estradiol/drospirenon

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Angeliq är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Angeliq
3. Hur du använder Angeliq
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Angeliq ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Angeliq är en hormonsubstitutionsbehandling (HRT). Den innehåller två typer av kvinnliga hormoner, ett östrogen och ett gestagen.

Angeliq används av kvinnor efter klimakteriet som inte haft någon naturlig menstruation under minst 1 år.

Behandling av symtom på östrogenbrist efter klimakteriet.

Under klimakteriet minskar mängden östrogen som kvinnans kropp producerar. Detta kan ge symtom som värmevallningar. Angeliq lindrar dessa symtom efter klimakteriet. Du kommer bara att få Angeliq om dina symtom är ett allvarligt hinder i ditt dagliga liv.

Förebyggande av benskörhet.

Efter klimakteriet kan en del kvinnor utveckla benskörhet (osteoporos). Du bör diskutera vilka alternativ som finns med din läkare.

Om du har en ökad risk att drabbas av benbrott på grund av benskörhet och om andra mediciner inte är lämpliga för dig kan du använda Angeliq för att förhindra benskörhet efter klimakteriet.

Sjukdomshistoria samt regelbundna kontroller

Användning av HRT medför risker som man behöver ta ställning till när man bestämmer om man ska börja använda HRT eller fortsätta behandling med HRT.

Erfarenheterna av att behandla kvinnor med för tidigt klimakterium (på grund av att äggstockarna inte fungerar eller kirurgi) är begränsade. Om du har kommit i klimakteriet tidigt kan riskerna med att använda HRT vara annorlunda. Tala med din läkare.

• Innan du kan börja använda (eller åter börjar använda) HRT kommer läkaren att ställa några frågor om din egen och dina närmaste släktingars sjukdomshistoria. Läkaren kan också behöva göra en fysisk undersökning. Den kan omfatta en undersökning av dina bröst och/eller en inre undersökning.
• Efter att du börjat ta Angeliq bör du träffa din läkare för regelbundna kontroller (minst en gång per år). Vid dessa kontroller kan du och din läkare diskutera fördelar och risker med fortsatt behandling med Angeliq.

Gör regelbundna mammografier i enlighet med din läkares rekommendationer.

Använd inte Angeliq,

om något av det följande gäller dig. Om du är osäker på om något av följande gäller dig, tala med din läkare innan du använder Angeliq.

Använd inte Angeliq:

• om du har eller har haft bröstcancer eller om man misstänker att du har bröstcancer
• om du har en östrogenberoendetumör t.ex. cancer i livmodern (endometriet) eller om man misstänker att du har det
• om du har onormala blödningar från underlivet
• om du har ornomal tillväxt av livmoderslemhinnan (s.k. endometriehyperplasi)
• om du har eller har haft en blodpropp i en ven (djup ventrombos) t.ex. i benen eller i lungorma (lungemboli)
• om du har en sjukdom som ökar risken för blodpropp (t.ex. brist på protein C, protein S eller antitrombin)
• om du har eller nyligen har haft en sjukdom som orsakas av blodproppar i artärernea, t.ex. en hjärtinfarkt, stroke (slaganfall) eller kärlkramp
• om du har eller någonsin har haft en leversjukdom och har fått veta av din läkare att du fortfarande har onormala leverfunktionsvärden
• om du har en ovanlig ärftlig blodsjukdom som kallas porfyri
• om du har en allvarlig njursjukdom eller akut njursvikt
• om du är allergisk (överkänslig) mot östrogen, gestagen eller något annat innehållsämne i detta läkemedeö (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Om något av ovanstående tillstånd uppträder för första gången under behandling med Angeliq, ska du genast sluta ta tabletterna och ta kontakt med din läkare.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Angeliq. Berättaä för din läkare om du någonsin har haft något av följande problem innan du startar behandlingen eftersom de kan återkomma eller förvärras under behandlingen med Angeliq. I så fall kan du behöva träffa din läkare oftare för kontroll.

• godartad vävnadsknuta i livmodern
• tillväxt av livmoderslemhinna utanför livmodern (endometrios) eller
• onormal tillväxt av livmoderslemhinnan (endometrioshyperplasi)
• ökad risk för blodproppar (se ”Blodpropp i en ven (trombos)”)
• ökad risk för att drabbas av östrogenberoende tumör (om du t.ex. har en mor, syster eller mormor som har haft bröstcancer)
• högt blodtryck
• leversjukdom, t.ex. godartad levertumör
• diabetes
• gallsten
• migrän eller kraftig huvudvärk
• en sjukdom i immunsystemet som påverkar många av kroppens organ (systemisk lupus erythematosus; SLE)
• epilepsi
• astma
• en sjukdom som, drabbar mellanörat och hörseln (otoskleros)
• mycket hög nivå av fett på blodet (triglycerider)
  vätskeansamling på grund av hjärt- eller njurproblem
• ärftligt och förvärvat angioödem.

Sluta ta Angeliq och uppsök genast läkare

Om du märker något av följande när du använder HRT:

• något av det som anges i avsnittet "Använd inte Angeliq"
• gulnad hud eller gulnade ögonvitor (gulsot). Detta kan vara tecken på leversjukdom
• svullnad i ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårigheter att svälja eller nässelutslag, tillsammans med andningssvårigheter som kan tyda på angioödem
• kraftig ökning av blodtrycket (symtom på detta kan vara huvudvärk, trötthet, yrsel)
• migränliknande huvudvärk som inträffar för första gången
• om du blir gravid
• om du märker symtom på blodpropp som t.ex.
  • smärtsam svullnad och rodnad av benen
  • plötslig smärta i bröstet
  • andningssvårigheter.

För ytterligare information, se ”Blodpropp i en ven (trombos)”

Observera: Angeliq är inte ett preventivmedel. Om det har gått mindre än 12 månader sedan din senaste menstruation och du är yngre än 50 år kan du behöva använda preventivmedel för att förhindra graviditet. Be din läkare om råd.

HRT och cancer

Onormal tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer)

Användning av HRT med enbart östrogen ökar risken för onormal tillväxt av livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi) och cancer i livmoderslemhinnan (endometriecancer). Gestagenet i Angeliq skyddar dig från denna extra risk.

Oregelbundna blödningar

Du kommer att få oregelbundna stänkblödningar under de första månaderna du använder Angeliq.

Om de oregelbundna blödningarna:

• pågår under längre tid än de första 6 månaderna
• startar när du har använt Angeliq mer än 6 månader
• fortsätter när du har slutat att använda Angeliq.​

uppsök läkare så snart som möjligt.

Bröstcancer

Uppgifter visar att hormonersättningsbehandling (HRT) med en kombination av östrogen-gestagen eller med enbart östrogen ökar risken för bröstcancer. Den ökade risken beror på hur länge du använder HRT. Den ökade risken ses inom 3 år. När behandlingen avslutas minskar den ökade risken med tiden, men den kan kvarstå i 10 år eller mer om du har använt HRT i mer än 5 år.

Jämförelse
Av 1000 kvinnor i åldern 50 till 54 år som inte använder HRT kommer i genomsnitt 13 till 17 att få bröstcancer under en 5-årsperiod.
Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med enbart östrogen i 5 år kommer 16-17 fall på 1000 användare (dvs. 0-3 extra fall) att inträffa.
Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med östrogen-gestagen i 5 år, kommer det att inträffa 21 fall på 1000 användare (dvs. 4-8 extra fall).
Bland kvinnor i åldern 50–59 år som inte använder HRT kommer i genomsnitt 27 av 1000 att få diagnosen bröstcancer under en 10-årsperiod.
Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med enbart östrogen i 10 år kommer 34 fall på 1000 användare (dvs. 7 extra fall) att inträffa.
Hos kvinnor som är 50 år och börjar ta HRT med östrogen-gestagen i 10 år, kommer 48 fall på 1000 användare (dvs. 21 extra fall) att inträffa.

Kontrollera brösten regelbundet. Uppsök läkare om du upptäcker t.ex.:

• gropar i huden
• förändringar i bröstvårtan
• knölar du kan se eller känna.

Dessutom rekommenderas det att du deltar screeningmammografiprogrammet när det erbjudas till dig. Det är viktigt att du informerar sjuksköterskan/sjukvårdspersonalen som röntgas dig i mammografin att du använder HRT därför att HRT behandling kan öka tätheten av dina bröst och det kan påverka resultatet av mammografin. Om tätheten av bröst ökas må mammografi inte detektera alla knölar.

Äggstockscancer (ovarialcancer)

Äggstockscancer är sällsynt mycket mer sällsynt än bröstcancer. Användning av HRT med enbart

östrogen eller kombinerat östrogen-gestagen har förknippats med en lätt förhöjd risk för

äggstockscancer. Risken för äggstockscancer varierar med ålder. Exempelvis, av kvinnor mellan 50 och 54 år som inte använder HRT kommer 2 av 2000 att få äggstockscancer under en 5-årsperiod. För kvinnor som har använt HRT under 5 år kommer cirka 3 av 2000 att drabbas (d v s en ökning med cirka 1 fall).

Effekt av HRT på hjärtat och cirkulationen

Blodpropp i en ven (trombos)

Risken för blodpropp i en ven är ungefär 1,3 till 3 gånger högre bland dem som använder HRT än bland dem som inte gör det, särskilt under det första såret.

Dessa blodproppar kan vara farliga och om en blodpropp vandrar till lungorna kan den kan orsaka bröstsmärta, andnöd, svimningoch den kan till och med vara dödlig.

Risken för att få blodpropp i en ven ökar med stigande ålder och om något av det som nämns nedan gäller dig. Berätta för din läkare om något av det som står här gäller dig:

• du kan inte gå länge på grund av att du genomgått en stor operation, skadat dig eller lider av någon sjukdom (se även avsnitt Hur produkten används, Om du ska genomgå en operation)
• du är kraftigt överviktig (BMI > 30 kg/m²)
• du har problem med blodproppar och behöver ta medicin under lång tid för att undvika blodproppar
• om någon av dina nära släktingar någonsin har eller har haft en blodpropp i benet, lungan eller något annat organ
• du har systemisk lupus erythematosus (SLE)
• du har cancer.

Läs om symtom på blodpropp under ”Sluta ta Angeliq och uppsök genast läkare”

Jämförelse

Av kvinnor i 50-årsåldern som inte använder HRT kan 4 till 7 av 1000 väntas drabbas av en blodpropp i en ven under en 5-årsperiod.

Av kvinnor i 50-årsåldern som har använt HRT med östrogen och gestagen under mer än 5 år kommer 9 till 12 av 1000 att drabbas (det vill säga en ökning med 5 fall).

Hjärtsjukdom (hjärtinfarkt)

Det finns inga belägg för att HRT kan förhindra hjärtinfarkt.

Kvinnor äldre än 60 år som använder HRT med östrogen och gestagen löper en något högre risk att drabbas av hjärtsjukdom än kvinnor som inte använder HRT.

Stroke (slaganfall)

Risken för stroke är ungefär 1,5 gånger högre för användare av HRT än för kvinnor som inte använder HRT. Ökningen av antalet fall på grund av HRT ökar med stigande ålder.

Jämförelse

Av kvinnor i 50-årsåldern som inte använder HRT kan 8 av 1000 förväntas drabbas av stroke under en 5-årsperiod. Av kvinnor i 50-årsåldern som använder HRT väntas 11 av 1000 drabbas (d v s en ökning med 3 fall).

Andra tillstånd

HRT förhindrar inte försämring av minnet. Det finns vissa belägg för att kvinnor som börjar med HRT efter 65 års ålder har en ökad risk för försämrat minne. Be din läkare om råd.

• Om du har en njursjukdom och har höga kaliumvärden, särskilt om du använder andra läkemedel som ökar nivåerna av serum-kalium, kan din läkare behöva mäta kaliumnivåerna i blodet under den första behandlingsmånaden.
• Om du har högt blodtryck, kan behandling med Angeliq sänka det. Angeliq ska inte användas för att behandla högt blodtryck.
• Om du har anlag för att utveckla pigmentförändringar (kloasma) i ansiktet ska du undvika att utsätta dig för solljus eller ultraviolett ljus när du tar Angeliq.

Andra läkemedel och Angeliq

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel. En del läkemedel kan påverka effekten av Angeliq. Detta kan leda till oregelbundna blödningar. Detta gäller följande läkemedel:

• läkemedel för epilepsi (t.ex. barbiturater, fenytoin, primidon karbamazepin, okskarbazepin, topiramat och felbamat)
• läkemedel för tuberkulos (t.ex. rifampicin och rifabutin)
• läkemedel för HIV-infektioner och hepatit C -infektioner (s.k. proteashämmare och icke nukleosidanalog omvänd transkriptashämmaret ( som nevirapin, efavirenz, nelfinavir och ritonavir)
• det växtbaserade läkemedlet johannesört (Hypericum perforatum)
• läkemedel för behandling av svampinfektoner (t.ex. griseofulvin, itrakonazol,ketokonazol, vorikonazol, flukonazol)
• läkemedel för behandling av bakterieinfektioner (t.ex. klaritromycin, erytromycin)
• läkemedel för behandling av vissa hjärtsjukdomar, högt blodtryck (t.ex verapamil, diltiazem)
• grapefruktjuice.

HRT kan påverka hur vissa andra läkemedel verkar:

• ett läkemedel mot epilepsi (lamotrigin) eftersom detta kan öka anfallsfrekvensen
• läkemedel mot hepatit C-virus (HCV) (såsom kombinationsbehandlingen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir med eller utan dasabuvir såväl som behandlingen glekaprevir/pibrentasvir) kan orsaka förhöjda leverfunktionsvärden i blodprovsresultat (ökning av ALAT leverenzym) hos kvinnor som använder kombinerade hormonella preventivmedel innehållande etinylestradiol. Angeliq innehåller estradiol istället för etinylestradiol. Det är inte känt huruvida en ökning av ALAT leverenzym kan inträffa vid användning av Angeliq tillsammans med denna HCV kombinationsbehandling. 

Följande kan leda till små ökningar av serum-kalium:

• Läkemedel som används för behandling av:
  • in flammation eller smärta (t.ex. aspirin, ibuprofen)
  • vissa typer av hjärtsjukdom eller högt blodtryck (t.ex. diuretika (vattendrivande läkemedel), ACE-hämmare (t.ex. enalapril), angiotensin II receptorantagonister (t.ex. losartan). Om du behandlas för högt blodtryck och tar Angeliq kan blodtrycket sänkas ytterligare.

Tala med din läkare eller apotekspersonal du tar eller nyligen har tagit något annat läkemedel även receptfria läkemedel, växtbaserade läkemedel eller andra naturprodukter. Din läkare kommer ge dig råd.

Laboratorieundersökningar

Berätta för din läkare eller laboratoriepersonalen att du använder Angeliq om du behöver lämna blodprov eftersom detta läkemedel kan påverka resultatet av en del prover.

Graviditet och amning

Angeliq ska användas av postmenopausala kvinnor. Om du blir gravid ska du genast upphöra med behandlingen och kontakta din läkare.

Körförmåga och användning av maskiner

Angeliq påverkar inte din förmåga att köra bil eller att använda maskiner.

Angeliq innehåller laktos

Angeliq innehåller laktos (ett slags socker). Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker. Det är din läkare som avgör hur länge du ska ta Angeliq.

Ta en tablett om dagen, helst vid samma tidpunkt. Svälj tabletten hel med lite vatten. Angeliq kan tas tillsammans med måltid eller mellan måltider. När du tagit den sista tabletten i en tablettkarta, ska du nästa dag börja med en ny tablettkarta.

Gör inget uppehåll mellan kartorna.

Om du har tagit andra HRT-preparat: fortsätt tills du har tagit den sista tabletten i en tablettkarta och har tagit alla tabletter för den månaden. Ta din första Angeliq-tablett nästa dag. Gör inget uppehåll mellan de gamla tabletterna och Angeliq-tabletterna.

Om detta är din första HRT-behandling: du kan börja ta Angeliq-tabletterna vilken dag som helst.

Om du har tagit för stor mängd av Angeliq

Överdosering kan orsaka illamående, kräkningar och oregelbunden blödning. Ingen särskild behandling är nödvändig men du bör tala med din läkare om du känner dig orolig.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Angeliq

Om du glömt att ta en tablett vid den vanliga tidpunkten och om det gått mindre än 24 timmar bör du ta den så snart som möjligt.

Om det har gått mer än 24 timmar sedan du skulle ha tagit din tablett, lämna då den glömda tabletten i förpackningen. Fortsätt sedan att ta nästa tablett på samma tid som vanligt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för den glömda tabletten. Om du glömmer att ta din tablett flera dagar i rad kan du få oregelbundna blödningar.

Om du slutar ta Angeliq

Du kan åter känna av de vanliga klimakteriesymtomen, som t.ex. värmevallningar, sömnproblem, nervositet, yrsel eller vaginal torrhet. Du kommer också att börja tappa benmassa när du slutar använda Angeliq. Tala med din läkare eller apotekspersonal om du vill sluta ta Angeliq. Om du gar ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Om du ska genomgå en operation

Om du ska genomgå en operation, berätta för kirurgen att du tar Angeliq. Du kanske måste sluta använda Angeliq 4 till 6 veckor före operationen för att minska risken för blodpropp (se även avsnitt ”Blodpropp i en ven (trombos)”). Fråga din läkare när du kan börja använda Angeliq igen.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Följande sjukdomar rapporteras oftare hos kvinnor som använder HRT än hos kvinnor som inte använder HRT:

• bröstcancer
• onormal tillväxt av eller cancer i livmoderslemhinnan (endometriehyperplasi eller endometriecancer)
• äggstockcancer
• blodpropp i en ven i ben eller lungor (venös tromboembolism)
• hjärtsjukdom
• stroke (slaganfall)
• sannolik minnesförsämring om behandling med HRT påbörjas efter 65 års ålder.

För mer information om dessa biverkningar, se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används.

Liksom alla läkemedel kan Angeliq orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Nedan följer en förteckning över biverkningar som har kopplats till användning av Angeliq,

Mycket vanliga biverkningar (förekommer hos fler än 1 av 10 patienter):

• oväntad menstruationsliknande blödning (se även avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”HRT och cancer”)
• ömmande bröst
• smärta i brösten.

Oväntad menstruationsliknande blödning uppträder under de första månaderna av behandlingen med Angeliq. Den är oftast övergående och försvinner vanligen när behandlingen pågått en tid. Om besvären kvarstår bör du kontakta din läkare.

Vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 100 patienter):

• depression, humörsvängningar, nervositet
• huvudvärk
• buksmärta, illamående, bukförstoring
• bröstknutor (godartad bröstneoplasi), svullna bröst
• tillväxt av myom (muskelknutor i livmodern)
• icke-cancerogen tillväxt av celler vid livmoderhalsen (godartad cervikal tumör)
• blödningsstörningar
• flytningar
• kraftlöshet, lokala vätskeansamling.

Mindre vanliga biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 1 000 patienter):

• viktökning eller viktminskning, minskad eller ökad aptit, ökning av blodfetter
• sömnproblem, oro, minskad sexlust
• brännande eller stickande känsla, minskad koncentrationsförmåga, svindel
• ögonbesvär (t.ex. röda ögon), synstörningar (t.ex. suddig syn)
• hjärtklappning
• blodpropp, venös trombos (se även avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Blodpropp i en ven (trombos)”), högt blodtryck, migrän, kärlinflammation, åderbråck
• andfåddhet
• magproblem, diarré, förstoppning, kräkningar, muntorrhet, väderspänningar, smakförändringar
• ändrade leverenzymer (syns vid blodprov)
• hudbesvär, akne, håravfall, klåda, ökad behåring
• ryggvärk, ledvärk, värk i armar och ben, muskelkramper
• urinvägsbesvär och urinvägsinfektioner
• bröstcancer, förtjockning av livmoderslemhinnan, godartad tumör i livmodern, svampinfektion i underlivet, torr slida och klåda i vagina
• bröstknutor (fibrocystiska bröstförändringar), påverkan på äggstockarna, livmoderhalsen och livmodern, smärta i bäckenet
• ansamling av vätska i kroppen, bröstsmärtor, allmän sjukdomskänsla, ökad svettning.

Sällsynta biverkningar (förekommer hos 1 till 10 av 10 000 patienter):

• blodbrist (anemi)
• yrsel
• öronringning (tinnitus)
• gallsten
• muskelvärk
• äggledarinflammation
• mjölkproduktion utan att amma
• frossa

Följande biverkningar rapporterades från kliniska studier hos kvinnor med högt blodtryck:

• höga halter av kalium i blodet (hyperkalemi), som ibland kan leda till muskelkramper, diarré, illamående, yrsel eller huvudvärk
• hjärtsvikt, hjärtförstoring, hjärtfladder, effekter på hjärtrytmen
• ökning av hormonet aldosteron i blodet.

Följande biverkningar rapporterades från andra HRT:

• sjukdomar i gallblåsan,
• olika hudsjukdomar
  • pigmentförändringar särskilt i ansiktet och på halsen, så kallade ”graviditetsfläckar” (kloasma)
  • ömmande rodnade hudknölar (erythema nodosum)
  • röda ringformade utslag ibland med blåsor i mitten (erythema multiforme).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före det utgångsdatum som anges på kartongen och blistret efter ”EXP”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Inga särskilda förvaringsanvisningar för Angeliq.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

De aktiva innehållsämnen är estradiol (som estradiolhemihydrat) och drospirenon; varje tablett innehåller 1 mg estradiol och 2 mg drospirenon.

Övriga innehållsämnen är laktosmonohydrat, majsstärkelse, pregelatiniserad majsstärkelse, povidon och magnesiumstearat (E470b). Innehållsämnen i tablettens filmdragering är hypromellos (E464), makrogol 6000, talk (E553b), titandioxid (E171) och röd järnoxid (E172).

Läkemedlets utseende och förpackningsinnehåll

Angeliq är filmdragerade tabletter. Tabletterna är röda, runda och har konvexa sidor. Bokstäverna DL finns inne i en regelbunden sexhörning på den ena sidan.

Angeliq finns i förpackningar om 3 tablettkartor och varje tablettkarta innehåller 28 tabletter. Blistren är märkta med veckodagarna.

Innehavare av godkännande för försäljning

Bayer Oy, Pansiovägen 47, 20210 Åbo

Marknadsförare

Bayer Oy, PB 73, 02151 Esbo

Telefon 020 785 21

Tillverkare

Bayer AG, 13342 Berlin, Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 10.10.2024