IBUMAX® 200 mg filmdragerad tablett
IBUMAX® 400 mg filmdragerad tablett
IBUMAX® 600 mg filmdragerad tablett
IBUMAX® 800 mg filmdragerad tablett
Ibuprofen
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad IBUMAX är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder IBUMAX-tabletter
3. Hur du använder IBUMAX-tabletter
4. Eventuella biverkningar
5. Hur IBUMAX-tabletter ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
IBUMAX-tabletter innehåller ibuprofen som är ett s.k. anti-inflammatoriskt läkemedel.
Ibuprofen minskar förmedlarämnen som förmedlar smärtkänslan och inflammation i kroppen. Med ibuprofen lindras smärtan, känslan av värme och rodnad och svullnad minskar. IBUMAX-tabletter sänker också febern.
IBUMAX-tabletter används för:
Läkaren kan ha ordinerat IBUMAX-tabletter mot andra symptom.
Använd inte IBUMAX-tabletter
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder IBUMAX-tabletter om
du har inflammatorisk tarmsjukdom t.ex. sårig tjocktarmsinflammation (Colitis ulcerosa) eller Crohns sjukdom,
du har astma.
Tala om för läkaren om du har andra sjukdomar eller allergier.
Tecken på en allergisk reaktion mot detta läkemedel, inklusive andningssvårigheter, svullnad av ansikte och hals (angioödem) och bröstsmärta har rapporterats med ibuprofen. Sluta omedelbart att ta IBUMAX och kontakta omedelbart din läkare eller akutmottagningen om du upplever några av dessa tecken.
Antiinflammatoriska/smärtstillande läkemedel som ibuprofen kan förknippas med en liten ökad risk för hjärtattack eller stroke, särskild vid användning av höga doser. Överskrid inte den rekommenderade dosen eller behandlingstiden.
Det finns en risk för nedsatt njurfunktion hos barn och ungdomar som är uttorkade.
Hudreaktioner
Allvarliga hudreaktioner inklusive exfoliativ dermatit, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, toxisk epidermal nekrolys, läkemedelsreaktion med eosinofili och systemiska symtom (DRESS), akut generaliserad exantematös pustulos (AGEP) har rapporterats i samband med behandling med ibuprofen. Sluta ta IBUMAX och sök omedelbart läkarvård om du upplever några av de symtom som är relaterade till de allvarliga hudreaktioner som beskrivs i avsnitt Eventuella biverkningar.
Infektioner
IBUMAX kan dölja tecken på infektioner såsom feber och smärta. Därför kan IBUMAX göra att lämplig behandling av infektionen fördröjs och att risken för komplikationer därmed ökar. Detta har iakttagits vid lunginflammation orsakad av bakterier och vid bakteriella hudinfektioner i samband med vattkoppor. Om du tar detta läkemedel medan du har en infektion och symtomen på infektionen kvarstår eller förvärras, ska du kontakta läkare omedelbart.
När man har vattkoppor (varicella) är det tillrådligt att undvika användning av IBUMAX eftersom det kan försvåra infektionen.
Användning av andra läkemedel
Tala om för läkare om du använder, nyligen har använt eller kan tänkas använda andra läkemedel
IBUMAX kan påverka eller påverkas av vissa andra läkemedel. Till exempel:
Vissa andra läkemedel kan också påverka eller påverkas av behandlingen med IBUMAX. Du bör därför alltid rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder IBUMAX med andra läkemedel.
Andra läkemedels inverkan på IBUMAX-tabletternas effekt och säkerhet:
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Ta inte IBUMAX under graviditetens tre sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och barnets benägenhet att blöda och göra att förlossningen sker senare eller tar längre tid än förväntat. Du ska inte ta IBUMAX under graviditetens 6 första månader om det inte är absolut nödvändigt och sker på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under den här perioden eller medan du försöker att bli gravid ska du använda den lägsta möjliga dosen under så kort tid som möjligt. Från och med 20:e graviditetsveckan kan IBUMAX orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn om du tar det under längre tid än några dagar, vilket kan leda till låga nivåer fostervatten (oligohydramnios) eller slutning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.
IBUMAX-tabletter kan användas under amning, eftersom ibuprofen går över i modersmjölken i obetydligt små mängder.
IBUMAX hör till en grupp av läkemedel (NSAIDs), som kan försvåra möjligheten att bli gravid. Påverkan är reversibel, dvs. upphör när man slutar använda IBUMAX-tabletter.
Körförmåga och användning av maskiner
Intag av IBUMAX-tabletter påverkar inte körförmågan och förmågan att använda maskiner. Ibland kan det förekomma sömnighet eller svindel (titta på parti 4), och då bör bilköring och användning av maskiner undvikas.
Den lägsta effektiva dosen ska användas under kortast möjliga tid för att lindra symtomen. Kontakta läkare omedelbart om du har en infektion och symtomen (såsom feber och smärta) kvarstår eller förvärras (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används).
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Tabletten ska tas med en riklig mängd vätska, till exempel ett glas vatten.
Vuxna och ungdomar över 12 år:
Doseringen är individuell. Vanlig dosering är 400-600 mg 3-4 gånger om dygnet.
Vid svåra smärttillstånd kan doseringen ökas till 800 mg 3-4 gånger om dygnet.
Man får aldrig överskrida den högsta engångsdoseringen som är 1600 mg.
Vanligtvis är dygnsdosen på 2400 mg tillräcklig och man får aldrig överskrida dygnsdosen på 3200 mg.
Om patienten är åldrig eller lider av nedsatt lever- eller njurfunktion, ordinerar läkare vanligtvis den mindre doseringen.
Barn under 12 år:
Endast enligt läkarens ordination.
Om du har tagit för stor mängd av IBUMAX-tabletter
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Symtom på överdosering kan innefatta illamående, magont, kräkningar (med blod), huvudvärk, ringningar i öronen, förvirring och ryckiga ofrivilliga ögonrörelser. Vid höga doser har dåsighet, bröstsmärta, hjärtklappning, medvetslöshet, krampanfall (främst hos barn), svaghet och yrsel, blod i urinen, låga nivåer av kalium i blodet, frusenhet och andningssvårighet rapporterats.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotek.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem.
Vanliga biverkningar (hos flere än 1 patient av hundra):
Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 patient av hundra):
Sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av tusen):
Biverkningar som har rapporterats (förekommer hos ett okänt antal användare):
Användning av anti-inflammatoriska läkemedel såsom IBUMAX-tabletter kan medföra en något förhöjd risk för hjärtinfarkt eller hjärnslag.
Sluta använda IBUMAX-tabletter, och kontakta omedelbart läkare eller närmaste jourpoliklinik om du får följande symptom:
Kontakta läkare så snart som möjligt om du får följande symptom:
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 Fimea
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Inga särskilda förvaringsanvisningar.
Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Den aktiva substansen är ibuprofen 200 mg, 400 mg, 600 mg eller 800 mg i en tablett.
Övriga innehållsämnen är:
Tablettens kärna: Pregelatiniserad majsstärkelse, hypromellos, magnesiumstearat, mikrokristallin cellulosa, natriumlaurylsulfat, stearinsyra, vattenfri kolloidal kiseldioxid.
Filmdrageringen: Hypromellos, makrogol 4000, polydekstros och titanoxidi (färgämne E 171).
IBUMAX-tabletter är laktosfria och osötade.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
IBUMAX 200 mg:
Vit, rund, filmdragerad tablett med brytskåra, diameter 11 mm.
IBUMAX 400 mg:
Vit, kapselformad, filmdragerad tablett med brytskåra, bredd 7.5 mm och längd 18.0 mm.
IBUMAX 600 mg:
Vit, kapselformad, filmdragerad tablett med brytskåra, bredd 9.0 mm och längd 20 mm.
IBUMAX 800 mg:
Vit, kapselformad, filmdragerad tablett med brytskåra, bredd 10.0 mm och längd 21 mm.
Förpackningsstorlekar:
IBUMAX 200 mg: 100 tabletter.
IBUMAX 400 mg: 100 tabletter.
IBUMAX 600 mg och 800 mg: 10, 30, 100 tabletter.
Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare:
Vitabalans Oy, Varastokatu 8, 13500 Tavastehus
Tel.: (03) 615 600
Fax: (03) 618 3130
Denna bipacksedel ändrades senast 02.10.2024