Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad PARAMAX -tabletter är och vad de används för
2. Vad du behöver veta innan du använder PARAMAX -tabletter
3. Hur du använder PARAMAX -tabletter
4. Eventuella biverkningar
5. Hur PARAMAX -tabletter ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
PARAMAX -tabletter används tillfälligt för sänkning av feber och för symptomatisk behandling av lindriga till måttliga värktillstånd såsom huvudvärk, tandvärk, menstruationsvärk, muskel- och ledvärk samt postoperativa värk.
Använd inte PARAMAX -tabletter
- om du är allergisk mot paracetamol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar PARAMAX -tabletter:
- om du har nedsatt njur- och/eller leverfunktion eller om du använder alkohol mycket eller regelbundet.
Under behandling med PARAMAX, kontakta genast läkare:
- om du har svåra sjukdomar t.ex. svårt nedsatt njurfunktion eller sepsis (när bakterier och deras toxiner cirkulerar i blodet och orsakar organskador), vid undernäring, kronisk alkoholism eller om du samtidigt tar flukloxacillin (läkemedel mot infektioner). Allvarlig blod- och vätskerubbning s.k. metabolisk acidos har rapporterats hos patienter i dessa situationer, när paracetamol ges i rekommenderade doser under en längre period eller när paracetamol tas tillsammans med flukloxacillin. Symtom på metabolisk acidos kan inkludera:
- allvarliga andningssvårigheter med djup och snabb andning
- dåsighet, illamående och kräkningar
Andra läkemedel och PARAMAX –tabletter
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller tänkas ta andra läkemedel.
Karbamazepin, fenytoin, fenobarbital, rifampicin och probenicid kan öka skadliga verkningar för levern. Rådfråga din läkare ifall du använder dessa läkemedel.
Om du använder andra läkemedel försäkra att de inte innehåller paracetamol för att undvika risken för överdosering.
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar:
- flukloxacillin (läkemedel mot infektioner), på grund av en allvarlig risk för blod- och vätskerubbningar (s.k. metabolisk acidos) som kräver skyndsam behandling (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används).
Graviditet, amning och fertilitet
Om så är nödvändigt kan PARAMAX-tabletter användas under graviditet. Du ska dock använda lägsta möjliga dos som lindrar din smärta och/eller din feber och använda läkemedlet under kortast möjliga tid. Kontakta läkare/barnmorska om smärtan och/eller febern inte minskar eller om du behöver ta läkemedlet oftare.
Paracetamol passerar över i modersmjölk, men påverkar troligen inte barn som ammas. Rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Intag av PARAMAX -tabletter påverkar inte körförmågan eller förmågan att använda maskiner.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Vuxna och barn och ungdomar över 12 år (>40 kg):
1-2 PARAMAX Rap 500 mg tabletter eller ½-1 PARAMAX Forte 1000 mg tabletter via munnen var 4-6 timme 1-3 gånger i dygnet.
Barn 3-12 år:
Doseringen för barn bestäms enligt vikten. Normal dos är 15 mg/kg högst 3 gånger i dygnet. Denna dos får ej överskridas utan läkarens ordination.
Över 32 kg: 1 PARAMAX Rap 500 mg tablett via munnen var 4-6 timme 1-3 gånger i dygnet.
För barn under 3 år och för regelbundet bruk endast enligt läkarens ordination.
Om du har tagit för stor mängd av PARAMAX -tabletter
Intag av större doser än de rekommenderade förorsakar risken för leverskada. Första symptom vid överdosering är illamående, kräkningar, magsmärta.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta PARAMAX -tabletter
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Följande biverkningar har rapporterats:
Vanliga biverkningar är trötthet, illamående och kräkningar.
Mindre vanliga biverkningar är huvudvärk, svettning, yrsel samt diarré, buksmärta och förstoppning.
Sällsynt biverkning är rodnad i huden.
Mycket sällsynta biverkningar är kraftiga överkänslighetsreaktioner (plötslig svullnad av hud eller slemhinnor, särskilt svullnad runt ögonen, i ansikte, läppar, munnen eller halsen som hindrar andning (Quinckes ödem)). Allvarliga hudreaktioner har i mycket sällsynta fall rapporterats.
Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): ett allvarligt tillstånd som kan göra blodet för surt (s.k. metabolisk acidos) hos patienter med svår sjukdom som använder paracetamol (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen (”EXP”). Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
PARAMAX Rap 500 mg:
PARAMAX Forte 1000 mg:
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
PARAMAX Rap 500 mg tablett är vit, kapselformad tablett med brytskåra. Längden är 18 mm och bredden är 7,5 mm.
PARAMAX Forte 1000 mg tablett är vit, kapselformad tablett med brytskåra. Längden är 22,5 mm och bredden är 9 mm.
Förpackningsstorlekar:
PARAMAX Rap 500 mg:100 tabletter.
PARAMAX Forte 1000 mg: 30 och 100 tabletter.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna
Tel: 03-615 600
Denna bipacksedel ändrades senast 15.01.2025