V-Pen 50 mg/ml rakeet oraaliliuosta varten
fenoksimetyylipenisilliini
Lue tämä pakkausseloste huolellisesti ennen kuin aloitat tämän lääkkeen ottamisen, sillä se sisältää sinulle tärkeitä tietoja.
1. Mitä V-Pen on ja mihin sitä käytetään
2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat V-Pen-valmistetta
3. Miten V-Pen-valmistetta otetaan
4. Mahdolliset haittavaikutukset
5. V-Pen-valmisteen säilyttäminen
6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
V-Pen-valmisteen vaikuttava aine on fenoksimetyylipenisilliini. Fenoksimetyylipenisilliini on penisilliinien ryhmään kuuluva antibiootti, jota käytetään erilaisten bakteeritulehdusten hoitoon. Tavallisimmin V-Pen-valmisteella hoidetaan bakteeritulehduksia, jotka sijaitsevat nielussa, poskionteloissa, välikorvassa, keuhkoputkissa tai suussa. V-Pen-valmisteella hoidetaan yleensä pienten lasten bakteeritulehduksia.
V-Pen on reseptilääke. Lääkäri kertoo sinulle, mihin tarkoitukseen hän on lääkkeen määrännyt.
Älä ota V-Pen-valmistetta
Varoitukset ja varotoimet
Keskustele lääkärin kanssa ennen kuin otat V-Pen -valmistetta:
Oksentelu ja ripuli voivat estää lääkkeen riittävän imeytymisen. Jos oireita ilmenee, keskustele lääkärin kanssa.
Muut lääkevalmisteet ja V-Pen
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Joidenkin lääkkeiden vaikutus saattaa muuttua tai ne saattavat muuttaa V-Pen-valmisteen vaikutusta, jos niitä käytetään samanaikaisesti. Tällaisia lääkeaineita ovat:
Tällöin lääkäri saattaa muuttaa lääkitystäsi tai annostusohjeita tai ylimääräiset verikokeet saattavat olla tarpeen.
Kerro lääkärille myös, jos sinulla on muita sairauksia tai allergioita.
V-Pen ruuan ja juoman kanssa
V-Pen täytyy ottaa tyhjään vatsaan siten, että edellisestä ateriasta on kulunut vähintään 2 tuntia ja seuraavaan ateriaan on vähintään 30 minuuttia.
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
V-Pen-valmistetta voi käyttää sekä raskauden että imetyksen aikana. Muista kuitenkin kertoa lääkärille raskaudesta ja imetyksestä. Jos imeväiselle ilmaantuu ihottumaa tai muita allergiaoireita, lopeta välittömästi imettäminen ja ota yhteys lääkäriin.
Ajaminen ja koneiden käyttö
V-Pen ei vaikuta ajokykyyn eikä kykyyn käyttää koneita.
V-Pen sisältää aspartaamia, sakkaroosia, natriumia, kaliumia ja natriumbentsoaattia
Tämä lääkevalmiste sisältää aspartaamia 4 mg per millilitra. Aspartaami on fenyylialaniinin lähde. Voi olla haitallinen henkilöille, joilla on fenyyliketonuria (PKU), harvinainen perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniinia kertyy elimistöön, koska elimistö ei kykene poistamaan sitä riittävästi.
Tämä lääkevalmiste sisältää sakkaroosia 308,7 mg per millilitra. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri-intoleranssi, keskustele lääkärin kanssa ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääkevalmiste sisältää 3 mg natriumia (ruokasuolan toinen ainesosa) per millilitra. 8 ml:n päiväannoksella tämä vastaa 1,2 % suositellusta natriumin enimmäisvuorokausiannoksesta aikuiselle.
Tämä lääkevalmiste sisältää kaliumia 5,4 mg/ml (40,5 mg per 7,5 ml:n päiväannos). Potilaiden, joilla on munuaisten vajaatoimintaa tai ruokavalion kaliumrajoitus, on otettava tämä huomioon.
Tämä valmiste sisältää 5 mg natriumbentsoaattia per millilitra. Bentsoaatti voi lisätä vastasyntyneen (enintään 4 viikon ikäisen) ihon ja silmien keltaisuutta.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri on määrännyt. Tarkista ohjeet lääkäriltä tai apteekista, jos olet epävarma.
Lääkkeen vaikutus pysyy tasaisena, kun sen ottaa aina samaan aikaan vuorokaudesta. Tällä tavalla lääkkeen myös muistaa ottaa parhaiten.
Käytä kuuri loppuun, vaikka oireet häviäisivätkin jo muutaman päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Osa bakteereista saattaa olla vielä jakautumiskykyisiä, vaikka oireet olisivatkin jo kadonneet, ja tauti saattaa uusiutua. Jäljelle jääneet bakteerit saattavat myös kehittää vastustuskykyä antibiooteille, jolloin niiden tuhoaminen taudin uusiutuessa on entistä vaikeampaa.
Lääkevalmisteen mukana tulee mittaruisku. Mittaruiskun mukana tulee adapteri, joka asetetaan apteekissa lääkepullon suuhun.
Tärkeää!
Liuospullo on ravistettava hyvin ennen korkin avaamista ennen jokaista annosta.
Lääkkeen mittaaminen
Jos otat enemmän V-Pen-valmistetta kuin sinun pitäisi
Jos olet ottanut liian suuren lääkeannoksen tai vaikkapa lapsi on ottanut lääkettä vahingossa, ota aina yhteyttä lääkäriin, sairaalaan tai Myrkytystietokeskukseen (puh. 0800 147 111) riskien arvioimiseksi ja lisäohjeiden saamiseksi. Noudatettaessa suositeltua annostusta V-Pen-valmisteen käyttö on turvallista.
Jos unohdat ottaa V-Pen-valmistetta
Ota unohtunut annos niin pian kuin mahdollista. Jos seuraavan annoksen ajankohta on lähellä, jätä unohtunut annos ottamatta. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Lopeta lääkkeen käyttö ja ota välittömästi yhteys lääkäriin tai lähimpään päivystyspoliklinikkaan, jos sinulla on vakavaan yliherkkyysreaktioon viittaavia oireita kuten:
Jos hoidon aikana tai sen jälkeen ilmenee voimakasta tai pitkäkestoista ripulia, lopeta lääkkeen käyttö ja ota yhteys lääkäriin. Suolen toimintaa lamaavia ripulilääkkeitä ei saa tällöin käyttää.
Yleiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 10:stä):
Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 100:sta):
Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 käyttäjällä 1 000:sta):
Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin):
Kouristuksia, hermovaurioita ja munuaisiin kohdistuvia haittoja on myös ilmennyt joillakin potilailla, mutta näitä haittoja on yleensä ilmennyt potilailla, joilla on ollut ennestään munuaisten vajaatoiminta, käytettäessä suuria annoksia ja/tai kun lääkettä on annettu pistoksena.
Verihiutaleniukkuutta on raportoitu harvoin käytettäessä suuria annoksia ja/tai kun lääkettä on annettu pistoksena.
Haittavaikutuksista ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. yhteystiedot alla). Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkevalmisteen turvallisuudesta.
www-sivusto: www.fimea.fi
Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea
Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri
PL 55
00034 FIMEA
Apteekissa valmiiksi sekoitettu oraaliliuos säilyy 14 vuorokautta jääkaappilämpötilassa (2–8 °C).
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy käyttämättömien lääkkeiden hävittämisestä apteekista. Näin menetellen suojelet luontoa.
Mitä V-Pen sisältää
Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkauskoot
Rakeet oraaliliuosta varten: valkoisia tai kermanvärisiä rakeita.
Käyttövalmis oraaliliuos: kirkas tai hieman samea, väritön tai vaaleankeltainen liuos.
Pakkauskoot: 60 ml ja 100 ml. Mukana on myös muovinen mittaruisku.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Myyntiluvan haltija
Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Valmistaja
Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Orion Corporation Orion Pharma
Tengströminkatu 8
20360 Turku
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
Itävalta
Tämä pakkausseloste on tarkistettu viimeksi 20.12.2023
Ohje apteekille: valmisteen sekoittaminen käyttövalmiiksi
Tarkista, että sinettikalvo pullonsuulla on ehjä. Ravista rakeet irti pohjasta. Lisää puhdistettua vettä pienissä erissä pulloa välillä ravistaen. Paina pakkauksessa oleva adapteri pullonsuuhun käsin (ei ruiskulla) ja kierrä korkki kiinni. Ravista lopuksi kunnes kaikki rakeet ovat liuenneet.
Eri pakkauskokoluokissa olevien rakeiden, lisättävän puhdistetun veden ja valmiin oraaliliuoksen määrä:
| Pakkauskoko | Rakeiden määrä | Lisättävän veden määrä | Valmiin oraaliliuoksen määrä |
| 60 ml | 24 g | 45 ml | 60 ml |
| 100 ml | 40 g | 75 ml | 100 ml |