Dopmin 40 mg/ml koncentrat till infusionsvätska, lösning
dopaminhydroklorid
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Dopmin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Dopmin
3. Hur du använder Dopmin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Dopmin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Den aktiva substansen i Dopmin är dopaminhydroklorid.
Dopamin är en kroppsegen katekolamin och ett direkt förstadium till en annan katekolamin noradrenalin.
Användningsområden
Använd inte Dopmin
Varningar och försiktighet
Före behandling med Dopmin skall eventuell hypovolemi korrigeras.
Patientens EKG, blodtryck och urinflöde följs noggrant under infusionen.
Hypoxi, hyperkapni och acidos minskar dopaminets effekt och ökar förekomsten av biverknignar. Dessa skall behandlas senast när infusionen ges.
Försiktighet bör iakttas vid ocklusiv perifer kärlsjukdom.
Infusionshastigheten skall minskas eller tillfälligt avbrytas, om det förekommer kraftig stegring av diastoliskt tryck och minskning av pulstryck, vilka beror på sammandragning av perifera blodkärl, eller om det förekommer minskad urinutsöndring eller rytmrubbningar.
Dopamin skall ges i en stor ven för att undvika extravasal administrering.
Om stora mängder av infusionslösning läcker från blodkärl ut i vävnaderna, kan detta leda till nekros
av kringliggande vävnad. I sådant fall skall fentolamin ges lokalt.
Dopamin infusion skall avslutas gradvis på grund av risk för hypotension.
Barn
Optimal dosering av dopamin för barn vet man inte.
Andra läkemedel och Dopmin
Tala om för läkare eller sjuksköterska om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
MAO-hämmare (t.ex. moklobemid) förstärker effekten av dopamin och förlänger dess verkningstid. För patienter som använder MAO-hämmare skall dopamin ges med stor försiktighet (begynnelsedosen 1/10 av den vanliga dosen).
Dopamin ökar mängden noradrenalin som frigörs från nervändan. Tricykliska antidepressiva hämmar återupptaget av noradrenalin till nervändarna, vilket ökar dess effekter. Således kan patienter som använder antidepressiva medel ges mindre dopamindoser för att nå den samma cirkulatoriska effekten.
Användning av dopamin tillsammans med halotan eller något annat hjärtstimulerande anestetikum kan förorsaka rytmrubbningar som härstammar från hjärtkamrarna och ökat blodtryck. Samtidig användning skall undvikas.
När fenytoin har getts i.v. under dopamininfusion har det förekommit hypotension och bradykardi. Försiktighet bör iakttas om de används samtidigt.
Risken för perifer vasokonstriktion ökar om Dopamin ges tillsammans med ergotalkaloider.
α-blockerare minskar dopaminets vasokontraherande effekt. β-blockerare minskar dopaminets effekt på hjärtat.
Effekten av diuretika förstärks vid kombinationsterapi med dopamin.
COMT-hämmare (t.ex. entakapon) kan potentiera hjärteffekterna av katekolaminer, såsom dopamin. Patienter som använder COMT-hämmare borde använda en mindre dopamindos.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Det finns inte säker information av dopaminets påverkan på fostret, så dopamin ska inte användas under graviditet i annat fall än vid undantagstillstånd.
Det är osannolikt att dopamin skulle gå över i modersmjölken. Dessutom skulle antagligen det utsöndrade läkemedlet metabolisera i spädbarnet innan det skulle nå den systemiska cirkulationen.
Körförmåga och användning av maskiner
Dopamin är ett läkemedel för sjukhusanvändning, som har en kort halveringstid. Det finns ingen effekt på förmågan att framföra fordon och använda maskiner efter utskrivning från sjukhuset.
Dopmin innehåller natriummetabisulfit
Natriummetabisulfit kan i sällsynta fall ge allvarliga överkänslighetsreaktioner och kramp i luftrören.
Övriga innehållsämnen
Detta läkemedel innehåller natrium 12,1 mg per ampull (5 ml) eller 2,4 mg/ml, som är mindre än 1 mmol (23 mg) natrium, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”. Om läkemedlet blandas med 0,9 % koksaltlösning (NaCl), bör innehållet av natriumhalten beaktas både i koksaltlösningen och i läkemedlet.
Dopamininfusionen ges i en stor ven, om möjligt. Doseringen varierar mellan olika patienter. Lämplig begynnelsedos är 2–5 µg/kg/min, som sedan kan ökas ad 5–10 µg/kg/min beroende på terapeutiskt svar. Dopamindoser som överstiger 20 µg/kg/min används vanligen inte, även om doser över 50 µg/kg/min har använts vid svåra fall.
Bruksanvisningar för hälso- och sjukvårdspersonal är presenterade i slutet av denna information.
Om du använt för stor mängd av Dopmin
Symtom på överdos av dopamin beror vanligen på överdriven sympatikomimetisk aktivitet. Eftersom dopaminets halveringstid i kroppen är mycket kort, räcker vanligen avbrytandet av infusionen för behandling av symtomen. Fentolamin kan ges vid behov.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga biverkningar (hos fler än 1 patient av 100)
Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 patient av 100)
Sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av 1 000)
Höga dopamindoser kan förorsaka livsfarliga rytmrubbningar som härstammar från hjärtkamrarna.
Njurskador, nedsatt tarmmotilitet, låg halt av prolaktin i serum och nedsatt immunförsvar har rapporterats hos patienter i intensivvård.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvaras detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 25 °C. Förvara ampuller i ytterkartongen. Ljuskänsligt.
Färdigberedd infusionslösning skall användas inom 12 timmar.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlek
Glasampull (typ I); 5x5 ml.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Denna bipacksedeln ändrades senast 17.2.2021
HUR DU SKA ANVÄNDA DOPMIN
*********************************************************************************
Följande uppgifter är endast avsedda för hälso- och sjukvårdspersonal. För ytterligare information, se produktresumén för Dopmin.
SAMMANSÄTTNING:
1 milliliter injektionsvätska innehåller 40,0 mg dopaminhydroklorid. Hjälpämnena är natriummetabisulfit (E223) och vatten för injektionsvätskor.
DOSERING:
Närmare doseringsanvisningar finns i produktresumén.
Administreringssätt:
Dopamininfusionen ges i en stor ven, om möjligt.
KONTRAINDIKATIONER:
INKOMPATIBILITETER:
Dopmin 40 mg/ml koncentrat till infusionsvätska får inte blandas med alkaliska lösningar, som t.ex. natriumbikarbonatlösning. Alkaliska lösningar inaktiverar dopaminet.
ANVISNINGAR FÖR ANVÄNDNING OCH HANTERING:
När 1 ampull (5 ml) Dopmin 40 mg/ml koncentrat till infusionsvätska späds med 100 ml 0,9 % koksaltlösning eller 5 % glukoslösning, innehåller 1 droppe färdig lösning ca 80 µg dopamin (ca 95 µg dopaminhydroklorid). Beräkningsgrund: 1 ml = 20 droppar.
FÖRVARING:
Förvaras vid högst 25 °C. Förvara ampuller i ytterkartongen. Ljuskänsligt. Färdigberedd infusionslösning skall användas inom 12 timmar.