Voltaren 50 mg enterotabletter
diklofenaknatrium
Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.
1. Vad Voltaren är och vad det används för
2. Vad du behöver veta innan du använder Voltaren
3. Hur du använder Voltaren
4. Eventuella biverkningar
5. Hur Voltaren ska förvaras
6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
Vad är Voltaren?
Den aktiva substansen i Voltaren enterotabletter är diklofenaknatrium. Voltaren tillhör gruppen icke-steroida antiinflammatoriska smärtstillande medel (d.v.s. NSAID-läkemedel), vilka är läkemedel som används för behandling av smärta och inflammation.
När används Voltaren? Voltaren enterotabletter ordineras för behandling av reumatiska sjukdomar, tillstånd av smärta och inflammation i samband med kirurgiska ingrepp och olika skador (även inom odontologin, d.v.s. tandläkarvetenskapen) samt för behandling av smärtsamma menstruationer. Dessutom kan enterotabletterna användas vid febersjukdomar som ett komplement till eventuell annan behandling.
Hur inverkar Voltaren? Voltaren lindrar smärta, minskar eventuell svullnad som uppkommit till följd av någon inflammation och sänker feber. Läkemedlet stoppar kroppens syntes (d.v.s. uppkomsten) av vissa ämnen (s.k. prostaglandiner) som orsakar inflammationsreaktioner, smärta och feber. Voltaren har däremot ingen inverkan på de bakomliggande orsakerna till inflammationstillståndet eller febern.
Om du har frågor gällande Voltarens verkningsmekanism eller varför du ordinerats detta läkemedel, vänd dig till läkaren.
Uppföljning av behandlingen
Om du har kongestiv hjärtsvikt (NYHA klass I) eller markanta risker för hjärtsjukdomar, kommer läkaren att regelbundet omvärdera ditt behov av att fortsätta behandlingen med Voltaren.
Om din njur- eller leverfunktion är nedsatt eller om du har någon störning som gäller blodets sammansättning, kommer läkaren att be dig gå på regelbundna kontroller av dina blodvärden medan du tar Voltaren. Blodproven gör att läkaren kan följa upp din lever- (transaminasvärden) och njurfunktion (kreatininvärde) samt mängden blodkroppar (röda och vita blodkroppar samt blodplättar) i ditt blod. På basen av dessa prov avgör läkaren om din dos behöver justeras eller om du måste sluta ta Voltaren helt och hållet.
Följ alltid de anvisningar läkaren gett dig. Dessa anvisningar kan avvika från den allmänna information som presenteras i denna bipacksedel
Använd inte Voltaren enterotabletter
Om något av dessa gäller för dig, ska du tala om detta för läkaren och inte ta Voltaren enterotabletter. Om du misstänker att du kan vara allergisk, vänd dig till läkare för närmare råd.
Informera din läkare om du nyligen opererats eller ska opereras i magen eller tarmkanalen innan du använder Voltaren, eftersom Voltaren ibland kan försämra sårläkningen i tarmarna efter operation.
Varningar och försiktighet
Tala med läkare eller apotekspersonal innan du tar Voltaren enterotabletter:
Om något av dessa gäller för dig, ska du tala om detta för läkaren innan du tar Voltaren enterotabletter.
Om något av dessa händer dig, ska du genast kontakta läkare. Biverkningar kan minimeras genom att man behandlar med lägsta effektiva dos under kortast möjliga tid.
Bruk av mediciner som Voltaren kan vara förknippat med en lätt förhöjd risk för hjärtinfarkt eller slaganfall (stroke). Den ökade risken är dock mer sannolik i samband med bruk av stora doser eller vid ett långvarigt bruk. Du ska därför inte överskrida den rekommenderade doseringen eller behandlingstidens längd.
Om du har hjärtproblem, har haft ett slaganfall eller misstänker att du har en ökad risk för dessa sjukdomar (t.ex. om ditt blodtryck är förhöjt, du har diabetes, kolesterolhalten i ditt blod är förhöjd eller om du röker) ska du diskutera dessa med läkare eller apotekspersonal.
Barn och ungdomar
På grund av den stora mängd aktiv substans som läkemedlet innehåller, ska Voltaren 50 mg enterotabletter inte ges till barn eller ungdomar under 16 år (se avsnitt Hur produkten används).
Andra läkemedel och Voltaren
Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel.
Det är särskilt viktigt att läkaren känner till om du behandlas med något av följande läkemedel:
Voltaren med mat och dryck
Voltaren enterotabletterna ska sväljas hela med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten). Tabletterna ska helst tas strax före en måltid eller på tom mage. Halvera eller krossa inte tabletterna, och tugga inte heller på dem.
Äldre personer
Äldre personer kan vara mer känsliga för Voltarens effekter och biverkningar än andra vuxna. Därför ska de följa läkarens anvisningar speciellt noga. Det är särskilt viktigt att äldre utan dröjsmål informerar sin läkare om det förekommer några biverkningar.
Graviditet, amning och fertilitet
Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.
Ta inte Voltaren enterotabletter under graviditetens 3 sista månader eftersom det kan skada ditt ofödda barn eller orsaka problem vid förlossningen. Det kan orsaka njur- och hjärtproblem hos ditt ofödda barn. Det kan påverka din och ditt barns benägenhet att blöda och göra att förlossningen försenas eller tar längre tid än förväntat. Du ska inte ta Voltaren enterotabletter under graviditetens första 6 månader om det inte är absolut nödvändigt och ser på din läkares inrådan. Om du behöver behandling under denna period eller medan du försöker bli gravid ska lägsta möjliga dos användas under kortast möjliga tid. Om Voltaren enterotabletter tas under längre tid än några dagar från och med 20:e graviditetsveckan, kan det orsaka njurproblem hos ditt ofödda barn, vilket kan leda till låga nivåer av fostervattnet som omger barnet (oligohydramnios) eller förträngning av ett blodkärl (ductus arteriosus) i barnets hjärta. Om du behöver längre behandling än några dagar kan din läkare rekommendera ytterligare övervakning.
Amma inte om du tar Voltaren enterotabletter, eftersom detta kan vara skadligt för barnet.
Läkaren kan tala om för dig vilka eventuella risker som kan vara förknippade med ett bruk av Voltaren under en pågående graviditet eller i samband med amning.
Voltaren kan göra det svårare att bli gravid. Om du planerar en graviditet eller har problem med att bli gravid ska du inte ta Voltaren enterotabletter om det inte är alldeles nödvändigt.
Körförmåga och användning av maskiner
Voltaren kan ibland framkalla biverkningar som synstörningar, en känsla av svindel eller dåsighet (se avsnitt Eventuella biverkningar). Om du får dessa biverkningar ska du inte köra bil, använda maskiner eller utföra andra uppgifter där skärpt uppmärksamhet krävs. Du är själv ansvarig för att bedöma om du är i kondition att framföra motorfordon eller utföra arbeten som kräver skärpt uppmärksamhet. Beskrivning av läkemedlets effekter och biverkningar finns i andra avsnitt. Läs därför all information i denna bipacksedel för vägledning. Diskutera med din läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Voltaren 50 mg enterotabletter innehåller laktos och natriumstärkelseglykolat
Om du inte tål vissa sockerarter, bör du kontakta läkare innan du tar denna medicin.
Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per enterotablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.
Ta alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.
Hur mycket Voltaren ska man ta
Överskrid inte den rekommenderade dosen. Det är viktigt att du använder den minsta möjliga dos som håller din smärta eller feber under kontroll, och att du inte tar Voltaren enterotabletter under en längre tid än vad som är nödvändigt.
Läkaren ordinerar en dos som är lämplig just för dig. Dosen du ordineras kan vara större eller mindre beroende på hur läkemedlet inverkar på dig.
Vuxna
En vanlig dygnsdos i början av behandlingen är 100-150 mg. I lindrigare fall och vid långtidsbehandling är högst 100 mg per dygn i allmänhet tillräckligt. Dygnsdosen fördelas på två eller tre deldoser per dag. Överskrid inte 150 mg per dygn.
Vid behandling av smärtsamma menstruationer inleds behandlingen i allmänhet med 50−100 mg så snart de första symtomen visar sig. Behandlingen fortsätts sedan i vanliga fall med 50 mg 1–3 gånger per dygn i några dagars tid enligt behov. Om 150 mg i dygnet inte ger en tillräcklig smärtlindring under en period på 2–3 menstruationscykler, kan läkaren rekommendera att du tar 200 mg i dygnet under följande cykler. Överskrid inte en dos på 200 mg per dygn.
Användning för barn och ungdomar
På grund av den stora mängd aktiv substans som läkemedlet innehåller, ska Voltaren 50 mg enterotabletter inte ges till barn eller ungdomar under 16 år.
Hur ska Voltaren tas
Voltaren enterotabletterna ska sväljas hela tillsammans med en tillräcklig mängd vätska (t.ex. ett glas vatten). Tabletterna får inte halveras, krossas eller tuggas på.
Voltaren enterotabletterna ska helst tas strax före en måltid eller på tom mage.
Hur länge ska Voltaren tas
Följ alltid noggrant de anvisningar läkaren gett dig.
Om du tar Voltaren under en längre tid, ska du regelbundet uppsöka läkare. Detta för att försäkra att du inte får några biverkningar av behandlingen.
Om du är osäker på hur länge du ska fortsätta ta Voltaren, vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
Om du har tagit för stor mängd av Voltaren
Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om t.ex. ett barn fått i sig läkemedlet av misstag, kontakta läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111) för bedömning av risken samt rådgivning. Du kan vara i behov av läkarvård.
Om du har glömt att ta Voltaren
Om du glömmer en dos ska du ta den så fort du minns det. Om det snart är dags för nästa dos, ska du däremot avstå från den bortglömda dosen och ta nästa dos vid vanlig tidpunkt. Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.
Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.
Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.
Vissa biverkningar kan vara allvarliga. Sluta använda denna medicin och tala genast om för din läkare om du märker av följande:
Allvarliga sällsynta eller mycket sällsynta biverkningar
Dessa biverkningar förekommer sannolikt hos färre än 1 av 1 000 patienter:
Om du observerar någon av dessa biverkningar ska du omedelbart kontakta läkare.
Övriga möjliga biverkningar
Vanliga biverkningar
Dessa förekommer sannolikt hos 1–10 patienter av 100:
huvudvärk, svindel, yrsel, illamående, kräkningar, diarré, matsmältningsbesvär, magsmärtor, gasbesvär, försämrad aptit, förändringar i de laboratorieprov som beskriver leverns funktion (t.ex. förhöjda transaminasvärden, d.v.s. ASAT eller ALAT), hudutslag.
Mindre vanliga biverkningar
Dessa förekommer sannolikt hos 1–10 patienter av 1 000:
hjärtinfarkt, hjärtsvikt, hjärtklappning, bröstsmärtor.
Sällsynta biverkningar
Dessa förekommer sannolikt hos 1–10 patienter av 10 000:
dåsighet, magsmärtor (tecken på maginflammation), leverstörningar, hudutslag med klåda (tecken på nässelutslag).
Mycket sällsynta biverkningar
Dessa förekommer sannolikt hos färre än 1 patient av 10 000:
lågt antal röda blodkroppar (anemi), lågt antal vita blodkroppar (leukopeni), förvirring, depression, sömnsvårigheter, mardrömmar, retlighet, stickande eller domnande känsla i händer och fötter (s.k. känselvillor), darrningar, smakförändringar, synrubbningar (försämrad syn, dimsyn, dubbelseende), öronsus (tinnitus), förstoppning, sårnader i munnen (tecken på muninflammation), svullen, röd och öm tunga (symtom på tunginflammation), störningar som rör matstrupen, kramper i bukens övre del speciellt efter måltider (tecken på tarmstriktur), rött hudutslag med klåda och brännande känsla (eksem), hudrodnad (erytem), håravfall (skallighet), klåda, blod i urinen.
Kontakta läkare om någon av dessa biverkningar är störande eller mycket svåra.
Bruk av mediciner som Voltaren kan vara förknippat med en förhöjd risk för hjärtinfarkt eller slaganfall (stroke).
Om du tar Voltaren i mer än några få veckors tid, ska du regelbundet uppsöka läkare. Detta för att försäkra att du inte får några biverkningar av behandlingen.
Rapportering av biverkningar
Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.
webbplats: www.fimea.fi
Säkerhets‐ och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea
Biverkningsregistret
PB 55
00034 FIMEA
Förvara detta läkemedel utom syn- och räckhåll för barn.
Förvaras i originalförpackningen. Förvaras vid högst 30 °C.
Används före utgångsdatum som anges på kartongen efter EXP. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.
Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.
Innehållsdeklaration
Detta läkemedel heter Voltaren och dess läkemedelsform kallas för enterotablett, vilket är en typ av läkemedel som magsyran inte kan bryta sönder.
Varje tablett innehåller 50 mg diklofenaknatrium som aktiv substans.
Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar
Beige, rund, Ø 8,2 mm, märkning CG, GT. 30 och 100 tabletter. Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.
Innehavare av godkännande för försäljning
Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo
Tillverkare
Novartis Pharma GmbH, Roonstrasse 25, 90429 Nürnberg, Tyskland
Novartis Farmacéutica S.A., Gran Via de les Corts Catalanes, 764, 08013 Barcelona, Spanien
Novartis Finland Oy, Skogsjungfrugränden 10, 02130 Esbo
Denna bipacksedel ändrades senast 27.6.2023