Symbicort Turbuhaler forte inhalaatiojauhe
budesonidi, formoterolifumaraattidihydraatti
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti, ennen kuin aloitat tämän lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
Symbicort Turbuhaler forte on lääkeannostelija, jota käytetään astman hoitoon aikuisille ja 12−17-vuotiaille nuorille. Sitä käytetään myös keuhkoahtaumataudin (COPD) oireiden hoitoon vähintään 18-vuotiaille aikuisille. Se sisältää kahta eri lääkettä; budesonidia ja formoterolifumaraattidihydraattia.
Astma
Astmaan lääkäri määrä sinulle kaksi erillistä lääkeannostelijaa: Symbicort Turbuhaler forte -valmisteen ja erillisen oirelääkkeen.
Älä käytä Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta oirelääkkeenä.
Keuhkoahtaumatauti (COPD)
Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta voidaan käyttää myös keuhkoahtaumataudin oireiden hoitoon aikuisilla. Keuhkoahtaumatauti on pitkäaikainen hengitystiesairaus, joka aiheutuu usein tupakoinnista.
Älä käytä Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta:
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta, jos:
Ota yhteyttä lääkäriin, jos sinulla esiintyy näön hämärtymistä tai muita näköhäiriöitä.
Muut lääkevalmisteet ja Symbicort Turbuhaler forte
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle erityisesti, jos käytät jotain seuraavista lääkkeistä:
Jos käytät jotakin yllämainituista lääkkeistä tai et ole varma, keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen Symbicort Turbuhaler forte -valmisteen käyttöä.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle myös, jos olet menossa nukutuksessa tehtävään leikkaukseen tai hammastoimenpiteeseen.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Ajaminen ja koneiden käyttö
Symbicort Turbuhaler forte -valmisteella ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn ja koneidenkäyttökykyyn.
Symbicort Turbuhaler forte sisältää laktoosia
Symbicort Turbuhaler forte sisältää laktoosia, joka on eräs sokerilaji. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Tämä määrä laktoosia ei normaalisti aiheuta ongelmia potilaille, joilla on laktoosi-intoleranssi.
Apuaineena käytetty laktoosi sisältää pieniä määriä maitoproteiineja, jotka saattavat aiheuttaa allergisia reaktioita.
Jos olet käyttänyt steroiditabletteja astmaan tai keuhkoahtaumatautiin, lääkäri saattaa vähentää käyttämiesi tablettien määrää, kun aloitat Symbicort Turbuhaler forte -valmisteen käytön. Jos olet käyttänyt suun kautta otettavia steroiditabletteja pitkän ajan, lääkäri saattaa tehdä sinulle verikokeita aika ajoin. Kun suun kautta otettavien steroiditablettien määrää vähennetään, sinulla saattaa esiintyä yleistä huonovointisuutta, vaikka keuhko-oireesi paranevatkin. Nenäsi saattaa olla tukkoinen tai vuotaa ja sinulla voi esiintyä heikkoutta, nivel- tai lihaskipuja ja ihottumaa (ekseemaa). Jos jokin tällainen oire vaivaa sinua tai jos sinulla on päänsärkyä, väsymystä, pahoinvointia tai oksentelua, ota välittömästi yhteys lääkäriin. Jos saat allergia- tai niveltulehdusoireita, sinulle voidaan määrätä joku toinen lääke. Jos mietit, kannattaako Symbicort Turbuhaler forte -valmisteen käyttöä jatkaa, kerro asiasta lääkärille.
Lääkäri saattaa määrätä sinulle steroiditabletteja normaalin hoitosi lisäksi stressitilanteiden ajaksi (esimerkiksi, jos sinulla on hengitystieinfektio tai ennen kirurgista toimenpidettä).
Tärkeää tietoa astma- ja keuhkoahtaumatautioireistasi
Jos tunnet hengenahdistusta tai hengityksesi vinkuu Symbicort Turbuhaler forte -valmisteen käytön aikana, sinun tulee jatkaa lääkitystäsi ja ottaa mahdollisimman nopeasti yhteyttä lääkäriin, sillä saatat tarvita lisähoitoa.
Ota yhteys välittömästi lääkäriin, jos:
Nämä oireet voivat merkitä, että astmasi tai keuhkoahtaumatautisi ei ole hoitotasapainossa ja saatat tarvita toista lääkettä tai lisähoitoa välittömästi.
Astma
Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta käytetään joka päivä. Se estää astmaoireita.
Aikuiset (vähintään 18-vuotiaat)
Nuoret (12−17-vuotiaat)
Miedompi vahvuus Symbicort Turbuhaler -valmistetta on saatavilla 6−11 -vuotiaille lapsille.
Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta ei suositella alle 6-vuotiaille lapsille.
Lääkäri (tai astmahoitaja) auttaa sinua astman hoidossa. Lääkäri säätää lääkkeesi annostuksen pienimpään annokseen, jolla astmaoireesi pysyvät hallinnassa. Älä kuitenkaan muuta annostasi sopimatta siitä ensiksi lääkärin (tai astmahoitajan) kanssa.
Käytä erillistä oirelääkettä astmaoireiden hoitoon
Pidä oirelääke aina mukanasi tarpeen varalta. Älä käytä Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta astmaoireiden hoitoon – käytä oirelääkettäsi.
Keuhkoahtaumatauti (COPD)
Lääkäri saattaa määrätä keuhkoahtaumataudin hoitoon myös muita keuhkoputkia avaavia lääkkeitä, kuten antikolinergisiä lääkkeitä (esim. tiotropiumia tai ipratropiumbromidia).
Uuden Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattorin käyttökuntoon saattaminen
Ennen kuin käytät uutta Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattoria ensimmäistä kertaa, tulee se saattaa käyttökuntoon:
Kuinka otan lääkeannoksen
Aina kun sinun täytyy ottaa lääkeannos, seuraa alla olevia ohjeita.
1. Kierrä suojahylsy auki ja poista se. Saatat kuulla rahisevan äänen.
2. Pidä Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattoria pystyasennossa punainen rengas alhaalla.
3. Älä pidä kiinni suukappaleesta ladatessasi Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattoria. Ladataksesi Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattoriin annoksen kierrä punaista rengasta ensin yhteen suuntaan niin pitkälle kuin se menee.
Tämän jälkeen kierrä takaisin toiseen suuntaan (aloituskääntösuunnalla ei ole merkitystä). Naksahduksen pitäisi kuulua. Sillä, kuuluuko naksahdus ensimmäisellä vai toisella kierrolla, ei ole merkitystä. Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattori on nyt ladattu ja käyttövalmis. Lataa Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattori vain silloin, kun sitä tarvitset.
4. Älä pidä Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattoria suusi läheisyydessä. Hengitä rauhallisesti ulos (niin kauan kuin mahdollista). Älä hengitä Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattoriin.
5. Aseta suukappale hampaiden väliin ja sulje huulet. Hengitä voimakkaasti ja syvään sisään suukappaleen kautta. Älä pure suukappaletta.
6. Ota Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattori pois suusta ennen uloshengitystä. Hengitä rauhallisesti ulos. Lääkkeen määrä on hyvin pieni, joten et välttämättä tunne makua lääkkeenoton jälkeen. Noudattaessasi näitä ohjeita, voit olla varma, että olet saanut lääkeannoksen ja se on nyt keuhkoissasi.
7. Jos sinun täytyy ottaa toinen lääkeannos, toista kohdat kaksi-kuusi.
8. Sulje suojahylsy huolellisesti käytön jälkeen.
9. Huuhtele suu vedellä päivittäisen aamu- ja/tai ilta-annoksen jälkeen ja sylje vesi pois.
Älä yritä poistaa tai vääntää suukappaletta; se on kiinnitetty Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattoriin ja sitä ei pidä poistaa. Älä käytä Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattoria, jos se on vaurioitunut tai suukappale irtoaa.
Kuten kaikkien inhalaattorien kyseessä ollessa, hoitohenkilöiden on varmistettava, että lapset, joille on määrätty Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta, käyttävät oikeanlaista edellä kuvattua inhalaatiotekniikkaa.
Symbicort Turbuhaler forte -inhalaattorin puhdistaminen
Pyyhi suukappaleen ulkopinta kerran viikossa kuivalla paperipyyhkeellä. Älä koskaan käytä vettä tai muita nesteitä.
Milloin ottaa uusi inhalaattori käyttöön
Huom!
Jos käytät enemmän Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
On tärkeää, että otat annoksesi kuten lääkemääräyksessä sanotaan tai kuten lääkäri on neuvonut. Älä ylitä annostasi kysymättä lääkäriltä ensin.
Jos olet käyttänyt Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta enemmän kuin pitäisi, tavallisimmat oireet, joita voi ilmaantua ovat vapina, päänsärky ja sydämentykytys.
Jos unohdat ottaa Symbicort Turbuhaler forte -annoksen
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta Symbicort Turbuhaler forte -valmisteen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin, jos jonkin seuraavista oireista ilmaantuu:
Muut mahdolliset haittavaikutukset:
Yleiset (saattavat ilmaantua alle 1 potilaalle kymmenestä):
Kerro lääkärille, jos sinulla ilmenee jokin seuraavista oireista Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta käyttäessäsi, sillä nämä oireet voivat viitata keuhkoinfektioon:
Melko harvinaiset (saattavat ilmaantua alle 1 potilaalle sadasta):
Harvinaiset (saattavat ilmaantua alle 1 potilaalle tuhannesta):
Hyvin harvinaiset (saattavat ilmaantua alle 1 potilaalle kymmenestätuhannesta):
Inhaloitavat kortikosteroidit voivat vaikuttaa elimistön normaaliin steroidihormonien tuotantoon, erityisesti käytettäessä pitkään korkeita annoksia. Vaikutuksia ovat mm:
Nämä vaikutukset ovat epätodennäköisempiä inhaloitavista kortikosteroideista kuin kortisonitableteista.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Mitä Symbicort Turbuhaler forte sisältää
-Vaikuttavat aineet ovat budesonidi ja formoterolifumaraattidihydraatti. 1 annos (inhalaatio) sisältää 400 mikrogrammaa budesonidia ja 12 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia. Jokainen inhaloitu annos sisältää 320 mikrogrammaa budesonidia ja 9 mikrogrammaa formoterolifumaraattidihydraattia.
-Muu aine on laktoosimonohydraatti (sisältää maitoproteiineja).
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Symbicort Turbuhaler forte on lääkeannostelija, jonka sisältämä inhalaatiojauhe on valkoista.
Yksi punaisella kierrettävällä renkaalla varustettu valkoinen inhalaattori sisältää 60 annosta. Kierrettävässä renkaassa on pistekirjoituksella merkitty numerokoodi 6, joka on tarkoitettu erottamaan muista AstraZenecan inhaloitavista tuotteista.
Symbicort Turbuhaler forte -valmistetta on saatavilla 1, 2, 3, 10 tai 18 Turbuhalerin pakkauksissa.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija:
AstraZeneca Oy
Keilaranta 18
02150 Espoo
Suomi
Valmistaja:
AstraZeneca AB
SE-151 36 Södertälje
Ruotsi
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Jäsenvaltion nimi | Kauppanimi |
Islanti, Norja, Ruotsi, Tanska, Unkari | Symbicort forte Turbuhaler 320/9 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe |
Suomi | Symbicort Turbuhaler forte 320/9 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe |
Bulgaria, Kroatia, Espanja, Kreikka, Kypros, Latvia, Liettua, Puola, Romania, Slovenia, Tšekin tasavalta | Symbicort Turbuhaler 320/9 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe |
Viro | Symbicort Turbuhaler, 320/9 µg |
Alankomaat, Ranska, Slovakia | Symbicort Turbuhaler 400/12 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe |
Belgia, Itävalta, Luxemburg, Saksa | Symbicort forte Turbohaler 320/9 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe |
Portugali | Symbicort Turbohaler 320/9 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe |
Irlanti, Iso-Britannia, Malta | Symbicort Turbohaler 400/12 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe |
Italia | Symbicort forte 320/9 µg/inhalaatio inhalaatiojauhe |
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 02.10.2023