Propalin 50 mg/ml, siirappi koiralle

1 ml valmistetta sisältää fenyylipropanoliamiinihydrokloridia 50 mg

(vastaa fenyylipropanoliamiinia 40,28 mg)

Väritön tai hieman kelta-ruskea liuos.

Nartun virtsaputken sulkijalihaksen vajaatoiminnasta aiheutuvan virtsanpidätyskyvyttömyyden hoito. Teho on osoitettu ainoastaan nartuilla, joilta on kohtu ja munasarjat poistettu.

Ei saa käyttää käytöshäiriöistä johtuvien virtsaamisongelmien hoitoon.

Ei saa käyttää ei-selektiivisillä monoaminoksidaasin estäjillä hoidetuille potilaille.

Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä vaikuttavalle aineelle tai apuaineelle.

Kliinisten kenttäkokeiden yhteydessä on raportoitu joillakin koirilla esiintyvän löysiä ulosteita, vetistä ripulia, ruokahalun heikkenemistä, arytmiaa ja kollapseja. Hoitoa jatkettiin riippuen havaittujen, ei-toivottujen vaikutusten vakavuusasteesta.

Propalin ja muut sympatomimeetit voivat aikaansaada suuren joukon erilaisia vaikutuksia, joista useimmat muistuttavat sympaattisen hermoston liiallisesta ärsytyksestä aiheutuvia vaikutuksia (esim. vaikutukset sydämen lyöntinopeuteen ja verenpaineeseen). Myös huimausta ja levottomuutta on raportoitu satunnaisesti. Yliherkkyyttä saattaa esiintyä erittäin harvoin.

Haittavaikutusten esiintyvyys määritellään seuraavasti:

- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa haittavaikutuksen)

- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10 /100 hoidettua eläintä)

- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 1000 hoidettua eläintä)

- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10 / 10000 hoidettua eläintä)

- hyvin harvinainen (alle 1 / 10000 hoidettua eläintä, mukaan lukien yksittäiset ilmoitukset).

Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita asiasta eläinlääkärillesi.

Vaihtoehtoisesti voit myös ilmoittaa kansallista raportointijärjestelmää käyttäen www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Koira.

Suositeltu annos on 1 mg / elopainokilo 3 kertaa päivässä ruuan seassa. Se vastaa 0,1 ml Propalin siirappia / 5 elopainokiloa 3 kertaa päivässä.

Imeytymisnopeus kasvaa, jos valmistetta annetaan paastonneelle koiralle.

Ei ole.

Ei oleellinen.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 ºC.

Älä säilytä kylmässä.

Avatun pakkauksen kestoaika ensimmäisen avaamisen jälkeen on 3 kuukautta.

Eläimiä koskevat erityiset varotoimet:

Fenyylipropanoliamiini sympatomimeettisenä aineena voi vaikuttaa sydän- ja verenkiertojärjestelmään, erityisesti verenpaineeseen ja sydämen lyöntinopeuteen. Sitä tulee käyttää harkiten eläimillä, joilla on sydän- ja verenkiertoelinten sairaus. Varovaisuutta tulee noudattaa hoidettaessa potilaita, joilla on vakava munuaisten tai maksan toimintahäiriö, sokeritauti, lisämunuaisen liikatoiminta, viherkaihi, kilpirauhasen liikatoiminta tai muu aineenvaihdunnallinen häiriö. Alle 1 vuoden ikäisillä nartuilla anatomisten vikojen mahdollisuus virtsanpidätyskyvyttömyyden syynä tulee selvittää ennen hoidon aloittamista.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkevalmistetta antavan henkilön on noudatettava:

Fenyylipropanoliamiinihydrokloridi on myrkyllistä, jos sitä niellään yliannosta vastaava määrä. Haittavaikutuksena voi esiintyä sekavuutta, päänsärkyä, pahoinvointia, unettomuutta tai levottomuutta ja verenpaineen nousua. Suuri yliannos voi olla tappava erityisesti lapsilla.

Vahingossa tapahtuvan nauttimisen estämiseksi valmiste tulee pitää poissa lasten ulottuvilta. Pane aina turvakorkki paikoilleen käytön jälkeen.

Jos lääkettä on nielty vahingossa, tulee välittömästi hakeutua lääkärin hoitoon. Näytä lääkärille valmisteen pakkausseloste.

Jos ainetta joutuu vahingossa iholle, pese alue saippualla ja vedellä. Pese kädet käytön jälkeen. Jos ainetta joutuu silmiin, huuhdo silmät puhtaalla vedellä noin 15 minuutin ajan ja ota yhteyttä lääkäriin.

Tiineys ja imetys:

Ei saa käyttää tiineille tai imettäville nartuille.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset:

Varovaisuutta tulee noudattaa annettaessa Propalin siirappia muiden sympatomimeettisten, antikolinergisten, trisyklisten masennuslääkkeiden tai spesifisten tyypin B monoamino-oksidaasin estäjien kanssa.

Yliannostus (oireet, hätätoimenpiteet, vastalääkkeet):

Terveillä koirilla ei ole todettu haittavaikutuksia 5 kertaa ohjeannosta suuremmalla annoksella. Kuitenkin fenyylipropanoliamiinin yliannostus voi aiheuttaa liiallisesta sympaattisen hermoston ärsytyksestä johtuvia oireita. Hoito on oireenmukaista. Alfa-adrenergien estäjät voivat sopia vakavan yliannostuksen hoitoon. Kuitenkaan mitään eritystä suositusta näistä lääkkeistä tai niiden annoksista ei voi antaa.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista. Nämä toimenpiteet on tarkoitettu ympäristön suojelemiseksi.

22.4.2020

Eläimille.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole markkinoilla.

Lisätietoja tästä eläinlääkevalmisteesta saa myyntiluvan haltijan paikalliselta edustajalta.

Myyntiluvan haltija ja erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Vetoquinol S.A, Magny-Vernois, 70200 LURE, Ranska