Pakkausseloste

ESCOR depotkapsel, hård 8 mg

Tilläggsinformation

Escor 8 mg depotkapsel, hård

nilvadipin

Allmänna direktiv

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

  • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
  • Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
  • Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
  • Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller aven eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

I denna bipacksedel finns information om följande

  1. Vad Escor är och vad det används för
  2. Vad du behöver veta innan du tar Escor
  3. Hur du tar Escor
  4. Eventuella biverkningar
  5. Hur Escor ska förvaras
  6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Vad produkten är och vad den används för

Den aktiva substansen i Escor är nilvadipin.

Escor är ett läkemedel, som vidgar blodkärl och tillhör en läkemedelsgrupp kallad kalciumblockerare. Escor används vid behandling av förhöjt blodtryck.

Vad du behöver veta innan produkten används

Ta inte Escor

  • om du är allergisk mot nilvadipin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
  • om du har kardiogen chock med mycket lågt blodtryck eller låg hjärtfrekvens
  • om du har svår aortastenos
  • om du har hjärnblödning
  • om du har förhöjt intrakraniellt tryck i anslutning till slaganfall.

Varningar och försigtighet

Tala med läkare innan du tar Escor om du har:

  • svår leversvikt (t.ex. levercirros)
  • svår njursvikt
  • nyligen haft akut hjärtinfarkt
  • lätt förekommande kärlkramp
  • mycket låg hjärtfrekvens eller s. k. hjärtblock
  • hjärtsvikt med dålig vårdbalans eller obehandlad hjärtsvikt med andnöd och svullnader.

Andra läkemedel och Escor

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Effekten av vissa läkemedel eller av Escor kan förändras eller du kan få biverkningar, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör:

  • vissa blodtrycksmediciner eller antidepressiva som vid samtidig användning med Escor kan förorsaka alltför stor sänkning av blodtrycket
  • andra hjärtmediciner, såsom digoxin, betablockerare eller andra läkemedel mot hjärtrytmrubbningar
  • ciklosporin (läkemedel som används vid förebyggande av avstötningsreaktioner efter transplantation)
  • cimetidin (magsårmedicin)
  • vissa läkemedel mot epilepsi (fenytoin, karbamazepin, fenobarbital)
  • vissa svampmediciner (ketokonazol, itrakonazol)
  • vissa antibiotika (erytromycin, klaritromycin)
  • dantrolen (muskelavslappningsmedel som ges intravenöst).

Escor med mat och dryck

Escor depotkapseln ska sväljas hel med lite vätska på morgonen, t.ex. efter frukost.

Undvik att äta grapefrukt eller dricka grapejuice när du tar Escor.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel. Läkaren bedömmer om du kan fortsätta behandlingen med Escor under graviditeten.

Nilvadipin i Escor utsöndras i bröstmjölken. Rådfråga läkaren om du kan fortsätta behandlingen med Escor under amningstiden.

Körförmåga och användning av maskiner

Escor kan förorsaka huvudvärk, yrsel, darrning eller sömnighet i synnerhet i början av behandlingen eller vid dosökning, se punkt 4. Om dessa symtom förekommer, undvik bilkörning och andra precisionskrävande prestationer.

Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten söm kräver skärpt uppmärksamhet. En av faktorerna som kan påverka din förmåga i dessa avseenden är användning av läkemedel på grund av deras effekter och/eller biverkningar. Beskrivning av dessa effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Hjälpämnen

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per kapsel, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Hur produkten används

Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Vanlig dos för vuxna är en depotkapsel (8 mg nilvadipin) på morgonen. Läkaren kan ordinera en högre dos (16 mg nilvadipin per dag) för vissa patienter.

Användning för patienter under 18 år

Escor rekommenderas inte för patienter under 18 år, därför att det inte finns tillräckligt erfarenhet om användning av Escor i denna årsgrupp.

Om du har tagit för stor mängd av Escor

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedel av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Symtomen på överdosering kan vara sänkning av blodtrycket, för långsam eller för snabb hjärtfrekvens, trötthet, förvirringstillstånd, kramper, illamående, kräkningar samt hög blodsocker. Symtomen utvecklas i allmänhet inom 30–60 minuter.

Vid överdosering patienten bör vårdas på sjukhus.

Ta läkemedelsförpackningen med, om du uppsöker läkare eller sjukhus.

Om du har glömt att ta Escor

Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för följande dos, ska du inte ta den bortglömda dosen.

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du slutar att ta Escor

Ändra inte på doseringen eller avsluta läkemedelsbehandlingen på egen hand. Dosen minskas vanligen stegvis enligt läkarens anvisningar.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Eventuella biverkningar

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Biverkningarna förekommer speciellt i början av behandlingen.

Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):

  • huvudvärk, yrsel
  • ansiktsrodnad, blodvallningar
  • svullnad.

Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):

  • förvirring, darrning
  • för snabb hjärtfrekvens eller hjärtklappning, kärlkramp, plötsligt förhöjt blodtryck, blodtrycksfall
  • mag-tarmbesvär, illamående, svullen mage, diarré, förstoppning
  • hudutslag, klåda, hudrodnad
  • muskel- och ledvärk, tyngdkänsla i händer och fötter
  • trötthet
  • förhöjd kreatininhalt i blodet (undersöks med laboratorietest).

Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):

  • anemi
  • onormal aptit, viktökning eller viktminskning
  • sömnlöshet, nervositet, sömnighet, känsla av stickningar eller domningar i huden
  • högt ögontryck, dimsyn
  • öronsusning (tinnitus)
  • andnöd, näsblödning
  • kräkningar, muninflammation, muntorrhet, halsbränna
  • ljusöverkänslighet, överdriven svettning
  • nacksmärta, tyngdkänsla i bröstkorgen
  • täta urineringar, impotens
  • förhöjda värden av leverenzymer (ALAT eller ASAT), alkalisk fosfatas eller urea (undersöks med laboratorietester).

Mycket sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 10 000 användare):

  • lågt antal vita blodkroppar (kan förorsaka feber eller andra symtom av infektionssjukdomar)
  • lågt antal blodplättar (kan förorsaka ökad benägenhet för blånader eller blödningar)
  • hjärtinfarkt
  • tillväxt av tandkött (kan undvikas med bra munhygien)
  • kallkänsla i extremiteter
  • håravfall
  • bröstförstoring hos män (gynekomasti).

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningen, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

FI-00034 Fimea

Hur produkten ska förvaras

Inga särskilda förvaringsanvisningar.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Använd inte Escor om du märker synliga förändringar i läkemedlets utseende.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man gör med mediciner som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Innehållsdeklaration

  • Den aktiva substansen är nilvadipin, varav det finns 8 mg i en depotkapsel.
  • Övriga innehållsämnen i kapseln är majsstärkelse, mikrokristallin cellulosa, povidon och kroskarmellosnatrium.
  • Övriga innehållsämnen i kapselhöljen är gelatin, titandioxid (E171) och järnoxid (E172).
  • Övriga innehållsämnen i märkningen är shellack, titandioxid (E171) och propylenglykol (E1520).

Läkemedlets utseende

Escor 8 mg depotkapsel är en hård gelatinkapsel, som har brun överdel, ljusröd underdel, vit märkning NV8.

Innehavare av godkännande för försäljning

Orion Corporation

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Tillverkare

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

FI-02200 Esbo

Finland

Swiss Caps GmbH

Grassingerstrasse 9

83043 Bad Aibling

Tyskland

Denna bipacksedel ändrades senast 4.11.2020

Texten ändrad

04.11.2020