Oriprim vet 20 mg/g + 100 mg/g oralt pulver

Ett gram innehåller: trimetoprim 20 mg, sulfadiazin 100 mg.

Vitt eller nästan vitt pulver.

Preparatet är ett mikrobläkemedel, som används enligt veterinärens ordination och som är avsett för behandling av exempelvis följande bakterieförorsakade infektioner i sådana fall, i vilka den förorsakande mikroben är känslig för läkemedelskombinationen: tarm-, lung- och luftrörsinflammationer hos häst, kalv och svin. Urinvägsinflammationer hos svin. MMA-syndrom hos sugga (mjölkfeber). Urinvägsinflammationer, tarminflammationer samt luftvägsinflammationer hos räv. Urinvägsinflammationer (s.k. våtbuk), tarminflammationer samt inflammationer i luftvägar och könsorgan hos mink.

Preparatet bör inte användas till djur, som har allvarliga funktionsstörningar i lever, njurar eller blodbildande organ. Preparatet bör inte användas till djur, som är överkänsliga mot de ämnen som ingår i preparatet. Preparatet skall inte användas till djur, som är fullt utvecklade idisslare.

Svin, kalv, häst, räv, mink:

¹ Sulfonamidinnehållande preparat kan orsaka kristalluri (urinkristaller).

Det är viktigt att rapportera biverkningar. Det möjliggör fortlöpande säkerhetsövervakning av ett läkemedel. Om du observerar biverkningar, även sådana som inte nämns på denna förpackning, eller om du tror att läkemedlet inte har fungerat, meddela i första hand din veterinär. Du kan också rapportera eventuella biverkningar till innehavaren av godkännande för försäljning eller den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning genom att använda kontaktuppgifterna på denna förpackning, eller via ditt nationella rapporteringssystem:

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
webbplats: https://www.fimea.fi/sv/veterinar

Svin, kalv, häst, räv och mink.

Preparatet ges via munnen.

Dos: 10 gram per 40 kg i dygnet. Dosen delas i två delar och ges med ca 12 timmars mellanrum.

Sugga: 5 gram per 40 kg i dygnet. En (1) måttsked är ca 10 gram. Veterinärens föreskrifter bör åtföljas.

För att säkerställa att rätt dos ges bör kroppsvikten fastställas så noggrant som möjligt.

Djurets tillräckliga intag av dricksvatten bör tillses. Preparatet kan vid behov strös direkt på eller blandas i fodret omedelbart före utfodring.

Kött och slaktbiprodukter: 14 dygn.

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Förvaras under 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Använd inte detta läkemedel efter utgångsdatumet på förpackningen efter Exp. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Särskilda varningar:
Då kalven börjar idissla minskar absorptionen av läkemedlen i våmmen. Pulvret ska inte användas hos fullt idisslande djur eftersom trimetoprim absorberas ofullständigt i våmmen. Läkemedelskombinationer och -preparat som innehåller sulfonamid har rapporterats orsaka keratoconjunctivitis sicca hos hundar. Hepatit eventuellt orsakad av sulfonamid har rapporterats hos hundar under behandling med trimetoprim sulfadiazin.
Även biverkningar beskrivna i avsnitt Biverkningar har konstaterats hos hundar.

Särskilda försiktighetsåtgärder för säker användning hos det avsedda djurslaget:
Försiktighet bör vidtas då man behandlar nyfödda djur och djur, som har nedsatt funktionsförmåga i lever och njurar.
Användning av läkemedlet ska baseras på identifiering och resistensbestämning av målpatogenen/målpatogener som förekommer i odlingsprov från djuret som ska behandlas. Om odling inte är möjlig, ska användningen av läkemedlet baseras på lokal (geografiskt område eller gård) epidemiologisk information om bakteriens känslighet.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:
Användaren av preparatet bör vidta tillräckliga skyddsåtgärder. Om preparatet används slarvigt, kan dess ämnen förorsaka en allergisk reaktion hos överkänsliga personer. I sådana fall bör läkare kontaktas.

Särskilda försiktighetsåtgärder för skydd av miljön:
Produkten är toxisk för vattenlevande organismer. När gödsel av behandlade djur sprids, ska man försäkra sig om att gödsel inte hamnar i vattendrag. Vid vattendrag och huvuddiken ska ett säkerhetsområde på minst 10 m lämnas.

För att förhindra förorening av grundvatten får gödsel från behandlade djur inte spridas på åkerskiften belägna på grundvattenområde och inte i närheten av hushållsvattenbrunnar eller motsvarande. Gödsel från behandlade djur får inte spridas på samma åkerskifte på varandra följande år.

Dräktighet och digivning:
Preparatets inverkan på foster eller diande avkomlingar har inte undersökts och därför rekommenderas, att preparatet inte används vid sådana tillfällen.

Interaktioner med andra läkemedel och övriga interaktioner:
Preparatet kan förorsaka livshotande funktionsstörningar i hjärtat (arytmier) hos hästar sederade med α₂-agonister. Preparatet kan förlänga blodets koaguleringstid hos djur som fått warfarin. Sulfonamider kan förstärka effekten av metotrexat, fenylbutazon, fenytoin, salicylater samt diuretika i tiazidgruppen. Sulfonamidinnehållande preparat ska inte användas samtidigt med läkemedel som innehåller prokain eller andra p-aminobensoesyror eller dess derivat.

Överdosering:
Vid användning av höga doser av trimetoprim och sulfadiazin har det observerats anemi, leukopeni, trombocytopeni, aptitlöshet och ostadighet (ataxi).

Särskilda begränsningar för användning och särskilda villkor:
Använd inte för att förebygga sjukdom eller infektion.

Viktiga blandbarhetsproblem:
Inga kända.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall.

Detta läkemedel bör inte släppas ut i vattendrag på grund av att trimetoprim och sulfadiazin kan vara farliga för fiskar och andra vattenlevande organismer.

Använd retursystem för kassering av ej använt läkemedel eller avfall från läkemedelsanvändningen i enlighet med lokala bestämmelser. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Fråga veterinär eller apotekspersonal hur man gör med läkemedel som inte längre används.

31.5.2025

Utförlig information om detta läkemedel finns i unionens produktdatabas (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Innehavare av godkännande för försäljning:

Orion Corporation

Orionvägen 1

02200 Esbo

Finland

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

02200 Esbo

Finland

Recipharm Parets S.L.U.

C/ Ramón y Cajal 2

Parets del Vallès

Barcelona 08150

Spanien

Lokal företrädare och kontaktuppgifter för att rapportera misstänkta biverkningar:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet

PB 425, 20101 Åbo

Tel: 010 4261