxon som en intravenös injektion som upprepas vid behov med 2–3 minuters mellanrum, eller så inleds naloxoninfusionen med en lösning som innehåller 2 mg naloxon i 500 ml koksaltlösning eller 5 % glukoslösning (0,004 mg/ml). Om ingen respons fås när 10 mg naloxon har getts, bör andra skäl än överdosering av opioider som orsak till andningsstillestånd övervägas.
Infusionshastigheten bestäms enligt tidigare bolusdoser och respons. Eftersom naloxons verkningstid är relativt kort, måste patienten övervakas noga tills han/hon andas spontant. Övervakningen av patientens tillstånd ska pågå i ytterligare 24–48 timmar.
Efter en operation ges 0,2 mgnaloxon först som en intravenös injektion och därefter vid behov 0,1 mg varannan minut.
Naloxon kan ges intramuskulärt eller subkutant om en intravenös tillförsel inte lyckas.
Naloxon bör inte användas om det inte är fråga om kliniskt betydande respiratorisk eller cirkulatorisk depression som beror på överdosering av oxikodon. Naloxon ska ges försiktigt till patienter med känd eller misstänkt fysiskt beroende av oxikodon. Då kan ett plötsligt upphörande av opioidens effekt öka patientens smärtor och orsaka avvänjningssymptom.