etinylestradiol/drospirenon
Viktig information om kombinerade hormonella preventivmedel:
1. Vad Yasmin är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Yasmin
När Yasmin inte ska användas
Varningar och försiktighet
BLODPROPPAR
Yasmin och cancer
Psykiska störningar
Mellanblödning
Vad ska du göra om ingen blödning uppkommer under mellanveckan?
Andra läkemedel och Yasmin
Yasmin med mat och dryck
Laboratorieprover
Graviditet
Amning
Körförmåga och användning av maskiner
Yasmin innehåller laktos
3. Hur du använder Yasmin
När kan du påbörja första tablettkartan?
Om du har tagit en för stor mängd av Yasmin?
Om du har glömt att ta Yasmin
Vad ska du göra om du kräks eller får svår diarré
Vad du behöver veta om du vill förskjuta menstruationen
Vad du behöver veta om du vill byta blödningsdag
Om du slutar använda Yasmin
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Yasmin ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Allmänt Innan du börjar använda Yasmin ska du läsa informationen om blodproppar i avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används. Det är särskilt viktigt att du läser symtomen om blodpropp – se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används, ”Blodproppar”). Yasmin, i likhet med andra hormonbaserade preventivmedel, ger inget skydd mot HIV-infektion (AIDS) och inte mot andra könssjukdomar heller. |
När Yasmin inte ska användas
Du ska inte använda Yasmin om du har något av de tillstånd som anges nedan. Om du har något av dessa tillstånd måste du tala om det för läkaren. Läkaren kommer att diskutera vilken annan typ av preventivmedel som kan vara mer lämpligt.
Använd inte Yasmin,
om du har hepatit C och tar läkemedel som innehåller ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (se även avsnittet ”Andra läkemedel och Yasmin”).
Ytterligare information om specialla patientgrupper
Barn och ungdomar
Yasmin är endast avsätta för kvinnor som har menstruation.
Åldriga kvinnor
Yasmin är inte avsätta för användning efter menopaus.
Leversvikt
Använd inte Yasmin om du har någon leversjukdom. Se också avsnitt “Använd inte Yasmin” och ”Varningar och försiktighet”.
Njursvikt
Använd inte Yasmin om du har nedsatt njurfunktion eller akut njursvikt. Se också avsnitt “Använd inte Yasmin” och ”Varningar och försiktighet”.
Varningar och försiktighet
När ska du kontakta läkare? Sök omedelbart läkare
För en beskrivning av symtomen vid dessa allvarliga biverkningar gå till ”Så här känner du igen en blodpropp”. |
Tala om för läkare om något av följande tillstånd gäller dig.
I vissa situationer bör du vara särskilt försiktig när du använder Yasmin eller andra kombinations-p-piller, och du kan behöva regelbundna läkarkontroller. Om tillståndet uppstår eller försämras när du använder Yasmin, ska du också kontakta läkare.
BLODPROPPAR
Om du använder kombinerade hormonella preventivmedel som Yasmin ökar risken för blodpropp jämfört med om du inte använder dessa preparat. I sällsynta fall kan en blodpropp blockera blodkärlen och orsaka allvarliga problem.
Blodproppar kan bildas
Det går inte alltid att återhämta sig helt efter blodproppar. I sällsynta fall kan de ha allvarliga kvarstående effekter och, i mycket sällsynta fall, vara dödliga.
Det är viktigt att komma ihåg att den totala risken för en farlig blodpropp på grund av Yasmin är liten.
SÅ HÄR KÄNNER DU IGEN EN BLODPROPP
Sök omedelbart läkare om du märker något av följande tecken eller symtom.
Upplever du något av dessa tecken? | Vad kan du eventuellt lida av? |
| Djup ventrombos |
Om du är osäker, kontakta läkare eftersom vissa av dessa symtom, t.ex. hosta och andfåddhet, av misstag kan tolkas som ett lättare tillstånd som luftvägsinfektion (t.ex. en vanlig förkylning). | Lungemboli |
Symtom som vanligtvis förekommer i ett öga:
| Retinal ventrombos (blodpropp i ögat) |
| Hjärtinfarkt |
Ibland kan symtomen på stroke vara kortvariga med nästan omedelbar eller fullständig återhämtning, men du ska ändå omedelbart söka läkare eftersom du löper risk att drabbas av en ny stroke. | Stroke |
| Blodproppar som blockerar andra blodkärl |
BLODPROPPAR I EN VEN
Vad kan hända om en blodpropp bildas i en ven?
När är risken att utveckla en blodpropp i en ven störst?
Risken för att utveckla en blodpropp i en ven är störst under det första året som du för första gången använder kombinerade hormonella preventivmedel. Risken kan också vara högre om du börjar om med ett kombinerat hormonellt preventivmedel (samma produkt eller en annan produkt) efter ett uppehåll på 4 veckor eller längre.
Efter det första året minskar risken, men den är alltid något högre än om du inte använde ett kombinerat hormonellt preventivmedel.
När du slutar använda Yasmin återgår risken för en blodpropp till det normala inom några veckor.
Hur stor är risken för att utveckla en blodpropp?
Risken beror på din naturliga risk för VTE och vilken typ av kombinerat hormonellt preventivmedel du tar.
Den totala risken för en blodpropp i benet eller lungorna med Yasmin är liten.
Risk för att utveckla en blodpropp under ett år | |
Kvinnor som inte använder kombinerat p-piller/plåster/ring och som inte är gravida | Cirka 2 av 10 000 kvinnor |
Kvinnor som använder ett kombinerat hormonell preventivmedel som innehåller levonorgestrel, noretisteron eller norgestimat | Cirka 5-7 av 10 000 kvinnor |
Kvinnor som använder Yasmin | Cirka 9-12 av 10 000 kvinnor |
Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en ven
Risken för en blodpropp med Yasmin är liten men vissa tillstånd ökar risken. Risken är högre:
Risken för att utveckla en blodpropp ökar ju fler tillstånd du har.
Flygresor (>4 timmar) kan tillfälligt öka risken för en blodpropp, särskild om du har någon av de andra faktorer som listas här.
Det är viktigt att du talar om för läkaren om något av dessa tillstånd gäller dig, även om du är osäker. Läkaren kan beslut att du måste sluta ta Yasmin.
Om något av ovanstående tillstånd ändras när du använder Yasmin t.ex. en nära släkting drabbas av blodpropp med okänd orsak, eller du går upp mycket i vikt, tala med din läkare.
BLODPROPPAR I EN ARTÄR
Vad kan hända om en blodpropp bildas i en artär?
På samma som en blodpropp i en ven kan en propp i en artär leda till allvarliga problem. Det kan t.ex. orsaka hjärtinfarkt eller stroke.
Faktorer som kan öka risken för en blodpropp i en artär
Det är viktigt att du vet att risken för en hjärtinfarkt eller stroke till följd av användning av Yasmin är mycket liten men kan öka:
Om du har mer än ett av dessa tillstånd eller om något av dem är särskilt allvarligt kan risken för att utveckla en blodpropp vara ännu större.
Om något av ovanstående tillstånd ändras när du använder Yasmin, t.ex. om du börjar röka, en nära släkting drabbas en trombos av okänd orsak, eller du går upp mycket i vikt, tala med din läkare.
Yasmin och cancer
Bröstcancer har observerats något oftare hos kvinnor som använder kombinations-p-piller, men det är inte känt om detta beror på behandlingen. Det kan till exempel vara så att fler tumörer upptäcks hos kvinnor som använder kombinations-p-piller för att de oftare undersöks av läkare. Förekomsten av brösttumörer minskar gradvis efter avslutad användning av kombinerade hormonella preventivmedel. Det är viktigt att du undersöker dina bröst regelbundet, och du bör kontakta läkare om du upptäcker någon knöl.
I sällsynta fall upptäcks godartade levertumörer hos användare av p-piller och i ännu färre fall är det fråga om elakartade levertumörer. Kontakta läkare, om du får en ovanlig och svår buksmärta.
Psykiska störningar
Vissa kvinnor som använder hormonella preventivmedel, inräknat Yasmin, har rapporterat depression eller nedstämdhet. Depressioner kan vara allvarliga och ibland leda till självmordstankar. Om du upplever humörförändringar och symtom på depression ska du snarast möjligt kontakta läkare för rådgivning.
Mellanblödning
Under de första månaderna du tar Yasmin kan du ha oväntade blödningar (blödningar utanför mellanveckan). Om sådana blödningar pågår mer än några få månader eller om de uppträder först efter några månader, ska läkaren undersöka orsaken till detta.
Vad ska du göra om ingen blödning uppkommer under mellanveckan?
Om du tagit alla tabletter på rätt sätt, inte har haft kräkningar eller svår diarré och om du inte har tagit andra läkemedel, är det mycket osannolikt att du är gravid.
Om den förväntade blödningen uteblir två gånger i rad, är det möjligt att du är gravid. Ta genast kontakt med läkaren. Påbörja endast nästa tablettkarta om du är säker på att du inte är gravid.
Andra läkemedel och Yasmin
Tala alltid om för den läkaren vilka läkemedel eller naturläkemedel du redan använder. Tala också om för andra läkare eller tandläkare som skriver ut andra läkemedel (eller till apotekspersonalen) att du använder Yasmin. De berättar för dig om du behöver använda ytterligare preventivmedel (t.ex. kondom) och i så fall hur länge eller om det andra läkemededlet behöver ändras. |
Vissa läkemedel:
Sådana är bland annat:
Yasmin kan inverka på effekten av vissa läkemedel, bl.a.
Använd inte Yasmin om du har hepatit C och tar läkemedel som innehåller ombitasvir/paritaprevir/ritonavir och dasabuvir, glekaprevir/pibrentasvir eller sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir, eftersom det kan leda till förhöjda levervärden (stegring av leverenzymet alanintransamiras(ALAT)). Läkaren kommer förskriva ett annat preventivmedel innan behandlingen med denna läkemedelskombination påbörjas. Yasmin kan påbörjas igen cirka 2 veckor efter att behandlingen avslutats. Se avsnitt ”Använd inte Yasmin”.
Rådfråga läkare eller apotekspersonalen innan du tar något läkemedel.
Yasmin med mat och dryck
Yasmin-tabletter kan tas tillsammans med mat eller utan mat, vid behov med lite vatten.
Laboratorieprover
Om du behöver lämna ett blodprov ska du tala om för läkaren eller laboratoriepersonalen att du använder Yasmin eftersom hormonala preventivmedel kan påverka resultatet av vissa prover.
Graviditet
Ta inte Yasmin om du är gravid. Om du blir gravid medan du tar Yasmin måste du omedelbart sluta ta tabletter och kontakta läkare. Om du vill bli gravid kan du sluta ta Yasmin när som helst (se även sid. 25 ”Om du slutar använda Yasmin”).
Rådfråga läkare eller apotekspersonalen innan du tar något läkemedel.
Amning
Användning av Yasmin är i allmänhet inte rekommenderad för en kvinna som ammar. Om du vill använda p-piller medan du ammar bör du kontakta läkare.
Rådfråga läkare eller apotekspersonalen innan du tar något läkemedel.
Körförmåga och användning av maskiner
Det finns inga uppgifter om att användning av Yasmin påverkar förmågan att köra eller använda maskiner.
Yasmin innehåller laktos
Om du inte tål vissa sockerarter, skall du kontakta läkare innan du tar Yasmin.
Ta en Yasmin-tablett varje dag, med en mindre mängd vatten om nödvändigt. Du kan ta tabletten tillsammans med mat eller utan mat, men du bör ta tabletterna ungefär samma tid varje dag.
En tablettkarta innehåller 21 filmdragerade tabletter. Bredvid varje tablett står det vilken veckodag respektive tablett ska tas. Om du exempelvis börjar tablettkartan på en onsdag, ska du ta den tablett vid vilken det står ONS. Följ pilens riktning på tablettkartan tills du tagit alla 21 tabletter.
Därefter ska du inte ta några tabletter i 7 dagar. Under dessa 7 tablettfria dagar (som kallas stopp eller mellanvecka) bör du ha blödning. Denna kallas för bortfallsblödning och den börjar i allmänhet på andra eller tredje dagen i mellanveckan.
På den åttonde dagen efter den senaste Yasmin-tabletten (det vill säga efter mellanperioden på 7 dagar) ska du påbörja nästa tablettkarta, oavsett om din blödning har slutat eller inte. Detta betyder att du alltid ska påbörja nästa tablettkarta samma veckodag och att bortfallblödningarna bör infalla samma dagar varje månad.
Om du använder Yasmin på detta sätt, har du också skydd mot graviditet också under de 7 dagar då du inte tar pillret.
När du kan påbörja första tablettkartan
Om du har tagit för stor mängd av Yasmin
Det finns inga rapporter om allvarliga skador till följd av intag av för stora mängder av Yasmin tabletter.
Om du tar flera tabletter samtidigtkan du må illa eller kräkas eller få blödningar från slidan. Även flickor som inte fått sin första menstruation men av misstag använt detta läkemedel kan uppleva denna typ av blödning.
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning.
Om du har glömt att ta Yasmin
Risken för nedsatt preventivt skydd är särskilt stor om du glömmer tabletter i början eller i slutet av tablettkartan. Därför bör du följa följande anvisningar (se diagrammet):
Om du följer ett av dessa två alternativ kommer du att vara skyddad mot graviditet.
Vad du ska göra om du kräks eller får svår diarré
Om du kräks inom 3-4 timmar efter att du tagit en tablett eller om du har svår diarré finns det en risk att de verksamma ämnena inte tas upp i kroppen fullt ut. Situationen är nästan samma sak som att glömma en tablett. Om du kräkts eller haft diarré, ta en ny tablett från en annan tablettkarta så snart som möjligt, helst inom 12 timmar från den tid då du normalt tar ditt p-piller. Om detta inte är möjligt eller om 12 timmar redan har gått måste du följa de råd som ges ovan i avsnittet ”Om du har glömt att ta Yasmin”.
Vad du behöver veta om du vill förskjuta menstruationen
Även om det inte rekommenderas att förskjuta menstruationen, du kan flytta fram din mens genom att fortsätta på en ny tablettkarta utan att göra något tablettuppehåll och avsluta denna. Du kan få lätt eller menstruationsliknande blödningar under tiden du använder den andra tablettkartan. Påbörja nästa tablettkarta efter sedvanligt tablettuppehåll på 7 dagar.
Du kan rådfråga läkaren innan du förskjuter menstruationen.
Vad du behöver veta om du vill byta blödningsdag
Tar du dina tabletter enligt föreskrifterna kommer din menstruation att börja under den tablettfria veckan. Om du vill byta veckodag, ska du förkorta (men aldrig förlänga - 7 dagar är maximum!) den normala tablettfria pausen. Om din tablettfria vecka börjar normalt till exempel på en fredag och du vill att den ska börja på en tisdag (tre dagar tidigare) ska du börja på den nya tablettkartan tre dagar tidigare än vanligt. Tar du en mycket kort tablettfri paus (t.ex. tre dagar eller mindre) kan det hända att menstruationen uteblir denna gång. Du kan sedan få lätt eller menstruationsliknande blödning medan du tar tabletterna från nästa tablettkarta.
Om du inte är säker på vad du skall göra, rådfråga läkaren.
Om du slutar använda Yasmin
Du kan sluta ta Yasmin när du vill. Om du inte vill bli gravid, skall du rådfråga med läkaren om andra tillförlitliga preventivmetoder. Om du vill bli gravid slutar du ta Yasmin och inväntar din menstruation innan du försöker bli gravid. Du kommer då att kunna beräkna förväntat förlossningsdatum lättare.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar men alla användare behöver inte få dem. Om du får någon biverkning, framför allt om den är allvarlig eller ihållande, eller om din hälsa förändras och du tror att det kan bero på Yasmin, prata med läkaren.
En ökad risk för blodproppar i venerna (venös tromboembolism, VTE) eller blodproppar i artärerna (arteriell trombos, ATE) finns för alla kvinnor som tar hormonella kombinerade preventivmedel. Mer information om de olika riskerna vid användning av kombinerade hormonella preventivmedel finns i avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används ”Vad du behöver veta innan du använder Yasmin”.
Allvarliga biverkningar
Kontakta omedelbart läkare om du får något av följande symtom på angioödem: svullnad av ansikte, tunga och/eller svalg och/eller svårigheter att svälja eller nässelutslag, eventuellt med andningssvårigheter (se även avsnitt ” Varningar och försiktighet”).
Nedan följer en lista över biverkningar som förknippats med användning av Yasmin:
Vanliga biverkningar (hos 1 - 10 av 100 användare):
Mindre vanliga biverkningar (hos 1 - 10 av 1000 användare):
Sällsynta biverkningar (hos 1 - 10 av 10000 användare):
Risken för att drabbas av en blodpropp kan vara högre om du har andra tillstånd som ökar den här risken (se avsnitt Vad du behöver veta innan produkten används för mer information om de tillstånd som ökar risken för blodproppar och symtomen på en blodpropp).
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras vid högst 30 ºC. Förvaras i blisterförpackningen. Fuktkänsligt.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter "Anv. senast". Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemdel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Innehavare av godkännande för försäljning
Bayer Oy, Pansiovägen 47, 20210 Åbo
Marknadsförare
Bayer Oy, PB 73, 02151 Esbo
Telefon 020 785 21
Tillverkare
Bayer AG, Müllerstrasse 178, 13353 Berlin, Tyskland
Detta läkemedel är godkänt inom Europeiska ekonomiska samarbetsområdet under namnen:
Denna bipacksedel ändrades senast 21.6.2023