Skinoren® 150 mg/g gel
azelainsyra
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
Skinoren gel innehåller den aktiva substansen azelainsyra och tillhör en grupp läkemedel som används utvärtes på huden för behandling av akne.
Skinoren är avsett för lindring av mild till medelsvår akne i ansiktet och för lokalbehandling av rosacea.
Vid akne och rosacea uppstår inflammerade knölar eller bölder i huden.
Använd inte Skinoren
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Skinoren. Skinoren ska endast användas utvärtes. Preparatet får inte komma i kontakt med ögon, mun eller andra slemhinnor. Om så sker av misstag, skölj omedelbart med en riklig mängd vatten. Om ögonirritation kvarstår efter sköljningen, kontakta läkare.
Händerna ska tvättas omsorgsfullt efter varje användning.
Hudrengöringsmedel och ansiktsvatten som innehåller alkohol, alkoholextrakt, slipande- eller exfolierande rengöringsmedel ska undvikas samtidigt som man använder Skinoren för behandling av rosacea.
Vid behandling av astmapatienter med azelainsyra har försämring av astmasymtom rapporterats vid sällsynta tillfällen.
Barn och ungdomar
Säkerhet och effekt för behandling av akne har studerats hos 12–18 åriga unga (se avsnitt Hur produkten används. Hur du använder Skinoren). Skinoren rekommenderas inte för behandling av akne hos barn under 12 år pga. otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Skinoren rekommenderas inte för behandling av rosacea hos barn och unga under 18 år beroende på otillräckliga data avseende säkerhet och effekt.
Andra läkemedel och Skinoren
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Det har inte utförts interaktionsstudier med Skinoren och andra läkemedel. Använd inte andra läkemedel eller lokalbehandlingsprodukter samtidigt med Skinoren i ansiktet.
Graviditet och amning
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Erfarenheten om användning av azelainsyra under graviditet är begränsad. Läkaren avgör om du kan använda Skinoren om du är gravid eller ammar.
Småbarn ska inte komma i kontakt med behandlade hudområden (till exempel vid amning).
Körförmåga och användning av maskiner
Skinoren har ingen effekt på förmågan att köra bil eller använda maskiner.
Skinoren innehåller bensoesyra och propylenglykol
Skinoren innehåller 1 mg bensoesyra per gram. Bensoesyra kan orsaka lokal irritation.
Skinoren innehåller 120 mg propylenglykol per gram.
Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Skinoren gel ska endast användas utvärtes (på huden).
Användning av läkemedlet
Innan Skinoren används ska huden rengöras grundligt med vatten och torkas. Vid behov kan ett milt hudrengöringsmedel användas.
Luft- eller vattentäta ocklusionsförband eller omslag ska inte användas på det behandlade hudområdet. Tvätta händerna omsorgsfullt efter varje gång gelen har använts.
Dosering och hur ofta Skinoren ska användas
Skinoren appliceras 2 gånger om dagen (morgon och kväll). Gelen masseras försiktigt in i huden. Ca 2,5 cm = 0,5 gram gel är tillräckligt för hela ansiktet.
Det är viktigt att använda Skinoren gel regelbundet under hela behandlingsperioden för att uppnå det bästa resultatet.
Om kraftig hudirritation uppstår under behandlingen (se avsnitt Eventuella biverkningar), använd då en mindre mängd gel eller använd gelen bara 1 gång dagligen, tills hudirritationen upphör. Vid behov kan du göra ett uppehåll i behandlingen för några dagar.
Användning för barn och ungdomar
Det är inte nödvändigt att justera dosen vid behandling av akne hos 12-18 åriga barn.
Behandlingstid
Behandlingstiden med Skinoren är individuell och beror på hudproblemens svårighetsgrad. Läkaren avgör hur lång behandling med Skinoren du behöver.
Akne: Du kan använda Skinoren i flera månader, beroende på behandlingens effekt. Vanligen ses en klar förbättring av aknen efter 4 veckor. Om ingen förbättring ses efter 1 månads behandling eller om aknen blir värre ska du avbryta behandlingen med Skinoren och kontakta läkare.
Rosacea: Du kan använda Skinoren gel flera månader, beroende på behandlingens effekt. En klar förbättring kan vanligen ses 4 veckor efter påbörjad behandling. Om ingen förbättring ses efter 2 månaders behandling eller om rosacean förvärras ska du avbryta behandlingen med Skinoren och kontakta läkare.
Om du har använt en för stor mängd av Skinoren
Även om du har använt en för stor mängd gel är det mycket osannolikt att det skulle leda till förgiftningssymtom.
Fortsätt att använda läkemedlet som vanligt enligt anvisningarna och rådfråga din läkare om du är osäker.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta vid behov läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att använda Skinoren
Använd inte dubbel dos för att kompensera för glömd Skinoren dos. Fortsätt behandlingen som vanligt enligt läkarens ordination.
Om du slutar att använda Skinoren gel
Om du slutar använda Skinoren kan hudsymtomen förvärras. Rådfråga läkare innan du slutar använda läkemedlet.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Hudirritation (t.ex. brännande känsla och klåda) kan förekomma. Dessa symtom har i de flesta fall varit milda eller måttliga och förekomsten minskar i regel under behandlingen. Vanligaste biverkningar inkluderade klåda, brännande känsla och smärta på behandlade hudområden.
Följande biverkningar, som endast berör det behandlade området, kan förekomma vid behandling med Skinoren:
Akne:
Mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): Brännande känsla, smärta, klåda på behandlade hudområden.
Vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Hudutslag, stickningar och domningar (parestesier), torr hud på behandlade hudområden.
Mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Hudreaktion som en följd av hudkontakt med främmande ämnen (kontaktdermatit), onormal hudrodnad (erytema), nässelutslag, fjällning av huden, värmekänsla, missfärgning av huden på behandlade hudområden.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare)1: Överkänslighet (som kan innebära en eller flera av följande biverkningar:
1 Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som använt azelainsyra efter marknadsföring.
Rosacea:
Mycket vanlig (kan förekomma hos fler än 1 av 10 användare): Brännande känsla, smärta, klåda på behandlade hudområden.
Vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare): Stickningar och domningar (parestesier), torr hud, hudutslag, svullnad på det behandlade hudområdet.
Mindre vanlig (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare): Hudreaktion som en följd av hudkontakt med främmande ämnen (kontaktdermatit), onormal hudrodnad (erytema), nässelutslag, obehagskänsla på det behandlade hudområdet.
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare) 1: Överkänslighet (som kan innebära en eller flera av följande biverkningar:
1 Följande biverkningar har rapporterats hos patienter som använt azelainsyra efter marknadsföring.
Barn och ungdomar
Behandling av akne hos 12-18 åriga unga:
I kliniska prövningar med ungdomar var förekomsten av biverkningar för Skinoren liknande som för den totala patientgruppen.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter Anv. senast. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar:
Skinoren gel är en vit till gulaktig ogenomskinlig gel.
Skinoren gel finns i förpackningsstorlekarna 5 g, 30 g, 50 g och 2 x 50 g.
Eventuellt marknadsförs inte alla förpackningsstorlekar.
Innehavare av godkännande för försäljning
LEO Pharma A/S, Industriparken 55, DK-2750 Ballerup, Danmark
Tillverkare
LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21, 20054 Segrate (Milano), Italien
Ytterligare upplysningar om detta läkemedel kan erhållas hos ombudet för innehavaren av godkännandet för försäljning:
LEO Pharma Oy, tel. +358 20 721 8440
Denna bipacksedel ändrades senast 30.6.2025