Cytotec 0,2 mg tabletter

Misoprostol

Läs noga igenom denna bipacksedel innan du börjar använda detta läkemedel. Den innehåller information som är viktig för dig.

• Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
• Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal.
• Detta läkemedel har ordinerats åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
• Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt Eventuella biverkningar.

1. Vad Cytotec är och vad det används för

2. Vad du behöver veta innan du använder Cytotec

3. Hur du använder Cytotec

4. Eventuella biverkningar

5. Hur Cytotec ska förvaras

6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar

Cytotec stärker kroppens naturliga slemhinneförsvar i magsäcken. Detta sker bland annat genom att läkemedlet stimulerar produktionen av slem som skyddar magslemhinnan. Även utsöndringen av bikarbonat i tolvfingertarmen ökar, magsaftsekretionen hämmas och magsyrasekretionen minskar.

Cytotec används i förebyggande syfte för att förhindra uppkomst av sår i magsäck hos patienter med ökad benägenhet för att få sår vid samtidig behandling med inflammationsdämpande läkemedel. Cytotec används även för att läka sår i magsäcken då patienten samtidigt behandlas med invärtes läkemedel mot inflammation och värk.

Använd inte Cytotec

• om du är allergisk mot misoprostol, något annat prostaglandin eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel (anges i avsnitt Förpackningens innehåll och övriga upplysningar).
• om du är fertil kvinna och inte använder effektivt preventivmedel för att undvika graviditet (se avsnittet ”Graviditet” för ytterligare information).
• om du är gravid eller försöker bli gravid eller inte har ett negativt graviditetstest, eftersom behandlingen kan orsaka missfall (se avsnittet ”Graviditet” för ytterligare information).

Varningar och försiktighet

Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Cytotec:

• om du är gravid eller planerar att bli gravid (se avsnittet ”Graviditet” nedan). På grund av risken för fostret måste behandlingen med Cytotec avbrytas omedelbart.
• om du ärfertil kvinna (se avsnittet ”Graviditet” nedan). På grund av risken för fostret är det viktigt att du använder effektivt preventivmedel medan du tar Cytotec.
• om du har eller har haft någon primärsjukdom som utsätter dig för diarré (t.ex. inflammatorisk tarmsjukdom) eller om dehydrering är speciellt skadligt för dig.
• om du har någon hjärncirkulationssjukdom, koronarartärsjukdom eller någon periferisk kärlsjukdom.

Andra läkemedel och Cytotec

Tala om för läkare eller apotekspersonal om du tar, nyligen har tagit eller kan tänkas ta andra läkemedel, även receptfria sådana.

Magnesium innehållande antasider (vid behandling av halsbränna och förebyggande av sura uppstötningar) bör undvikas under Cytotec behandling eftersom de kan förvärra diarré orsakad av misoprostol.

Graviditet och amning

Om du är gravid eller ammar, tror att du kan vara gravid eller planerar att skaffa barn, måste du

rådfråga läkare eller apotekspersonal innan du använder detta läkemedel.

Graviditet

Ta inte Cytotec om du är gravid eller planerar att bli gravid. Din läkare kommer att informera

dig om riskerna om du skulle bli gravid eftersom Cytotec kan orsaka missfall, för tidig födsel

och fostermissbildningar. Vid graviditeter där kvinnan tagit misoprostol under de första tre

månaderna (den första trimestern) har man sett en ungefär tre gånger så stor ökning av

fostermissbildningar, särskilt ansiktsförlamning, och missbildning i armar, ben och huvud. Om

du exponeras för Cytotec under graviditeten ska du tala med din läkare. Om du bestämmer dig

för att inte avbryta graviditeten måste du övervakas noga och upprepade ultraljudsundersökningar måste göras, med särskild uppmärksamhet riktad mot barnets ben, armar och huvud.

Om du är en kvinna i fertil ålder använd säkra preventivmedel under Cytotec behandlingen.

Använd inte Cytotec om du ammar.

Körförmåga och användning av maskiner

Cytotec kan förorsaka svindel, vilket man bör beakta när uppmärksamhet krävs, t ex vid bilkörning.

Cytotec innehåller natrium

Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol (23 mg) natrium per tablett, d.v.s. är näst intill “natriumfritt”.

Använd alltid detta läkemedel enligt läkarens anvisningar. Rådfråga läkare eller apotekspersonal om du är osäker.

Dosen bestäms av läkaren, som avpassar den individuellt för dig.

Rekommenderad dos för vuxna är 1 tablett 2 - 4 gånger dagligen. Cytotec tabletter skall tas omedelbart efter måltid, för att minska risken för diarré, samt sista dosen vid sänggåendet. Cytotec och medlet mot värk/inflammation bör om möjligt tas samtidigt, om doseringstiderna sammanfaller.

Observera att läkaren kan ha ordinerat läkemedlet för annat användningsområde och/eller med annan dosering än angiven i bipacksedeln. Följ alltid läkarens ordination och anvisningarna på etiketten på läkemedelsförpackningen.

Om du har tagit för stor mängd av Cytotec

Om du fått i dig för stor mängd läkemedel eller om ett barn har fått i sig läkemedel av misstag, kontakta alltid läkare, sjukhus eller Giftinformationscentralen (tel. 0800 147 111).

Om du har glömt att ta Cytotec

Ta inte dubbel dos för att kompensera för glömd dos.

Om du har ytterligare frågor om detta läkemedel, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Liksom alla läkemedel kan detta läkemedel orsaka biverkningar, men alla användare behöver inte få dem.

Allvarliga biverkningar

Vanliga biverkningar: Födelsedefekter (fostermissbildningar). Om du blir gravid under behandlingen måste du omedelbart sluta ta Cytotec och söka läkare.

Sällsynta biverkningar: Bristning i livmoderväggen (uterusruptur) efter intag av prostaglandiner under andra eller tredje trimestern under en graviditet, främst hos kvinnor som tidigare fått barn eller har genomgått kejsarsnitt. Sök vård omedelbart.

Övriga biverkningar

Mycket vanliga biverkningar (hos fler än 1 patient av 10): Diarré, utslag.

Vanliga biverkningar (hos fler än 1 patient av 100): Svindel, huvudvärk, magsmärta, förstoppning, matsmältningsproblem, gasbildning, illamående, kräkningar.

Mindre vanliga biverkningar (hos färre än 1 patient av 100): Underlivsblödningar (också efter klimakterium), mellanblödningar, menstruationsstörningar, livmoderskramper, feber.

Sällsynta biverkningar (hos färre än 1 patient av 1 000): Kraftiga eller smärtsamma menstruationer.

Ingen känd frekvens (kan inte beräknas från tillgängliga data): Stark allergisk (anafylaktisk) reaktion, biverkningar relaterade till graviditet och förlossning, frossbrytningar.

Om några biverkningar blir värre eller om du märker några biverkningar som inte nämns i denna information, kontakta läkare eller apotekspersonal.

Rapportering av biverkningar

Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även biverkningar som inte nämns i denna information. Du kan också rapportera biverkningar direkt (se detaljer nedan). Genom att rapportera biverkningar kan du bidra till att öka informationen om läkemedels säkerhet.

webbplats: www.fimea.fi

Säkerhets- och utvecklingscentret för läkemedelsområdet Fimea

Biverkningsregistret

PB 55

00034 FIMEA

Förvaras utom syn- och räckhåll för barn.

Används före utgångsdatum som anges på förpackningen. Utgångsdatumet är den sista dagen i angiven månad.

Förvaras i originalförpackningen (fuktkänsligt).

Cytotec tabletter är mycket känsliga för fukt, därför rekommenderas inte användning av doseringslåda.

Obs. Din läkare har ordinerat Cytotec för dig, medicinen får ej överlåtas till annan person.

Läkemedel ska inte kastas i avloppet eller bland hushållsavfall. Fråga apotekspersonalen hur man kastar läkemedel som inte längre används. Dessa åtgärder är till för att skydda miljön.

Innehållsdeklaration

• Den aktiva substansen är misoprostol. En tablett innehåller 0,2 mg misoprostol.
• Övriga innehållsämnen är hypromellos, mikrokristallin cellulosa, natriumstärkelseglykollat, hydrerad ricinolja.

Läkemedlets utseende och förpackningsstorlekar

Tabletterna är vita, sexkantiga, märkta Searle 1461.

Blisterförpackning (aluminium/aluminium).

Förpackningsstorlekar: 56, 60, 100 och 120 tabletter.

Eventuellt kommer inte alla förpackningsstorlekar att marknadsföras.

Innehavare av godkännande för försäljning och tillverkare

Innehavare av godkännande för försäljning

Pfizer Oy, Datagränden 4, 00330 Helsingfors

Tillverkare

Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.

Level, 7e verdieping

Bargelaan 200

2333 CW

Leiden

Nederländerna

Denna bipacksedel ändrades senast 15.4.2021.