PARAMAX-COD tabletit

parasetamoli, kodeiinifosfaattihemihydraatti

Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.

- Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

- Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

- Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinulla.

- Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset.

1. Mitä PARAMAX-COD on ja mihin sitä käytetään

2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät PARAMAX-CODia

3. Miten PARAMAX-CODia käytetään

4. Mahdolliset haittavaikutukset

5. PARAMAX-CODin säilyttäminen

6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa

PARAMAX-COD-tabletteja käytetään eri syistä johtuviin kiputiloihin. Ne ovat tarkoitettu tilapäiseen käyttöön.

Kodeiinia voidaan käyttää yli 12-vuotiaiden lasten lyhytaikaiseen kohtalaisen kivun lievitykseen, kun muut kipulääkkeet, kuten parasetamoli tai ibuprofeeni, eivät yksin riitä.

Tämä valmiste sisältää kodeiinia. Kodeiini kuuluu opioidianalgeettien ryhmään, jotka toimivat kivunlievittäjinä. Sitä voidaan käyttää yksinään tai yhdistelmänä muiden kipulääkkeiden, kuten parasetamolin kanssa.

Älä ota PARAMAX-CODia

• jos olet allerginen parasetamolille ja/tai kodeiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa).
• jos sinulla on hengitysvajaus.
• jos sinulla on vaikea keuhkoastma.
• jos sinulla on sappitiehyt-virtsatie- tai suolistokouristuksia.
• lasten ja nuorten (0–18-vuotiaiden) kivunlievitykseen obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vuoksi tehdyn nielu- tai kitarisojen poiston jälkeen.
• jos tiedät, että elimistösi muuntaa kodeiinia morfiiniksi erittäin nopeasti.
• jos imetät.

Varoitukset ja varotoimet

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät PARAMAX-CODia, jos sinulla on:

• keuhkojen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö,
• kohonnut aivopaine,
• sappi- tai virtsatievaivoja,
• eturauhasen liikakasvua,
• ummetusta.

Kerro heti lääkärille PARAMAX-COD-hoidon aikana

• jos sinulla on vaikeita sairauksia, kuten vaikea munuaisten vajaatoiminta tai sepsis (kun bakteerit ja niiden toksiinit kulkevat verenkierrossa, mikä aiheuttaa elinvaurioita), tai jos kärsit aliravitsemuksesta, kroonisesta alkoholismista tai jos käytät myös flukloksasilliiniä (antibiootti). Vakavasta sairaudesta nimeltä metabolinen asidoosi (veren ja nesteen poikkeavuus) on saatu ilmoituksia, kun potilas on saanut parasetamoliannoksia säännöllisesti pidemmän aikaa tai kun parasetamolia on otettu flukloksasilliinin kanssa. Metabolisen asidoosin oireita voivat olla vakavat hengitysvaikeudet, joihin liittyy syvää ja nopeaa hengitystä, uneliaisuus, pahoinvointi ja oksentelu.
• jos sinulla ilmenee vaikeaa ylävatsakipua, joka mahdollisesti säteilee selkään, tai pahoinvointia, oksentelua tai kuumetta, koska nämä voivat olla haimatulehdukseen (pankreatiittiin) ja sappiteiden tulehdukseen liittyviä oireita.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos sinulla esiintyy mitä tahansa seuraavista oireista, kun käytät PARAMAX-COD-valmistetta:

• Tunnet kipua tai koet pahentunutta kipuherkkyyttä (hyperalgesia), joka ei muutu, vaikka lääkeannos olisi suurempi.

Alkoholi lisää PARAMAX-CODin mahdollista hengitystä lamaavaa vaikutusta ja maksavaurion riskiä.

Kipulääkkeiden pitkäaikainen käyttö saattaa aiheuttaa munuaisvaurioita, ns. analgeettisen nefropatian.

Kodeiinia tulee käyttää varoen keskushermostoa lamaavien lääkkeiden, kuten bentsodiatsepiinien, antipsykoottien tai anesteettien kanssa.

Kodeiini muuttuu maksassa morfiiniksi entsyymin vaikutuksesta. Morfiini on aine, joka lievittää kipua. Joillakin ihmisillä on tämän entsyymin muunnos, mikä voi vaikuttaa ihmisiin eri tavoin. Joidenkin ihmisten elimistö ei tuota morfiinia tai sitä muodostuu erittäin pieniä määriä, jotka eivät riitä kivun lievittämiseen. Toiset puolestaan saavat vakavia haittavaikutuksia todennäköisemmin kuin muut, koska heidän elimistönsä muodostaa erittäin suuria määriä morfiinia. Jos huomaat jonkin seuraavista haittavaikutuksista, sinun on lopetettava tämän lääkkeen käyttö ja käännyttävä lääkärin puoleen: hidas tai pinnallinen hengitys, sekavuus, uneliaisuus, pienet pupillit, pahoinvointi tai oksentelu, ummetus, ruokahaluttomuus.

Morfiiniin verrattuna kodeiinin aiheuttama riippuvuusriski on pieni, mutta se on otettava huomioon.

Uneen liittyvät hengityshäiriöt

PARAMAX-COD voi aiheuttaa uneen liittyviä hengityshäiriöitä, kuten uniapneaa (hengityksessä on taukoja unen aikana) ja uneen liittyvää hypoksemiaa (alentunut happipitoisuus veressä). Oireita voivat olla hengityskatkot unen aikana, yölliset heräämiset hengenahdistuksen takia, vaikeudet ylläpitää unta tai liiallinen uneliaisuus päivällä. Jos havaitset tai joku muu havaitsee sinulla näitä oireita, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkäri voi harkita annoksen pienentämistä.

Toleranssi, riippuvuus ja addiktio

Tämä lääke sisältää kodeiinia, joka on opioidilääke. Se voi aiheuttaa riippuvuutta ja/tai addiktion.

Toistuva opioidien käyttö voi johtaa siihen, ettei lääke tehoa niin hyvin (totut siihen, tätä kutsutaan toleranssiksi). Toistuva PARAMAX-COD-valmisteen käyttö voi myös johtaa riippuvuuteen, väärinkäyttöön ja addiktioon, mitkä voivat aiheuttaa hengenvaarallisen yliannostuksen. Näiden haittavaikutusten vaara voi kasvaa suuremmalla annoksella ja pidempiaikaisessa käytössä.

Riippuvuus tai addiktio voi saada sinut tuntemaan, ettet enää hallitse, kuinka paljon lääkettä käytät tai kuinka usein sinun täytyy ottaa sitä.

Riippuvuus- tai addiktioriski vaihtelee yksilöllisesti. Sinulla voi olla suurempi vaara riippuvuudesta tai addiktiosta PARAMAX-COD-valmisteeseen, jos:

• sinä tai joku perheestäsi on joskus käyttänyt väärin alkoholia, reseptilääkkeitä tai huumeita tai ollut riippuvainen niistä (addiktio)
• tupakoit
• sinulla on joskus ollut mielialaongelmia (masennusta, ahdistusta tai persoonallisuushäiriö) tai olet ollut psykiatrisessa hoidossa muiden mielisairauksien vuoksi.

Jos havaitset jonkin seuraavista oireista, kun käytät PARAMAX-COD-valmistetta, se voi olla merkki riippuvuudesta tai addiktiosta:

• sinun täytyy ottaa lääkettä pidempään kuin lääkäri on neuvonut
• sinun täytyy ottaa enemmän kuin suositeltu annos
• tunnet, että sinun täytyy jatkaa lääkkeen ottamista, vaikka se ei auta lievittämään kipua
• käytät lääkettä muista syistä kuin mihin sitä on määrätty, esimerkiksi pysyäksesi rauhallisena tai nukkuaksesi paremmin
• olet toistuvasti yrittänyt lopettaa lääkkeen käytön tai hallita sen käyttöä, mutta epäonnistunut
• kun lopetat lääkkeen käytön, tunnet olosi huonoksi, ja olosi paranee, kun otat lääkettä taas (vieroitusoireet)

Jos havaitset mitään näistä oireista, keskustele lääkärin kanssa sinulle parhaasta hoitopolusta, myös siitä, milloin on asianmukaista lopettaa lääkitys ja miten lopettaa se turvallisesti.

Lapset ja nuoret

Käyttö lapsille ja nuorille leikkauksen jälkeen

Kodeiinia ei pidä käyttää kivunlievitykseen lapsille ja nuorille obstruktiivisen uniapneaoireyhtymän vuoksi tehdyn nielu- tai kitarisojen poiston jälkeen.

Käyttö lapsille, joiden hengitystoiminta on heikentynyt

Kodeiinia ei suositella lapsille, joilla on hengitysvaikeuksia, koska morfiinimyrkytyksen oireet saattavat olla pahempia näillä lapsilla.

Muut lääkevalmisteet ja PARAMAX-COD

Karbamatsepiini, fenytoiini, fenobarbitaali, rifampisiini ja isoniatsidi saattavat lisätä parasetamolin maksatoksisuutta.

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:

• flukloksasilliini (antibiootti), sillä siihen liittyy riski saada vakava veren ja nestetasapainon häiriö (nimeltään metabolinen asidoosi), joka vaatii kiireellistä hoitoa (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).
• gabapentiini tai pregabaliini epilepsian tai hermosäryn (neuropaattinen kipu) hoitoon.

Raskaus, imetys ja hedelmällisyys

PARAMAX-CODin pitkäaikaista käyttöä raskauden aikana ei suositella.

Älä käytä kodeiinia, jos imetät. Kodeiini ja morfiini erittyvät rintamaitoon.

Neuvottele PARAMAX-CODin käytöstä lääkärin kanssa.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Kodeiini vaikuttaa väsyttävästi, joten PARAMAX-COD voi vaikuttaa haitallisesti ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista annostusohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.

Ennen hoidon aloittamista sekä säännöllisesti hoidon aikana lääkäri keskustelee kanssasi siitä, mitä voit odottaa PARAMAX-COD-valmisteen käyttämiseltä, milloin ja miten pitkään sinun täytyy ottaa sitä, milloin ottaa yhteyttä lääkäriin ja milloin lääkitys on lopetettava.

PARAMAX-COD-valmistetta on käytettävä mahdollisimman lyhyen ajan, joka riittää oireiden lievittämiseen. Jos lääkkeen ottamisen aikana ei saavuteta tehokasta kivunlievitystä, kysy neuvoa lääkäriltä.

Tavanomainen lääkärin määräämä annos on aikuisille 1-2 tablettia joka 4.- 6. tunti, enintään 6 tablettia vuorokaudessa.

Käyttö lapsille ja nuorille

Vähintään 12-vuotiaiden lasten tulee ottaa 1-2 tablettia 6 tunnin välein tarpeen mukaan. Älä ota enempää kuin 6 tablettia (180 mg kodeiinia) vuorokaudessa.

Alle 12-vuotiaat lapset eivät saa ottaa PARAMAX-CODia käyttöön liittyvien vakavien hengitysvaikeuksien riskin vuoksi.

Lääke otetaan runsaan nesteen kera.

Jos käytät enemmän PARAMAX-CODia kuin sinun pitäisi

Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.

Yliannostuksen ensioireita ovat pahoinvointi, oksentelu ja vatsakipu. Maksa- ja munuaisvauriot ovat mahdollisia suurilla annoksilla.

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Parasetamoli:

Suositeltua annosta käytettäessä haittavaikutukset ovat vähäisiä.

Harvoin esiintyvinä haittavaikutuksina saattaa ilmetä allergisia reaktioita.

Hyvin harvoin on raportoitu vakavia ihoreaktioita.

Pitkäaikaiskäytön yhteydessä maksavaurion mahdollisuutta ei voida kokonaan sulkea pois.

Pitkäaikainen kipulääkkeiden kuten parasetamolin käyttö saattaa myös lisätä riskiä munuaisvaurioihin.

Haittavaikutuksen yleisyys on tuntematon (saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): vakava sairaus, joka voi lisätä veren happamuutta (metabolinen asidoosi), parasetamolia käyttävillä vaikeaa sairautta potevilla potilailla (ks. kohta Mitä sinun on tiedettävä ennen valmisteen käyttöä).

Kodeiini:

Kodeiini voi aiheuttaa väsymystä, pahoinvointia, ummetusta ja sappiteiden toimintahäiriöitä.

Haittavaikutukset ovat riippuvaisia annosmäärästä.

Kodeiinin aiheuttama riippuvuusriski on huomioitava.

Haittavaikutuksen yleisyys on tuntematon (saatavissa olevat tiedot eivät riitä arviointiin): suolistossa olevan sulkijalihaksen sairaus (Oddin sulkijalihaksen toimintahäiriö).

Haittavaikutuksista ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.

www-sivusto: www.fimea.fi

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea

Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri

PL 55

00034 FIMEA

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Säilytä alle 25°C.

Tätä lääkettä on säilytettävä turvallisessa ja suojatussa paikassa, jossa muut ihmiset eivät pääse siihen käsiksi. Se voi aiheuttaa vakavaa haittaa ja olla hengenvaarallinen ihmisille, jos sitä ei ole tarkoitettu heille.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.

Mitä PARAMAX-COD sisältää

• Vaikuttavat aineet ovat parasetamoli 500 mg ja kodeiinifosfaattihemihydraatti 30 mg yhdessä tabletissa.

Muut aineet ovat mikrokiteinen selluloosa, povidoni, steariinihappo ja magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot

Lääkevalmisteen kuvaus:

Valkoinen, kapselimallinen, jakouurteellinen tabletti, jonka pituus on 18 mm ja leveys 7,5 mm.

Pakkauskoot:

10, 20, 30, 50 ja 100 tablettia.

Myyntiluvan haltija ja valmistaja

Vitabalans Oy

Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna

Puh: (03) 615 600

Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07.04.2026