Duraphat® 5 mg/g hammastahna
fluoridi
Lue tämä seloste huolellisesti, ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen.
1. Mitä Duraphat®-hammastahna on ja mihin sitä käytetään
2. Ennen kuin käytät Duraphat®-hammastahnaa
3. Miten Duraphat®-hammastahnaa käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Duraphat®-hammastahnan säilyttäminen
6. Muuta tietoa
Duraphat®-hammastahnaa käytetään ehkäisemään hammaskariesta (hampaiden reikiintymistä) vähintään 16-vuotiailla nuorilla ja aikuisilla etenkin, jos vaarana on useiden hampaiden reikiintyminen. Tämä hammastahna sisältää fluoridin natriumsuolaa, joka kuuluu hammaskariesta ehkäisevien lääkeaineiden ryhmään.
Älä käytä Duraphat®-hammastahnaa
Ole erityisen varovainen Duraphat®-hammastahnan suhteen
Muiden lääkevalmisteiden samanaikainen käyttö
Valmisteella ei tiedetä olevan yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa. Kerro hammaslääkärillesi tai apteekkiin, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Duraphat®in käyttö ruuan ja juoman kanssa
Vältä fluorattua vettä ja fluorattua suolaa, kun käytät tätä hammastahnaa.
Ruoan tai juoman nauttiminen heti hampaiden harjauksen jälkeen saattaa hidastaa hampaiden remineralisaatiota. Harjaa siksi hampaasi Duraphat®-hammastahnalla vasta aterioiden jälkeen.
Raskaus ja imetys
Duraphat®-hammastahnan käytöstä raskauden aikana ei ole kokemusta. Kysy lääkäriltäsi, hammaslääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen tämän hammastahnan tai minkään muun lääkkeen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Duraphat®-hammastahnan käytön ei oleteta vaikuttavan ajokykyyn eikä koneiden käyttökykyyn.
Tärkeää tietoa Duraphat®-hammastahnan sisältämistä aineista
Tämä hammastahna sisältää natriumbentsoaattia. Natriumbentsoaatti ärsyttää lievästi ihoa, silmiä ja limakalvoja.
Duraphat® on tarkoitettu vähintään 16-vuotiaille.
Käytä Duraphat®-hammastahnaa juuri sen verran kuin hammaslääkärisi tai apteekki on määrännyt. Tarkista hammaslääkäriltäsi tai apteekista, jos olet epävarma.
Käytä Duraphat®-hammastahnaa kolme kertaa päivässä hampaiden harjaukseen.
Huolellinen hampaiden harjaus kestää noin kolme minuuttia.
Jos käytät Duraphat®-hammastahnaa enemmän kuin sinun pitäisi tai jos olet niellyt hammastahnaa
Jos olet niellyt vahingossa suuren määrän hammastahnaa ja sinulle kehittyy ruoansulatusvaivoja kuten oksentelua, ripulia ja vatsakipua, ota välittömästi yhteyttä lääkäriin, sillä saatat tarvita hoitoa. Ota tämä seloste mukaasi.
Duraphat hammastahna sisältää mentolia, joka voi hyvin suurina määrinä käytettynä aiheuttaa kouristuksia etenkin imeväisille ja lapsille.
Jos nielet jatkuvasti liikaa hammastahnaa useiden kuukausien ja vuosien ajan, sinulle saattaa kehittyä hammasfluoroosi (hammaskiilteen läiskäisyys, värjäytyminen ja hauraus) tai luufluoroosi (osteoskleroosi, luuntiheyden suureneminen).
Jos unohdat käyttää Duraphat®-hammastahnaa
Käytä hammastahnaa uudelleen heti kun muistat, mutta älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen. Jatka hoitoa tavalliseen tapaan seuraavan aterian jälkeen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän tuotteen käytöstä, käänny hammaslääkärisi tai apteekin puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, Duraphat®-hammastahnakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Joissakin harvinaisissa tapauksissa (≥ 1/10 000 – < 1/1 000) voi esiintyä allergisia reaktioita eli yliherkkyyttä (esim. ihottumaa kutinaa, turvotusta ja punoitusta). Jos siis kymmenen tuhatta potilasta käyttää hammastahnaa, 1–10 potilaalla saattaa esiintyä yliherkkyysreaktioita.
Myös polttelun tunnetta suussa on ilmoitettu (esiintyvyys tuntematon).
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, hammaslääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
FI-00034 Fimea
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä Duraphat®-hammastahnaa putkessa ja pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen (Käyt. viim.). Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25°C.
Mitä Duraphat®-hammastahna sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoko
Duraphat®-hammastahna on sininen hammastahna.
Toimitetaan ulkopakkaukseen pakatussa 51 g putkessa.
Pakkauskoot: 1 x 51 g putki tai 3 x 51 g putki.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Colgate-Palmolive A/S
Bredevej 2, 2830 Virum, Tanska
Valmistaja
Colgate-Palmolive Manufacturing (Poland) Sp. z o. o.
Al. Colgate 2, 58-100 Świdnica, Puola
tai
Thepenier Pharma & Cosmetics
Route D’Alençon, Saint-Langis-Lès-Mortagne, 61400 Mortagne, Ranska
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Ranska: Duraphat 500mg/100g pâte dentifrice
Saksa: Duraphat Fluorid 5mg/g Zahnpaste
Portugali: Duraphat 5000, Pasta dentifrica
Ruotsi: Duraphat 5mg/g Tandkräm
Tanska: Duraphat 5mg/g Tandpasta
Kreikka: Duraphat 5000 Toothpaste
Puola: Duraphat 5000 Pasta do zębów
Norja: Duraphat 5mg/g Tannkrem
Suomi: Duraphat 5mg/g Hammastahna
Islanti: Duraphat 500mg/100g Tannpasta
Iso-Britannia: Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste
Irlanti: Duraphat 5000 ppm Fluoride Toothpaste
Alankomaat: Duraphat 5000 ppm Tandpasta
Tämä seloste on tarkistettu viimeksi 4.5.2020