Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare eller apotekspersonal.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mer information eller råd.
• Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre.
• Om du får biverkningar tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även  eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1.       Vad Calmuril är och vad det används för

2.       Vad du behöver veta innan du använder Calmuril

3.       Hur du använder Calmuril

4.       Eventuella biverkningar

5.       Hur Calmuril ska förvaras

6.       Förpackningens innehåll och övriga upplysninga

Calmuril är en vit mjukgörande kräm som innehåller karbamid 100 mg/g och mjölksyra 50 mg/g. Calmuril binder vatten och mjukar upp hudens hornlager. Fuktigheten i huden ökar, förtjockad hud mjukas upp och benägenheten att fjälla minskar. Calmuril har dessutom en klådstillande effekt.

Calmuril används för behandling av torr och förtjockad hud samt för mjukgörande effekt i samband med behandling av vissa typer av eksem.

Använd inte Calmuril

• om du är allergisk mot de aktiva substanserna eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).

Varningar och försiktighet

Undvik kontakt med ögonen.

Calmuril kan användas under graviditet och amning.

Körförmåga och användning av maskiner

Calmuril påverkar inte förmågan att köra bil eller använda maskiner.

Vuxna och barn: Krämen smörjs på 2 gånger dagligen eller efter varje kontakt med vatten. Vid svårare fall med förtjockad hud appliceras ett tjockt lager, som efter 3–5 minuter masseras in i huden. Behandlingen upprepas dagligen i 1–2 veckor och därefter vid behov, lämpligen 1–2 gånger per vecka. Vid förtjockad hud på händer och fötter tages lämpligen ett hand- eller fotbad före applicering.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.

Calmuril kan förorsaka lokal irritation i form av sveda eller värmekänsla beroende på graden och typ av hudsjukdom. Enstaka fall av nässelutslag, eksem, hudinflammation, rodnad, blåsor och klåda kan förekomma.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt till (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen efter ”Utg.dat.”. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Oöppnad förpackning: Förvaras i kylskåp (2°C-8°C).

Öppnad förpackning: Förpackningen kan under användningen förvaras i rumstemperatur (15°C-25°C), dock högst 6 månader. Ska förbrukas inom 6 månader och under tiden finns inga särskilda förvaringsanvisningar.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• De aktiva substanserna är karbamid (urea) 100 mg/g och mjölksyra 50 mg/g.
• Övriga innehållsämnen är glycerolmonostearat, betainmonohydrat, makrogol-6-cetostearyleter, makrogol-25-cetostearyl­eter, isopropylmyristat, hårdfett, kolesterol, natriumklorid, renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Läkemedlets utseende: Vit kräm

Förpackningsstorlekar: 100 gram, polypropentub med ytterkartong

Eventuellt kommer inte alla förpackningar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:

ACO Hud Nordic AB, Box 622, 194 26 Upplands Väsby, Sverige.

Denna bipacksedel ändrades senast: 29.2.2016