metronidazol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Rosazol är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Rosazol

3. Hur du använder Rosazol

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Rosazol ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Rosazol används för att behandla ansiktsros eller rosacea. Den aktiva substansen i Rosazol 1 % kräm, metronidazol, har inflammationshämmande och bakteriedödande effekt. Rosazols verkningssätt vid behandling av ansiktsros känner man dock inte till helt.

Metronidazol som finns i Rosazol kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apotek eller annan hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.

Använd inte Rosazol

• om du är allergisk mot metronidazol eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar)
• om det har konstaterats att du är överkänslig mot andra imidazolderivat (bl.a. många läkemedel mot svamp).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Rosazol.

Rosazol kräm bör användas endast genom att strykas ut på huden. Se till att inte få krämen i ögonen eller på någon slemhinna. Om preparatet av misstag ändå skulle komma i kontakt med ögon eller slemhinnor, torka bort det noggrant och/eller skölj med vatten.

Undvik starkt solljus och solarium då du behandlas med Rosazol, och speciellt under ca 4 timmar efter att du applicerat krämen, eftersom solens och solariets UV-strålning kan minska krämens effekt.

Rosazol kan orsaka lindrig hudirritation. Om så är fallet, kan du använda läkemedlet mera sällan eller upphöra med användningen under en tid. Om irritationssymtomen är kraftiga, kontakta läkare.

Personer, som har någon blodsjukdom, bör använda läkemedlet med försiktighet.

Undvik långvarig onödig användning av Rosazol.

Detta läkemedel innehåller 8 mg/g natriumlaurilsulfat. Natriumlaurilsulfat kan ge lokala hudreaktioner (stickande eller brännande) eller öka hudreaktioner orsakade av andra produkter som används på samma hudyta.

Detta läkemedel innehåller cetylalkohol och cetostearylalkohol. Kan ge lokala hudreaktioner (t. ex. kontakteksem).

Användning för barn och ungdomar

Får ej användas till barn och ungdomar under 18 år. Säkerhet och effekt hos barn har inte undersökts.

Andra läkemedel och Rosazol

Tala om för läkare eller apotekspersonal, om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.

Rosazol verkar lokalt på huden och endast en mycket liten del av läkemedlet i Rosazol absorberas från huden till blodomloppet. Därför är det osannolikt, att du skulle få biverkningar, även om du skulle använda Rosazol samtidigt med andra läkemedel (t.ex. sådana som ges genom munnen eller direkt i blodet). Tala ändå om för läkare eller apotekspersonal, om du använder andra läkemedel, speciellt läkemedel som används för alkoholavvänjning, blodförtunnande läkemedel, psykofarmaka eller epilepsimediciner.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Erfarenheter saknas om användning av Rosazol under graviditet. Rosazol bör användas under graviditet endast om det är klart nödvändigt. Diskutera alltid med läkare innan du använder Rosazol 1 % kräm under graviditet.

Den aktiva substansen i Rosazol går över i modersmjölk. Innan du använder Rosazol under amning, diskutera saken med läkare.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens eller apotekspersonalens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Läkaren ordinerar den dos och behandlingstid som passar dig. Följ läkarens råd.

I regel ska ett tunt lager kräm strykas på väl rengjord hud en gång per dag, vanligtvis på kvällen. Använd ett milt rengöringsmedel för att rengöra huden. Om läkaren konstaterar att användning av läkemedlet en gång per dag inte är tillräckligt, kan han råda dig att använda krämen upp till två gånger per dag. Behandlingen tar vanligtvis minst en månad. Överskrid ej behandlingstid som läkaren har föreskrivit.

Efter användning av Rosazol kan man använda kosmetika som inte är täckande eller sammandragande eller har egenskaper som kan förvärra ansiktsros. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Om du har använt för stor mängd av Rosazol

Om du av misstag har svalt en stor mängd kräm, ta kontakt med läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.

Information om överdosering hos människa saknas. Om din hud blir irriterad och du misstänker att du har använt för mycket kräm, minska mängden kräm du använder, använd krämen mera sällan, eller upphör med användningen för en tid. Om irritationssymtomen är kraftiga, kontakta läkare.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Följande biverkningar har rapporterats i samband med användning av Rosazol:

Hud och subkutan vävnad

Vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 - 10 användare av 100): 

torr hud, hudrodnad, klåda, obehagskänsla i huden (brännande känsla, smärta, sveda), hudirritation, förvärrad ansiktsros.

Ingen känd frekvens (frekvensen kan inte beräknas från tillgängliga data): kontaktdermatit (kontakteksem).

Centrala och perifera nervsystemet

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 - 10 användare av 1 000): 

försvagat känselsinne, känselvillor, smakstörningar (metallsmak i munnen).

Magtarmkanalen

Mindre vanliga biverkningar (kan förekomma hos 1 - 10 användare av 1 000): 

illamående.

Rapportering av biverkningar 

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras vid högst 25°C. Förvaras i skydd mot kyla.

Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på etiketten. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

Den aktiva substansen är metronidazol.

Övriga innehållsämnen är mjölksyra, natriumlaurylsulfat, cetylalkohol, cetostearylalkohol emulgerande (typ A) samt renat vatten.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Kräm i 25 g polyetylentub.

Innehavare av godkännande för försäljning

Avia Pharma AB

Box 7688

10395 Stockholm

Sverige

Tillverkare

Farmaclair

440 Avenue du Général De Gaulle

14200 Hérouville Saint Clair

Frankrike

Balkanpharma-Troyan AD

1 Krayrechna Str.

5600 Troyan

Bulgarien

Denna bipacksedel ändrades senast 9.9.2025