lymecyklin, resp. 150 mg eller 300 mg tetracyklin

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Tetralysal är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du tar Tetralysal

3. Hur du tar Tetralysal

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Tetralysal ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Tetralysal är ett bakteriedödande medel (antibiotikum).

Tetralysal används vid infektioner orsakade av mikrober, som är känsliga för lymecyklin, t.ex. mycoplasma, klamydia och många andra mera sällsynta bakterier.

Lymecyklin som finns i Tetralysal kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Ta inte Tetralysal

• om du är allergisk mot lymecyklin, övriga tetracykliner eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• vid samtidig användning av isotretinoin, etretinat och acitretin (kapslar för behandling av svår akne och psoriasis)
• om du är gravid eller ammar.

Tetralysal ska inte ges åt barn under 8 år. Det finns risk för permanent missfärgning av tänderna.

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Tetralysal

• om du har någon njur- eller leversjukdom bör du informera din läkare om detta innan behandling med Tetralysal påbörjas
• om du har myastenia gravis (en sjukdom som försvagar musklerna) eller LED (lupus erythematosus disseminatus, systemisk lupus erythematosus)

Överkänslighet mot starkt solljus kan uppstå och solbad och solarier bör därför undvikas under behandlingen.

Ta läkemedlet med tillräcklig mängd vatten för att undvika irritation och sårbildning i matstrupen.

Ta inte Tetralysal efter utgångsdatumet eftersom det kan medföra risk för njurskada.

Överdosering kan orsaka leverbesvär.

Andra läkemedel och Tetralysal

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar eller nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana. Behandlingseffekten kan påverkas om detta läkemedel tas samtidigt med vissa andra läkemedel. Behandlande läkare behöver därför känna till sådan samtidig medicinering.

Följande läkemedel bör inte användas samtidigt med Tetralysal:

• orala retinoider (läkemedel som används vid vissa hudbesvär) eller större doser än 10 000 IE/dag av vitamin A tagna via munnen eller som injektion (läkemedel som används mot vitamin A-brist)
• inhalationsanestetika (metoxifluran)
• penicillin (andra typer av antibiotika)
• isotretinoin, etretinat och acitretin (kapslar för behandling av svår akne och psoriasis)
• didanosin (antivirusmedel)

Tala om för läkare om du behandlas med litium, eftersom detta läkemedel kan öka litiumhalterna.

Tetralysal bör tas minst 1 timme innan eller 2 timmar efter följande läkemedel:

• antacida (medel mot sur mage)
• produkter som innehåller, aktivt kol, kolestyramin, bismutkelater eller sukralfat eftersom dessa läkemedel minskar absorptionen av tetracyklin taget via munnen
• järntabletter
• kalciumtabletter
• zinktabletter
• läkemedel mot epilepsi i form av barbiturater, t.ex. fenobarbiton, fenytoin och karbamazepin

Dosjustering kan vara nödvändig för följande läkemedel:

• antikoagulantia (medel för att förhindra blodets koagulation)

Tetralysal med mat och dryck

Även mjölk och annan föda kan påverka effekten av Tetralysal. Tetralysal bör tas 1 timme innan eller 2 timmar efter mat och/eller mjölk.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Det finns risk för att det ofödda barnets tänder blir permanent missfärgade och därför borde Tetralysal inte användas under graviditet.

Amning

Tetralysal går över i modersmjölk. Använd därför inte Tetralysal under amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Ingen påverkan har observerats.

Tetralysal 150 mg kapslar innehåller laktos

Om din läkare har berättat att du inte tål några sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.

Ge inte Tetralysal åt barn under 8 år.

Ta alltid Tetralysal enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkare som avpassar den individuellt för dig. En vanlig dos för vuxna är 300 mg morgon och kväll. Kapslarna skall sväljas hela tillsammans med minst 1/2 glas vatten i upprätt läge (inte i liggande ställning) för att undvika skador på matstrupen.  Kapslarna tas minst 1 timme innan eller 2 timmar efter måltid. Det är viktigt att hela kuren fullföljs, annars kan infektionen eller inflammationen blossa upp igen.

Riv försiktigt upp aluminiumförpackningen (strip) och ta ut kapseln.

Om du har tagit för stor mängd av Tetralysal

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Om du har glömt att ta Tetralysal

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Vanliga biverkningar(färre än 1 patient av 10):

• Illamående
• Magont
• Diarré
• Huvudvärk

Biverkningar vilkas frekvens inte är känd (kan inte beräknas från tillgängliga data):

• Ändringar av antalet av vissa blodkroppar
• Synstörningar*
• Glossit
• Tarminflammation
• Kräkningar
• Magont i övre magen
• Feber
• Gulnande av huden och ögonen (gulsot)
• Allergisk reaktion som orsakar svullnad av ansikte, ögon och läppar som kan sprida sig till tungan och svalget
• Leverinflammation
• Hudutslag, klåda eller nässelutslag
• Plötslig generaliserad allvarlig allergisk reaktion eventuellt med illamående
• Ändringar av några levervärden
• Ökat tryck i huvudet**
• Yrsel
• Ökad känslighet för solljus
• Blåsor och skalning av huden på stora områden eller sår eller slemhinneskador i munnen, läppar, genitalier eller ändtarmsmynningen
• Depression
• Mardrömmar.

*Förekomst av kliniska symtom, såsom synstörningar eller huvudvärk, kan vara tecken på ökat tryck i huvudet (ökat intrakraniellt tryck).

**Om det finns tecken på ökningen av intrakraniellt tryck borde användningen av Tetralysal slutas.

Följande biverkningar kan förekomma när man använder läkemedel av samma typ som Tetralysal (tetracykliner):

• Missfärgning av tänderna och emaljskador om barn under 8 år behandlas
• Ändringar i blodbilden (minskning av röda blodkroppar, ökning av vissa vita blodkroppar)
• Godartat ökat intrakraniellt tryck (ökat tryck i huvudet) har rapporterats i samband med tetracykliner. Eventuella symtom innefattar huvudvärk, kräkningar, synstörningar, såsom dimsyn, synfältsdefekt (mörka prickar eller periodiska blixtar i synfältet), dubbelseende eller permanent synbortfall.
• Fall av systemisk lupus erythematosus och bukspottkörtelinflammation har observerats vid tetracyklinbehandling i allmänhet.
• Ökat ureavärde i blodet speciellt om man använder diuretika samtidigt med Tetralysal.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras vid högst 30 oC.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter ”Utg.dat”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

150 mg kapsel

• Den aktiva substansen är lymecyklin, resp. 150 mg tetracyklin
• Övriga innehållsämnen är gelatin, magnesiumstearat, levilite, majsstärkelse, laktos, titandioxid (E 171), erytrosin (E 127), kinolingult (E 104).

300 mg kapsel

• Den aktiva substansen är lymecyklin, resp. 300 mg tetracyklin
• Övriga innehållsämnen är gelatin, magnesiumstearat, levilite, titandioxid (E 171), erytrosin (E 127), kinolingult (E104), indigokarmin (E 132).

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

150 mg kapsel
Gul/orange gelatinkapsel som innehåller gult pulver med granuler.
100 kapslar i Al/PE-strip.

300 mg kapsel
Röd/gul gelatinkapsel som innehåller gult pulver med granuler.
20 och 100 kapslar i Al/PE-strip.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning
Galderma Nordic AB
Seminariegatan 21
SE-752 28 Uppsala, Sverige
Tel: +46 18 444 0330
Fax: +46 18 444 0335
E-mail: nordic@galderma.com

Tillverkare
Inpac AB
Box 15
SE-221 00 Lund
Sverige

Laboratoires Sophartex
21 rue de Pressoir
B.P. 129
28501 VERNOUILLET Cedex
Frankrike

Laboratoires Galderma
ZI – Montdésir
74540 Alby-sur-Chéran
Frankrike

Denna bipacksedel ändrades senast 8.2.2021