Propalin 50 mg/ml, sirap för hund

1 ml av produkten innehåller 50 mg fenylpropanolaminhydroklorid (motsvarande 40,28 mg fenylpropanolamin)

Behandling av urininkontinens på grund av otillräcklig uretral sfinktermekanism hos tikar.

Effekt har endast påvisats hos tikar, vars livmoder och äggstockar är bort opererade.

Skall inte användas för behandling av beteendeorsakad urininkontinens.

Skall inte användas till hundar, som behandlas med icke-selektiva monoaminoxidashämmare.

Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans eller mot hjälpämne.

I samband med kliniska fältundersökningar har det rapporterats om lös avföring, tunn diarré, nedsatt aptit, arrytmi och kollaps hos några hundar. Beroende på hur allvarlig den observerade biverkningen var, fortsatte behandlingen

Propalin och andra sympatomimetika kan framkalla många olika effekter, varav de flesta liknar resultatet av kraftig stimulation av det sympatiska nervsystemet (t ex påverkan av hjärtfrekvens och blodtryck).

Även yrsel eller rastlöshet har ibland rapporterats. Överkänslighet kan inträffa i mycket sällsynta fall.

Frekvensen av biverkningar anges enligt följande:

- Mycket vanliga (fler än 1 av 10 behandlade djur som uppvisar biverkningar)

- Vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 100 behandlade djur)

- Mindre vanliga (fler än 1 men färre än 10 djur av 1000 behandlade djur)

- Sällsynta (fler än 1 men färre än 10 djur av 10000 behandlade djur)

- Mycket sällsynta (färre än 1 djur av 10000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade)

Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela din veterinär.

Du kan också rapportera biverkningar via det nationella rapporteringssystemet www.fimea.fi/web/sv/veterinar

Hund.

Den rekommenderade dosen är 1 mg/ kg kroppsvikt med foder tre gånger om dagen. Detta motsvarar 0,1 ml Propalin sirap/ 5 kg kroppsvikt 3 gånger om dagen.

Vid administration av preparatet till fastande hund ökas biotillgängligheten signifikant.

Inga.

Ej relevant.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvara vid högst 25˚C. Förvara i skydd mot kyla.

Hållbarhet efter det att inre förpackning öppnats första gången: 3 månader.

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Fenylpropanolamin, som är ett sympatomimetikum, kan påverka det kardiovaskulära systemet, särskilt blodtryck och hjärtfrekvens, och bör användas med försiktighet till hundar med hjärt- kärlsjukdomar.

Försiktighet bör iakttagas vid behandling av djur med allvarlig njur- eller leversvikt, sockersjuka, abnormt ökad binjurebarksfunktion, grön starr, överproduktion av hormoner från sköldkörteln eller andra ämnesomsättningsrubbningar.

Hos tikar under 1 års ålder bör möjligheten av att anatomiska missbildningar kan bidraga till inkontinens övervägas före behandling.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Fenylpropanolaminhydroklorid är giftigt vid intag i överdos. Oönskade verkningar kan omfatta yrsel, huvudvärk, illamående, sömnlöshet eller rastlöshet samt förhöjt blodtryck. Stor överdos kan vara dödlig, särskilt för barn.

För att undvika oavsiktligt intag skall preparatet användas och förvaras utom syn- och räckhåll för barn. Skruva alltid på locket efter användning.

Vid oavsiktligt intag sök omedelbart läkarhjälp och visa förpackning och bipacksedel för läkaren.

Vid hudkontakt, tvätta hudområdet med tvål och vatten. Tvätta händerna efter användning av preparatet.

Vid stänk i ögat, skölja ögat med rent vatten i 15 minuter och kontakta läkare.

Drägtighet och digivning:

Skall inte användas till dräktiga eller digivande tikar.

Andra läkemedel och Propalin:

Det bör iakttagas försiktighet vid administrering av Propalin sirap tillsammans med sympatomimetika, antikolinergika, tricykliska antidepressiva eller selektiva monoaminoxidas-B-hämmare.

Överdosering (symptom, akuta åtgärder, motgift):

Hos friska hundar har inga biverkningar observerats med behandling upp till 5 gånger den rekommenderade dosen. Dock kan en överdos av fenylpropanolamin framkalla symptom på ökad stimulering av det sympatiska nervsystemet. Behandlingen är symtomatisk. Adrenerga alfa-receptorblockerande medel kan behövas vid fall av allvarlig överdosering. Särskilda anvisningar om läkemedel eller doseringar kan dock inte ges.

Fråga veterinären eller apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

22.4.2020

För djur.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Vétoquinol S.A., Magny-Vernois, 70200 Lure, Frankrike