Fluconazol Orion 50 mg, 100 mg och 150 mg hårda kapslar
flukonazol
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Fluconazol Orion är och vad de används för
2. Vad du behöver veta, innan du tar Fluconazol Orion
3. Hur du tar Fluconazol Orion
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Fluconazol Orion ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Fluconazol Orion tillhör en grupp läkemedel som används mot svampinfektioner. Den aktiva substansen är flukonazol.
Fluconazol Orion används för att behandla infektioner som orsakas av svamp, och kan också användas för att förebygga att man får en svampinfektion. Den vanligaste orsaken till svampinfektioner är en jästsvamp vid namn Candida.
Vuxna
Du kan få denna medicin av läkare för behandling av följande svampinfektioner:
Du kan också få Fluconazol Orion för att:
Barn och ungdomar (0 till 17 år)
Du kan få denna medicin av läkare för att behandla dessa typer av svampinfektioner:
Du kan också få Fluconazol Orion för att:
Flukonazol som finns i Fluconazol Orion kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
Ta inte Fluconazol Orion
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du tar Fluconazol Orion
Allvarliga hudreaktioner, däribland läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), har rapporterats i samband med behandling med Fluconazol Orion. Sluta att ta Fluconazol Orion och uppsök omedelbart akutmottagning om du får något av de symtom på allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt Eventuella biverkningar.
Andra läkemedel och Fluconazol Orion
Informera läkare omedelbart om du tar astemizol, terfenadin (antihistaminer för behandling av allergi), cisaprid (mot magbesvär), pimozid (används för behandling av psykiska besvär), kinidin (används för att behandla oregelbunden hjärtrytm) eller erytromycin (ett antibiotikum för behandling av infektioner) då dessa inte ska tas tillsammans med Fluconazol Orion (se avsnitt ”Ta inte Fluconazol Orion”).
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det finns några mediciner som kan påverkas av eller påverka Fluconazol Orion. Berätta för din läkare om du tar någon av följande mediciner, eftersom dosjustering eller övervakning kan behövas för att försäkra att läkemedlen fortsättningsvis har önskad effekt:
Fluconazol Orion med mat och dryck
Läkemedlet kan tas oberoende av måltid.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare innan du använder detta läkemedel.
Om du planerar att bli gravid rekommenderas det att du väntar en vecka efter en enkeldos med flukonazol innan du blir gravid.
Vid längre behandlingskurer med flukonazol, tala med din läkare om behovet av att använda lämpliga preventivmedel under behandlingen, vilket bör fortsätta under en vecka efter den sista dosen.
Du ska inte ta Fluconazol Orion om du är gravid, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, om inte din läkare har sagt åt dig att göra det. Kontakta läkare om du blir gravid medan du använder detta läkemedel eller inom 1 vecka efter den senaste dosen.
Om flukonazol tas under den första eller andra trimestern av graviditeten kan risken för missfall öka. Om flukonazol tas under den första trimestern kan risken för att ett barn föds med missbildningar som påverkar hjärtat, skelett och/eller muskler vara ökad.
Det har förekommit rapporter om spädbarn med medfödda missbildningar som påverkar skallen, öronen och skelettet i låret och armbågen hos kvinnor som behandlats i tre månader eller längre med höga doser (400–800 mg dagligen) av flukonazol för koccidioidomykos. Sambandet mellan flukonazol och dessa fall är oklart.
Du kan fortsätta amma efter intag av en engångsdos om 150 mg Fluconazol Orion. Du bör inte amma om du tar upprepade doser av Fluconazol Orion.
Körförmåga och användning av maskiner
Vid bilkörning och när du använder maskiner bör du tänka på att du kan drabbas av yrsel eller krampanfall sporadiskt under behandlingen.
Fluconazol Orion innehåller laktos
Denna medicin innehåller laktos (som monohydrat) (50 mg kapslar: 46 mg, 100 mg kapslar: 92 mg, 150 mg kapslar: 138 mg). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Övriga hjälpämnen
Denna medicin innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill ”natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Svälj kapseln hel med ett glas vatten. Du bör ta kapslarna vid samma tidpunkt varje dag.
I tabellen nedan visas de rekommenderade doserna för olika infektioner:
Vuxna
Infektion | Dos |
För att behandla hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker | 400 mg den första dagen, därefter 200 mg till 400 mg en gång dagligen under 6 till 8 veckor eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg |
För att förebygga hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker | 200 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta |
För att behandla koccidioidomykos | 200 mg till 400 mg en gång dagligen från 11 månader upp till 24 månader eller längre vid behov. Ibland ökas dosen upp till 800 mg |
För att behandla invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida | 800 mg den första dagen, därefter 400 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta |
Svampinfektion i munnen som påverkar slemhinnan i mun, svalg och kan ge inflammation i munslemhinnan vid användning av tandprotes | 200 mg till 400 mg den första dagen, därefter 100 mg till 200 mg en gång dagligen tills läkaren säger att du kan sluta |
För att behandla svampinfektion i munnen – dosen beror på var infektionen sitter | 50 mg till 400 mg en gång dagligen under 7 till 30 dagar tills läkaren säger att du kan sluta |
För att förebygga svampinfektioner som påverkar slemhinnan i mun och svalg | 100 mg till 200 mg en gång dagligen eller 200 mg tre gånger per vecka så länge du löper risk att få en infektion |
För att behandla genital svampinfektion | 150 mg som engångsdos |
För att förebygga återkommande svampinfektion i slidan | 150 mg var tredje dag i totalt 3 doser (dag 1, 4 och 7) och sedan en gång per vecka i 6 månader så länge du löper risk att få en infektion |
För att behandla svampinfektioner på hud och naglar | Beroende på ställe för infektionen 50 mg en gång dagligen, 150 mg en gång per vecka, 300 till 400 mg en gång i veckan i 1 till 4 veckor (upp till 6 veckor vid fotsvamp, vid behandling av nagelinfektion tills den infekterade nageln har ersatts) |
För att förebygga infektioner orsakade av Candida (om du har försvagat immunförsvar) | 200 mg till 400 mg en gång dagligen så länge du löper risk att få en infektion |
Ungdomar mellan 12 och 17 år
Använd dosen som läkaren ordinerar (enligt rekommendationerna för antingen vuxna eller barn).
Barn upp till 11 år
Den maximala dosen för barn är 400 mg dagligen.
Dosen baseras på barnets vikt i kg.
Infektion | Daglig dos |
Svampinfektioner i munnen och halsinfektioner som orsakats av Candida – dos och behandlingslängd beror på hur svår infektionen är och var den sitter | 3 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen (6 mg per kg kroppsvikt kan ges den första dagen) |
Hjärnhinneinflammation som orsakats av kryptokocker eller invärtes svampinfektioner som orsakats av Candida | 6 mg till 12 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen |
För att förebygga hjärnhinneinflammation orsakad av kryptokocker | 6 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen |
För att förebygga att barnet får infektioner orsakade av Candida (om barnet har försvagat immunförsvar) | 3 mg till 12 mg per kg kroppsvikt en gång dagligen |
Barn mellan 0 och 4 veckor
Barn mellan 3 och 4 veckor:
Samma dos som ovan ges varannan dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt varannan dag (48 timmar).
Barn yngre än 2 veckor:
Samma dos som ovan ges var tredje dag. Maximal dos är 12 mg per kg kroppsvikt var tredje dag (72 timmar).
Läkaren kan ordinera andra doser än de som anges här. Använd alltid Fluconazol Orion enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Äldre
Den vanliga dosen för vuxna kan användas såvida du inte har njurproblem.
Patienter med njurproblem
Läkare kan ändra dosen beroende på din njurfunktion.
Om du har tagit för stor mängd av Fluconazol Orion
Du kan må dåligt om du tar för många kapslar på en gång. Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Symtomen på en möjlig överdos kan vara att du börja höra, se, känna och tänka saker som inte är på riktigt (hallucinationer och paranoida beteenden). Behandling av symtomen och magsköljning kan behövas vid överdosering.
Om du har glömt att ta Fluconazol Orion
Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda dosen. Om du glömmer en dos, ta den så snart du kommer ihåg det. Om det snart är dags för nästa dos ska du inte ta den glömda dosen.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta att ta Fluconazol Orion och uppsök omedelbart akutmottagning om du upplever något av följande symtom:
Några personer utvecklar allergiska reaktioner, även om det är sällsynt med allvarliga allergiska reaktioner. Om du får några av följande symtom ska du genast kontakta läkare:
Fluconazol Orion kan påverka din lever. Tecken på leverpåverkan inkluderar:
Fluconazol Orion kan påverka dina binjurar och de nivåer av steroidhormoner som produceras. Tecken på detta inkluderar:
Om något av detta inträffar, sluta ta Fluconazol Orion och kontakta läkare omedelbart.
Andra biverkningar
Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är flukonazol. Varje kapsel innehåller 50 mg, 100 mg eller 150 mg fluconazol.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Fluconazol Orion 50 mg och 100 mg kapslar finns i förpackningar om 7 och 28 hårda kapslar och Fluconazol Orion 150 mg i förpackningar om 1, 4 och 12 hårda kapslar.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
Denna bipacksedel ändrades senast 1.3.2024