Trosyd 1 % kräm

tiokonazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig. Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om symtomen inte förbättras inom 2–3 veckor eller försämras.

1. Vad Trosyd är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Trosyd

3. Hur du använder Trosyd

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Trosyd ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Det aktiva ämnet i Trosyd, tiokonazol, tillhör en läkemedelsklass som kallas imidazoler. Tiokonazol är verksamt mot de flesta hudsvamparna.

Trosyd används vid lokalbehandling av svampinfektioner förorsakade av hyfsvampar, jästsvampar eller andra svampar. Trosyd är särskilt effektiv vid behandling av fotsvamp, svamp i ljumsken, svamp över hela kroppen och tinea versicolor.

Tiokonazol som finns i Trosyd kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Trosyd

• om du är allergisk mot aktiva substansen, andra läkemedel som tillhör svampläkemedelsklassen imidazoler eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Trosyd.

• Undvik att få Trosyd i ögonen.

Andra läkemedel och Trosyd

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Man vet inte om Trosyd går över i modersmjölk, men som en försiktighetsåtgärd borde amningen avbrytas under behandlingstiden.

Trosyd kräm innehåller cetostearylalkohol och bensylalkohol

Cetostearylalkohol kan ge lokala hudreaktioner (t.ex. kontakteksem).

Bensylalkohol kan orsaka mild lokal irritation och kan också orsaka allergiska reaktioner.

Använd alltid detta läkemedel enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosering

Bred ut kräm på det angripna området och dess omgivning en eller två gånger per dygn.

Gnid krämen noga in i huden.

På sönderskavade hudområden bör krämen utbredas tunnt för att undvika onödig macering av huden.

Allmänna anvisningar

Behandlingslängd

Om symtomen inte klart förbättras inom 2−3 veckor, kontakta läkare.

Notera! Det är bra att fortsätta behandlingen med Trosyd i 1−2 veckor efter att hudsymtomen har försvunnit.

Hygien

Vid behandling av svampinfektioner är det viktigt att hålla hud och kläder rena. Om du har fotsvamp, byt till rena strumpor varje dag. Behandla skor invändigt med Trosyd puder ett par gånger i veckan.

Användning för barn

Dosering och behandlingslängd är de samma för barn och fullvuxna.

Om du har använt för stor mängd av Trosyd

Om du har använt för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn har använt/fått i sig salvan av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem. Trosyd är vanligtvis vältolererad. I början av behandlingen kan förekomma lindriga, övergående lokala symtom på irritation (inklusive lokala allergiska reaktioner). Om en överkänslighetsreaktion förekommer, avbryt behandlingen och kontakta läkare.

Andra biverkningar:

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 patienter):

• perifert ödem

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 patienter):

• hudinflammation, eksem

Okänd (frekvensen kan inte beräknas från tillgänglig data):

• allergisk reaktion
• parestesi
• blåsbildning, kontaktdermatit, torr hud, nagelförändringar (t.ex. missfärgning, nagelvallsinflammation och smärta i nageln), klåda, irritation av huden, flagande hud, nässelutslag
• smärta

Reaktioner som påminner om anafylaktiska reaktioner har rapporterats hos patienter, som har behandlats med andra än dermatologiska läkemedelsformer.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 Fimea

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 25 ºC.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är 10 mg/g tiokonazol.
• Övriga innehållsämnen är polysorbat 60, sorbitanmonostearat, cetostearylalkohol, 2-oktyl-dodekanol, cetylestervax, bensylalkohol (E1519), renat vatten.

Ytterligare information om cetostearylalkohol och bensylalkohol, se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Trosyd kräm innehåller cetostearylalkohol och bensylalkohol”.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek

Vit, homogen kräm. Doftfri.

30 gram, aluminiumtub.

Innehavare av godkännande till försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande till försäljning

Pfizer Oy

Datagränden 4

00330 Helsingfors

tel. 09-430 040

Tillverkare

McNeil Manufacturing

Orléans, Frankrike

eller

FAMAR S.A. Avlona, Grekland

Denna bipacksedel ändrades senast: 21.9.2020