Fluconazol Krka 50 mg hårda kapslar
Fluconazol Krka 100 mg hårda kapslar
Fluconazol Krka 150 mg hårda kapslar
Fluconazol Krka 200 mg hårda kapslar
flukonazol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Fluconazol Krka är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Fluconazol Krka
3. Hur du tar Fluconazol Krka
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fluconazol Krka ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Fluconazol Krka tillhör en grupp läkemedel som används mot svampinfektioner. Den aktiva substansen är flukonazol.
Fluconazol Krka används för att behandla infektioner som orsakas av svamp, och kan också användas för att förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste orsaken till svampinfektioner är en jästsvamp vid namn Candida.
Vuxna
Du kan få denna medicin av läkare för behandling av följande svampinfektioner:
Du kan också få Fluconazol Krka för att:
Barn och ungdomar (0 till 17 år)
Du kan få denna medicin av din läkare för att behandla dessa typer av svampinfektioner:
Du kan också få Fluconazol Krka för att:
Flukonazol som finns i Fluconazol Krka kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotek eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Fluconazol Krka om du:
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Fluconazol Krka om du:
Allvarliga hudreaktioner, däribland läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS) har rapporterats i samband med behandling med Fluconazol Krka. Sluta att ta Fluconazol Krka och uppsök omedelbart akutmottagning om du får något av de symtom på allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt Eventuella biverkningar.
Tala med läkare eller apotekspersonal om svampinfektionen inte blir bättre eftersom du kan behöva få en annan medicin mot svampinfektion.
Andra läkemedel och Fluconazol Krka
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Informera din läkare omedelbart om du tar astemizol, terfenadin (antihistamin för behandling av allergier) eller cisaprid (mot magbesvär) eller pimozid (används för behandling av psykiska besvär) eller kinidin (används för behandling av hjärtarytmier) eller erytromycin (antibiotikum för behandling av infektioner) då dessa inte ska tas tillsammans med Fluconazol Krka (se avsnitt ”Ta inte Fluconazol Krka”).
Det finns några mediciner som kan påverkas av eller påverka Fluconazol Krka. Berätta för din läkare om du tar någon av följande mediciner eftersom en dosjustering eller uppföljning kan krävas för att säkerställa att läkemedlen fortfarande har önskad effekt:
Fluconazol Krka med mat och dryck
Läkemedlet kan tas oberoende av måltid
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Om du planerar att bli gravid rekommenderas det att du väntar en vecka efter en enkeldos med flukonazol innan du blir gravid.
Vid längre behandlingskurer med flukonazol, tala med din läkare om behovet av att använda lämpliga preventivmedel under behandlingen, vilket bör fortsätta under en vecka efter den sista dosen.
Du ska inte ta Fluconazol Krka om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller försöker bli gravid, såvida inte läkaren har meddelat dig detta. Om du blir gravid medan du tar detta läkemedel eller inom 1 vecka efter den senaste dosen ska du kontakta din läkare.
Om flukonazol tas under graviditetens första eller andra trimester kan risken för missfall öka. Flukonazol som tas under första trimestern kan öka risken för att ett barn föds med medfödda missbildningar som påverkar hjärtat, skelettet och/eller musklerna.
Det har förekommit rapporter om spädbarn med medfödda missbildningar som påverkar skallen, öronen och skelettet i låret och armbågen hos kvinnor som behandlats i tre månader eller längre med höga doser (400–800 mg dagligen) av flukonazol för koccidioidomykos.
Sambandet mellan flukonazol och dessa fall är oklart.
Du kan fortsätta amma efter intag av en engångsdos av Fluconazol Krka på 150 mg.
Du bör inte amma om du tar upprepade doser av Fluconazol Krka.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid bilkörning eller när du använder maskiner bör du tänka på att du kan drabbas av yrsel eller krampanfall under behandlingen.
Du är alltid själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg och 150 mg hårda kapslar innehåller laktos och natrium
Kapslarna innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller också mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per kapsel, d.v.s det är näst intill ”natriumfritt”.
Fluconazol Krka 200 mg hårda kapslar innehåller laktos, natrium och azorubin
Kapslarna innehåller laktos. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller också mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per kapsel, d.v.s det är näst intill ”natriumfritt”.
Fluconazol Krka 200 mg kapslar innehåller även färgämnet azorubin (E122) som kan ge allergiska reaktioner.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Svälj kapseln hel med ett glas vatten. Du bör ta kapslarna vid samma tidpunkt varje dag.
I tabellen nedan visas de rekommenderade doserna för olika infektioner:
Vuxna
| Infektion |
Dos |
| För att behandla hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker |
400 mg den första dagen, därefter 200 mg till 400 mg en gång dagligen under 6 till 8 veckor eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg |
| För att förebygga hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker |
200 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta |
| För att behandla koccidioidomykos |
200 mg till 400 mg en gång dagligen från 11 månader upp till 24 månader eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg |
| För att behandla invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida |
800 mg den första dagen, därefter 400 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta |
| Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan ge inflammation i munslemhinnan vid användning av tandprotes |
200 mg till 400 mg den första dagen, därefter 100 mg till 200 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta |
| För att behandla svampinfektion i munnen – dosen beror på var infektionen sitter |
50 mg till 400 mg en gång dagligen under 7 till 30 dagar tills läkaren säger att du kan sluta |
| För att förebygga återkommande svampinfektioner som påverkar slemhinnan i mun och svalg |
100 mg till 200 mg en gång dagligen eller 200 mg tre gånger per vecka så länge du löper risk att få en infektion |
| För att behandla genital svampinfektion |
150 mg som engångsdos |
| För att förebygga återkommande svampinfektion i slidan |
150 mg var tredje dag i totalt 3 doser (dag 1, 4 och 7) och sedan en gång per vecka i 6 månader så länge du löper risk att få en infektion |
| För att behandla svampinfektioner på hud och naglar |
Beroende på ställe för infektionen 50 mg en gång dagligen, 150 mg en gång per vecka, 300 till 400 mg en gång i veckan i 1 till 4 veckor (upp till 6 veckor vid fotsvamp, vid behandling av nagelinfektion tills den infekterade nageln har ersatts) |
| För att förebygga infektioner orsakade av Candida (om du har försvagat immunförsvar) |
200 mg till 400 mg en gång dagligen så länge du löper risk att få en infektion |
Ungdomar mellan 12 och 17 år
Använd dosen som läkaren ordinerar (enligt rekommendationerna för antingen vuxna eller barn).
Barn upp till 11 år
Den maximala dosen för barn är 400 mg dagligen.
Dosen baseras på barnets vikt i kg.
| Infektion |
Daglig dos |
| Svampinfektioner i munnen och halsinfektioner som orsakats av Candida – dos och behandlingslängd beror på hur svår infektionen är och var den sitter |
3 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen (6 mg per kg kroppsvikt kan ges den första dagen) |
| Hjärnhinneinflammation som orsakats av kryptokocker eller invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida |
6 mg till 12 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen |
| För att förebygga återkommande hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker |
6 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen |
| För att förebygga att barnet får infektioner orsakade av Candida (om barnet har försvagat immunförsvar) |
3 mg till 12 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen |
Barn mellan 0 och 4 veckor
Barn mellan 3 och 4 veckor:
Samma dos som ovan ges varannan dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt varannan dag (48 timmar).
Barn yngre än 2 veckor:
Samma dos som ovan ges var tredje dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt var tredje dag (72 timmar).
Äldre
Den vanliga dosen för vuxna kan användas såvida du inte har njurproblem.
Patienter med njurproblem
Din läkare kan ändra dosen beroende på din njurfunktion.
Om du har tagit för stor mängd av Fluconazol Krka
Du kan må dåligt om du tar för många kapslar på en gång. Om du fått i dig för stor mängd Fluconazol Krka eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtomen på en möjlig överdos kan vara att du börja höra, se, känna och tänka saker som inte är på riktigt (hallucinationer och paranoida beteenden). Behandling av symtomen och magsköljning kan behövas vid överdosering.
Om du har glömt att ta Fluconazol Krka
Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos. Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos ska du inte ta den glömda dosen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta ta Fluconazol Krka och uppsök omedelbart akutmottagning om du upplever något av följande symtom:
Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner. Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Om du får några av följande symtom ska du genast kontakta läkare.
Fluconazol Krka kan påverka din lever. Tecken på leverpåverkan inkluderar:
Om något av detta inträffar, sluta ta Fluconazol Krka och kontakta din läkare omedelbart.
Andra biverkningar
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare
Mindre vanliga biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare
Sällsynta biverkningar: kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare
Ingen känd frekvens, men kan inträffa (kan inte beräknas från tillgängliga data):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Inga speciella förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
50 mg: blå/vit kapsel
100 mg: blå/vit kapsel
150 mg: blå/blå kapsel
200 mg: violett/vit kapsel
Tryckförpackning
50 mg: 100 x 1, 7, 10, 20, 28, 50 och 98 kapslar
100 mg: 100 x 1, 7, 10, 20, 28, 50, 60 kapslar
150 mg: 1, 2, 4, 6, 12 kapslar
200 mg: 100 x 1, 7, 10, 20, 28, 30, 50 kapslar
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare
Innehavare av godkännande för försäljning
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige
Tillverkare
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
Denna bipacksedel ändrades senast: 7.2.2024
Ytterligare information om detta läkemedel finns på webbplatsen för Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea www.fimea.fi .