Fluconazol Krka 50 mg kovat kapselit
Fluconazol Krka 100 mg kovat kapselit
Fluconazol Krka 150 mg kovat kapselit
Fluconazol Krka 200 mg kovat kapselit
flukonatsoli
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Fluconazol Krka on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Fluconazol Krka -kapseleita
3. Miten Fluconazol Krka -kapseleita otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Fluconazol Krka -kapselien säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Fluconazol Krka kuuluu sienilääkkeiden lääkeryhmään. Vaikuttava aine on flukonatsoli.
Fluconazol Krka ‑kapseleita käytetään sienten aiheuttamien infektioiden hoitoon sekä sieni-infektioiden estämiseen. Sieni-infektion tavallisin aiheuttaja on Candida-niminen hiiva.
Aikuiset
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavan tyyppisten sieni-infektioiden hoitoon:
Sinulle voidaan määrätä Fluconazol Krka ‑kapseleita myös:
Lapset ja nuoret (0–17-vuotiaat)
Lääkäri saattaa määrätä sinulle tätä lääkettä seuraavan tyyppisten sieni-infektioiden hoitoon:
Sinulle voidaan määrätä Fluconazol Krka ‑kapseleita myös:
Flukonatsolia, jota Fluconazol Krka sisältää, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä ota Fluconazol Krka -kapseleita
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Fluconazol Krka -kapseleita, jos:
Fluconazol Krka -valmisteen käytössä on raportoitu vakavia ihoreaktioita, mukaan lukien yleisoireista eosinofiilistä oireyhtymää (DRESS). Jos havaitset näihin vakaviin ihoreaktioihin liittyviä oireita, jotka kuvataan kohdassa Mahdolliset haittavaikutukset, lopeta Fluconazol Krka –valmisteen ottaminen ja hakeudu heti lääkäriin.
Keskustele lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos sieni-infektio ei parane, koska vaihtoehtoista sienilääkitystä voidaan tarvita
Muut lääkevalmisteet ja Fluconazol Krka
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan otat, olet äskettäin ottanut tai saatat ottaa
muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille välittömästi, jos käytät astemitsolia, terfenadiinia (antihistamiineja allergioiden hoitoon) tai sisapridia (mahavaivojen hoitoon) tai pimotsidia (psyykkisten sairauksien hoitoon) tai kinidiiniä (sydämen rytmihäiriöiden hoitoon) tai erytromysiiniä (antibiootti infektioiden hoitoon), koska niitä ei saa käyttää samanaikaisesti Fluconazol Krka -kapseleiden kanssa (katso kohta ”Älä ota Fluconazol Krka ‑kapseleita”).
Joillakin lääkkeillä voi olla yhteisvaikutuksia Fluconazol Krka ‑valmisteen kanssa. Varmista, että lääkäri on tietoinen siitä, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä, sillä annoksen muuttaminen tai seuranta voi olla tarpeen sen varmistamiseksi, että lääkkeet vaikuttavat edelleen toivotusti:
Fluconazol Krka ruuan ja juoman kanssa
Voit ottaa lääkkeen aterian yhteydessä tai tyhjään mahaan.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Jos suunnittelet raskaaksi tulemista, on suositeltavaa odottaa viikko yksittäisen flukonatsoliannoksen jälkeen ennen raskaaksi tulemista.
Jos kyseessä on pidempiaikainen flukonatsolihoito, keskustele lääkärin kanssa siitä, tarvitaanko hoidon aikana asianmukaista ehkäisyä, jonka on jatkuttava viikon ajan viimeisen annoksen jälkeen.
Älä ota Fluconazol Krka -valmistetta, jos olet raskaana, epäilet olevasi raskaana, yrität tulla raskaaksi, ellei lääkärisi ole sitä erityisesti määrännyt. Jos tulet raskaaksi tämän lääkkeen käytön aikana tai 1 viikon kuluessa viimeisimmästä annoksesta, ota yhteyttä lääkäriin.
Flukonatsolin käyttö ensimmäisen tai toisen raskauskolmanneksen aikana voi lisätä keskenmenon riskiä.
Flukonatsolin käyttö ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana voi lisätä riskiä, että syntyvällä vauvalla on synnynnäisiä sydämen, luiden ja/tai lihasten poikkeavuuksia.
Vauvoista, joiden synnynnäiset epämuodostumat vaikuttavat kalloon, korviin sekä reisiluiden ja kyynärpään luihin on ilmoitettu naisilla, joita on hoidettu vähintään kolme kuukautta suurilla flukonatsoliannoksilla (400–800 mg vuorokaudessa) koksidioidomykoosin vuoksi.
Flukonatsolin ja näiden tapausten välinen yhteys on epäselvä.
Voit jatkaa imetystä, jos olet ottanut 150 mg:n kerta-annoksen Fluconazol Krka ‑kapseleita.
Jos otat toistuvasti Fluconazol Krka ‑kapseleita, et saa imettää.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Ajaessa ja koneita käytettäessä on otettava huomioon, että huimausta tai kouristuskohtauksia saattaa esiintyä satunnaisesti.
Lääke voi heikentää kykyä kuljettaa moottoriajoneuvoa tai tehdä tarkkaa keskittymistä vaativia tehtäviä. On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Fluconazol Krka 50 mg, 100 mg ja 150 mg kovat kapselit sisältävät laktoosia ja natriumia
Nämä kapselit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Fluconazol Krka 200 mg kovat kapselit sisältävät laktoosia, natriumia ja atsorubiinia
Nämä kapselit sisältävät laktoosia. Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää alle 1 mmol natriumia (23 mg) per kapseli eli sen voidaan sanoa olevan ”natriumiton”.
Fluconazol Krka 200 mg kapselit sisältävät myös atsorubiinia (E122), joka saattaa aiheuttaa allergisen reaktion.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Niele kapseli kokonaisena vesilasillisen kanssa. Kapselit on parasta ottaa joka päivä samaan aikaan.
Tämän lääkkeen suositellut annokset eri infektioiden hoitoon on esitetty seuraavassa:
Aikuiset
| Sairaus |
Annos |
| Kryptokokin aiheuttaman aivokalvontulehduksen hoito |
400 mg ensimmäisenä hoitopäivänä, sen jälkeen 200–400 mg kerran päivässä 6–8 viikon ajan tai tarvittaessa pidempään. Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan |
| Kryptokokin aiheuttaman aivokalvontulehduksen uusiutumisen estohoito |
200 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon |
| Koksidioidomykoosin hoito |
200–400 mg kerran päivässä 11–24 kuukauden ajan tai tarvittaessa pidempään. Annos voidaan toisinaan suurentaa enintään 800 mg:aan |
| Sisäelinten Candida-infektioiden hoito |
800 mg ensimmäisenä hoitopäivänä, sen jälkeen 400 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon |
| Suun ja kurkun limakalvoinfektioiden ja hammasproteeseihin liittyvien haavaumien hoito |
200–400 mg ensimmäisenä päivänä, sen jälkeen 100–200 mg kerran päivässä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon |
| Limakalvon sammaksen hoito - infektion sijainti vaikuttaa annoksen suuruuteen |
50–400 mg kerran päivässä 7–30 päivän ajan, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon |
| Suun ja kurkun limakalvoinfektioiden uusiutumisen estohoito |
100–200 mg kerran päivässä tai 200 mg 3 kertaa viikossa, kun sinulla on infektion uusiutumisriski |
| Sukupuolielinten hiivatulehdus |
150 mg kerta-annoksena |
| Emättimen infektioiden uusiutumisten vähentäminen |
150 mg joka kolmas päivä, yhteensä kolme annosta (päivinä 1, 4 ja 7) ja sen jälkeen 150 mg kerran viikossa 6 kuukauden ajan, kun sinulla on infektion uusiutumisriski |
| Ihon ja kynsien sieni-infektiot |
Infektion paikasta riippuen 50 mg kerran päivässä, 150 mg kerran viikossa, 300-400 mg kerran viikossa 1–4 viikon ajan (jalkasilsan hoito voi kestää enimmillään 6 viikkoa, kynsi-infektion hoito, kunnes kynsi on uusiutunut) |
| Candida-infektioiden estohoito (jos immuunijärjestelmä on heikko eikä toimi kunnolla) |
200–400 mg kerran päivässä, kun sinulla on infektion uusiutumisriski |
12–17-vuotiaat nuoret
Noudata lääkärin antamaa annostusohjetta (joko aikuisten tai lasten annostus).
Alle 12-vuotiaat lapset
Enimmäisannos lapsille on 400 mg päivässä.
Annos perustuu lapsen painoon (kilogrammoina).
| Sairaus |
Vuorokausiannos |
| Limakalvon sammas ja kurkun Candida-infektio – annos ja hoidon kesto määräytyvät infektion vaikeusasteen ja sijainnin mukaan |
3 mg painokiloa kohden (mg/kg) kerran päivässä (ensimmäisenä hoitopäivänä voidaan antaa 6 mg/kg) |
| Kryptokokin aiheuttama aivokalvontulehdus tai sisäelinten Candida-infektiot |
6–12 mg painokiloa kohden (mg/kg) kerran päivässä |
| Kryptokokin aiheuttaman aivokalvontulehduksen uusiutumisen estohoito |
6 mg painokiloa kohden (mg/kg) kerran päivässä |
| Sieni-infektioiden estohoito lapsille (jos lapsen immuunijärjestelmä ei toimi kunnolla) |
3–12 mg painokiloa kohden (mg/kg) kerran päivässä |
0–4 viikon ikäiset lapset
3–4 viikon ikäisten lasten hoito:
Sama annos kuin edellä, mutta vain joka toinen päivä. Enimmäisannos vuorokaudessa on 12 mg painokiloa kohden (mg/kg) 48 tunnin välein.
Alle 2 viikon ikäisten lasten hoito:
Sama annos kuin edellä, mutta vain joka kolmas päivä. Enimmäisannos vuorokaudessa on 12 mg painokiloa kohden (mg/kg) 72 tunnin välein.
Iäkkäät
Tavanomainen aikuisten annos, ellei sinulla ole munuaisten toimintahäiriöitä.
Potilaat, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä
Lääkäri saattaa muuttaa annostasi munuaisten toiminnan mukaan.
Jos otat enemmän Fluconazol Krka -kapseleita kuin sinun pitäisi
Liian suuren kapselimäärän ottaminen yhdellä kertaa voi aiheuttaa huonovointisuutta. Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Mahdollisen yliannostuksen oireina saattaa esiintyä kuulo-, näkö-, tunto- ja ajatteluharhoja (hallusinaatiot ja harhainen käytös). Oireenmukainen hoito (elintoimintoja tukevat toimenpiteet ja tarvittaessa mahahuuhtelu) saattaa olla tarpeen.
Jos unohdat käyttää Fluconazol Krka -kapseleita
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen. Jos unohdat ottaa annoksen, ota se heti kun muistat. Jos pian on jo aika ottaa seuraava annos, älä ota unohtamaasi annosta.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos havaitset jonkin seuraavista oireista, lopeta Fluconazol Krka -valmisteen käyttäminen ja hakeudu heti lääkäriin:
Pienelle osalle potilaita ilmaantuu allergisia reaktioita, mutta vakavat allergiset reaktiot ovat harvinaisia. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Jos sinulle ilmaantuu jokin seuraavista oireista, ota heti yhteys lääkäriin.
Fluconazol Krka ‑kapseleilla voi olla maksavaikutuksia. Maksahäiriöiden oireita ovat:
Jos tällaisia oireita ilmaantuu, lopeta Fluconazol Krka -valmisteen käyttö ja ota heti yhteys lääkäriin.
Muita haittavaikutuksia:
Jos kokemasi haittavaikutus on vakava tai sitä ei ole tässä pakkausselosteessa mainittu, kerro siitä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Yleiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä
Melko harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta
Harvinaiset haittavaikutukset: voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1000:sta
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä esiintyvyyden arviointiin) mutta mahdollinen haittavaikutus
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, apteekkihenkilökunnalle tai sairaanhoitajalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei pidä heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Fluconazol Krka sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
50 mg: sininen/valkoinen kapseli
100 mg: sininen/valkoinen kapseli
150 mg: sininen/sininen kapseli
200 mg: violetti/valkoinen kapseli
Läpipainopakkaus:
50 mg: 100 x 1, 7, 10, 20, 28, 50 ja 98 kapselia.
100 mg: 100 x 1, 7, 10, 20, 28, 50 ja 60 kapselia.
150 mg: 1, 2, 4, 6 ja 12 kapselia.
200 mg: 100 x 1, 7, 10, 20, 28, 30 ja 50 kapselia.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
Myyntiluvan haltija
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Tukholma, Ruotsi
Valmistaja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 7.2.2024
Lisätietoa tästä lääkevalmisteesta on saatavilla Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimean verkkosivuilla www.fimea.fi .