Pakkausseloste

RIMADYL VET tuggtablett 20 mg, 50 mg, 100 mg

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

RIMADYL vet 20 mg, 50 mg och 100 mg tuggtabletter för hund

 

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

Varje 20 mg tuggtablett innehåller:

Aktiv substans:

Karprofen 20 mg

Varje 50 mg tuggtablett innehåller:

Aktiv substans:

Karprofen 50 mg

Varje 100 mg tuggtablett innehåller:

Aktiv substans:

Karprofen 100 mg

Ljusbrun tablett med märkningen ”R” på ena sidan och en brytskåra på den andra sidan. Tabletten kan delas i två lika stora delar.

Diametern på 20 mg tuggtabletten är 11 mm, diametern på 50 mg tuggtabletten är cirka 15 mm och diametern på 100 mg tuggtabletten är cirka 19 mm.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Karprofen andvänds för att reducera smärtor och inflammationssymptom vid muskel-, led- och skelettsjukdomar samt efter kirurgiska ingrepp.

KONTRAINDIKATIONER

Använd inte till katter eftersom katter är mera känsliga för karprofens effekter.

Använd inte till hundar med hjärt- lever- eller njursjukdomar, med risk för sår i magtarmkanalen eller blödning eller om det finns belägg för avvikelser i djurets blodbild.

Använd inte vid överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något av hjälpämnena.

 

BIVERKNINGAR

Hund:

Sällsynta

(1 till 10 av 10 000 behandlade djur):

Leversjukdom, njursjukdom

Mycket sällsynta

(färre än 1 av 10 000 behandlade djur, enstaka rapporterade händelser inkluderade):

Blod i avföringen1, diarré1, kräkningar1, aptitlöshet1, slöhet1

1Dessa biverkningar inträffar i allmänhet under den första behandlingsveckan, är i de flesta fall övergående och försvinner när behandlingen avslutas. I mycket sällsynta fall kan biverkningarna vara allvarliga eller dödliga. Om biverkningar inträffar ska behandlingen avslutas och veterinär uppsökas.

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns i denna bipacksedel, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna i slutet av denna bipacksedel, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

DJURSLAG

Hund.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Ges via munnen.

1-6 dygn: 4 mg/kg en gång per dag eller uppdelat i två doser.

7-14 dygn: 2 mg/kg två gånger per dag.

Vid längre dosering ges 2 mg/kg en gång per dag.

Efter avslutad behandling med karprofen som injektion i samband med kirurgiska ingrepp, kan smärtlindring och behandling av inflammationssymptom fortsättas med tabletter. Doseringen är då 4 mg/kg/dygn och behandlingstiden 5 dagar.

Tabletten kan vid behov halveras. Återstående del av tabletten ska ges vid nästa doseringstillfälle.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Ej relevant.

KARENSTIDER

Ej relevant.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras under 25 °C.

Förvaras i originalförpackningen.

Tillslut burken väl.

Ljuskänsligt. Fuktkänsligt.

Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på etiketten efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:

Rekommenderade doser får inte överskridas.

Läkemedlet ska användas med särskild försiktighet till mycket unga (yngre än 6 veckor) samt till mycket gamla hundar.

Risken för njurtoxicitet ökar om läkemedlet används till hundar som är dehydrerade, hypovolemiska (har låg blodvolym) eller har lågt blodtryck.

Antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel kan hämma fagocytosen (en av immunsystemets mekanismer). Vid behandling av inflammatoriska tillstånd förknippade med bakterieinfektion ska lämplig antimikrobiell behandling sättas in samtidigt.

Eftersom tuggtabletten har leversmak, förvara läkemedlet så att det inte i misstag intas av hunden. Allvarliga biverkningar kan bli följden av intag av stora mängder. Kontakta veterinär vid misstanke om att din hund ätit mer än den rekommenderade dosen.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Personer med känd överkänslighet mot karprofen bör administrera läkemedlet med försiktighet.

Försiktighet bör iakttas så att barn inte av misstag sväljer läkemedlet. För att förhindra det, ta ut tabletten ur förpackningen precis innan du ger det till hunden.

Intag av läkemedlet kan orsaka symtom i mag-tarmkanalen, smärta eller illamående. Vid oavsiktligt intag, uppsök genast läkare och visa bipacksedeln eller etiketten. Tvätta händerna efter hantering av läkemedlet.

Dräktighet och digivning:

Säkerheten för detta läkemedel har inte fastställts under dräktighet eller digivning.

Använd inte under dräktighet eller digivning.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:

Samtidig användning av starka läkemedel som påverkar njurarna eller andra antiinflammatoriska smärtstillande läkemedel bör undvikas under 24 timmar efter administrering av detta läkemedel.

Karprofen binder sig i hög grad till plasmaproteiner och kan därför konkurrera med andra läkemedel som binder sig till proteiner, vilket ökar förekomsten av biverkningar.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

5.4.2024

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas ( https://medicines.health.europa.eu/veterinary ).

Karprofen visade sig inte ha någon negativ effekt på inflammerat ledbrosk hos hundar då det under åtta veckors tid upprepade gånger administrerades med terapeutiska doser. Dessutom har terapeutiska doser av karprofen in vitro visat sig öka glykosaminoglykansyntesen (GAG) i broskceller som isolerats från inflammerat ledbrosk hos hundar.

Stimulering av GAG-syntesen minskar skillnaden mellan takten för degenerationsförloppet och förnyelsen av broskmatrix varmed broskförstörelsen förlångsammas.

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Zoetis Animal Health ApS

Øster Alle 48

DK-2100 Köpenhamn

Danmark.

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Zoetis Belgium

Rue Laid Burniat 1

1348 Louvain-La-Neuve

Belgien

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

Zoetis Finland Oy

Bulevardi 21/SPACES

00180 Helsingfors

Tel: +358 10 336 7000

laaketurva@zoetis.com

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning.