V-Pen 50 mg/ml granulat till oral lösning
fenoximetylpenicillin
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar ta detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad V-Pen är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du tar V-Pen
3. Hur du tar V-Pen
4. Eventuella biverkningar
5. Hur V-Pen ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Den aktiva substansen i V-Pen är fenoximetylpenicillin. Fenoximetylpenicillin är ett antibiotika, som hör till gruppen penicilliner och används för behandling av olika bakterieinfektioner. Oftast används V-Pen för behandling av bakterieinfektioner i svalget, näsans bihålor, mellanörat, luftrören eller i munnen. V-Pen oral lösning används i allmänhet för behandling av bakterieinfektioner hos små barn.
V-Pen är ett receptbelagt läkemedel. Läkaren informerar dig för vilket ändamål läkemedlet är ordinerat.
Ta inte V-Pen
Varningar och försiktighet
Tala med läkare innan du tar V-Pen:
Andra läkemedel och V-Pen
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel.
Effekten av vissa läkemedel kan påverkas eller de kan påverka effekten av V-Pen, om de används samtidigt. Till dessa läkemedel hör:
Läkaren kan då förändra medicineringen eller doseringen eller du kan behöva lämna fler blodprov.
Berätta för läkaren också om du lider av andra sjukdomar eller allergier.
V-Pen med mat och dryck
V-Pen ska tas på tom mage minst 2 timmar efter en måltid och minst 30 minuter före nästa måltid.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
V-Pen kan användas under både graviditet och amning. Glöm dock inte att berätta för läkaren om du är gravid eller ammar. Om barnet du ammar får eksem eller andra allergisymtom, sluta omedelbart att amma och kontakta läkaren.
Körförmåga och användning av maskiner
V-Pen påverkar varken förmågan att köra eller att använda maskiner.
V-Pen innehåller aspartam, sackaros, natrium kalium och natriumbensoat
Detta läkemedel innehåller 4 mg aspartam per milliliter. Aspartam är en fenylalaninkälla. Det kan vara skadligt om du har fenylketonuri (PKU), en sällsynt, ärflig sjukdom som leder till ansamling av höga halter av fenylalanin i kroppen.
Detta läkemedel innehåller 308,7 mg sackaros per milliliter. Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta din läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller 3 mg natrium (huvudingrediensen i koksalt/bordssalt) per milliliter. Vid en dagsdos på 8 ml motsvarar detta 1,2 % av högsta rekommenderat dagligt intag av natrium för vuxna.
Detta läkemedel innehåller 5,4 mg kalium per milliliter (40,5 mg kalium per 7,5 ml dagsdos). Detta bör beaktas av patienter med reducerad njurfunktion eller patienter som ordinerats kaliumfattig kost.
Detta läkemedel innehåller 5 mg natriumbensoat per milliliter. Bensoat kan öka risken för gulsot (gulaktig hud och ögon) hos nyfödda (upp till 4 veckors ålder).
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Läkemedlet ger jämn effekt om det alltid tas vid samma tidpunkt på dygnet. På detta sätt är det också lättare att komma ihåg att ta läkemedlet.
Använd kuren till slut fast symtomen skulle försvinna redan några dagar efter att behandlingen påbörjats. En del av bakterierna kan fortfarande ha förmågan att föröka sig fast symtomen redan försvunnit och sjukdomen kan återkomma. De kvarblivna bakterierna kan också utveckla resistens mot antibiotika, varvid det blir svårare att förinta dem om sjukdomen upprepas.
Med läkemedlet följer en doseringsspruta. Med doseringssprutan följer en adapter som på apoteket anläggs på läkemedelsflaskans öppning.
Viktigt!
Flaskan måste skakas väl innan korken öppnas före varje dos.
Dosering av läkemedlet
Om du har tagit för stor mängd av V-Pen
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Då den rekommenderade doseringen följs är V-Pen tryggt att använda.
Om du har glömt att ta V-Pen
Ta den bortglömda dosen så snart som möjligt. Om det snart är dags för nästa dos, ska du inte ta den som du glömde. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Sluta använda läkemedlet omedelbart och kontakta läkare eller närmaste jourpoliklinik, om du får allvarliga överkänslighetssymtom såsom:
Om du får långvarig eller kraftig diarré under eller efter behandlingen, sluta använda läkemedlet och kontakta läkare. Läkemedel mot diarré, som stoppar eller minskar tarmens rörlighet får inte användas.
Vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 10 användare):
Mindre vanliga (kan förekomma hos upp till 1 av 100 användare):
Sällsynta (kan förekomma hos upp till 1 av 1 000 användare):
Har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Kramper, nervskador och biverkningar i njurar har också förekommit hos vissa patienter. Dessa biverkningar har oftast förekommit hos patienter som tidigare haft njursvikt vid användning av höga läkemedelsdoser och/eller när läkemedlet har injicerats.
Ett lågt antal trombocyter har rapporterats i sällsynta fall, vid användning av höga doser och/eller när läkemedlet har injicerats.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
En av apoteket färdigberedd oral lösning är hållbar i 14 dygn i kylskåpstemperatur (2–8 °C).
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Granulat till oral lösning: vita eller gräddfärgade granulat.
Färdigberedd oral lösning: klar eller aningen grumlig, färglös eller ljusgul lösning.
Förpackningsstorlekar: 60 ml och 100 ml. I förpackningen medföljer också en doseringspruta av plast.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Orion Corporation
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Tillverkare
Orion Corporation Orion Pharma
Orionvägen 1
FI-02200 Esbo
Finland
Orion Corporation Orion Pharma
Tengströmsgatan 8
FI-20360 Åbo
Finland
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Österrike
Denna bipacksedel ändrades senast 20.12.2023
För apotek: anvisningar för beredning
Före användning, kontrollera att förseglingsmembranen vid flaskmynningen är hel. Skaka loss granulaten från bottnen. Tillsätt renat vatten i små satser och skaka flaskan emellanåt. Placera adaptern vid flaskmynningen och tryck för hand (inte med sprutan) och tillslut flaskan. Skaka slutligen tills alla granulat har lösts upp.
Förpackningsstorlekar, motsvarande mängd granulat, mängden renat vatten som ska tillsättas och mängd färdig oral lösning:
Förpackningsstorlek | Mäng granulat | Mängd vatten som ska tillsättas | Mängd färdig oral lösning |
60 ml | 24 g | 45 ml | 60 ml |
100 ml | 40 g | 75 ml | 100 ml |