Jodix 130 mg tabletter

kaliumjodid

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.

1. Vad Jodix är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar Jodix
3. Hur du tar Jodix
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Jodix ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Avsikten med Jodix är att förhindra sköldkörteleffekterna av radioaktivt jod i ett nedfall vid en kärnexplosion eller kärnkraftsolycka.

Radioaktivt jod i luften man andas in upptas via lungorna och ansamlas i sköldkörteln, varvid sköldkörteln får en stor strålningsdos. Detta kan förorsaka underfunktion i sköldkörteln eller, som en senare verkan, tumörer i sköldkörteln.

Jodix förhindrar till 90–99 % radioaktivt jod från att ansamlas i sköldkörteln, då engångsdosen genast tas när man får informationen om att ett radioaktivt nedfall hotar. Om intagandet av tabletten försenas med 3–4 timmar är skyddseffekten endast cirka 50 %. Skyddsverkan av en engångsdos varar i 1–2 dygn.

Ta inte Jodix

• om du är allergisk mot kaliumjodid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om du har lidit av sköldkörtelinflammation
• om du har funktionsstörning i sköldkörteln
• om du har dermatitis herpetiformis (hudkeliaki).

Berätta för läkaren också om du har andra sjukdomar eller allergier.

I fall av radioaktivt nedfall kan det dock vara nödvändigt att ta tabletten.

Lyssna på myndigheternas direktiv i radion.

Andra läkemedel och Jodix

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.

Effekter av jodid på sköldkörteln kan förändras om läkemedlet används samtidigt med litium eller amiodaron (ett läkemedel mot rytmstörningar).

Jodix med mat och dryck

Tabletterna tas med en riklig mängd vätska.

Graviditet, amning och fertilitet

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Man känner inte till att en engångsdos skulle ha betydande skadliga verkningar på fostret eller dibarnet.

Körförmåga och användning av maskiner

Jodix påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.

Jodix innehåller kalium

Detta läkemedel innehåller 30,6 mg kalium per tablett. Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.

Vid intag av Jodix-tabletter ska myndigheternas instruktioner följas. Ta alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från läkare eller apotekspersonal. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

För att få bästa möjliga effekt ska man ta Jodix så snabbt som möjligt. Om intagandet av tabletten försenas med 3–4 timmar, är skyddseffekten endast cirka 50 %. Skyddsverkan av en engångsdos varar i 1–2 dygn.

Tabletter bör alltid finnas tillgängliga i hemmet, på arbetsplatsen och i skyddsrummen.

Rekommenderad dos:

Vuxna upp till 40 år och gravida kvinnor: 1 tablett som engångsdos.

• barn från 3 till 11 år: ½ tablett som engångsdos
• barn från 12 till 18 år: 1 tablett som engångsdos.

Tabletten kan tuggas, krossas eller sväljas hel. Tabletterna tas med en riklig mängd vätska.

Följ dessa anvisningar om läkare inte har gett en annan ordination.

Man bör inte ta en tilläggsdos på egen hand. Om ett nytt radioaktivt utsläpp sker eller om utsläppet fortgår så länge att en ny dos är motiverad, informerar myndigheterna om saken via radion.

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

En överdosering av Jodix tabletter är sällan farlig. En överdosering yppar sig närmast som en förstärkning av biverkningar.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

En engångsdos förorsakar i allmänhet inga biverkningar.

Vid upprepad dosering hos personer med sköldkörtelsjukdomar eller överkänslighet för jod kan Jodix dock förorsaka struma eller under- eller överfunktion i sköldkörteln. Andra möjliga men sällsynta biverkningar är magbesvär, illamående, metallsmak i munnen, ökad salivutsöndring och inflammation i öronspottkörteln.

Personer som är överkänsliga för jod kan också få eksem eller allvarligare allergiska reaktioner, t.ex. sammandragning av luftrören, uppsvällda lymfkörtlar, ledsmärtor och feber.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras vid högst 25 °C.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på kartongen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är kaliumjodid, varav finns 130 mg i en tablett.
• Övriga innehållsämnen är mikrokristallin cellulosa, vattenfri kolloidal kiseldioxid och magnesiumstearat.

Nästan vit, innehållande ofärgade kristaller, rund, platt, med krysskåra försedd tablett, diameter 7 mm.

Förpackningsstorlekar: 10 och 100 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Orion Corporation Orion Pharma

Joensuunkatu 7

FI-24100 Salo

Finland

Övriga informationskällor

Ytterligare information om detta läkemedel finns på Fimeas webbplats ( www.fimea.fi ).