Duraphat® 5 mg/g tandkräm

Fluorid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. 

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din tandläkare eller apotekspersonal.

•      Spara denna bipacksedel, du kan behöva läsa den igen.
•      Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
•      Om du får biverkningar, tala med tandläkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
•      Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Duraphat® tandkräm är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Duraphat® tandkräm

3. Hur du använder Duraphat® tandkräm

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Duraphat® tandkräm ska förvaras

6. Övriga upplysningar

Duraphat® tandkräm används för att förebygga karies (hål) i tänderna (tandröta) hos ungdomar från 16 år och hos vuxna, framförallt hos personer som löper risk att få många hål i tänderna. Denna tandkräm innehåller fluorid i form av natriumsalt, som hänför sig till gruppen kariesförebyggande läkemedel.

Använd inte Duraphat®

• om du är allergisk (överkänslig) mot natriumfluorid eller något av övriga innehållsämnen i Duraphat® tandkrämen.

Varningar och försiktighet

• Duraphat® innehåller mycket fluorid. Undvik fluorid i form av tabletter, droppar,tuggummi, geler eller tandlack samt vatten eller salt med fluoridtillsats när du använder Duraphat®. För att förhindra fluoridupplagring i kroppen, bör det totala fluoridintaget utvärderas innan denna fluoridtandkräm används. Rådgör med tandläkare, apotekspersonal eller tandhygienist angående detta.
• Duraphat® är inte lämpligt för barn och ungdomar under 16 år.

Andra läkemedel och Duraphat tandkräm

Inga samverkningar med andra läkemedel är kända. Tala om för tandläkare eller läkare om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. 

Duraphat tandkräm med mat och dryck

Undvik fluoriderat vatten och salt då du använder denna tandkräm. Mat eller dryck som intas direkt efter tandborstning kan förhindra remineraliseringen av tänderna. Borsta därför tänderna med Duraphat® efter måltider.

Graviditet och amning

Erfarenhet av användning hos gravida kvinnor saknas. 
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare, tandläkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Duraphat® tandkräm innehåller 5 mg natriumbensoat (E211) per gram tandkräm. Natriumbensoat (E211) kan orsaka lokal irritation. 

Detta läkemedel innehåller även grönmyntsmak med limonen, linalol, citral, geraniol och citronellol som kan orsaka allergiska reaktioner.

Duraphat® kan användas av personer som är 16 år och äldre.

Använd alltid Duraphat tandkräm exakt enligt beskrivningen i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din tandläkare eller apotekspersonal.  Rådfråga tandläkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Använd Duraphat® vid tandborstning, 3 gånger per dag.

• Tryck ut 2 cm tandkräm på tandborsten vid varje tillfälle (2 cm ger 3–5 mg fluorid).
• Borsta tänderna efter måltid.
• Borsta från gommen och mot tändernas tuggytor.
• Spotta ut skummet, svälj inte.
• Noggrann tandborstning tar ungefär 3 minuter.

Om du använt för stor mängd av Duraphat® eller om du har svalt av tandkrämen

Om du fått i dig för stor mängd tandkräm eller om t.ex. ett barn fått i sig denna tandkräm av misstag och om du får magproblem som kräkning, diarré och magsmärta, kontakta läkare omedelbart för bedömning av risken och för att få råd. Ta med dig denna bipacksedel.

Duraphat innehåller mentol som vid intag av misstag i för stora mängder kan orsaka kramper, speciellt hos spädbarn och barn.

Om du regelbundet sväljer för mycket tandkräm under flera månader och år, kan du få tandfluoros (missfärgningar eller fläckar på tandemaljen eller svag emalj) eller skelettfluoros (osteoskleros; ökad benförtätning).

Om du har glömt att använda Duraphat®

Om du har glömt att använda Duraphat®ska du använda Duraphat® när du igen kommer ihåg.  Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Fortsätt behandlingen som vanligt efter nästa måltid.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta tandläkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan Duraphat® orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

I vissa sällsynta fall kan allergiska reaktioner (överkänslighetsreaktioner) uppkomma, t.ex. hudutslag (≥ 1/10 000 till < 1/1 000). Det betyder att för 10 000 personer som använder detta läkemedel kan 1–10 personer få en överkänslighetsreaktion.

Brännande känsla i munnen har också rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, tandläkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI-00034 Fimea

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på tuben och kartongen efter ”Utg. dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras vid högst 25°C.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är fluorid (som natriumfluorid). 1 g tandkräm innehåller 5 mg fluorid, motsvarande 5000 ppm fluorid.
• Övriga innehållsämnen är flytande sorbitol (icke-kristalliserande), kiseldioxid för dental användning, kiseldioxid för dental användning (utfälld), makrogol 600, tetrakaliumpyrofosfat, xantangummi, natriumbensoat (E211), natriumlaurilsulfat, grönmyntsmak (innehållande pepparmyntolja, karvon, grönmyntolja, mentol, anetol och citronolja) [se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används för hjälpämnen med känd effekt], sackarinnatrium, briljantblått (E133) och renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Duraphat® är en blåfärgad tandkräm.

Tandkrämen förpackas i en 51 g tub i en ytterkartong.

Förpackningsstorlekar: 1 x 51 g tub eller 3 x 51 g tuber.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Colgate-Palmolive A/S 
Sundkrogsgade 11, 1. sal
2100 København Ø.
Danmark

Tillverkare

Thepenier Pharma & Cosmetics

Route Departmentale 912

Saint-Langis-Les-Mortagne

 61400 Mortagne, Frankrike

Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:

Frankrike Duraphat 500mg/100g pâte dentifrice

Tyskland: medelmex Duraphat Fluorid 5mg/g Zahnpaste

Portugal: Duraphat 5000, Pasta dentifrica

Sverige: Duraphat 5mg/g Tandkräm

Danmark: Duraphat 5mg/g Tandpasta

Grekland: Duraphat 5000 Toothpaste

Polen: elmex DURAPHAT

Norge: Duraphat 5mg/g Tannkrem

Finland: Duraphat 5mg/g Hammastahna

Island: Duraphat 500mg/100g Tannpasta

Storbritannien: Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste

Irland: Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste

Nederländerna: Duraphat 5000 ppm Tandpasta

Storbritannien (Norr Irland): Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste

Denna bipacksedel ändrades senast 25.06.2024