budesonidi
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat lääkkeen käyttämisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä Budenofalk 3 mg kapselit ovat ja mihin niitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Budenofalk 3 mg kapseleita
3. Miten Budenofalk 3 mg kapseleita käytetään
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. Budenofalk 3 mg kapseleiden säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
Budenofalk 3 mg kapseleiden vaikuttava aine on budesonidi, joka on paikallisesti vaikuttava steroidi suoliston ja maksan kroonisten tulehdussairauksien hoitoon.
Budenofalk 3 mg kapseleita käytetään seuraavien sairauksien hoitoon:
Budesonidia, jota Budenofalk-kapselit sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita.
Älä käytä Budenofalk 3 mg kapseleita
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat Budenofalk 3 mg kapseleita, jos sinulla on:
Budenofalk 3 mg kapselit eivät sovi potilaille, joilla Crohnin tauti on ruoansulatuskanavan yläosassa.
Tauti voi joskus aiheuttaa muitakin oireita kuin suolisto-oireita (esim. iho-, silmä- tai niveloireita), joita tämä lääkitys ei todennäköisesti lievitä.
Lääkkeen käytön yhteydessä voi esiintyä koko elimistöön vaikuttavia kortisonivalmisteiden tyypillisiä vaikutuksia, etenkin jos Budenofalk 3 mg kapseleita käytetään pitkäaikaisesti suurina annoksina (ks. kohta Mahdolliset haittavaikutukset. Mahdolliset haittavaikutukset).
Muut varotoimet Budenofalk 3 mg kapselien käytön aikana
Muut lääkevalmisteet ja Budenofalk 3 mg kapselit
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä. Tämä koskee etenkin seuraavia:
Jotkin lääkkeet saattavat voimistaa Budenofalk 3 mg kapseleiden vaikutuksia, ja lääkäri saattaa haluta seurata sinua tarkemmin, jos otat näitä lääkkeitä (kuten jotkin HIV-lääkkeet: ritonaviiri, kobisistaatti).
Jos käytät Budenofalk 3 mg kapseleiden lisäksi kolestyramiinia (kolesteroli- ja ripulilääke) tai antasideja (ruoansulatusvaivoihin), pidä lääkkeiden oton välillä vähintään 2 tunnin tauko.
Budenofalk 3 mg kapselit saattavat vaikuttaa lääkärin tekemien tai sairaalassa tehtävien kokeiden tuloksiin. Kerro lääkärille, että otat Budenofalk 3 mg kapseleita, ennen kuin sinulle tehdään kokeita.
Budenofalk ruuan ja juoman kanssa
Tämän lääkkeen käytön aikana ei saa juoda greippimehua, koska se voi muuttaa lääkkeen vaikutusta.
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä. Budenofalk 3 mg kapseleita saa käyttää raskauden aikana vain siinä tapauksessa, että lääkäri kehottaa sinua tekemään niin.
Budesonidi erittyy rintamaitoon pieninä määrinä. Budenofalk 3 mg kapseleita saa käyttää imetyksen aikana vain siinä tapauksessa, että lääkäri kehottaa sinua tekemään niin.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Budenofalk 3 mg kapselit eivät todennäköisesti vaikuta ajokykyyn eivätkä koneiden käyttökykyyn.
On omalla vastuullasi arvioida, pystytkö näihin tehtäviin lääkehoidon aikana. Lääkkeen vaikutuksia ja haittavaikutuksia on kuvattu muissa kappaleissa. Lue koko pakkausseloste opastukseksesi. Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos olet epävarma.
Budenofalk 3 mg kapselit sisältävät sakkaroosia ja laktoosia
Jos lääkärisi on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Crohnin tauti
Kolme kapselia aamuisin tai yksi kapseli kolmesti vuorokaudessa (aamulla, keskipäivällä ja illalla), ellei lääkäri toisin määrää.
Hoidon kesto
Hoidon kesto on noin 8 viikkoa.
Mikroskooppinen koliitti (kollageenikoliitti ja lymfosyyttikoliitti)
Akuutin tulehdusreaktion hoito
Kolme kapselia aamuisin, ellei lääkäri toisin määrää.
Ylläpitohoito
Ylläpitohoidon saa aloittaa vain, jos oireet palaavat aloitushoidon lopettamisen jälkeen. Sairautesi kulusta riippuen lääkäri päättää, montako kapselia sinun pitää ottaa vuorokaudessa. Yleensä annos on kaksi kapselia kerran vuorokaudessa aamuisin (yhteensä 6 mg budesonidia/vrk). Vaihtoehtoisesti voit ottaa kaksi kapselia ensimmäisen päivän aamuna ja yhden kapselin seuraavan päivän aamuna (vastaa keskimäärin 4,5 mg budesonidia/vrk). Jatka lääkkeen ottamista siten, että otat kaksi kapselia joka toinen päivä ja yhden kapselin joka toinen päivä.
Hoidon kesto
Akuutin tulehduksen hoito kestää yleensä noin 8 viikkoa. Lääkäri päättää vointisi perusteella, kuinka kauan ylläpitohoitoa jatketaan. Ylläpitohoitoa annetaan yleensä enintään 12 kuukautta. Lääkärisi voi tarvittaessa päättää jatkaa hoitoa.
Autoimmuunihepatiitti
Akuutin tulehdusreaktion hoito
Yksi kapseli kolmesti vuorokaudessa (aamulla, keskipäivällä ja illalla), ellei lääkäri toisin määrää. Lääkäri päättää laboratoriokokeiden perusteella, kuinka kauan hoitoa jatketaan annostuksella kolme kapselia vuorokaudessa.
Ylläpitohoito
Yksi kapseli kahdesti vuorokaudessa (aamulla ja illalla), ellei lääkäri toisin määrää. Lääkäri päättää laboratoriokokeiden perusteella, kuinka kauan hoitoa jatketaan annostuksella kaksi kapselia vuorokaudessa.
Ota huomioon, että useimmiten lääkäri määrää Budenofalk 3 mg kapseleita yhdessä atsatiopriinin kanssa, joka heikentää elimistön immuunivastetta.
Hoidon kesto
Lääkäri päättää verikokeiden ja maksakoepalan perusteella, kuinka kauan sinun on käytettävä tätä lääkettä ja kuinka monta kapselia otat vuorokaudessa.
Käyttö lapsille ja nuorille (kaikki käyttöaiheet)
Budenofalk 3 mg kapseleita EI saa määrätä alle 12-vuotiaille lapsille.
Tämän lääkkeen käytöstä yli 12-vuotiaiden lasten hoitoon on vain vähän tietoa.
Antotapa
Budenofalk 3 mg kapselit on tarkoitettu käytettäväksi vain suun kautta.
Kapselit niellään kokonaisina vesilasillisen kera noin puoli tuntia ennen ateriaa. Kapseleita ei saa pureskella.
Jos otat enemmän Budenofalk 3 mg kapseleita kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut kerralla enemmän lääkettä kuin sinun pitäisi, ota seuraava annos tavalliseen tapaan. Älä ota pienempää annosta. Jos olet epävarma asiasta, käänny lääkärin puoleen, ja ota mahdollisuuksien mukaan lääkepakkaus ja tämä pakkausseloste mukaasi.
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi.
Jos unohdat käyttää Budenofalk 3 mg kapseleita
Jos unohdat ottaa annoksen, jatka vain hoitoa tavanomaisella annostuksella. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kerta-annoksen.
Jos lopetat Budenofalk 3 mg kapseleiden käytön
Jos haluat keskeyttää hoidon tai lopettaa sen suunniteltua aiemmin, keskustele asiasta lääkärin kanssa. On tärkeää, ettet lopeta lääkkeen käyttöä äkillisesti, sillä vointisi voi huonontua. Jatka lääkkeen käyttöä, kunnes lääkäri kehottaa lopettamaan sen, vaikka vointisi olisikin jo parempi.
Annostasi pienennetään todennäköisesti vähitellen kahden viikon aikana.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos sinulle kehittyy lääkkeen käytön jälkeen jokin seuraavista oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriin:
Myös seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu:
Yleiset haittavaikutukset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10:stä
Melko harvinaiset haittavaikutukset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 100:sta
Harvinaiset haittavaikutukset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 1 000:sta
Hyvin harvinaiset haittavaikutukset: saattaa esiintyä enintään yhdellä henkilöllä 10 000:sta
Nämä haittavaikutukset ovat tyypillisiä, ja useimpien niistä voidaan odottaa esiintyvän myös muiden steroidilääkitysten yhteydessä. Niiden esiintyminen riippuu annoksesta, hoidon kestosta, aiemmasta tai samanaikaisesta muusta kortisonihoidosta ja yksilöllisestä herkkyydestä.
Jos olet saanut hoitoa vahvemmalla kortisonivalmisteella ennen Budenofalk 3 mg kapseleiden käytön aloittamista, oireesi saattavat ilmaantua uudelleen lääkkeen vaihtamisen yhteydessä.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa ja läpipainopakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä Budenofalk 3 mg kapselit sisältävät
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Budenofalk 3 mg kapselit ovat vaaleanpunaisia, kovia enterokapseleita läpipainopakkauksissa.
Budenofalk 3 mg kapseleiden pakkauskoot ovat 10, 50, 90, 100 tai 120. Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija ja valmistaja
DR. FALK PHARMA GmbH
Leinenweberstr. 5
79108 Freiburg
Saksa
Myyntiluvan haltijan paikallinen edustaja:
Vifor Pharma Nordiska AB
Gustav III:s Boulevard 46
169 73 Solna
Ruotsi
Puh +46 8 5580 6600
e-mail: info.nordic@viforpharma.com
Tällä lääkevalmisteella on myyntilupa Euroopan talousalueeseen kuuluvissa jäsenvaltioissa seuraavilla kauppanimillä:
Tanska, Suomi, Iso-Britannia, Irlanti, Ruotsi: Budenofalk
Ranska: MIKICORT
Italia: Intesticort
Espanja: Intestifalk
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 07.07.2020