Oriprim vet 20 mg/g + 100 mg/g jauhe

Yksi gramma sisältää: trimetopriimi 20,0 mg, sulfadiatsiini 100,0 mg.

Valkoinen tai melkein valkoinen jauhe.

Valmiste on eläinlääkärin määräyksellä käytettävä mikrobilääke, jonka käyttötarkoituksiin kuuluvat esimerkiksi seuraavat bakteeriperäiset tulehdukset silloin, kun aiheuttava mikrobi on lääkeaineyhdistelmälle herkkä: hevosella, vasikalla ja sialla esiintyvien suolisto-, keuhko- ja keuhkoputkentulehdusten hoito. Sialla lisäksi virtsatietulehdusten hoito. MMA-syndrooman (emakon maitokuume) hoito emakolla. Ketulla esiintyvien virtsatieinfektioiden, suolistotulehdusten sekä hengitystietulehdusten hoito. Minkillä virtsatieinfektioiden (nk. märkävatsa), hengitystie- ja sukuelintulehdusten sekä suolistotulehdusten hoito.

Valmistetta ei saa käyttää eläimille, joilla on vakava maksa- tai munuaissairaus tai verta muodostavien elinten, erityisesti luuytimen, toimintahäiriö eikä eläimille, jotka ovat yliherkkiä valmisteen sisältämille aineille. Valmistetta ei saa käyttää täysin märehtijöiksi kehittyneillä eläimillä.

Sika, vasikka, hevonen, kettu, minkki:

¹ Sulfonamideja sisältävät valmisteet voivat aiheuttaa kristalliuriaa (virtsakiteitä).

Haittatapahtumista ilmoittaminen on tärkeää. Se mahdollistaa eläinlääkkeen turvallisuuden jatkuvan seurannan. Jos havaitset haittavaikutuksia, myös sellaisia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, tai olet sitä mieltä, että lääke ei ole tehonnut, ilmoita ensisijaisesti asiasta eläinlääkärillesi. Voit ilmoittaa kaikista haittavaikutuksista myös myyntiluvan haltijalle tai myyntiluvan haltijan paikalliselle edustajalle käyttämällä tämän pakkausselosteen lopussa olevia yhteystietoja tai kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta:

Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
www-sivusto: https://www.fimea.fi/elainlaakkeet/

Sika, vasikka, hevonen, kettu, minkki.

Valmiste annetaan suun kautta.

Annos: 10 grammaa valmistetta 40 elopainokiloa kohden vuorokaudessa jaettuna kahteen annokseen. 

Emakko: 5 grammaa valmistetta 40 elopainokiloa kohden vuorokaudessa. Yksi (1) mittalusikallinen on noin 10 grammaa. Eläinlääkärin antamia ohjeita tulee noudattaa.

Oikean annostuksen varmistamiseksi eläimen paino on määritettävä mahdollisimman tarkasti.

Eläimen riittävästä juomaveden saannista on huolehdittava.

Valmiste voidaan antaa tarvittaessa juuri ennen ruokintaa rehun päälle siroteltuna tai rehuun sekoitettuna.

Teurastus: 14 vuorokautta.

Ei lasten näkyville eikä ulottuville.

Säilytä alle 25 °C. Säilytä alkuperäispakkauksessa. Älä käytä tätä eläinlääkettä viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen, joka on ilmoitettu pakkauksessa merkinnän Exp. jälkeen. Viimeisellä käyttöpäivämäärällä tarkoitetaan kuukauden ensimmäistä päivää.

Erityisvaroitukset:
Vasikan alkaessa märehtiä lääkeaineiden imeytyminen pötsistä heikkenee. Jauhetta ei tule käyttää täysin märehtiville eläimille, sillä trimetopriimi imeytyy näillä epätäydellisesti pötsistä. Sulfonamidia sisältävien lääkeaineyhdistelmien ja -valmisteiden on ilmoitettu aiheuttaneen keratoconjunctivitis siccaa koirilla. Sulfonamidista mahdollisesti johtuvaa hepatiittia on ilmoitettu esiintyneen koirilla trimetopriimi-sulfadiatsiinihoidon yhteydessä.
Myös kohdassa Haittatapahtumat kuvattuja haittavaikutuksia on todettu koirilla.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät turvalliseen käyttöön kohde-eläinlajilla:
Varovaisuutta on noudatettava hoidettaessa vastasyntyneitä eläimiä sekä eläimiä, joilla on maksan tai munuaisten vajaatoiminta.
Valmisteen käytön tulee perustua kohdepatogeeni(e)n tunnistamiseen ja herkkyysmääritykseen. Jos tämä ei ole mahdollista, hoidon on perustuttava epidemiologiseen tietoon kohdepatogeenien herkkyydestä tilatasolla tai paikallisella/alueellisella tasolla.

Erityiset varotoimenpiteet, joita eläinlääkettä eläimille antavan henkilön on noudatettava:
Valmisteen käyttäjän tulee suojautua riittävästi käyttäessään valmistetta. Jos valmistetta käsitellään huolimattomasti, sen sisältämät aineet voivat aiheuttaa yliherkkyysreaktion niille herkälle henkilölle. Tällöin on otettava yhteyttä lääkäriin.

Erityiset varotoimet, jotka liittyvät ympäristön suojeluun:
Valmiste on vesieliöille myrkyllistä. Levitettäessä lääkittyjen eläinten lantaa tulee varmistua siitä, ettei lantaa joudu vesistöihin. Vesistöjen ja valtaojien varsille on jätettävä vähintään 10 metrin suojavyöhyke.

Pohjaveden saastumisen ehkäisemiseksi lääkittyjen eläinten lantaa ei saa levittää pohjavesialueilla sijaitseville peltolohkoille eikä talousvesikaivojen tai vastaavien läheisyyteen. Lääkittyjen eläinten lantaa ei saa levittää samalle peltolohkolle peräkkäisinä vuosina.

Tiineys ja laktaatio:
Koska valmisteen vaikutusta kehittyvään sikiöön tai imeväisikäiseen jälkeläiseen ei ole tutkittu, valmistetta ei tulisi käyttää tämänkaltaisissa tilanteissa.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muunlaiset yhteisvaikutukset:
Valmiste voi aiheuttaa henkeä uhkaavia sydämen toimintahäiriöitä (arytmioita) a₂-agonisteilla rauhoitetuilla hevosilla. Valmiste voi pidentää veren hyytymisaikaa eläimillä, jotka ovat saaneet varfariinia. Sulfonamidit voivat vahvistaa metotreksaatin, fenyylibutatsonin, fenytoiinin, salisylaattien ja tiatsidiryhmän diureettien tehoa. Sulfonamideja sisältäviä valmisteita ei pidä käyttää samanaikaisesti prokaiinin tai muita p-aminobentsoehappoa tai sen johdannaisia sisältävien lääkeaineiden kanssa.

Yliannostus:
Korkeita trimetopriimi- ja sulfadiatsiiniannoksia käytettäessä on havaittu anemiaa, leukopeniaa, trombosytopeniaa, ruokahaluttomuutta ja horjumista (ataksiaa).

Käyttöä koskevat erityiset rajoitukset ja erityiset ehdot:
Ei saa käyttää infektiotautien ehkäisyyn.

Merkittävät yhteensopimattomuudet:
Ei tunneta.

Lääkkeitä ei saa kaataa viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.

Eläinlääkettä ei saa joutua vesistöihin, sillä trimetopriimi ja sulfadiatsiini saattavat vahingoittaa kaloja tai vesistöjen muita vesieliöitä.

Eläinlääkkeiden tai niiden käytöstä syntyvien jätemateriaalien hävittämisessä käytetään paikallisia palauttamisjärjestelyjä sekä kyseessä olevaan eläinlääkkeeseen sovellettavia kansallisia keräysjärjestelmiä. Näiden toimenpiteiden avulla voidaan suojella ympäristöä.

Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä eläinlääkäriltäsi tai apteekista.

31.3.2025

Tätä eläinlääkettä koskevaa yksityiskohtaista tietoa on saatavilla unionin valmistetietokannassa (https://medicines.health.europa.eu/veterinary).

Myyntiluvan haltija:

Orion Corporation

Orionintie 1

02200 Espoo

Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

02200 Espoo

Recipharm Parets S.L.U.

C/ Ramón y Cajal 2

Parets del Vallès

Barcelona 08150

Espanja

Paikallinen edustaja ja yhteystiedot epäillyistä haittatapahtumista ilmoittamista varten:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet

PL 425, 20101 Turku

Puh: 010 4261