Pakkausseloste

ORIMYCIN VET oralt pulver 200 mg/g

DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN

Orimycin vet 200 mg/g oralt pulver

DEKLARATION AV AKTIVA SUBSTANSER OCH ÖVRIGA SUBSTANSER

1 g innehåller: oxytetracyclin. hydrochlorid. respond. oxytetracyclin. 200 mg, mannitol., sacchar.

ANVÄNDNINGSOMRÅDEN

Infektioner förorsakade av bakterier känsliga för oxitetracyklin, främst enligt resistensbestämning.

KONTRAINDIKATIONER

Läkemedlet är inte avsett för idisslande kalv.

BIVERKNINGAR

Gastrointestinala biverkningar kan förekomma. Allergiska reaktioner kan i vissa tillfällen förekomma. Vid behandling med tetracyklin, under den tid tänderna mineraliseras, kan emaljhypoplasi och missfärgning förekomma. Oxitetracyklin kan förorsaka överkänslighet mot solljus.

DJURSLAG

Kalv, svin, mink och fisk.

DOSERING FÖR VARJE DJURSLAG, ADMINISTRERINGSSÄTT OCH ADMINISTRERINGSVÄGAR

Till kalvar 20 mg oxitetracyklin/kg/dygn peroralt i dricksvatten eller i elektrolyt lösning. = ½ doseringsmått av preparatet (5 g)/50 kg.

Till svin 25 mg oxitetracyklin/kg/dygn främst peroralt i dricksvatten eller i elektrolyt lösning, ty blandning i foder kan försämra preparatets tillgänglighet. = ½ doseringsmått av preparatet (5 g)/40 kg.

Till minkar 25 mg oxitetracyklin/kg/dygn blandat i foder. = 4 ½ doseringsmått av preparatet (45 g)/200 djur.

Till fisk 75 mg oxitetracyklin/kg/dygn i 5–7 dagars tid blandat i fodret. = 37,5 g av preparatet/100 kg.

ANVISNING FÖR KORREKT ADMINISTRERING

Ett doseringsmått är 10 g. Vid framställning av foderläkemedel ska man försäkra sig om veterinärmedicinska produktens tillräckliga vidhäftning till foderpartiklarnas yta.

Följ veterinärens doseringsinstruktioner.

KARENSTIDER

Kalv och svin: Kött och slaktbiprodukter 10 dygn. Fisk: 500 dygnsgrader.

SÄRSKILDA FÖRVARINGSANVISNINGAR

Förvaras vid högst 25 °C. Förvaras i originalförpackningen. Ljuskänsligt.

SÄRSKILDA VARNINGAR

Särskilda försiktighetsåtgärder för djur:

Försiktighet skall iakttas vid behandling av djur med nedsatt njurfunktion. Samtidig utfodring eller dosering av preparat som innehåller kalsium, magnesium, aluminium, zink eller järn kan försämra upptagningen av oxitetracyklin. Det rekommenderas att hålla en till två timmars paus mellan dosering av preparat som innehåller ovan nämnda substanser och oxitetracyklin. För att skydda vattenekosystemet och sedimentorganismerna ska man undvika överutfodring av de behandlade fiskarna vid havs- och brackvattenområden.

Särskilda försiktighetsåtgärder för personer som ger läkemedlet till djur:

Om du är överkänslig för oxitetracyklin, undvik kontakt med läkemedlet. Särskilt barn och gravida kvinnor bör undvika kontakt med oxitetracycklin på grund av möjlig skadeverkan (skador i tandemalj).

Dräktighet och digivning: Läkemedlet rekommenderas inte att användas till dräktiga eller digivande djur.

SÄRSKILDA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER FÖR DESTRUKTION AV EJ ANVÄNT LÄKEMEDEL ELLER AVFALL, I FÖREKOMMANDE FALL

Produkten är toxisk för vattenlevande organismer. När gödsel av behandlade djur sprids, ska man försäkra sig om att gödsel inte hamnar i vattendrag. Vid vattendrag och huvuddiken ska ett säkerhetsområde på minst 10 m lämnas. Förpackningen ska inte sköljas. Oanvänt läkemedel destrueras som problemavfall.

Bottenslam som formats i dammuppfödning borde komposteras efter filtrering innan eventuell användning.

DATUM DÅ BIPACKSEDELN SENAST GODKÄNDES

11.9.2020.

MTnr 15955 (FI)

NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA

Innehavare av godkännande för försäljning:

Orion Corporation

Orionvägen 1

02200 Esbo

 

Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionvägen 1

02200 Esbo

 

Orion Corporation Orion Pharma

Tengströmsgatan 8

20360 Åbo

 

Recipharm Parets SL

C/ Ramón y Cajal 2

ES-08150 Parets del Vallès

Spanien

 

För ytterligare upplysningar om detta läkemedel, kontakta den lokala företrädaren för innehavaren av godkännandet för försäljning:

ORION PHARMA Eläinlääkkeet

PB 425, 20101 Åbo

Tel: 010 4261